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Sindrome metabolica e apnea ostruttiva del sonno

18 settembre 2023 aggiornato da: Eman Kamal Ibrahim Hassan, Cairo University

Relazione tra sindrome metabolica e apnea ostruttiva del sonno

Background: La sindrome metabolica è un disturbo caratterizzato da obesità addominale, ipertensione, aumento dei trigliceridi, diminuzione del colesterolo HDL e aumento della glicemia. Prove sempre più numerose indicano con forza che la resistenza all’insulina e un aumento della quantità di grasso addominale sono i fattori patogeni per le caratteristiche della sindrome metabolica. Gli studi indicano che l'apnea notturna può essere una manifestazione della sindrome metabolica.

Soggetti e metodi: questo studio è stato condotto nel dipartimento di pneumologia dell'ospedale Kasrelainy. Comprendeva 80 pazienti che si sono rivolti al laboratorio del sonno per la polisonnografia. Ogni paziente è stato sottoposto all'anamnesi completa, inclusa (sesso, età, storia di fumo, presenza di diabete o ipertensione), esame clinico approfondito con enfasi su vita, circonferenza collo e fianchi e misurazioni della pressione sanguigna, indagini di laboratorio tra cui: profilo lipidico e profilo diabetico (HBA1C) .In aggiunta all'ESS e al questionario sul punteggio stop bang.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11562
        • Kasr Alainy School of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Questo studio è stato condotto nel dipartimento di pneumologia dell'ospedale di Kasrelainy. Comprendeva 80 pazienti che si sono recati presso l'unità del laboratorio del sonno per la polisonnografia. Ciascun paziente è stato sottoposto ad un'anamnesi completa che includeva (sesso, età, storia di fumo, presenza di diabete o ipertensione), approfondita esame clinico con enfasi sulla circonferenza della vita, del collo e dei fianchi e misurazioni della pressione sanguigna, indagini di laboratorio tra cui: profilo lipidico e profilo diabetico (HBA1C). Oltre a ESS e questionario sul punteggio stop-bang

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I pazienti soddisfacevano i criteri di OSA (apnea ostruttiva del sonno) sotto forma di sintomi suggestivi di OSA (sonnolenza diurna/affaticamento diurno/mal di testa/russamento) e con AHI (indice di apnea-iponea) ≥5.

Criteri di esclusione:

  1. Accidente cerebro-vascolare nei 30 giorni precedenti.
  2. Pazienti sotto sedativi.
  3. Pazienti in trattamento con antipsicotici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
OSA con sindrome metabolica
studio del sonno
Test diagnostico: studio del sonno
polisonnografia notturna
OSA senza sindrome metabolica
studio del sonno
Test diagnostico: studio del sonno
polisonnografia notturna

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Predittori della sindrome metabolica nei pazienti con OSA
Lasso di tempo: 6 mesi
la valutazione dei fattori correlati all'insorgenza della sindrome metabolica nell'OSA come età (in anni), peso in chilogrammi (kg) e altezza in metri (m) non saranno misurati separatamente ma combinati per valutare il BMI (peso in kg/altezza in m2 ) e saturazione di ossigeno (O2%), valutazione dei dati polisonnografici e test di laboratorio sotto forma di profilo lipidico in (mg/dl) e HBA1C (g/dl)
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

15 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MS-258-2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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