- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06051097
Metabolisk syndrom og obstruktiv søvnapnø
Forholdet mellem metabolisk syndrom og obstruktiv søvnapnø
Baggrund: Metabolisk syndrom er en lidelse karakteriseret ved abdominal fedme, hypertension, øgede triglycerider, nedsat HDL-kolesterol og øget blodsukker. Akkumulerende beviser indikerer kraftigt, at insulinresistens og en øget mængde abdominalt fedt er de patogene faktorer for karakteristika ved metabolisk syndrom. Undersøgelser viser, at søvnapnø kan være en manifestation af det metaboliske syndrom.
Emner og metoder: Denne undersøgelse blev udført på lungeafdelingen på kasrelainy hospital. Det omfattede 80 patienter, der kom til søvnlaboratoriet til polysomnografi. Hver patient blev udsat for fuld anamnese inklusive (køn, alder, rygehistorie, tilstedeværelse af diabetes eller hypertension), grundig klinisk undersøgelse med vægt på talje, hals og hofteomkreds og blodtryksmålinger, Laboratorieundersøgelser inklusive: Lipidprofil & Diabetisk profil (HBA1C) .Ud over ESS og stop bang score spørgeskema.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11562
- Kasr Alainy School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienterne opfyldte kriterierne for OSA (obstruktiv søvnapnø) i form af symptomer, der tyder på OSA (søvnighed i dagtimerne/træthed i dagtimerne/hovedpine/snorken) og med AHI (apnø-hyponea-indeks) ≥5.
Ekskluderingskriterier:
- Cerebrovaskulær ulykke inden for de foregående 30 dage.
- Patienter på beroligende medicin.
- Patienter på antipsykotika
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
OSA med metabolisk syndrom
søvnstudie
|
polysomnografi natten over
|
|
OSA uden metabolisk syndrom
søvnstudie
|
polysomnografi natten over
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forudsigere for metabolisk syndrom blandt OSA-patienter
Tidsramme: 6 måneder
|
evaluering af faktorer relateret til forekomsten af metabolisk syndrom i OSA såsom alder (i år), vægt i kilogram (kg) og højde i meter (m) vil ikke blive målt separat, men kombineret for at vurdere BMI (vægt i kg/ højde i m2) ) og iltmætning (O2%), evaluering af polysomnografiske data og laboratorietests i form af lipidprofil i (mg/dl) og HBA1C (g/dl)
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Glukosemetabolismeforstyrrelser
- Metaboliske sygdomme
- Sygdomme i nervesystemet
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Søvnforstyrrelser, iboende
- Dyssomnier
- Søvnvågningsforstyrrelser
- Sygdom
- Tegn og symptomer, luftveje
- Insulin resistens
- Hyperinsulinisme
- Søvnapnø syndromer
- Søvnapnø, obstruktiv
- Syndrom
- Apnø
- Metabolisk syndrom
Andre undersøgelses-id-numre
- MS-258-2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Universidad Complutense... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuLeverfibrose/NASH | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis | MASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseSpanien
-
Rivus Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Madrigal Pharmaceuticals, Inc.RekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisForenede Stater
-
Shanghai East HospitalRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisKina
-
Southern California Institute for Research and...Ikke rekrutterer endnuMASH - Metabolic Dysfunction-Associated Steatohepatitis
-
Nabiqasim Industries (Pvt) LtdRekrutteringMASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisPakistan
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
Tangram Therapeutics PlcRekrutteringSunde deltagere | MASH - Metabolic Dysfunction-Associated SteatohepatitisDet Forenede Kongerige
-
University of Campania Luigi VanvitelliAfsluttetMASLD - Metabolic Dysfunction-Associated Steatotic Liver DiseaseItalien
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandIkke rekrutterer endnuKardiovaskulær-Kidney-metabolsk syndrom | Cradiovascular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM) syndromSchweiz
Kliniske forsøg med søvnstudie
-
University Health Network, TorontoUnity Health Toronto; Michael Garron HospitalAfsluttet
-
St. Jude Children's Research HospitalRekrutteringSolid tumor | CNS-tumor | ALLE, voksenForenede Stater
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Verily Life Sciences LLCAfsluttet
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationAfsluttetBrystkræft | Søvnløshed | Prostatakræft | TyktarmskræftForenede Stater
-
Poitiers University HospitalRekrutteringDiabetes | Hypoxi | Diabetisk nyresygdom | Diabetiske nefropatier | Sund frivilligFrankrig
-
Radicle ScienceAfsluttetKognitiv funktionForenede Stater
-
Tampere University HospitalAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet
-
University of MichiganAfsluttet