- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06051097
Syndrome métabolique et apnée obstructive du sommeil
Relation entre le syndrome métabolique et l'apnée obstructive du sommeil
Contexte : Le syndrome métabolique est un trouble caractérisé par une obésité abdominale, une hypertension, une augmentation des triglycérides, une diminution du cholestérol HDL et une augmentation de la glycémie. De plus en plus de preuves indiquent clairement que la résistance à l'insuline et une quantité accrue de graisse abdominale sont les facteurs pathogènes des caractéristiques du syndrome métabolique. Des études indiquent que l'apnée du sommeil pourrait être une manifestation du syndrome métabolique.
Sujets et méthodes : Cette étude a été menée dans le service de pneumologie de l'hôpital de Kasrelainy. Elle comprenait 80 patients venus au laboratoire du sommeil pour une polysomnographie. Chaque patient a été soumis à une anamnèse complète, y compris (sexe, âge, antécédents de tabagisme, présence de diabète ou d'hypertension), à un examen clinique approfondi mettant l'accent sur la taille, le tour de cou et de hanche et les mesures de la pression artérielle, à des examens de laboratoire comprenant : profil lipidique et profil diabétique (HBA1C). .En plus du questionnaire ESS et stop bang score.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11562
- Kasr AlAiny School of Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Les patients remplissaient les critères d'AOS (apnée obstructive du sommeil) sous forme de symptômes évocateurs d'AOS (somnolence diurne/fatigue diurne/maux de tête/ronflement) et avec un IAH (indice d'apnée-hyponée) ≥5.
Critère d'exclusion:
- Accident cérébro-vasculaire dans les 30 jours précédents.
- Patients sous sédatifs.
- Patients sous antipsychotiques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
AOS avec syndrome métabolique
étude du sommeil
|
polysomnographie nocturne
|
|
AOS sans syndrome métabolique
étude du sommeil
|
polysomnographie nocturne
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prédicteurs du syndrome métabolique chez les patients atteints d'AOS
Délai: 6 mois
|
l'évaluation des facteurs liés à l'apparition du syndrome métabolique dans l'AOS tels que l'âge (en années), le poids en kilogrammes (kg) et la taille en mètres (m) ne seront pas mesurés séparément mais combinés pour évaluer l'IMC (poids en kg/taille en m2 ) et saturation en oxygène (O2%), évaluation des données polysomnographiques et tests de laboratoire sous forme de profil lipidique en (mg/dl) et HBA1C (g/dl)
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Troubles du métabolisme du glucose
- Maladies métaboliques
- Maladies du système nerveux
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Troubles du sommeil, intrinsèques
- Dyssomnies
- Troubles du sommeil et de l'éveil
- Maladie
- Signes et symptômes respiratoires
- Résistance à l'insuline
- Hyperinsulinisme
- Syndromes d'apnée du sommeil
- Apnée du sommeil, obstructive
- Syndrome
- Apnée
- Syndrome métabolique
Autres numéros d'identification d'étude
- MS-258-2022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .