- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06051097
Metabool syndroom en obstructieve slaapapneu
Relatie tussen metabool syndroom en obstructieve slaapapneu
Achtergrond: Metabool syndroom is een aandoening die wordt gekenmerkt door abdominale obesitas, hypertensie, verhoogde triglyceriden, verlaagd HDL-cholesterol en verhoogde bloedglucose. Steeds meer bewijsmateriaal wijst er sterk op dat insulineresistentie en een verhoogde hoeveelheid buikvet de pathogene factoren zijn voor de kenmerken van het metabool syndroom. Uit onderzoek blijkt dat slaapapneu een uiting kan zijn van het metabool syndroom.
Onderwerpen en methoden: Dit onderzoek werd uitgevoerd op de afdeling longziekten van het kasrelainy ziekenhuis. Het omvatte 80 patiënten die naar de slaaplaboratoriumafdeling kwamen voor polysomnografie. Elke patiënt werd onderworpen aan een volledige anamnese, inclusief (geslacht, leeftijd, rookgeschiedenis, aanwezigheid van diabetes of hypertensie), grondig klinisch onderzoek met de nadruk op taille-, nek- en heupomtrek- en bloeddrukmetingen, laboratoriumonderzoeken waaronder: lipidenprofiel en diabetisch profiel (HBA1C) .In aanvulling op de ESS- en stop-bangscore-vragenlijst.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11562
- Kasr AlAiny School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten voldeden aan de criteria van OSA (obstructieve slaapapneu) in de vorm van symptomen die suggestief waren voor OSA (slaperigheid overdag/vermoeidheid overdag/hoofdpijn/snurken) en met AHI (apneu-hyponeu-index) ≥5.
Uitsluitingscriteria:
- Cerebrovasculair accident binnen de voorgaande 30 dagen.
- Patiënten die kalmerende middelen gebruiken.
- Patiënten die antipsychotica gebruiken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
OSA met metabool syndroom
slaap studie
|
polysomnografie gedurende de nacht
|
|
OSA zonder metabool syndroom
slaap studie
|
polysomnografie gedurende de nacht
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorspellers van het metabool syndroom bij OSA-patiënten
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Evaluatie van factoren die verband houden met het optreden van het metabool syndroom bij OSA, zoals leeftijd (in jaren), gewicht in kilogram (kg) en lengte in meter (m), wordt niet afzonderlijk gemeten, maar gecombineerd om de BMI te bepalen (gewicht in kg/lengte in m2 ) en zuurstofverzadiging (O2%), evaluatie van polysomnografische gegevens en laboratoriumtests in de vorm van lipidenprofiel in (mg/dl) en HBA1C (g/dl)
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Glucosemetabolismestoornissen
- Metabole ziekten
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van de luchtwegen
- Ademhalingsstoornissen
- Slaapstoornissen, intrinsiek
- Dyssomnieën
- Slaap-waakstoornissen
- Ziekte
- Tekenen en symptomen, ademhaling
- Insuline-resistentie
- Hyperinsulinisme
- Slaapapneusyndromen
- Slaapapneu, obstructief
- Syndroom
- Apneu
- Metaboolsyndroom
Andere studie-ID-nummers
- MS-258-2022
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .