- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06051097
Zespół metaboliczny i obturacyjny bezdech senny
Związek między zespołem metabolicznym a obturacyjnym bezdechem sennym
Wstęp: Zespół metaboliczny to zaburzenie charakteryzujące się otyłością brzuszną, nadciśnieniem, podwyższonym stężeniem triglicerydów, obniżonym cholesterolem HDL i podwyższonym poziomem glukozy we krwi. Coraz liczniejsze dowody zdecydowanie wskazują, że insulinooporność i zwiększona ilość tkanki tłuszczowej w jamie brzusznej są czynnikami chorobotwórczymi charakteryzującymi zespół metaboliczny. Badania wskazują, że bezdech senny może być przejawem zespołu metabolicznego.
Temat i metody: Badanie przeprowadzono na oddziale pulmonologii szpitala w Kasrelainy. Objęło ono 80 pacjentów, którzy przybyli do laboratorium snu w celu wykonania polisomnografii. Każdy pacjent został poddany pełnemu wywiadowi, obejmującemu (płeć, wiek, palenie tytoniu, obecność cukrzycy lub nadciśnienia), dokładnemu badaniu klinicznemu ze szczególnym uwzględnieniem obwodu talii, szyi i bioder oraz pomiarom ciśnienia krwi, badaniom laboratoryjnym obejmującym: profil lipidowy i profil cukrzycowy (HBA1C). .Oprócz kwestionariusza ESS i stop bang.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11562
- Kasr Alainy School of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci spełniali kryteria OSA (obturacyjny bezdech senny) w postaci objawów sugerujących OSA (senność w ciągu dnia/zmęczenie w ciągu dnia/ból głowy/chrapanie) oraz z AHI (wskaźnik bezdechu i spłycenia) ≥5.
Kryteria wyłączenia:
- Udar naczyniowo-mózgowy w ciągu ostatnich 30 dni.
- Pacjenci na środkach uspokajających.
- Pacjenci na lekach przeciwpsychotycznych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
OSA z zespołem metabolicznym
badanie snu
|
polisomnografia nocna
|
|
OBS bez zespołu metabolicznego
badanie snu
|
polisomnografia nocna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Predyktory zespołu metabolicznego u pacjentów z OBS
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
ocena czynników związanych z występowaniem zespołu metabolicznego w OBS, takich jak wiek (w latach), masa ciała w kilogramach (kg) i wzrost w metrach (m) nie będzie mierzona osobno, ale łącznie w celu oceny BMI (waga w kg/wzrost w m2 ) i nasycenia tlenem (O2%), ocena danych polisomnograficznych oraz badania laboratoryjne w postaci profilu lipidowego w (mg/dl) i HBA1C (g/dl)
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Zaburzenia metabolizmu glukozy
- Choroby metaboliczne
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Zaburzenia oddychania
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Zaburzenia snu i czuwania
- Choroba
- Oznaki i objawy, układ oddechowy
- Insulinooporność
- Hiperinsulinizm
- Zespoły bezdechu sennego
- Bezdech senny, Obturacyjny
- Zespół
- Bezdech
- Syndrom metabliczny
Inne numery identyfikacyjne badania
- MS-258-2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Syndrom metabliczny
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandJeszcze nie rekrutacjaZespół sercowo-naczyniowy-kidney-metaboliczny | Zespół CradiovaCular-Kidney-Liver-Metabolic (CKLM)Szwajcaria
Badania kliniczne na badanie snu
-
University Health Network, TorontoUnity Health Toronto; Michael Garron HospitalZakończony
-
Baylor College of MedicineUniversity of Houston; Prairie View A&M UniversityRekrutacyjnyDziecięca otyłość | Nawyki żywieniowe | Zachowanie żywieniowe | Wybór żywnościStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończony
-
Radicle ScienceZakończonyDepresja | Ból | Spać | LękStany Zjednoczone
-
University of MichiganZakończony
-
University of MichiganZakończonyTelemedycynaStany Zjednoczone
-
Efforia, IncRekrutacyjny
-
ProSomnus Sleep TechnologiesRekrutacyjnyObturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone
-
M2 IngredientsRekrutacyjnySpadek poznawczyStany Zjednoczone
-
Apple Inc.Stanford UniversityZakończonyMigotanie przedsionków | Zaburzenia rytmu serca | Trzepotanie przedsionkówStany Zjednoczone