- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06051097
Síndrome Metabólica e Apneia Obstrutiva do Sono
Relação entre Síndrome Metabólica e Apneia Obstrutiva do Sono
Antecedentes: A síndrome metabólica é um distúrbio caracterizado por obesidade abdominal, hipertensão, aumento de triglicerídeos, diminuição do colesterol HDL e aumento da glicemia. O acúmulo de evidências indica fortemente que a resistência à insulina e o aumento da quantidade de gordura abdominal são os fatores patogênicos para as características da síndrome metabólica. Estudos indicam que a apneia do sono pode ser uma manifestação da síndrome metabólica.
Sujeitos e métodos:Este estudo foi realizado no departamento de pneumologia do hospital Kasrelainy. Foram incluídos 80 pacientes que compareceram à unidade do laboratório do sono para polissonografia. Cada paciente foi submetido a uma anamnese completa, incluindo (sexo, idade, histórico de tabagismo, presença de diabetes ou hipertensão), exame clínico completo com ênfase na circunferência da cintura, pescoço e quadril e medições de pressão arterial, investigações laboratoriais incluindo: perfil lipídico e perfil diabético (HBA1C) .Além do ESS e do questionário de pontuação stop bang.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 11562
- Kasr Alainy School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes preencheram os critérios de AOS (apneia obstrutiva do sono) na forma de sintomas sugestivos de AOS (sonolência diurna/fadiga diurna/dor de cabeça/ronco) e com IAH (índice de apneia-hiponeia) ≥5.
Critério de exclusão:
- Acidente cerebrovascular nos últimos 30 dias.
- Pacientes em uso de sedativos.
- Pacientes em uso de antipsicóticos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
AOS com síndrome metabólica
estudo do sono
|
polissonografia noturna
|
AOS sem síndrome metabólica
estudo do sono
|
polissonografia noturna
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Preditores de síndrome metabólica em pacientes com AOS
Prazo: 6 meses
|
avaliação de fatores relacionados à ocorrência de síndrome metabólica na AOS como idade (em anos), peso em quilogramas (kg) e altura em metros (m) não serão medidos separadamente, mas combinados para avaliar o IMC (peso em kg/altura em m2 ) e saturação de oxigênio (O2%), avaliação de dados polissonográficos e exames laboratoriais na forma de perfil lipídico em (mg/dl) e HBA1C (g/dl)
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Doenças Metabólicas
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Distúrbios do Sono Intrínsecos
- Dissônias
- Distúrbios do Sono Vigília
- Doença
- Sinais e Sintomas Respiratórios
- Resistência a insulina
- Hiperinsulinismo
- Síndromes da Apneia do Sono
- Apnéia do Sono, Obstrutiva
- Síndrome
- Apnéia
- Síndrome metabólica
Outros números de identificação do estudo
- MS-258-2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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