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Síndrome Metabólica e Apneia Obstrutiva do Sono

18 de setembro de 2023 atualizado por: Eman Kamal Ibrahim Hassan, Cairo University

Relação entre Síndrome Metabólica e Apneia Obstrutiva do Sono

Antecedentes: A síndrome metabólica é um distúrbio caracterizado por obesidade abdominal, hipertensão, aumento de triglicerídeos, diminuição do colesterol HDL e aumento da glicemia. O acúmulo de evidências indica fortemente que a resistência à insulina e o aumento da quantidade de gordura abdominal são os fatores patogênicos para as características da síndrome metabólica. Estudos indicam que a apneia do sono pode ser uma manifestação da síndrome metabólica.

Sujeitos e métodos:Este estudo foi realizado no departamento de pneumologia do hospital Kasrelainy. Foram incluídos 80 pacientes que compareceram à unidade do laboratório do sono para polissonografia. Cada paciente foi submetido a uma anamnese completa, incluindo (sexo, idade, histórico de tabagismo, presença de diabetes ou hipertensão), exame clínico completo com ênfase na circunferência da cintura, pescoço e quadril e medições de pressão arterial, investigações laboratoriais incluindo: perfil lipídico e perfil diabético (HBA1C) .Além do ESS e do questionário de pontuação stop bang.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

80

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11562
        • Kasr Alainy School of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Este estudo foi realizado no departamento de pneumologia do hospital Kasrelainy. Incluiu 80 pacientes que compareceram à unidade do laboratório do sono para polissonografia. exame clínico com ênfase na circunferência da cintura, pescoço e quadril e medições de pressão arterial, investigações laboratoriais incluindo: perfil lipídico e perfil diabético (HBA1C). Além do ESS e do questionário de pontuação stop-bang

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes preencheram os critérios de AOS (apneia obstrutiva do sono) na forma de sintomas sugestivos de AOS (sonolência diurna/fadiga diurna/dor de cabeça/ronco) e com IAH (índice de apneia-hiponeia) ≥5.

Critério de exclusão:

  1. Acidente cerebrovascular nos últimos 30 dias.
  2. Pacientes em uso de sedativos.
  3. Pacientes em uso de antipsicóticos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
AOS com síndrome metabólica
estudo do sono
polissonografia noturna
AOS sem síndrome metabólica
estudo do sono
polissonografia noturna

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Preditores de síndrome metabólica em pacientes com AOS
Prazo: 6 meses
avaliação de fatores relacionados à ocorrência de síndrome metabólica na AOS como idade (em anos), peso em quilogramas (kg) e altura em metros (m) não serão medidos separadamente, mas combinados para avaliar o IMC (peso em kg/altura em m2 ) e saturação de oxigênio (O2%), avaliação de dados polissonográficos e exames laboratoriais na forma de perfil lipídico em (mg/dl) e HBA1C (g/dl)
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2023

Conclusão do estudo (Real)

15 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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