- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06051097
Síndrome metabólico y apnea obstructiva del sueño
Relación entre el síndrome metabólico y la apnea obstructiva del sueño
Antecedentes: el síndrome metabólico es un trastorno caracterizado por obesidad abdominal, hipertensión, aumento de triglicéridos, disminución del colesterol HDL y aumento de la glucosa en sangre. La evidencia acumulada indica firmemente que la resistencia a la insulina y una mayor cantidad de grasa abdominal son los factores patogénicos de las características del síndrome metabólico. Los estudios indican que la apnea del sueño puede ser una manifestación del síndrome metabólico.
Sujetos y métodos: Este estudio se realizó en el departamento de neumología del hospital Kasrelainy. Incluyó 80 pacientes que acudieron a la unidad del laboratorio del sueño para realizar una polisomnografía. Cada paciente fue sometido a una anamnesis completa que incluía (sexo, edad, historial de tabaquismo, presencia de diabetes o hipertensión), un examen clínico exhaustivo con énfasis en la circunferencia de la cintura, el cuello y la cadera y mediciones de la presión arterial, investigaciones de laboratorio que incluían: perfil lipídico y perfil diabético (HBA1C). Además del cuestionario de puntuación ESS y stop bang.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11562
- Kasr AlAiny School of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes cumplían los criterios de AOS (apnea obstructiva del sueño) en forma de síntomas sugestivos de AOS (somnolencia diurna/fatiga diurna/dolor de cabeza/ronquidos) y con IAH (índice de apnea-hipona) ≥5.
Criterio de exclusión:
- Accidente cerebrovascular dentro de los 30 días anteriores.
- Pacientes en tratamiento con sedantes.
- Pacientes que toman antipsicóticos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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AOS con síndrome metabólico
estudio del sueño
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polisomnografía nocturna
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AOS sin síndrome metabólico
estudio del sueño
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polisomnografía nocturna
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Predictores del síndrome metabólico entre pacientes con AOS
Periodo de tiempo: 6 meses
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La evaluación de factores relacionados con la aparición del síndrome metabólico en la AOS, como la edad (en años), el peso en kilogramos (kg) y la altura en metros (m), no se medirán por separado sino que se combinarán para evaluar el IMC (peso en kg/altura en m2). ) y saturación de oxígeno (O2%), evaluación de datos polisomnográficos y pruebas de laboratorio en forma de perfil lipídico en (mg/dl) y HBA1C (g/dl)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Enfermedades metabólicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Trastornos del Sueño Intrínsecos
- Disomnias
- Trastornos del sueño y la vigilia
- Enfermedad
- Signos y Síntomas Respiratorios
- Resistencia a la insulina
- Hiperinsulinismo
- Síndromes de apnea del sueño
- Apnea del Sueño Obstructiva
- Síndrome
- Apnea
- Síndrome metabólico
Otros números de identificación del estudio
- MS-258-2022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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