- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06053346
Partneři ve wellness: Hodnocení programu odměňování za výkon pro vysoce využívající služeb duševního zdraví
Vyhodnocení iniciativy pro duševní zdraví v okrese Santa Clara Platit za zlepšení kvality výkonu
Systémy zdravotní péče ve Spojených státech (USA) již dlouho čelí značné výzvě, jak zvládat rozpočtové tlaky a zároveň pomáhat lidem s vážným duševním onemocněním a/nebo závislostí. Jedním z potenciálních způsobů, jak tento problém vyřešit, je nabízet komunitní služby pro jednotlivce, kteří často využívají drahé pohotovostní a lůžkové psychiatrické služby. Vzhledem k decentralizované povaze kalifornského vládnutí spadá odpovědnost za služby duševního zdraví především na jednotlivé kraje. County of Santa Clara, CA, významně investuje do komunitních služeb a také do prostředí 24hodinové péče. Tento kraj přijal inovativní model Pay for Performance (PFP) a uzavřel smlouvu s novým poskytovatelem péče, aby lépe vyhovoval potřebám této populace pacientů a následně snížil poptávku po 24hodinových psychiatrických službách okresu. Zda tento inovativní smluvní rámec pomůže jednotlivcům, kteří dosud nereagovali dobře na služby duševního zdraví, není známo. Účelem této studie bylo zjistit, zda se kvalita péče o tyto vysoce potřebné pacienty zlepšila a za udržitelnou cenu. Za tímto účelem byla provedena randomizovaná klinická studie (RCT), aby se zjistilo, zda tato inovativní iniciativa zlepšování kvality, označovaná jako „Partners in Wellness“, byla úspěšná při snižování celkových nákladů na 24hodinovou psychiatrickou péči využívanou přihlášenými ve srovnání s jednotlivci. kteří současně přijímali služby od kraje. Jednotlivci byli náhodně zařazeni do podmínek obvyklé péče (UC) nebo Pay-For-Performance (PFP). Primárním výsledkem tohoto hodnocení bylo snížení celkových nákladů na 24hodinové psychiatrické služby v cílové populaci.
primárním výsledkem tohoto hodnocení bylo snížení celkových nákladů na 24hodinové psychiatrické služby v cílové populaci.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednotlivci s historií rozsáhlého využívání 24hodinových psychiatrických služeb v Santa Clara County, CA a s pravděpodobností, že je budou využívat i v budoucnu.
Kritéria vyloučení:
- Věk 17 nebo mladší
- Narozen před rokem 1952
- Není současným obyvatelem kraje
- V současné době bydlí ve státní nemocnici
- Registrovaný sexuální delikvent se zákonem uloženým omezením pobytu
Mít diagnózu DSM-V (nebo splňovat diagnostická kritéria pro):
- Demence
- Poruchou autistického spektra
- Katatonie
- Krátká psychotická porucha
- Traumatické poranění hlavy vedoucí k vážnému kognitivnímu poškození
- IQ 69 nebo nižší
- Poruchy příjmu potravy, včetně Pica, mentální anorexie a mentální bulimie, popř
- Pyrománie nebo psychogenní polydipsie spojená s život ohrožujícím chováním v posledních 12 měsících.
- Vážné riziko pro sebe sama (tj. sebevražedný úmysl se specifickým plánem NEBO příkazem k halucinacím pro sebepoškozování, ke kterým došlo v posledních 30 dnech a které vedly k významnému fyzickému zranění, nebo bez zásahu personálu by vedly k významnému fyzickému zranění.
- Riziko pro ostatní (např. sexuální agrese nebo jiné násilné, útočné chování vůči klinickému personálu v posledních 12 měsících).
- Závažné lékařské diagnózy, které vyžadují intenzivní a pravidelnou domácí zdravotní péči (např. cystická fibróza, Parkinsonova choroba, rakovina), hrozící riziko umístění do kvalifikovaného pečovatelského zařízení nebo pečovatelského domu (např. ambulantní; vyžadující péči), nebo jsou terminální nebo jsou životu nebezpečné.
- Významné funkční poruchy (např. neschopnost toalety, inkontinence a odmítání nosit plenky, odmítání jídla a pití, odmítání se oblékat nebo nosit oblečení, neschopnost vstát z postele/z postele)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Platba za výkon (PFP)
Účastníci získají na míru šitou kombinaci asertivního case managementu, krizové intervence, poradenství ohledně užívání návykových látek, léčby duševního zdraví, vzájemné podpory, budování dovedností a koordinace péče, mimo jiné služby poskytované agenturou poskytovatele, na kterou má smlouvu okres Santa Clara.
Zahrnuty byly také individuální a organizační výkonnostní pobídky ve vztahu k tradičním smluvním ujednáním o službách.
Konkrétně dohoda mezi smluvním poskytovatelem a krajem obsahovala dohodnutý harmonogram finančních odměn a sankcí pro smluvního poskytovatele na základě toho, zda jeho účastníci využívali více nebo méně péče, než měla historická kohorta pacientů zařazených před zahájením programu.
|
Obtékající služby v oblasti duševního zdraví, psychosociální péče a léčby závislostí poskytované dodavatelem v rámci plánu odměn nebo sankcí, který byl dohodnut s okresem Santa Clara.
|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá péče (UC)
Účastníci získají obvyklou škálu služeb v oblasti duševního zdraví a psychosociálních služeb, které nabízí okres Santa Clara.
|
Ambulantní a inpatient duševní zdraví a psychosociální služby poskytované Santa Clara County službami a systémy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové náklady na 24hodinové psychiatrické služby (12 měsíců)
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
|
Celkové náklady na následující typy péče počínaje zápisem do 12 měsíců po zápisu: Pohotovostní psychiatrické služby (EPS), Pavilon Barbary Aronsové (BAP) Akutní psychiatrická léčebna, Smluvní nemocnice, Ústavy duševního onemocnění (IMD), Státní nemocnice, Krizové ústavy , Přechodné rezidenční zařízení, Super Board and Care a Residential Care Facility.
Dny využití pro každou službu byly vynásobeny odhady průměrných nákladů na klienta a den poskytnutých krajem.
Pro vytvoření primární míry výsledku byly náklady ze všech těchto zdrojů sečteny.
|
12 měsíců po zápisu
|
|
Celkové náklady na 24hodinové psychiatrické služby (24 měsíců)
Časové okno: 24 měsíců po zápisu
|
Celkové náklady na následující typy péče počínaje zápisem do 24 měsíců po zápisu: Pohotovostní psychiatrické služby (EPS), Pavilon Barbary Aronsové (BAP) Akutní psychiatrický ústav, Smluvní nemocnice, Ústavy duševního onemocnění (IMD), Státní nemocnice, Krizový ústav , Přechodné rezidenční zařízení, Super Board and Care a Residential Care Facility.
Dny využití pro každou službu byly vynásobeny odhady průměrných nákladů na klienta a den poskytnutých krajem.
Pro vytvoření primární míry výsledku byly náklady ze všech těchto zdrojů sečteny.
|
24 měsíců po zápisu
|
|
Celkové náklady na 24hodinové psychiatrické služby (36 měsíců)
Časové okno: 36 měsíců po zápisu
|
Celkové náklady na následující typy péče počínaje zápisem do 36 měsíců po zápisu: Pohotovostní psychiatrické služby (EPS), Pavilon Barbary Aronsové (BAP) Akutní psychiatrická léčebna, Smluvní nemocnice, Ústavy duševního onemocnění (IMD), Státní nemocnice, Krizové ústavy , Přechodné rezidenční zařízení, Super Board and Care a Residential Care Facility.
Dny využití pro každou službu byly vynásobeny odhady průměrných nákladů na klienta a den poskytnutých krajem.
Pro vytvoření primární míry výsledku byly náklady ze všech těchto zdrojů sečteny.
|
36 měsíců po zápisu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové náklady na akutní ústavní psychiatrickou péči v pavilonu Barbary Arons (BAP) (12 měsíců)
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
|
Celkové náklady na akutní psychiatrickou lůžkovou péči v pavilonu Barbary Arons (BAP) během 12 měsíců po zápisu.
Dny využití této služby byly vynásobeny odhady průměrných nákladů na klienta a den poskytnutých krajem.
|
12 měsíců po zápisu
|
|
Celkové náklady na akutní ústavní psychiatrickou péči v pavilonu Barbary Arons (BAP) (24 měsíců)
Časové okno: 24 měsíců po zápisu
|
Celkové náklady na akutní psychiatrickou ústavní péči v pavilonu Barbary Arons (BAP) během 24 měsíců po zápisu.
Dny využití této služby byly vynásobeny odhady průměrných nákladů na klienta a den poskytnutých krajem.
|
24 měsíců po zápisu
|
|
Celkové náklady na akutní ústavní psychiatrickou péči v pavilonu Barbary Arons (BAP) (36 měsíců)
Časové okno: 36 měsíců po zápisu
|
Celkové náklady na akutní psychiatrickou lůžkovou péči v pavilonu Barbary Arons (BAP) během 36 měsíců po zápisu.
Dny využití této služby byly vynásobeny odhady průměrných nákladů na klienta a den poskytnutých krajem.
|
36 měsíců po zápisu
|
|
Celkové náklady na pohotovostní psychiatrickou službu (EPS) – 12 měsíců
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
|
Celkové náklady na pohotovostní psychiatrické služby (EPS) během 12 měsíců po zápisu.
Dny využití této služby byly vynásobeny odhady průměrných nákladů na klienta a den poskytnutých krajem.
|
12 měsíců po zápisu
|
|
Celkové náklady na pohotovostní psychiatrickou službu (EPS) – 24 měsíců
Časové okno: 24 měsíců po zápisu
|
Celkové náklady na pohotovostní psychiatrické služby (EPS) během 24 měsíců po zápisu.
Dny využití této služby byly vynásobeny odhady průměrných nákladů na klienta a den poskytnutých krajem.
|
24 měsíců po zápisu
|
|
Celkové náklady na pohotovostní psychiatrickou službu (EPS) – 36 měsíců
Časové okno: 36 měsíců po zápisu
|
Celkové náklady na pohotovostní psychiatrické služby (EPS) během 36 měsíců po zápisu.
Dny využití této služby byly vynásobeny odhady průměrných nákladů na klienta a den poskytnutých krajem.
|
36 měsíců po zápisu
|
|
Celkové náklady na smluvní nemocnici (12 měsíců)
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
|
Celkové náklady na smluvní nemocnice za 12 měsíců po registraci.
Dny využití této služby byly vynásobeny odhady průměrných nákladů na klienta a den poskytnutých krajem.
|
12 měsíců po zápisu
|
|
Celkové náklady na smluvní nemocnici (24 měsíců)
Časové okno: 24 měsíců po zápisu
|
Celkové náklady smluvních nemocnic za 24 měsíců po registraci.
Dny využití této služby byly vynásobeny odhady průměrných nákladů na klienta a den poskytnutých krajem.
|
24 měsíců po zápisu
|
|
Celkové náklady na smluvní nemocnici (36 měsíců)
Časové okno: 36 měsíců po zápisu
|
Celkové náklady smluvních nemocnic za 36 měsíců po registraci.
Dny využití této služby byly vynásobeny odhady průměrných nákladů na klienta a den poskytnutých krajem.
|
36 měsíců po zápisu
|
|
Celkové náklady na krizové rezidenční zařízení (12 měsíců)
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
|
Celkové náklady na péči v krizovém rezidenčním zařízení během 12 měsíců po zápisu.
Dny využití této služby byly vynásobeny odhady průměrných nákladů na klienta a den poskytnutých krajem.
|
12 měsíců po zápisu
|
|
Celkové náklady na krizové rezidenční zařízení (24 měsíců)
Časové okno: 24 měsíců po zápisu
|
Celkové náklady na péči v krizovém rezidenčním zařízení během 24 měsíců po zápisu.
Dny využití této služby byly vynásobeny odhady průměrných nákladů na klienta a den poskytnutých krajem.
|
24 měsíců po zápisu
|
|
Celkové náklady na krizové rezidenční zařízení (36 měsíců)
Časové okno: 36 měsíců po zápisu
|
Celkové náklady na péči v krizovém rezidenčním zařízení během 36 měsíců po zápisu.
Dny využití této služby byly vynásobeny odhady průměrných nákladů na klienta a den poskytnutých krajem.
|
36 měsíců po zápisu
|
|
Celkové náklady na přechodné bydlení (12 měsíců)
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
|
Celkové náklady na přechodnou pobytovou péči během 12 měsíců po zápisu.
Dny využití této služby byly vynásobeny odhady průměrných nákladů na klienta a den poskytnutých krajem.
|
12 měsíců po zápisu
|
|
Celkové náklady na přechodné bydlení (24 měsíců)
Časové okno: 24 měsíců po zápisu
|
Celkové náklady na přechodnou pobytovou péči během 24 měsíců po zápisu.
Dny využití této služby byly vynásobeny odhady průměrných nákladů na klienta a den poskytnutých krajem.
|
24 měsíců po zápisu
|
|
Celkové náklady na přechodné bydlení (36 měsíců)
Časové okno: 36 měsíců po zápisu
|
Celkové náklady na přechodnou pobytovou péči během 36 měsíců po zápisu.
Dny využití této služby byly vynásobeny odhady průměrných nákladů na klienta a den poskytnutých krajem.
|
36 měsíců po zápisu
|
|
Celkové náklady na zařízení rezidenční péče (12 měsíců)
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
|
Celkové náklady na zařízení rezidenční péče za 12 měsíců po zápisu.
Dny využití této služby byly vynásobeny odhady průměrných nákladů na klienta a den poskytnutých krajem.
|
12 měsíců po zápisu
|
|
Celkové náklady na zařízení rezidenční péče (24 měsíců)
Časové okno: 24 měsíců po zápisu
|
Celkové náklady na zařízení rezidenční péče za 24 měsíců po zápisu.
Dny využití této služby byly vynásobeny odhady průměrných nákladů na klienta a den poskytnutých krajem.
|
24 měsíců po zápisu
|
|
Celkové náklady na zařízení rezidenční péče (36 měsíců)
Časové okno: 36 měsíců po zápisu
|
Celkové náklady na zařízení rezidenční péče za 36 měsíců po zápisu.
Dny využití této služby byly vynásobeny odhady průměrných nákladů na klienta a den poskytnutých krajem.
|
36 měsíců po zápisu
|
|
Celkové náklady na instituty duševní choroby (12 měsíců)
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
|
Celkové náklady na Ústavy duševního onemocnění během 12 měsíců po zápisu.
Dny využití této služby byly vynásobeny odhady průměrných nákladů na klienta a den poskytnutých krajem.
|
12 měsíců po zápisu
|
|
Celkové náklady na instituty duševní choroby (24 měsíců)
Časové okno: 24 měsíců po zápisu
|
Celkové náklady na Ústavy duševního onemocnění během 24 měsíců po zápisu.
Dny využití této služby byly vynásobeny odhady průměrných nákladů na klienta a den poskytnutých krajem.
|
24 měsíců po zápisu
|
|
Celkové náklady na instituty duševní choroby (36 měsíců)
Časové okno: 36 měsíců po zápisu
|
Celkové náklady na Ústavy duševního onemocnění během 36 měsíců po zápisu.
Dny využití této služby byly vynásobeny odhady průměrných nákladů na klienta a den poskytnutých krajem.
|
36 měsíců po zápisu
|
|
Celkové náklady na péči o zdraví (12 měsíců)
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
|
Celkové náklady na péči o duševní zdraví ve vězení během 12 měsíců po zápisu.
Dny využití této služby byly vynásobeny odhady průměrných nákladů na klienta a den poskytnutých krajem.
|
12 měsíců po zápisu
|
|
Celkové náklady na péči o zdraví (24 měsíců)
Časové okno: 24 měsíců po zápisu
|
Celkové náklady na péči o duševní zdraví ve vězení během 24 měsíců po zápisu.
Dny využití této služby byly vynásobeny odhady průměrných nákladů na klienta a den poskytnutých krajem.
|
24 měsíců po zápisu
|
|
Celkové náklady na péči o zdraví (36 měsíců)
Časové okno: 36 měsíců po zápisu
|
Celkové náklady na péči o duševní zdraví ve vězení během 36 měsíců po zápisu.
Dny využití této služby byly vynásobeny odhady průměrných nákladů na klienta a den poskytnutých krajem.
|
36 měsíců po zápisu
|
|
Vězení (12 měsíců)
Časové okno: 12 měsíců po zápisu
|
Podíl pacientů, kteří měli kterýkoli den uvěznění během 12 měsíců po zařazení.
|
12 měsíců po zápisu
|
|
Vězení (24 měsíců)
Časové okno: 24 měsíců po zápisu
|
Podíl pacientů, kteří měli kterýkoli den uvěznění během 24 měsíců po zařazení.
|
24 měsíců po zápisu
|
|
Vězení (36 měsíců)
Časové okno: 36 měsíců po zápisu
|
Podíl pacientů, kteří měli kterýkoli den uvěznění během 36 měsíců po zařazení.
|
36 měsíců po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Keith Humphreys, PhD, Professor of Psychiatry
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 30530
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .