- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06053346
Partners in Wellness: Evaluation of a Pay for Performance Program for High-Utilizers of Mental Health Services
Utvärdering av Santa Clara County Mental Health Service Pay for Performance Quality Improvement Initiative
Sjukvårdssystemen i USA (USA) har länge stått inför den stora utmaningen att hantera budgettryck samtidigt som de hjälper människor med allvarlig psykisk sjukdom och/eller missbruk. Ett potentiellt sätt att ta itu med denna utmaning är att erbjuda samhällsbaserade tjänster för individer som i hög grad använder dyra akut- och slutenvårdstjänster för psykiatri. På grund av den decentraliserade karaktären av Kaliforniens styrning faller ansvaret för mentalvårdstjänsterna i första hand på de enskilda länen. County of Santa Clara, CA investerar avsevärt i samhällsbaserade tjänster såväl som 24-timmarsvård. Detta län antog en innovativ Pay for Performance-modell (PFP) och ingick kontrakt med en ny vårdgivare för att bättre möta behoven hos denna patientpopulation och i sin tur minska efterfrågan på länets 24-timmars psykiatriska tjänster. Huruvida detta innovativa avtalsramverk kommer att hjälpa individer som hittills inte har svarat väl på mentalvårdstjänster är okänt. Syftet med denna studie var att avgöra om kvaliteten på vården för dessa patienter med högt behov förbättrades och till en hållbar kostnad. För detta ändamål genomfördes en randomiserad klinisk prövning (RCT) för att avgöra om detta innovativa kvalitetsförbättringsinitiativ, kallat "Partners in Wellness", var framgångsrikt för att minska den totala kostnaden för 24-timmars psykiatrisk vård som används av inskrivna jämfört med individer. som samtidigt fått tjänster från länet. Individer tilldelades slumpmässigt till villkoren Usual Care (UC) eller Pay-For-Performance (PFP). Det primära resultatet av denna utvärdering var en minskning av den totala kostnaden för 24-timmars psykiatriska tjänster i målpopulationen.
det primära resultatet av denna utvärdering var en minskning av den totala kostnaden för 24-timmars psykiatrisk service i målpopulationen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer med en historia av omfattande utnyttjande av 24-timmars psykiatriska tjänster i Santa Clara County, CA och en sannolikhet att fortsätta använda dem i framtiden.
Exklusions kriterier:
- 17 år eller yngre
- Född före 1952
- Inte nuvarande bosatt i länet
- Bor för närvarande på ett statligt sjukhus
- Registrerad sexförbrytare med lagstadgade uppehållsbegränsningar
Har en DSM-V-diagnos av (eller uppfyller diagnostiska kriterier för):
- Demens
- Autismspektrumstörning
- Catatonia
- Kort psykotisk störning
- Traumatisk huvudskada som resulterar i allvarlig kognitiv funktionsnedsättning
- IQ på 69 eller lägre
- Ätstörningar, inklusive Pica, Anorexia Nervosa och Bulimia Nervosa, eller
- Pyromani, eller psykogen polydipsi parat med livshotande beteenden under de senaste 12 månaderna.
- Allvarlig risk för sig själv (d.v.s. självmordsuppsåt med en specifik plan ELLER befaller hallucinationer för självskada som har åtgärdats under de senaste 30 dagarna och resulterat i betydande fysisk skada, eller utan personalens ingripande skulle ha resulterat i betydande fysisk skada.
- Risk för andra (t.ex. sexuell aggression eller annat våldsamt, angripande beteende mot klinisk personal under de senaste 12 månaderna).
- Allvarliga medicinska diagnoser som antingen kräver intensiv och regelbunden sjukvård i hemmet (t.ex. cystisk fibros, Parkinsons, cancer), överhängande risk för placering på en kvalificerad vårdanstalt eller ett äldreboende (t. eller är livshotande.
- Betydande funktionsnedsättningar (t.ex. oförmögen att gå på toaletten, inkontinenta och vägra bära blöja, vägra äta eller dricka, vägra klä sig själv eller bära kläder, oförmögen att gå in i/ur sängen)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Pay For Performance (PFP)
Deltagarna får en skräddarsydd blandning av självsäker ärendehantering, krisintervention, rådgivning om drogbruk, mentalvård, kamratstöd, kompetensutveckling och vårdsamordning, bland andra tjänster som tillhandahålls av en leverantörsbyrå som kontrakterats av Santa Clara County.
Individuella och organisatoriska prestationsincitament i förhållande till traditionella avtalade servicearrangemang inkluderades också.
Specifikt inkluderade avtalet mellan den kontrakterade leverantören och länet ett överenskommet schema för ekonomiska belöningar och påföljder för den kontrakterade leverantören baserat på om dess inskrivna använde mer eller mindre vård än en historisk kohort av patienter som registrerades innan programmet började.
|
Omslutande tjänster för mental hälsa, psykosocial och beroendebehandling som tillhandahålls av entreprenören enligt ett schema med belöningar eller påföljder som överenskommits med Santa Clara County.
|
Aktiv komparator: Vanlig vård (UC)
Deltagarna får det vanliga utbudet av psykisk hälsa och psykosociala tjänster som erbjuds av Santa Clara County.
|
Öppenvårds- och slutenvårdstjänster för psykisk hälsa och psykosociala tjänster som tillhandahålls av tjänster och system i Santa Clara County.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Total kostnad för 24-timmars psykiatrisk service (12 månader)
Tidsram: 12 månader efter anmälan
|
Total kostnad för följande vårdtyper från inskrivning till 12 månader efter inskrivning: Emergency Psychiatric Services (EPS), Barbara Arons Pavilion (BAP) Acute Psychiatric Inpatient, Contract Hospital, Institutes of Mental Disease (IMD), State Hospital, Crisis Residential , Övergångsbostäder, Superstyrelse och vård, och boendevårdsinrättning.
Dagarna för utnyttjande av varje tjänst multiplicerades med uppskattningar av de genomsnittliga kostnaderna per kund, per dag från länet.
För att skapa det primära utfallsmåttet summerades kostnader från alla dessa källor.
|
12 månader efter anmälan
|
Total kostnad för 24-timmars psykiatrisk service (24 månader)
Tidsram: 24 månader efter inskrivning
|
Total kostnad för följande vårdtyper från inskrivning till 24 månader efter inskrivning: Emergency Psychiatric Services (EPS), Barbara Arons Pavilion (BAP) Acute Psychiatric Inpatient, Contract Hospital, Institutes of Mental Disease (IMD), State Hospital, Crisis Residential , Övergångsbostäder, Superstyrelse och vård, och boendevårdsinrättning.
Dagarna för utnyttjande av varje tjänst multiplicerades med uppskattningar av de genomsnittliga kostnaderna per kund, per dag från länet.
För att skapa det primära utfallsmåttet summerades kostnader från alla dessa källor.
|
24 månader efter inskrivning
|
Total kostnad för 24-timmars psykiatrisk service (36 månader)
Tidsram: 36 månader efter inskrivning
|
Total kostnad för följande vårdtyper från inskrivning till 36 månader efter inskrivning: Emergency Psychiatric Services (EPS), Barbara Arons Pavilion (BAP) Acute Psychiatric Inpatient, Contract Hospital, Institutes of Mental Disease (IMD), State Hospital, Crisis Residential , Övergångsbostäder, Superstyrelse och vård, och boendevårdsinrättning.
Dagarna för utnyttjande av varje tjänst multiplicerades med uppskattningar av de genomsnittliga kostnaderna per kund, per dag från länet.
För att skapa det primära utfallsmåttet summerades kostnader från alla dessa källor.
|
36 månader efter inskrivning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Total kostnad för Barbara Arons Pavilion (BAP) akut psykiatrisk slutenvård (12 månader)
Tidsram: 12 månader efter anmälan
|
Total kostnad för Barbara Arons Pavilion (BAP) Akut psykiatrisk slutenvård under de 12 månaderna efter inskrivningen.
Dagarna för utnyttjande av denna tjänst multiplicerades med uppskattningar av de genomsnittliga kostnaderna per kund, per dag från länet.
|
12 månader efter anmälan
|
Total kostnad för Barbara Arons Pavilion (BAP) akut psykiatrisk slutenvård (24 månader)
Tidsram: 24 månader efter inskrivning
|
Total kostnad för Barbara Arons Pavilion (BAP) akut psykiatrisk slutenvård under de 24 månaderna efter inskrivningen.
Dagarna för utnyttjande av denna tjänst multiplicerades med uppskattningar av de genomsnittliga kostnaderna per kund, per dag från länet.
|
24 månader efter inskrivning
|
Total kostnad för Barbara Arons Pavilion (BAP) akut psykiatrisk slutenvård (36 månader)
Tidsram: 36 månader efter inskrivning
|
Total kostnad för Barbara Arons Pavilion (BAP) Akut psykiatrisk slutenvård under de 36 månaderna efter inskrivningen.
Dagarna för utnyttjande av denna tjänst multiplicerades med uppskattningar av de genomsnittliga kostnaderna per kund, per dag från länet.
|
36 månader efter inskrivning
|
Total kostnad för psykiatrisk akutmottagning (EPS) - 12 månader
Tidsram: 12 månader efter anmälan
|
Total kostnad för psykiatrisk akutmottagning (EPS) under de 12 månaderna efter inskrivningen.
Dagarna för utnyttjande av denna tjänst multiplicerades med uppskattningar av de genomsnittliga kostnaderna per kund, per dag från länet.
|
12 månader efter anmälan
|
Total kostnad för psykiatrisk akutmottagning (EPS) - 24 månader
Tidsram: 24 månader efter inskrivning
|
Total kostnad för psykiatrisk akutmottagning (EPS) under de 24 månaderna efter inskrivningen.
Dagarna för utnyttjande av denna tjänst multiplicerades med uppskattningar av de genomsnittliga kostnaderna per kund, per dag från länet.
|
24 månader efter inskrivning
|
Total kostnad för psykiatrisk akutmottagning (EPS) - 36 månader
Tidsram: 36 månader efter inskrivning
|
Total kostnad för psykiatrisk akutmottagning (EPS) under de 36 månaderna efter inskrivningen.
Dagarna för utnyttjande av denna tjänst multiplicerades med uppskattningar av de genomsnittliga kostnaderna per kund, per dag från länet.
|
36 månader efter inskrivning
|
Total kostnad för kontraktssjukhus (12 månader)
Tidsram: 12 månader efter anmälan
|
Total kostnad för kontraktssjukhus under de 12 månaderna efter inskrivningen.
Dagarna för utnyttjande av denna tjänst multiplicerades med uppskattningar av de genomsnittliga kostnaderna per kund, per dag från länet.
|
12 månader efter anmälan
|
Total kostnad för kontraktssjukhus (24 månader)
Tidsram: 24 månader efter inskrivning
|
Total kostnad för kontraktssjukhus under de 24 månaderna efter inskrivningen.
Dagarna för utnyttjande av denna tjänst multiplicerades med uppskattningar av de genomsnittliga kostnaderna per kund, per dag från länet.
|
24 månader efter inskrivning
|
Total kostnad för kontraktssjukhus (36 månader)
Tidsram: 36 månader efter inskrivning
|
Total kostnad för kontraktssjukhus under de 36 månaderna efter inskrivningen.
Dagarna för utnyttjande av denna tjänst multiplicerades med uppskattningar av de genomsnittliga kostnaderna per kund, per dag från länet.
|
36 månader efter inskrivning
|
Total kostnad för krisbostadsanläggning (12 månader)
Tidsram: 12 månader efter anmälan
|
Total kostnad för krisboendevård under de 12 månaderna efter inskrivningen.
Dagarna för utnyttjande av denna tjänst multiplicerades med uppskattningar av de genomsnittliga kostnaderna per kund, per dag från länet.
|
12 månader efter anmälan
|
Total kostnad för krisbostadsanläggning (24 månader)
Tidsram: 24 månader efter inskrivning
|
Total kostnad för krisboendevård under de 24 månaderna efter inskrivningen.
Dagarna för utnyttjande av denna tjänst multiplicerades med uppskattningar av de genomsnittliga kostnaderna per kund, per dag från länet.
|
24 månader efter inskrivning
|
Total kostnad för krisbostadsanläggning (36 månader)
Tidsram: 36 månader efter inskrivning
|
Total kostnad för krisboendevård under de 36 månaderna efter inskrivningen.
Dagarna för utnyttjande av denna tjänst multiplicerades med uppskattningar av de genomsnittliga kostnaderna per kund, per dag från länet.
|
36 månader efter inskrivning
|
Total kostnad för Transitional Residential (12 månader)
Tidsram: 12 månader efter anmälan
|
Total kostnad för övergångshemvård under de 12 månaderna efter inskrivningen.
Dagarna för utnyttjande av denna tjänst multiplicerades med uppskattningar av de genomsnittliga kostnaderna per kund, per dag från länet.
|
12 månader efter anmälan
|
Total kostnad för Transitional Residential (24 månader)
Tidsram: 24 månader efter inskrivning
|
Total kostnad för övergångshemvård under de 24 månaderna efter inskrivningen.
Dagarna för utnyttjande av denna tjänst multiplicerades med uppskattningar av de genomsnittliga kostnaderna per kund, per dag från länet.
|
24 månader efter inskrivning
|
Total kostnad för Transitional Residential (36 månader)
Tidsram: 36 månader efter inskrivning
|
Total kostnad för övergångshemvård under de 36 månaderna efter inskrivningen.
Dagarna för utnyttjande av denna tjänst multiplicerades med uppskattningar av de genomsnittliga kostnaderna per kund, per dag från länet.
|
36 månader efter inskrivning
|
Total kostnad för vårdcentral (12 månader)
Tidsram: 12 månader efter anmälan
|
Total kostnad för vårdanläggningar under de 12 månaderna efter inskrivningen.
Dagarna för utnyttjande av denna tjänst multiplicerades med uppskattningar av de genomsnittliga kostnaderna per kund, per dag från länet.
|
12 månader efter anmälan
|
Total kostnad för vårdcentral (24 månader)
Tidsram: 24 månader efter inskrivning
|
Total kostnad för vårdanläggningar under de 24 månaderna efter inskrivningen.
Dagarna för utnyttjande av denna tjänst multiplicerades med uppskattningar av de genomsnittliga kostnaderna per kund, per dag från länet.
|
24 månader efter inskrivning
|
Total kostnad för vårdcentral (36 månader)
Tidsram: 36 månader efter inskrivning
|
Total kostnad för vårdanläggningar under 36 månader efter inskrivningen.
Dagarna för utnyttjande av denna tjänst multiplicerades med uppskattningar av de genomsnittliga kostnaderna per kund, per dag från länet.
|
36 månader efter inskrivning
|
Total kostnad för Institutes of Mental Disease (12 månader)
Tidsram: 12 månader efter anmälan
|
Total kostnad för Institutes of Mental Disease under de 12 månaderna efter registreringen.
Dagarna för utnyttjande av denna tjänst multiplicerades med uppskattningar av de genomsnittliga kostnaderna per kund, per dag från länet.
|
12 månader efter anmälan
|
Total kostnad för Institutes of Mental Disease (24 månader)
Tidsram: 24 månader efter inskrivning
|
Total kostnad för Institutes of Mental Disease under de 24 månaderna efter registreringen.
Dagarna för utnyttjande av denna tjänst multiplicerades med uppskattningar av de genomsnittliga kostnaderna per kund, per dag från länet.
|
24 månader efter inskrivning
|
Total kostnad för Institutes of Mental Disease (36 månader)
Tidsram: 36 månader efter inskrivning
|
Total kostnad för Institutes of Mental Disease under de 36 månaderna efter registreringen.
Dagarna för utnyttjande av denna tjänst multiplicerades med uppskattningar av de genomsnittliga kostnaderna per kund, per dag från länet.
|
36 månader efter inskrivning
|
Total kostnad för vårdnadshälsan (12 månader)
Tidsram: 12 månader efter anmälan
|
Total kostnad för fängelsebaserad psykvård under de 12 månaderna efter inskrivningen.
Dagarna för utnyttjande av denna tjänst multiplicerades med uppskattningar av de genomsnittliga kostnaderna per kund, per dag från länet.
|
12 månader efter anmälan
|
Total kostnad för vårdnadshälsan (24 månader)
Tidsram: 24 månader efter inskrivning
|
Total kostnad för fängelsebaserad psykvård under de 24 månaderna efter inskrivningen.
Dagarna för utnyttjande av denna tjänst multiplicerades med uppskattningar av de genomsnittliga kostnaderna per kund, per dag från länet.
|
24 månader efter inskrivning
|
Total kostnad för vårdnadshälsan (36 månader)
Tidsram: 36 månader efter inskrivning
|
Total kostnad för fängelsebaserad psykvård under de 36 månaderna efter inskrivningen.
Dagarna för utnyttjande av denna tjänst multiplicerades med uppskattningar av de genomsnittliga kostnaderna per kund, per dag från länet.
|
36 månader efter inskrivning
|
Fängelse (12 månader)
Tidsram: 12 månader efter anmälan
|
Andel patienter som hade några dagar av fängelse under de 12 månaderna efter inskrivningen.
|
12 månader efter anmälan
|
Fängelse (24 månader)
Tidsram: 24 månader efter inskrivning
|
Andel patienter som hade några dagar av fängelse under de 24 månaderna efter inskrivningen.
|
24 månader efter inskrivning
|
Fängelse (36 månader)
Tidsram: 36 månader efter inskrivning
|
Andel patienter som hade några dagar av fängelse under de 36 månaderna efter inskrivningen.
|
36 månader efter inskrivning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Keith Humphreys, PhD, Professor of Psychiatry
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 30530
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Psykotiska störningar
-
University of Nove de JulhoOkänd
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännuEsophagogastric Junction Disorder
-
Al-Azhar UniversityAvslutad
-
Assiut UniversityOkändTal Cortex Disorder
-
University Hospital, MontpellierAvslutadEustachian Tube DisorderFrankrike
-
Shanghai Jiao Tong University School of MedicineAvslutadTissue Expander DisorderKina
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Al-Azhar UniversityAvslutadTMJ Disc DisorderEgypten
-
Cairo UniversityRekryteringTMJ Disc DisorderEgypten