- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06053346
Partners in Wellness: Evaluation of a Pay for Performance Program for High-Utilizers of Mental Health Services
Evaluering av Santa Clara County Mental Health Service Pay for Performance Quality Improvement Initiative
Helsevesenet i USA (USA) har lenge stått overfor den betydelige utfordringen med å håndtere budsjettpress og samtidig hjelpe mennesker med alvorlig psykisk lidelse og/eller avhengighet. En potensiell måte å møte denne utfordringen på er å tilby lokalsamfunnsbaserte tjenester for enkeltpersoner som bruker mye dyre akutt- og psykiatritjenester. På grunn av den desentraliserte karakteren til styringen i California, faller ansvaret for psykiske helsetjenester først og fremst til de enkelte fylkene. County of Santa Clara, CA investerer betydelig i lokalsamfunnsbaserte tjenester så vel som 24-timers omsorgsinnstillinger. Dette fylket tok i bruk en innovativ Pay for Performance-modell (PFP) og inngikk kontrakt med en ny omsorgsleverandør for å bedre møte behovene til denne pasientpopulasjonen og i sin tur redusere etterspørselen etter fylkets døgnåpne psykiatritjenester. Hvorvidt dette innovative kontraktsrammeverket vil hjelpe personer som så langt ikke har reagert godt på psykiske helsetjenester er ukjent. Hensikten med denne studien var å finne ut om kvaliteten på omsorgen for disse pasientene med høye behov ble forbedret og til en bærekraftig kostnad. For dette formål ble en randomisert klinisk studie (RCT) utført for å avgjøre om dette innovative kvalitetsforbedringsinitiativet, referert til som "Partners in Wellness", var vellykket med å redusere de totale kostnadene for 24-timers psykiatrisk behandling brukt av påmeldte sammenlignet med enkeltpersoner som samtidig mottok tjenester fra fylket. Individer ble tilfeldig tildelt vilkårene Usual Care (UC) eller Pay-For-Performance (PFP). Det primære resultatet av denne evalueringen var reduksjon i de totale kostnadene for 24-timers psykiatriske tjenester i målgruppen.
det primære resultatet av denne evalueringen var reduksjon i de totale kostnadene for 24-timers psykiatriske tjenester i målpopulasjonen.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer med en historie med omfattende bruk av 24-timers psykiatriske tjenester i Santa Clara County, CA og en sannsynlighet for å fortsette å bruke dem i fremtiden.
Ekskluderingskriterier:
- Alder 17 eller yngre
- Født før 1952
- Ikke nåværende bosatt i fylket
- Bor for tiden på et statlig sykehus
- Registrert seksualforbryter med lovpålagte oppholdsbegrensninger
Har en DSM-V diagnose av (eller oppfyller diagnostiske kriterier for):
- Demens
- Autismespektrumforstyrrelse
- Catatonia
- Kort psykotisk lidelse
- Traumatisk hodeskade som resulterer i alvorlig kognitiv svikt
- IQ på 69 eller lavere
- Spiseforstyrrelser, inkludert Pica, Anorexia Nervosa og Bulimia Nervosa, eller
- Pyromani, eller psykogen polydipsi sammen med livstruende atferd de siste 12 månedene.
- Alvorlig risiko for seg selv (dvs. selvmordshensikt med spesifikk plan ELLER kommando hallusinasjoner for selvskading som ble utført i løpet av de siste 30 dagene og resulterte i betydelig fysisk skade, eller uten personalintervensjon ville ha resultert i betydelig fysisk skade.
- Risiko for andre (f.eks. seksuell aggresjon eller annen voldelig, overfallsadferd mot klinisk personale de siste 12 månedene).
- Alvorlige medisinske diagnoser som enten krever intensiv og regelmessig hjemmesykepleie (f.eks. cystisk fibrose, Parkinsons, kreft), overhengende risiko for plassering i et dyktig sykehjem eller sykehjem (f.eks. ikke-ambulerende, trenger omsorg), eller er terminale eller er livstruende.
- Betydelige funksjonsnedsettelser (f.eks. ute av stand til å gå på toalettet, inkontinent og nekte å bruke bleie, nekter å spise eller drikke, nekter å kle seg selv eller bruke klær, ute av stand til å flytte inn/ut av sengen)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Betal for ytelse (PFP)
Deltakerne får en skreddersydd blanding av selvsikker saksbehandling, kriseintervensjon, rusmiddelrådgivning, psykisk helsebehandling, kollegastøtte, kompetansebygging og omsorgskoordinering, blant andre tjenester levert av et leverandørbyrå som er inngått kontrakt med Santa Clara County.
Individuelle og organisatoriske prestasjonsinsentiver i forhold til tradisjonelle avtalte tjenesteordninger ble også inkludert.
Spesifikt inkluderte avtalen mellom den kontraktsfestede leverandøren og fylket en avtalt tidsplan for økonomiske belønninger og straffer for den inngåtte leverandøren basert på om dens påmeldte brukte mer eller mindre omsorg enn en historisk gruppe pasienter var registrert før programmet startet.
|
Omslutt tjenester for psykisk helse, psykososial og avhengighetsbehandling levert av entreprenøren i henhold til en tidsplan med belønninger eller straffer som ble avtalt med Santa Clara County.
|
|
Aktiv komparator: Vanlig omsorg (UC)
Deltakerne mottar det vanlige utvalget av psykisk helse og psykososiale tjenester som tilbys av Santa Clara County.
|
Ambulant og poliklinisk psykisk helse og psykososiale tjenester levert av Santa Clara County tjenester og systemer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalkostnad for 24-timers psykiatriske tjenester (12 måneder)
Tidsramme: 12 måneder etter innmelding
|
Totale kostnader for følgende behandlingstyper fra påmelding til 12 måneder etter påmelding: Emergency Psychiatric Services (EPS), Barbara Arons Pavilion (BAP) Acute Psychiatric Inpatient, Contract Hospital, Institutes of Mental Disease (IMD), State Hospital, Crisis Residential , overgangsbolig, superstyre og omsorg, og boligomsorgsanlegg.
Dager med bruk for hver tjeneste ble multiplisert med estimater av gjennomsnittlige kostnader per klient, per dag levert av fylket.
For å lage det primære utfallsmålet ble kostnader fra alle disse kildene summert.
|
12 måneder etter innmelding
|
|
Totalkostnad for 24-timers psykiatriske tjenester (24 måneder)
Tidsramme: 24 måneder etter innmelding
|
Totale kostnader for følgende behandlingstyper fra påmelding til 24 måneder etter påmelding: Emergency Psychiatric Services (EPS), Barbara Arons Pavilion (BAP) Acute Psychiatric Inpatient, Contract Hospital, Institutes of Mental Disease (IMD), State Hospital, Crisis Residential , overgangsbolig, superstyre og omsorg, og boligomsorgsanlegg.
Dager med bruk for hver tjeneste ble multiplisert med estimater av gjennomsnittlige kostnader per klient, per dag levert av fylket.
For å lage det primære utfallsmålet ble kostnader fra alle disse kildene summert.
|
24 måneder etter innmelding
|
|
Totalkostnad for 24-timers psykiatriske tjenester (36 måneder)
Tidsramme: 36 måneder etter innmelding
|
Totale kostnader for følgende behandlingstyper fra påmelding til 36 måneder etter påmelding: Emergency Psychiatric Services (EPS), Barbara Arons Pavilion (BAP) Acute Psychiatric Inpatient, Contract Hospital, Institutes of Mental Disease (IMD), State Hospital, Crisis Residential , overgangsbolig, superstyre og omsorg, og boligomsorgsanlegg.
Dager med bruk for hver tjeneste ble multiplisert med estimater av gjennomsnittlige kostnader per klient, per dag levert av fylket.
For å lage det primære utfallsmålet ble kostnader fra alle disse kildene summert.
|
36 måneder etter innmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totale kostnader for Barbara Arons Pavilion (BAP) akutt stasjonær psykiatrisk behandling (12 måneder)
Tidsramme: 12 måneder etter innmelding
|
Totale kostnader for Barbara Arons Pavilion (BAP) akutt psykiatrisk døgnbehandling i 12 måneder etter innmelding.
Dager med bruk for denne tjenesten ble multiplisert med estimater av gjennomsnittlige kostnader per klient, per dag levert av fylket.
|
12 måneder etter innmelding
|
|
Totale kostnader for Barbara Arons Pavilion (BAP) akutt psykiatrisk behandling (24 måneder)
Tidsramme: 24 måneder etter innmelding
|
Totale kostnader for Barbara Arons Pavilion (BAP) akutt psykiatrisk døgnbehandling i 24 måneder etter innmelding.
Dager med bruk for denne tjenesten ble multiplisert med estimater av gjennomsnittlige kostnader per klient, per dag levert av fylket.
|
24 måneder etter innmelding
|
|
Totale kostnader for Barbara Arons Pavilion (BAP) akutt stasjonær psykiatrisk behandling (36 måneder)
Tidsramme: 36 måneder etter innmelding
|
Totale kostnader for Barbara Arons Pavilion (BAP) akutt psykiatrisk døgnbehandling i 36 måneder etter innmelding.
Dager med bruk for denne tjenesten ble multiplisert med estimater av gjennomsnittlige kostnader per klient, per dag levert av fylket.
|
36 måneder etter innmelding
|
|
Totalkostnad for akuttpsykiatriske tjenester (EPS) - 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder etter innmelding
|
Totale kostnader for akuttpsykiatriske tjenester (EPS) i 12 måneder etter innmelding.
Dager med bruk for denne tjenesten ble multiplisert med estimater av gjennomsnittlige kostnader per klient, per dag levert av fylket.
|
12 måneder etter innmelding
|
|
Totale kostnader for akuttpsykiatriske tjenester (EPS) - 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder etter innmelding
|
Totale kostnader for akuttpsykiatriske tjenester (EPS) i 24 måneder etter innmelding.
Dager med bruk for denne tjenesten ble multiplisert med estimater av gjennomsnittlige kostnader per klient, per dag levert av fylket.
|
24 måneder etter innmelding
|
|
Totalkostnad for akuttpsykiatriske tjenester (EPS) - 36 måneder
Tidsramme: 36 måneder etter innmelding
|
Totale kostnader for akuttpsykiatriske tjenester (EPS) i 36 måneder etter innmelding.
Dager med bruk for denne tjenesten ble multiplisert med estimater av gjennomsnittlige kostnader per klient, per dag levert av fylket.
|
36 måneder etter innmelding
|
|
Totalkostnad for kontraktsykehus (12 måneder)
Tidsramme: 12 måneder etter innmelding
|
Totale kostnader for kontraktssykehus i 12 måneder etter innmelding.
Dager med bruk for denne tjenesten ble multiplisert med estimater av gjennomsnittlige kostnader per klient, per dag levert av fylket.
|
12 måneder etter innmelding
|
|
Totalkostnad for kontraktsykehus (24 måneder)
Tidsramme: 24 måneder etter innmelding
|
Totale kostnader for kontraktssykehus i 24 måneder etter innmelding.
Dager med bruk for denne tjenesten ble multiplisert med estimater av gjennomsnittlige kostnader per klient, per dag levert av fylket.
|
24 måneder etter innmelding
|
|
Totalkostnad for kontraktsykehus (36 måneder)
Tidsramme: 36 måneder etter innmelding
|
Totale kostnader for kontraktssykehus i 36 måneder etter innmelding.
Dager med bruk for denne tjenesten ble multiplisert med estimater av gjennomsnittlige kostnader per klient, per dag levert av fylket.
|
36 måneder etter innmelding
|
|
Totalkostnad for kriseboliganlegg (12 måneder)
Tidsramme: 12 måneder etter innmelding
|
Totale kostnader for krisehjemsomsorg i 12 måneder etter innmelding.
Dager med bruk for denne tjenesten ble multiplisert med estimater av gjennomsnittlige kostnader per klient, per dag levert av fylket.
|
12 måneder etter innmelding
|
|
Totalkostnad for kriseboliganlegg (24 måneder)
Tidsramme: 24 måneder etter innmelding
|
Totale kostnader for krisehjemsomsorg i de 24 månedene etter innmelding.
Dager med bruk for denne tjenesten ble multiplisert med estimater av gjennomsnittlige kostnader per klient, per dag levert av fylket.
|
24 måneder etter innmelding
|
|
Totalkostnad for kriseboliganlegg (36 måneder)
Tidsramme: 36 måneder etter innmelding
|
Totale kostnader for krisehjemsomsorg i de 36 månedene etter innmelding.
Dager med bruk for denne tjenesten ble multiplisert med estimater av gjennomsnittlige kostnader per klient, per dag levert av fylket.
|
36 måneder etter innmelding
|
|
Totalkostnad for overgangsbolig (12 måneder)
Tidsramme: 12 måneder etter innmelding
|
Totale kostnader for overgangshjemsomsorg i 12 måneder etter innmelding.
Dager med bruk for denne tjenesten ble multiplisert med estimater av gjennomsnittlige kostnader per klient, per dag levert av fylket.
|
12 måneder etter innmelding
|
|
Totalkostnad for overgangsbolig (24 måneder)
Tidsramme: 24 måneder etter innmelding
|
Totale kostnader for overgangshjemsomsorg i 24 måneder etter innmelding.
Dager med bruk for denne tjenesten ble multiplisert med estimater av gjennomsnittlige kostnader per klient, per dag levert av fylket.
|
24 måneder etter innmelding
|
|
Totalkostnad for overgangsbolig (36 måneder)
Tidsramme: 36 måneder etter innmelding
|
Totale kostnader for overgangshjemsomsorg i 36 måneder etter innmelding.
Dager med bruk for denne tjenesten ble multiplisert med estimater av gjennomsnittlige kostnader per klient, per dag levert av fylket.
|
36 måneder etter innmelding
|
|
Totale kostnader for boligomsorg (12 måneder)
Tidsramme: 12 måneder etter innmelding
|
Totale kostnader for boligomsorg i løpet av 12 måneder etter innmelding.
Dager med bruk for denne tjenesten ble multiplisert med estimater av gjennomsnittlige kostnader per klient, per dag levert av fylket.
|
12 måneder etter innmelding
|
|
Totale kostnader for boligomsorg (24 måneder)
Tidsramme: 24 måneder etter innmelding
|
Totale kostnader for boligomsorgsfasiliteter i de 24 månedene etter innmelding.
Dager med bruk for denne tjenesten ble multiplisert med estimater av gjennomsnittlige kostnader per klient, per dag levert av fylket.
|
24 måneder etter innmelding
|
|
Totale kostnader for boligomsorg (36 måneder)
Tidsramme: 36 måneder etter innmelding
|
Totale kostnader for boligomsorg i løpet av 36 måneder etter innmelding.
Dager med bruk for denne tjenesten ble multiplisert med estimater av gjennomsnittlige kostnader per klient, per dag levert av fylket.
|
36 måneder etter innmelding
|
|
Totale kostnader for Institutt for psykiske lidelser (12 måneder)
Tidsramme: 12 måneder etter innmelding
|
Totale kostnader for Institutes of Mental Disease i 12 måneder etter påmelding.
Dager med bruk for denne tjenesten ble multiplisert med estimater av gjennomsnittlige kostnader per klient, per dag levert av fylket.
|
12 måneder etter innmelding
|
|
Totale kostnader for Institutt for psykiske lidelser (24 måneder)
Tidsramme: 24 måneder etter innmelding
|
Totale kostnader for Institutes of Mental Disease i 24 måneder etter påmelding.
Dager med bruk for denne tjenesten ble multiplisert med estimater av gjennomsnittlige kostnader per klient, per dag levert av fylket.
|
24 måneder etter innmelding
|
|
Totale kostnader for Institutt for psykiske lidelser (36 måneder)
Tidsramme: 36 måneder etter innmelding
|
Totale kostnader for Institutes of Mental Disease i 36 måneder etter påmelding.
Dager med bruk for denne tjenesten ble multiplisert med estimater av gjennomsnittlige kostnader per klient, per dag levert av fylket.
|
36 måneder etter innmelding
|
|
Totalkostnad for varetektshelse (12 måneder)
Tidsramme: 12 måneder etter innmelding
|
Totale kostnader for fengselsbasert psykisk helsevern i 12 måneder etter innmelding.
Dager med bruk for denne tjenesten ble multiplisert med estimater av gjennomsnittlige kostnader per klient, per dag levert av fylket.
|
12 måneder etter innmelding
|
|
Totalkostnad for varetektshelse (24 måneder)
Tidsramme: 24 måneder etter innmelding
|
Totale kostnader for fengselsbasert psykisk helsevern i de 24 månedene etter innmelding.
Dager med bruk for denne tjenesten ble multiplisert med estimater av gjennomsnittlige kostnader per klient, per dag levert av fylket.
|
24 måneder etter innmelding
|
|
Totalkostnad for varetektshelse (36 måneder)
Tidsramme: 36 måneder etter innmelding
|
Totale kostnader for fengselsbasert psykisk helsevern i de 36 månedene etter innmelding.
Dager med bruk for denne tjenesten ble multiplisert med estimater av gjennomsnittlige kostnader per klient, per dag levert av fylket.
|
36 måneder etter innmelding
|
|
Fengsling (12 måneder)
Tidsramme: 12 måneder etter innmelding
|
Andel pasienter som hadde noen dager med fengsel i løpet av 12 måneder etter innmelding.
|
12 måneder etter innmelding
|
|
Fengsling (24 måneder)
Tidsramme: 24 måneder etter innmelding
|
Andel pasienter som hadde noen dager med fengsel i løpet av de 24 månedene etter innmelding.
|
24 måneder etter innmelding
|
|
Fengsling (36 måneder)
Tidsramme: 36 måneder etter innmelding
|
Andel pasienter som hadde noen dager med fengsel i løpet av de 36 månedene etter påmelding.
|
36 måneder etter innmelding
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Keith Humphreys, PhD, Professor of Psychiatry
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 30530
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .