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Partner nel benessere: valutazione di un programma Pay for Performance per utilizzatori elevati di servizi di salute mentale

22 settembre 2023 aggiornato da: Keith Humphreys, Stanford University

Valutazione del pagamento del servizio di salute mentale della contea di Santa Clara per l'iniziativa di miglioramento della qualità delle prestazioni

I sistemi sanitari negli Stati Uniti (USA) affrontano da tempo la notevole sfida di gestire le pressioni di bilancio e allo stesso tempo aiutare le persone con gravi malattie mentali e/o dipendenza. Un potenziale modo per affrontare questa sfida è offrire servizi basati sulla comunità per gli individui che utilizzano fortemente servizi psichiatrici ospedalieri e di emergenza costosi. A causa della natura decentralizzata della governance della California, la responsabilità dei servizi di salute mentale ricade principalmente sulle singole contee. La contea di Santa Clara, California, investe in modo significativo nei servizi basati sulla comunità e nelle strutture assistenziali 24 ore su 24. Questa contea ha adottato un innovativo modello Pay for Performance (PFP) e ha stipulato un contratto con un nuovo fornitore di servizi sanitari per soddisfare meglio le esigenze di questa popolazione di pazienti e, a sua volta, ridurre la domanda di servizi psichiatrici 24 ore su 24 della contea. Non è noto se questo quadro contrattuale innovativo aiuterà le persone che finora non hanno risposto bene ai servizi di salute mentale. Lo scopo di questo studio era determinare se la qualità dell’assistenza per questi pazienti ad alto bisogno fosse migliorata e ad un costo sostenibile. A tal fine, è stato condotto uno studio clinico randomizzato (RCT) per determinare se questa innovativa iniziativa di miglioramento della qualità, denominata "Partners in Wellness", fosse riuscita a ridurre il costo totale dell'assistenza psichiatrica 24 ore su 24 utilizzata dagli iscritti rispetto ai singoli individui. che contemporaneamente ricevevano servizi dalla contea. Gli individui sono stati assegnati in modo casuale alle condizioni Usual Care (UC) o Pay-For-Performance (PFP). L'esito primario di questa valutazione è stata la riduzione del costo totale dei servizi psichiatrici 24 ore su 24 nella popolazione target.

l'esito primario di questa valutazione è stata la riduzione del costo totale dei servizi psichiatrici 24 ore su 24 nella popolazione target.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

652

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui con una storia di ampio utilizzo di servizi psichiatrici 24 ore su 24 nella contea di Santa Clara, California e con una probabilità di continuare a utilizzarli in futuro.

Criteri di esclusione:

  • Età pari o inferiore a 17 anni
  • Nato prima del 1952
  • Attualmente non residente nella Contea
  • Attualmente ricoverato in un ospedale statale
  • Aggressore sessuale registrato con restrizioni di residenza imposte dalla legge

  • Avere una diagnosi DSM-V di (o soddisfare i criteri diagnostici per):

    • Demenza
    • Disturbo dello spettro autistico
    • Catatonia
    • Breve disturbo psicotico
    • Trauma cranico con conseguente grave deterioramento cognitivo
    • QI di 69 o inferiore
    • Disturbi alimentari, tra cui Pica, Anoressia Nervosa e Bulimia Nervosa, o
    • Piromania o polidipsia psicogena associata a comportamenti potenzialmente letali negli ultimi 12 mesi.
  • Grave rischio per se stessi (ad esempio, intento suicidario con un piano specifico O allucinazioni di comando per autolesionismo che sono state messe in atto negli ultimi 30 giorni e hanno provocato lesioni fisiche significative, o senza l'intervento del personale avrebbero provocato lesioni fisiche significative.
  • Rischio per gli altri (ad esempio, aggressione sessuale o altro comportamento violento e offensivo nei confronti del personale clinico negli ultimi 12 mesi).
  • Diagnosi mediche gravi che richiedono assistenza sanitaria domiciliare intensiva e regolare (ad esempio, fibrosi cistica, morbo di Parkinson, cancro), rischio imminente di ricovero in una struttura infermieristica specializzata o in una casa di cura (ad esempio, non ambulatoriale; bisognosa di cure), o che sono terminali o sono in pericolo di vita.
  • Disfunzioni funzionali significative (ad esempio, incapace di andare in bagno, incontinente e rifiutarsi di indossare il pannolino, rifiutarsi di mangiare o bere, rifiutarsi di vestirsi o indossare abiti, incapace di spostarsi dentro/fuori dal letto)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pagamento in base alla prestazione (PFP)
I partecipanti ricevono un mix personalizzato di gestione assertiva dei casi, intervento in caso di crisi, consulenza sull'uso di sostanze, trattamento di salute mentale, supporto tra pari, sviluppo di competenze e coordinamento dell'assistenza, oltre ad altri servizi forniti da un'agenzia fornitrice contrattata dalla contea di Santa Clara. Sono stati inclusi anche incentivi alla performance individuale e organizzativa rispetto ai tradizionali accordi di servizio a contratto. Nello specifico, l’accordo tra il fornitore a contratto e la Contea includeva un programma concordato di premi finanziari e penalità per il fornitore a contratto in base al fatto che i suoi iscritti utilizzassero più o meno cure rispetto a una coorte storica di pazienti arruolata prima dell’inizio del programma.
Comportamentale: Pagamento in base alla prestazione (PFP)
Servizi completi di salute mentale, psicosociale e trattamento delle dipendenze forniti dall'appaltatore in base a un programma di premi o penalità concordato con la contea di Santa Clara.
Comparatore attivo: Terapia abituale (UC)
I partecipanti ricevono la consueta gamma di servizi psicosociali e di salute mentale offerti dalla Contea di Santa Clara.
Comportamentale: Terapia abituale (UC)
Servizi psicosociali e di salute mentale ambulatoriali e ospedalieri forniti dai servizi e dai sistemi della Contea di Santa Clara.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costo totale dei servizi psichiatrici 24 ore su 24 (12 mesi)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'iscrizione
Costo totale delle seguenti tipologie di assistenza a partire dall'iscrizione fino a 12 mesi dopo l'iscrizione: Servizi psichiatrici di emergenza (EPS), Barbara Arons Pavilion (BAP) Degente psichiatrico acuto, Ospedale a contratto, Institutes of Mental Disease (IMD), State Hospital, Crisis Residential , Residenza transitoria, Pensione e assistenza eccellenti e Struttura di assistenza residenziale. I giorni di utilizzo di ciascun servizio sono stati moltiplicati per le stime dei costi medi giornalieri per cliente forniti dalla Contea. Per creare la misura del risultato primario, sono stati sommati i costi di tutte queste fonti.
12 mesi dopo l'iscrizione
Costo totale dei servizi psichiatrici 24 ore su 24 (24 mesi)
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'iscrizione
Costo totale delle seguenti tipologie di assistenza a partire dall'iscrizione fino a 24 mesi dopo l'iscrizione: Servizi psichiatrici di emergenza (EPS), Barbara Arons Pavilion (BAP) Degente psichiatrico acuto, Ospedale a contratto, Institutes of Mental Disease (IMD), State Hospital, Crisis Residential , Residenza transitoria, Pensione e assistenza eccellenti e Struttura di assistenza residenziale. I giorni di utilizzo di ciascun servizio sono stati moltiplicati per le stime dei costi medi giornalieri per cliente forniti dalla Contea. Per creare la misura del risultato primario, sono stati sommati i costi di tutte queste fonti.
24 mesi dopo l'iscrizione
Costo totale dei servizi psichiatrici 24 ore su 24 (36 mesi)
Lasso di tempo: 36 mesi dopo l'iscrizione
Costo totale delle seguenti tipologie di assistenza a partire dall'iscrizione fino a 36 mesi dopo l'iscrizione: Servizi psichiatrici di emergenza (EPS), Barbara Arons Pavilion (BAP) Degente psichiatrico acuto, Ospedale a contratto, Institutes of Mental Disease (IMD), State Hospital, Crisis Residential , Residenza transitoria, Pensione e assistenza eccellenti e Struttura di assistenza residenziale. I giorni di utilizzo di ciascun servizio sono stati moltiplicati per le stime dei costi medi giornalieri per cliente forniti dalla Contea. Per creare la misura del risultato primario, sono stati sommati i costi di tutte queste fonti.
36 mesi dopo l'iscrizione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Costo totale dell'assistenza psichiatrica ospedaliera acuta del Barbara Arons Pavilion (BAP) (12 mesi)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'iscrizione
Costo totale dell'assistenza ospedaliera psichiatrica acuta del Barbara Arons Pavilion (BAP) nei 12 mesi successivi all'iscrizione. I giorni di utilizzo di questo servizio sono stati moltiplicati per le stime dei costi medi per cliente, al giorno, fornite dalla Contea.
12 mesi dopo l'iscrizione
Costo totale dell'assistenza psichiatrica ospedaliera acuta del Barbara Arons Pavilion (BAP) (24 mesi)
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'iscrizione
Costo totale dell'assistenza ospedaliera psichiatrica acuta del Barbara Arons Pavilion (BAP) nei 24 mesi successivi all'arruolamento. I giorni di utilizzo di questo servizio sono stati moltiplicati per le stime dei costi medi per cliente, al giorno, fornite dalla Contea.
24 mesi dopo l'iscrizione
Costo totale dell'assistenza psichiatrica ospedaliera acuta del Barbara Arons Pavilion (BAP) (36 mesi)
Lasso di tempo: 36 mesi dopo l'iscrizione
Costo totale dell'assistenza ospedaliera psichiatrica acuta del Barbara Arons Pavilion (BAP) nei 36 mesi successivi all'arruolamento. I giorni di utilizzo di questo servizio sono stati moltiplicati per le stime dei costi medi per cliente, al giorno, fornite dalla Contea.
36 mesi dopo l'iscrizione
Costo totale dei servizi psichiatrici di emergenza (EPS) - 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'iscrizione
Costo totale dei servizi psichiatrici di emergenza (EPS) nei 12 mesi successivi all'iscrizione. I giorni di utilizzo di questo servizio sono stati moltiplicati per le stime dei costi medi per cliente, al giorno, fornite dalla Contea.
12 mesi dopo l'iscrizione
Costo totale dei servizi psichiatrici di emergenza (EPS) - 24 mesi
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'iscrizione
Costo totale dei servizi psichiatrici di emergenza (EPS) nei 24 mesi successivi all'iscrizione. I giorni di utilizzo di questo servizio sono stati moltiplicati per le stime dei costi medi per cliente, al giorno, fornite dalla Contea.
24 mesi dopo l'iscrizione
Costo totale dei servizi psichiatrici di emergenza (EPS) - 36 mesi
Lasso di tempo: 36 mesi dopo l'iscrizione
Costo totale dei servizi psichiatrici di emergenza (EPS) nei 36 mesi successivi all'iscrizione. I giorni di utilizzo di questo servizio sono stati moltiplicati per le stime dei costi medi per cliente, al giorno, fornite dalla Contea.
36 mesi dopo l'iscrizione
Costo totale dell'ospedale convenzionato (12 mesi)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'iscrizione
Costo totale degli ospedali convenzionati nei 12 mesi successivi all'arruolamento. I giorni di utilizzo di questo servizio sono stati moltiplicati per le stime dei costi medi per cliente, al giorno, fornite dalla Contea.
12 mesi dopo l'iscrizione
Costo totale dell'ospedale convenzionato (24 mesi)
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'iscrizione
Costo totale degli ospedali convenzionati nei 24 mesi successivi all'iscrizione. I giorni di utilizzo di questo servizio sono stati moltiplicati per le stime dei costi medi per cliente, al giorno, fornite dalla Contea.
24 mesi dopo l'iscrizione
Costo totale dell'ospedale convenzionato (36 mesi)
Lasso di tempo: 36 mesi dopo l'iscrizione
Costo totale degli ospedali convenzionati nei 36 mesi successivi all'arruolamento. I giorni di utilizzo di questo servizio sono stati moltiplicati per le stime dei costi medi per cliente, al giorno, fornite dalla Contea.
36 mesi dopo l'iscrizione
Costo totale della struttura residenziale di crisi (12 mesi)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'iscrizione
Costo totale dell'assistenza presso la struttura residenziale di crisi nei 12 mesi successivi all'iscrizione. I giorni di utilizzo di questo servizio sono stati moltiplicati per le stime dei costi medi per cliente, al giorno, fornite dalla Contea.
12 mesi dopo l'iscrizione
Costo totale della struttura residenziale di crisi (24 mesi)
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'iscrizione
Costo totale dell'assistenza presso la struttura residenziale di crisi nei 24 mesi successivi all'iscrizione. I giorni di utilizzo di questo servizio sono stati moltiplicati per le stime dei costi medi per cliente, al giorno, fornite dalla Contea.
24 mesi dopo l'iscrizione
Costo totale della struttura residenziale di crisi (36 mesi)
Lasso di tempo: 36 mesi dopo l'iscrizione
Costo totale dell'assistenza presso la struttura residenziale di crisi nei 36 mesi successivi all'iscrizione. I giorni di utilizzo di questo servizio sono stati moltiplicati per le stime dei costi medi per cliente, al giorno, fornite dalla Contea.
36 mesi dopo l'iscrizione
Costo totale del residenziale transitorio (12 mesi)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'iscrizione
Costo totale dell'assistenza residenziale transitoria nei 12 mesi successivi all'iscrizione. I giorni di utilizzo di questo servizio sono stati moltiplicati per le stime dei costi medi per cliente, al giorno, fornite dalla Contea.
12 mesi dopo l'iscrizione
Costo totale della residenza transitoria (24 mesi)
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'iscrizione
Costo totale dell'assistenza residenziale transitoria nei 24 mesi successivi all'iscrizione. I giorni di utilizzo di questo servizio sono stati moltiplicati per le stime dei costi medi per cliente, al giorno, fornite dalla Contea.
24 mesi dopo l'iscrizione
Costo totale della residenza transitoria (36 mesi)
Lasso di tempo: 36 mesi dopo l'iscrizione
Costo totale dell'assistenza residenziale transitoria nei 36 mesi successivi all'iscrizione. I giorni di utilizzo di questo servizio sono stati moltiplicati per le stime dei costi medi per cliente, al giorno, fornite dalla Contea.
36 mesi dopo l'iscrizione
Costo totale della struttura di assistenza residenziale (12 mesi)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'iscrizione
Costo totale delle strutture di assistenza residenziale nei 12 mesi successivi all'iscrizione. I giorni di utilizzo di questo servizio sono stati moltiplicati per le stime dei costi medi per cliente, al giorno, fornite dalla Contea.
12 mesi dopo l'iscrizione
Costo totale della struttura di assistenza residenziale (24 mesi)
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'iscrizione
Costo totale delle strutture di assistenza residenziale nei 24 mesi successivi all'iscrizione. I giorni di utilizzo di questo servizio sono stati moltiplicati per le stime dei costi medi per cliente, al giorno, fornite dalla Contea.
24 mesi dopo l'iscrizione
Costo totale della struttura di assistenza residenziale (36 mesi)
Lasso di tempo: 36 mesi dopo l'iscrizione
Costo totale delle strutture di assistenza residenziale nei 36 mesi successivi all'iscrizione. I giorni di utilizzo di questo servizio sono stati moltiplicati per le stime dei costi medi per cliente, al giorno, fornite dalla Contea.
36 mesi dopo l'iscrizione
Costo totale degli Istituti di malattie mentali (12 mesi)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'iscrizione
Costo totale degli Istituti di malattie mentali nei 12 mesi successivi all'iscrizione. I giorni di utilizzo di questo servizio sono stati moltiplicati per le stime dei costi medi per cliente, al giorno, fornite dalla Contea.
12 mesi dopo l'iscrizione
Costo totale degli Istituti di malattie mentali (24 mesi)
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'iscrizione
Costo totale degli Istituti di malattie mentali nei 24 mesi successivi all'iscrizione. I giorni di utilizzo di questo servizio sono stati moltiplicati per le stime dei costi medi per cliente, al giorno, fornite dalla Contea.
24 mesi dopo l'iscrizione
Costo totale degli Istituti di malattie mentali (36 mesi)
Lasso di tempo: 36 mesi dopo l'iscrizione
Costo totale degli Istituti di malattie mentali nei 36 mesi successivi all'iscrizione. I giorni di utilizzo di questo servizio sono stati moltiplicati per le stime dei costi medi per cliente, al giorno, fornite dalla Contea.
36 mesi dopo l'iscrizione
Costo totale della Custodia Sanitaria (12 mesi)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'iscrizione
Costo totale dell'assistenza sanitaria mentale in carcere nei 12 mesi successivi all'iscrizione. I giorni di utilizzo di questo servizio sono stati moltiplicati per le stime dei costi medi per cliente, al giorno, fornite dalla Contea.
12 mesi dopo l'iscrizione
Costo totale della Custodia Sanitaria (24 mesi)
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'iscrizione
Costo totale dell'assistenza sanitaria mentale in carcere nei 24 mesi successivi all'iscrizione. I giorni di utilizzo di questo servizio sono stati moltiplicati per le stime dei costi medi per cliente, al giorno, fornite dalla Contea.
24 mesi dopo l'iscrizione
Costo totale della Custodia Sanitaria (36 mesi)
Lasso di tempo: 36 mesi dopo l'iscrizione
Costo totale dell'assistenza sanitaria mentale in carcere nei 36 mesi successivi all'iscrizione. I giorni di utilizzo di questo servizio sono stati moltiplicati per le stime dei costi medi per cliente, al giorno, fornite dalla Contea.
36 mesi dopo l'iscrizione
Reclusione (12 mesi)
Lasso di tempo: 12 mesi dopo l'iscrizione
Proporzione di pazienti che hanno avuto giorni di incarcerazione durante i 12 mesi successivi all'arruolamento.
12 mesi dopo l'iscrizione
Carcere (24 mesi)
Lasso di tempo: 24 mesi dopo l'iscrizione
Proporzione di pazienti che hanno avuto giorni di incarcerazione durante i 24 mesi successivi all'arruolamento.
24 mesi dopo l'iscrizione
Carcere (36 mesi)
Lasso di tempo: 36 mesi dopo l'iscrizione
Proporzione di pazienti che hanno avuto giorni di incarcerazione durante i 36 mesi successivi all'arruolamento.
36 mesi dopo l'iscrizione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Stanford University

Investigatori

  • Investigatore principale: Keith Humphreys, PhD, Professor of Psychiatry

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

25 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 30530

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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