- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06053346
Partnerzy w Wellness: Ocena programu wynagrodzenia za wyniki dla osób o wysokim wykorzystaniu usług w zakresie zdrowia psychicznego
Ocena inicjatywy na rzecz poprawy jakości wyników na rzecz służby zdrowia psychicznego hrabstwa Santa Clara
Systemy opieki zdrowotnej w Stanach Zjednoczonych (USA) od dawna stoją przed poważnym wyzwaniem polegającym na zarządzaniu presją budżetową przy jednoczesnym pomaganiu osobom z poważnymi chorobami psychicznymi i/lub uzależnieniami. Jednym z potencjalnych sposobów sprostania temu wyzwaniu jest zaoferowanie usług środowiskowych osobom, które w dużym stopniu korzystają z kosztownych usług psychiatrycznych w nagłych przypadkach i stacjonarnych. Ze względu na zdecentralizowany charakter zarządzania Kalifornią odpowiedzialność za usługi w zakresie zdrowia psychicznego spoczywa przede wszystkim na poszczególnych hrabstwach. Hrabstwo Santa Clara w Kalifornii inwestuje znaczne środki w usługi świadczone na poziomie społeczności lokalnych oraz placówki opieki całodobowej. Hrabstwo to przyjęło innowacyjny model wynagrodzenia za wyniki (PFP) i zawarło umowę z nowym świadczeniodawcą, aby lepiej zaspokoić potrzeby tej populacji pacjentów, a co za tym idzie, zmniejszyć zapotrzebowanie na całodobowe usługi psychiatryczne w hrabstwie. Nie wiadomo, czy te innowacyjne ramy zawierania umów pomogą osobom, które dotychczas nie zareagowały dobrze na usługi w zakresie zdrowia psychicznego. Celem tego badania było ustalenie, czy jakość opieki nad pacjentami o dużych potrzebach uległa poprawie i czy poniosła ona trwałe koszty. W tym celu przeprowadzono randomizowane badanie kliniczne (RCT), aby ustalić, czy ta innowacyjna inicjatywa poprawy jakości, zwana „Partnerami w Wellness”, skutecznie obniżyła całkowity koszt całodobowej opieki psychiatrycznej, z której korzystają osoby zapisane w porównaniu z indywidualnymi osobami. którzy jednocześnie korzystali z usług powiatu. Osoby zostały losowo przydzielone do warunków zwykłej opieki (UC) lub wynagrodzenia za wyniki (PFP). Głównym rezultatem tej oceny było zmniejszenie całkowitego kosztu całodobowych usług psychiatrycznych w populacji docelowej.
głównym rezultatem tej oceny było zmniejszenie całkowitego kosztu całodobowych usług psychiatrycznych w populacji docelowej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby, które w przeszłości często korzystały z całodobowych usług psychiatrycznych w hrabstwie Santa Clara w Kalifornii i istnieje prawdopodobieństwo, że będą nadal z nich korzystać w przyszłości.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek 17 lat lub mniej
- Urodzony przed 1952 rokiem
- Nie jest obecnie mieszkańcem powiatu
- Obecnie przebywa w szpitalu państwowym
- Zarejestrowany przestępca seksualny z prawnie nałożonymi ograniczeniami dotyczącymi miejsca zamieszkania
Posiadać diagnozę DSM-V (lub spełniać kryteria diagnostyczne):
- Demencja
- Zaburzenia ze spektrum autyzmu
- Katatonia
- Krótkie zaburzenie psychotyczne
- Urazowy uraz głowy skutkujący poważnymi zaburzeniami funkcji poznawczych
- IQ 69 lub niższe
- Zaburzenia odżywiania, w tym Pica, Anorexia Nervosa i Bulimia Nervosa lub
- Piromania lub polidypsja psychogenna połączona z zachowaniami zagrażającymi życiu w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- Poważne ryzyko dla siebie (tj. zamiary samobójcze z określonym planem LUB halucynacje nakazujące samookaleczenie, które miały miejsce w ciągu ostatnich 30 dni i spowodowały poważne obrażenia fizyczne lub bez interwencji personelu spowodowałyby poważne obrażenia fizyczne).
- Ryzyko dla innych (np. agresja seksualna lub inne agresywne, agresywne zachowanie wobec personelu klinicznego w ciągu ostatnich 12 miesięcy).
- Poważne diagnozy medyczne, które wymagają intensywnej i regularnej opieki domowej (np. mukowiscydoza, choroba Parkinsona, rak), bezpośredniego ryzyka umieszczenia w ośrodku opieki specjalistycznej lub domu opieki (np. nieambulatoryjnym; wymagająca opieki) lub są śmiertelne lub zagrażają życiu.
- Znaczące upośledzenie funkcjonalne (np. niezdolność do toalety, nietrzymanie moczu i noszenie pieluszki, odmowa jedzenia i picia, odmowa samodzielnego ubierania się lub noszenia ubrań, niemożność przeniesienia się do łóżka i z niego zwrócona)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zapłać za wydajność (PFP)
Uczestnicy otrzymują dostosowaną do indywidualnych potrzeb mieszankę asertywnego zarządzania przypadkiem, interwencji kryzysowej, poradnictwa w zakresie używania substancji psychoaktywnych, leczenia zdrowia psychicznego, wsparcia rówieśniczego, rozwijania umiejętności i koordynacji opieki, a także innych usług świadczonych przez agencję świadczącą usługi zakontraktowane przez hrabstwo Santa Clara.
Uwzględniono także indywidualne i organizacyjne zachęty do osiągania wyników w porównaniu z tradycyjnymi umowami dotyczącymi usług zakontraktowanych.
W szczególności umowa między zakontraktowanym usługodawcą a hrabstwem obejmowała uzgodniony harmonogram nagród finansowych i kar dla zakontraktowanego świadczeniodawcy w zależności od tego, czy jego zarejestrowani świadczeniodawcy korzystali z większej czy mniejszej opieki w porównaniu z historyczną kohortą pacjentów zapisanych przed rozpoczęciem programu.
|
Kompleksowe usługi w zakresie leczenia zdrowia psychicznego, psychospołecznego i leczenia uzależnień świadczone przez wykonawcę w ramach harmonogramu nagród i kar uzgodnionego z hrabstwem Santa Clara.
|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka (UC)
Uczestnicy otrzymują typowy zakres usług w zakresie zdrowia psychicznego i psychospołecznego oferowanych przez hrabstwo Santa Clara.
|
Ambulatoryjne i stacjonarne usługi w zakresie zdrowia psychicznego i psychospołecznego świadczone przez usługi i systemy hrabstwa Santa Clara.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity koszt całodobowej opieki psychiatrycznej (12 miesięcy)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
|
Całkowity koszt następujących rodzajów opieki, począwszy od rejestracji do 12 miesięcy po rejestracji: Pogotowie Psychiatryczne (EPS), Pawilon Barbary Arons (BAP), Szpitalny oddział intensywnej terapii psychiatrycznej, Szpital Kontraktowy, Instytuty Chorób Psychicznych (IMD), Szpital Państwowy, Szpital Kryzysowy , Dom tymczasowy, Super wyżywienie i opieka oraz Ośrodek opieki stacjonarnej.
Dni wykorzystania każdej usługi pomnożono przez szacunki średnich kosztów na klienta dziennie, podane przez hrabstwo.
Aby stworzyć podstawową miarę wyniku, zsumowano koszty ze wszystkich tych źródeł.
|
12 miesięcy po rejestracji
|
|
Całkowity koszt całodobowej opieki psychiatrycznej (24 miesiące)
Ramy czasowe: 24 miesiące po rejestracji
|
Całkowity koszt następujących rodzajów opieki, począwszy od rejestracji do 24 miesięcy po rejestracji: Pogotowie Psychiatryczne (EPS), Pawilon Barbary Arons (BAP), Szpital psychiatryczny dla ostrych pacjentów, Szpital Kontraktowy, Instytuty Chorób Psychicznych (IMD), Szpital Państwowy, Szpital Kryzysowy , Dom tymczasowy, Super wyżywienie i opieka oraz Ośrodek opieki stacjonarnej.
Dni wykorzystania każdej usługi pomnożono przez szacunki średnich kosztów na klienta dziennie, podane przez hrabstwo.
Aby stworzyć podstawową miarę wyniku, zsumowano koszty ze wszystkich tych źródeł.
|
24 miesiące po rejestracji
|
|
Całkowity koszt całodobowej opieki psychiatrycznej (36 miesięcy)
Ramy czasowe: 36 miesięcy po rejestracji
|
Całkowity koszt następujących rodzajów opieki, począwszy od rejestracji do 36 miesięcy po rejestracji: Pogotowie Psychiatryczne (EPS), Pawilon Barbary Arons (BAP), Szpitalny oddział intensywnej terapii psychiatrycznej, Szpital Kontraktowy, Instytuty Chorób Psychicznych (IMD), Szpital Państwowy, Szpital Kryzysowy , Dom tymczasowy, Super wyżywienie i opieka oraz Ośrodek opieki stacjonarnej.
Dni wykorzystania każdej usługi pomnożono przez szacunki średnich kosztów na klienta dziennie, podane przez hrabstwo.
Aby stworzyć podstawową miarę wyniku, zsumowano koszty ze wszystkich tych źródeł.
|
36 miesięcy po rejestracji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity koszt stacjonarnej opieki psychiatrycznej Barbary Arons Pavilion (BAP) (12 miesięcy)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
|
Całkowity koszt ostrej opieki psychiatrycznej w pawilonie Barbary Arons (BAP) w ciągu 12 miesięcy od rejestracji.
Liczba dni korzystania z tej usługi została pomnożona przez szacunki średnich kosztów na klienta dziennie, podane przez hrabstwo.
|
12 miesięcy po rejestracji
|
|
Całkowity koszt stacjonarnej opieki psychiatrycznej Barbary Arons Pavilion (BAP) (24 miesiące)
Ramy czasowe: 24 miesiące po rejestracji
|
Całkowity koszt opieki szpitalnej w ramach ostrej opieki psychiatrycznej w pawilonie Barbary Arons (BAP) w ciągu 24 miesięcy od rejestracji.
Liczba dni korzystania z tej usługi została pomnożona przez szacunki średnich kosztów na klienta dziennie, podane przez hrabstwo.
|
24 miesiące po rejestracji
|
|
Całkowity koszt stacjonarnej opieki psychiatrycznej Barbary Arons Pavilion (BAP) (36 miesięcy)
Ramy czasowe: 36 miesięcy po rejestracji
|
Całkowity koszt opieki szpitalnej w ramach ostrej opieki psychiatrycznej w pawilonie Barbary Arons (BAP) w ciągu 36 miesięcy od rejestracji.
Liczba dni korzystania z tej usługi została pomnożona przez szacunki średnich kosztów na klienta dziennie, podane przez hrabstwo.
|
36 miesięcy po rejestracji
|
|
Całkowity koszt doraźnych usług psychiatrycznych (EPS) – 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
|
Całkowity koszt doraźnych usług psychiatrycznych (EPS) w ciągu 12 miesięcy od rejestracji.
Liczba dni korzystania z tej usługi została pomnożona przez szacunki średnich kosztów na klienta dziennie, podane przez hrabstwo.
|
12 miesięcy po rejestracji
|
|
Całkowity koszt doraźnych usług psychiatrycznych (EPS) – 24 miesiące
Ramy czasowe: 24 miesiące po rejestracji
|
Całkowity koszt doraźnych usług psychiatrycznych (EPS) w ciągu 24 miesięcy od rejestracji.
Liczba dni korzystania z tej usługi została pomnożona przez szacunki średnich kosztów na klienta dziennie, podane przez hrabstwo.
|
24 miesiące po rejestracji
|
|
Całkowity koszt doraźnych usług psychiatrycznych (EPS) – 36 miesięcy
Ramy czasowe: 36 miesięcy po rejestracji
|
Całkowity koszt doraźnych usług psychiatrycznych (EPS) w ciągu 36 miesięcy od rejestracji.
Liczba dni korzystania z tej usługi została pomnożona przez szacunki średnich kosztów na klienta dziennie, podane przez hrabstwo.
|
36 miesięcy po rejestracji
|
|
Całkowity koszt szpitala kontraktowego (12 miesięcy)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
|
Całkowity koszt szpitali kontraktowych w ciągu 12 miesięcy po rejestracji.
Liczba dni korzystania z tej usługi została pomnożona przez szacunki średnich kosztów na klienta dziennie, podane przez hrabstwo.
|
12 miesięcy po rejestracji
|
|
Całkowity koszt szpitala kontraktowego (24 miesiące)
Ramy czasowe: 24 miesiące po rejestracji
|
Całkowity koszt szpitali kontraktowych w ciągu 24 miesięcy od rejestracji.
Liczba dni korzystania z tej usługi została pomnożona przez szacunki średnich kosztów na klienta dziennie, podane przez hrabstwo.
|
24 miesiące po rejestracji
|
|
Całkowity koszt szpitala kontraktowego (36 miesięcy)
Ramy czasowe: 36 miesięcy po rejestracji
|
Całkowity koszt szpitali kontraktowych w ciągu 36 miesięcy od rejestracji.
Liczba dni korzystania z tej usługi została pomnożona przez szacunki średnich kosztów na klienta dziennie, podane przez hrabstwo.
|
36 miesięcy po rejestracji
|
|
Całkowity koszt Kryzysowego Obiektu Mieszkaniowego (12 miesięcy)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
|
Całkowity koszt opieki w ośrodku opieki kryzysowej w ciągu 12 miesięcy od rejestracji.
Liczba dni korzystania z tej usługi została pomnożona przez szacunki średnich kosztów na klienta dziennie, podane przez hrabstwo.
|
12 miesięcy po rejestracji
|
|
Całkowity koszt Kryzysowego Obiektu Mieszkaniowego (24 miesiące)
Ramy czasowe: 24 miesiące po rejestracji
|
Całkowity koszt opieki w ośrodku opieki kryzysowej w ciągu 24 miesięcy od rejestracji.
Liczba dni korzystania z tej usługi została pomnożona przez szacunki średnich kosztów na klienta dziennie, podane przez hrabstwo.
|
24 miesiące po rejestracji
|
|
Całkowity koszt Kryzysowego Obiektu Mieszkaniowego (36 miesięcy)
Ramy czasowe: 36 miesięcy po rejestracji
|
Całkowity koszt opieki w ośrodku opieki kryzysowej w ciągu 36 miesięcy od rejestracji.
Liczba dni korzystania z tej usługi została pomnożona przez szacunki średnich kosztów na klienta dziennie, podane przez hrabstwo.
|
36 miesięcy po rejestracji
|
|
Całkowity koszt przejściowego mieszkania mieszkalnego (12 miesięcy)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
|
Całkowity koszt opieki w ośrodku przejściowym w ciągu 12 miesięcy od rejestracji.
Liczba dni korzystania z tej usługi została pomnożona przez szacunki średnich kosztów na klienta dziennie, podane przez hrabstwo.
|
12 miesięcy po rejestracji
|
|
Całkowity koszt przejściowego mieszkania mieszkalnego (24 miesiące)
Ramy czasowe: 24 miesiące po rejestracji
|
Całkowity koszt opieki w ośrodku przejściowym w ciągu 24 miesięcy od rejestracji.
Liczba dni korzystania z tej usługi została pomnożona przez szacunki średnich kosztów na klienta dziennie, podane przez hrabstwo.
|
24 miesiące po rejestracji
|
|
Całkowity koszt przejściowego mieszkania mieszkalnego (36 miesięcy)
Ramy czasowe: 36 miesięcy po rejestracji
|
Całkowity koszt opieki w ośrodku przejściowym w ciągu 36 miesięcy od rejestracji.
Liczba dni korzystania z tej usługi została pomnożona przez szacunki średnich kosztów na klienta dziennie, podane przez hrabstwo.
|
36 miesięcy po rejestracji
|
|
Całkowity koszt Domu Opieki (12 miesięcy)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
|
Całkowity koszt placówek opieki stacjonarnej w ciągu 12 miesięcy od rejestracji.
Liczba dni korzystania z tej usługi została pomnożona przez szacunki średnich kosztów na klienta dziennie, podane przez hrabstwo.
|
12 miesięcy po rejestracji
|
|
Całkowity koszt Domu Opieki (24 miesiące)
Ramy czasowe: 24 miesiące po rejestracji
|
Całkowity koszt placówek opieki stacjonarnej w ciągu 24 miesięcy od rejestracji.
Liczba dni korzystania z tej usługi została pomnożona przez szacunki średnich kosztów na klienta dziennie, podane przez hrabstwo.
|
24 miesiące po rejestracji
|
|
Całkowity koszt Domu Opieki (36 miesięcy)
Ramy czasowe: 36 miesięcy po rejestracji
|
Całkowity koszt placówek opieki stacjonarnej w ciągu 36 miesięcy od rejestracji.
Liczba dni korzystania z tej usługi została pomnożona przez szacunki średnich kosztów na klienta dziennie, podane przez hrabstwo.
|
36 miesięcy po rejestracji
|
|
Całkowity koszt Instytutów Chorób Psychicznych (12 miesięcy)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
|
Całkowity koszt Instytutów Chorób Psychicznych w ciągu 12 miesięcy po rejestracji.
Liczba dni korzystania z tej usługi została pomnożona przez szacunki średnich kosztów na klienta dziennie, podane przez hrabstwo.
|
12 miesięcy po rejestracji
|
|
Całkowity koszt Instytutów Chorób Psychicznych (24 miesiące)
Ramy czasowe: 24 miesiące po rejestracji
|
Całkowity koszt Instytutów Chorób Psychicznych w ciągu 24 miesięcy po rejestracji.
Liczba dni korzystania z tej usługi została pomnożona przez szacunki średnich kosztów na klienta dziennie, podane przez hrabstwo.
|
24 miesiące po rejestracji
|
|
Całkowity koszt Instytutów Chorób Psychicznych (36 miesięcy)
Ramy czasowe: 36 miesięcy po rejestracji
|
Całkowity koszt Instytutów Chorób Psychicznych w ciągu 36 miesięcy po rejestracji.
Liczba dni korzystania z tej usługi została pomnożona przez szacunki średnich kosztów na klienta dziennie, podane przez hrabstwo.
|
36 miesięcy po rejestracji
|
|
Całkowity koszt opieki zdrowotnej (12 miesięcy)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
|
Całkowity koszt opieki psychiatrycznej w więzieniu w ciągu 12 miesięcy od rejestracji.
Liczba dni korzystania z tej usługi została pomnożona przez szacunki średnich kosztów na klienta dziennie, podane przez hrabstwo.
|
12 miesięcy po rejestracji
|
|
Całkowity koszt opieki zdrowotnej (24 miesiące)
Ramy czasowe: 24 miesiące po rejestracji
|
Całkowity koszt opieki psychiatrycznej w więzieniu w ciągu 24 miesięcy po rejestracji.
Liczba dni korzystania z tej usługi została pomnożona przez szacunki średnich kosztów na klienta dziennie, podane przez hrabstwo.
|
24 miesiące po rejestracji
|
|
Całkowity koszt opieki zdrowotnej (36 miesięcy)
Ramy czasowe: 36 miesięcy po rejestracji
|
Całkowity koszt opieki psychiatrycznej w więzieniu w ciągu 36 miesięcy po rejestracji.
Liczba dni korzystania z tej usługi została pomnożona przez szacunki średnich kosztów na klienta dziennie, podane przez hrabstwo.
|
36 miesięcy po rejestracji
|
|
Uwięzienie (12 miesięcy)
Ramy czasowe: 12 miesięcy po rejestracji
|
Odsetek pacjentów, którzy mieli jakiekolwiek dni pozbawienia wolności w ciągu 12 miesięcy od rejestracji.
|
12 miesięcy po rejestracji
|
|
Uwięzienie (24 miesiące)
Ramy czasowe: 24 miesiące po rejestracji
|
Odsetek pacjentów, którzy spędzili jakiekolwiek dni w więzieniu w ciągu 24 miesięcy po rejestracji.
|
24 miesiące po rejestracji
|
|
Uwięzienie (36 miesięcy)
Ramy czasowe: 36 miesięcy po rejestracji
|
Odsetek pacjentów, którzy spędzili jakiekolwiek dni w więzieniu w ciągu 36 miesięcy od rejestracji.
|
36 miesięcy po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Keith Humphreys, PhD, Professor of Psychiatry
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 30530
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .