- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06053346
Partners in Wellness: Evaluation of a Pay for Performance Program for High-Utilizers of Mental Health Services
Evaluering af Santa Clara County Mental Health Service Pay for Performance Quality Improvement Initiative
Sundhedssystemer i USA (USA) har længe stået over for den betydelige udfordring at håndtere budgetpres og samtidig hjælpe mennesker med alvorlig psykisk sygdom og/eller afhængighed. En potentiel måde at tackle denne udfordring på er at tilbyde lokalsamfundsbaserede tjenester til personer, der i høj grad bruger dyre akutte og indlagte psykiatriske tjenester. På grund af den decentraliserede karakter af Californiens regeringsførelse falder ansvaret for mentale sundhedstjenester primært til de enkelte amter. Amtet Santa Clara, CA investerer betydeligt i samfundsbaserede tjenester samt 24-timers pleje. Dette amt vedtog en innovativ Pay for Performance-model (PFP) og indgik kontrakt med en ny plejeudbyder for bedre at imødekomme behovene hos denne patientpopulation og til gengæld reducere efterspørgslen på amtets 24-timers psykiatriske tjenester. Hvorvidt denne innovative kontraktramme vil hjælpe personer, der hidtil ikke har reageret godt på mentale sundhedsydelser, er ukendt. Formålet med denne undersøgelse var at afgøre, om kvaliteten af plejen til disse patienter med stort behov var forbedret og til en bæredygtig pris. Til dette formål blev der gennemført et randomiseret klinisk forsøg (RCT) for at afgøre, om dette innovative kvalitetsforbedringsinitiativ, kaldet "Partners in Wellness", var vellykket med at reducere de samlede omkostninger ved 24-timers psykiatrisk pleje brugt af tilmeldte sammenlignet med enkeltpersoner som samtidig modtog ydelser fra amtet. Individer blev tilfældigt tildelt betingelserne Usual Care (UC) eller Pay-For-Performance (PFP). Det primære resultat af denne evaluering var reduktion i de samlede omkostninger til 24-timers psykiatriske tjenester i målgruppen.
det primære resultat af denne evaluering var reduktion i de samlede omkostninger til 24-timers psykiatriske tjenester i målgruppen.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer med en historie med omfattende brug af 24-timers psykiatriske tjenester i Santa Clara County, CA og en sandsynlighed for at fortsætte med at bruge dem i fremtiden.
Ekskluderingskriterier:
- Alder 17 eller yngre
- Født før 1952
- Ikke nuværende beboer i amtet
- Bor i øjeblikket på et statshospital
- Registreret seksualforbryder med lovligt pålagte opholdsrestriktioner
Har en DSM-V diagnose af (eller opfylder diagnostiske kriterier for):
- Demens
- Autismespektrumforstyrrelse
- Catatonia
- Kort psykotisk lidelse
- Traumatisk hovedskade, der resulterer i alvorlig kognitiv svækkelse
- IQ på 69 eller lavere
- Spiseforstyrrelser, herunder Pica, Anorexia Nervosa og Bulimia Nervosa, eller
- Pyromani eller psykogen polydipsi parret med livstruende adfærd inden for de seneste 12 måneder.
- Alvorlig risiko for sig selv (dvs. selvmordshensigt med en specifik plan ELLER befale hallucinationer for selvskade, der blev grebet ind i de sidste 30 dage og resulterede i betydelig fysisk skade, eller uden personaleintervention ville have resulteret i betydelig fysisk skade.
- Risiko for andre (f.eks. seksuel aggression eller anden voldelig, overfaldsadfærd over for klinisk personale inden for de seneste 12 måneder).
- Alvorlige medicinske diagnoser, der enten kræver intensiv og regelmæssig hjemmepleje (f.eks. cystisk fibrose, Parkinsons, kræft), overhængende risiko for anbringelse på et faglært plejehjem eller et plejehjem (f. eller er livstruende.
- Væsentlige funktionsnedsættelser (f.eks. ude af stand til at gå på toilettet, inkontinent og nægte at bruge ble, nægter at spise eller drikke, nægter at klæde sig selv eller bære tøj, ude af stand til at flytte ind/ud af sengen)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pay For Performance (PFP)
Deltagerne modtager en skræddersyet blanding af assertiv sagsbehandling, kriseintervention, stofbrugsrådgivning, mental sundhedsbehandling, peer-støtte, kompetenceopbygning og plejekoordinering, blandt andre tjenester leveret af et udbyderagentur, der er indgået kontrakt med Santa Clara County.
Individuelle og organisatoriske præstationsincitamenter i forhold til traditionelle kontraktlige serviceordninger blev også inkluderet.
Specifikt indeholdt aftalen mellem den kontraherende udbyder og amtet en aftalt tidsplan for økonomiske belønninger og sanktioner for den kontrakterede udbyder baseret på, om dens tilmeldte brugte mere eller mindre pleje, end en historisk gruppe af patienter var tilmeldt, før programmet begyndte.
|
Omkring mental sundhed, psykosocial og misbrugsbehandlingstjenester leveret af entreprenøren i henhold til en tidsplan med belønninger eller sanktioner, som blev aftalt med Santa Clara County.
|
|
Aktiv komparator: Sædvanlig pleje (UC)
Deltagerne modtager det sædvanlige udvalg af mental sundhed og psykosociale tjenester, der tilbydes af Santa Clara County.
|
Ambulant og indlagt mental sundhed og psykosociale tjenester leveret af Santa Clara County tjenester og systemer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlede omkostninger til 24-timers psykiatriske tjenester (12 måneder)
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
|
Samlede omkostninger for følgende behandlingstyper fra indskrivning til 12 måneder efter tilmelding: Emergency Psychiatric Services (EPS), Barbara Arons Pavilion (BAP) Akut psykiatrisk indlæggelse, Kontrakthospital, Institut for Mental Disease (IMD), Statshospital, Crisis Residential , overgangsbolig, superbestyrelse og pleje, og boligplejefacilitet.
Dage med udnyttelse for hver tjeneste blev multipliceret med estimater af de gennemsnitlige omkostninger pr. klient pr. dag leveret af amtet.
For at skabe det primære resultatmål blev omkostninger fra alle disse kilder summeret.
|
12 måneder efter tilmelding
|
|
Samlede omkostninger til 24-timers psykiatriske tjenester (24 måneder)
Tidsramme: 24 måneder efter tilmelding
|
Samlede omkostninger for følgende behandlingstyper fra indskrivning til 24 måneder efter tilmelding: Emergency Psychiatric Services (EPS), Barbara Arons Pavilion (BAP) Acute Psychiatric Inpatient, Contract Hospital, Institutes of Mental Disease (IMD), State Hospital, Crisis Residential , overgangsbolig, superbestyrelse og pleje, og boligplejefacilitet.
Dage med udnyttelse for hver tjeneste blev multipliceret med estimater af de gennemsnitlige omkostninger pr. klient pr. dag leveret af amtet.
For at skabe det primære resultatmål blev omkostninger fra alle disse kilder summeret.
|
24 måneder efter tilmelding
|
|
Samlede omkostninger til 24-timers psykiatriske tjenester (36 måneder)
Tidsramme: 36 måneder efter tilmelding
|
Samlede omkostninger for følgende behandlingstyper fra indskrivning til 36 måneder efter indskrivning: Emergency Psychiatric Services (EPS), Barbara Arons Pavilion (BAP) Akut psykiatrisk indlæggelse, kontrakthospital, institutter for psykisk sygdom (IMD), statshospital, krisebolig , overgangsbolig, superbestyrelse og pleje, og boligplejefacilitet.
Dage med udnyttelse for hver tjeneste blev multipliceret med estimater af de gennemsnitlige omkostninger pr. klient pr. dag leveret af amtet.
For at skabe det primære resultatmål blev omkostninger fra alle disse kilder summeret.
|
36 måneder efter tilmelding
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlede omkostninger til Barbara Arons Pavilion (BAP) Akut Inpatient Psykiatrisk pleje (12 måneder)
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
|
Samlede omkostninger til Barbara Arons Pavilion (BAP) Akut psykiatrisk døgnbehandling i de 12 måneder efter tilmelding.
Dage med udnyttelse af denne service blev multipliceret med estimater af de gennemsnitlige omkostninger pr. klient pr. dag leveret af amtet.
|
12 måneder efter tilmelding
|
|
Samlede omkostninger til Barbara Arons Pavilion (BAP) Akut Inpatient Psykiatrisk pleje (24 måneder)
Tidsramme: 24 måneder efter tilmelding
|
Samlede omkostninger til Barbara Arons Pavilion (BAP) Akut psykiatrisk døgnbehandling i de 24 måneder efter tilmelding.
Dage med udnyttelse af denne service blev multipliceret med estimater af de gennemsnitlige omkostninger pr. klient pr. dag leveret af amtet.
|
24 måneder efter tilmelding
|
|
Samlede omkostninger til Barbara Arons Pavilion (BAP) Akut Inpatient Psykiatrisk pleje (36 måneder)
Tidsramme: 36 måneder efter tilmelding
|
Samlede omkostninger til Barbara Arons Pavilion (BAP) Akut Psykiatrisk Inpatient Care i de 36 måneder efter tilmelding.
Dage med udnyttelse af denne service blev multipliceret med estimater af de gennemsnitlige omkostninger pr. klient pr. dag leveret af amtet.
|
36 måneder efter tilmelding
|
|
Samlede omkostninger til akutpsykiatriske tjenester (EPS) - 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
|
Samlede omkostninger til akutpsykiatriske tjenester (EPS) i de 12 måneder efter tilmelding.
Dage med udnyttelse af denne service blev multipliceret med estimater af de gennemsnitlige omkostninger pr. klient pr. dag leveret af amtet.
|
12 måneder efter tilmelding
|
|
Samlede omkostninger til akutpsykiatriske tjenester (EPS) - 24 måneder
Tidsramme: 24 måneder efter tilmelding
|
Samlede omkostninger til akutpsykiatriske tjenester (EPS) i de 24 måneder efter tilmelding.
Dage med udnyttelse af denne service blev multipliceret med estimater af de gennemsnitlige omkostninger pr. klient pr. dag leveret af amtet.
|
24 måneder efter tilmelding
|
|
Samlede omkostninger til akutpsykiatriske tjenester (EPS) - 36 måneder
Tidsramme: 36 måneder efter tilmelding
|
Samlede omkostninger til akutpsykiatriske tjenester (EPS) i de 36 måneder efter tilmelding.
Dage med udnyttelse af denne service blev multipliceret med estimater af de gennemsnitlige omkostninger pr. klient pr. dag leveret af amtet.
|
36 måneder efter tilmelding
|
|
Samlede omkostninger til kontrakthospital (12 måneder)
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
|
Samlede omkostninger til kontraktsygehuse i de 12 måneder efter tilmelding.
Dage med udnyttelse af denne service blev multipliceret med estimater af de gennemsnitlige omkostninger pr. klient pr. dag leveret af amtet.
|
12 måneder efter tilmelding
|
|
Samlede omkostninger til kontrakthospital (24 måneder)
Tidsramme: 24 måneder efter tilmelding
|
Samlede omkostninger til kontraktsygehuse i de 24 måneder efter indskrivning.
Dage med udnyttelse af denne service blev multipliceret med estimater af de gennemsnitlige omkostninger pr. klient pr. dag leveret af amtet.
|
24 måneder efter tilmelding
|
|
Samlede omkostninger til kontrakthospital (36 måneder)
Tidsramme: 36 måneder efter tilmelding
|
Samlede omkostninger til kontraktsygehuse i de 36 måneder efter indskrivning.
Dage med udnyttelse af denne service blev multipliceret med estimater af de gennemsnitlige omkostninger pr. klient pr. dag leveret af amtet.
|
36 måneder efter tilmelding
|
|
Samlede omkostninger til kriseboligfacilitet (12 måneder)
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
|
Samlede omkostninger til kriseboligbehandling i de 12 måneder efter tilmelding.
Dage med udnyttelse af denne service blev multipliceret med estimater af de gennemsnitlige omkostninger pr. klient pr. dag leveret af amtet.
|
12 måneder efter tilmelding
|
|
Samlede omkostninger til kriseboligfacilitet (24 måneder)
Tidsramme: 24 måneder efter tilmelding
|
Samlede omkostninger til kriseboligbehandling i de 24 måneder efter tilmelding.
Dage med udnyttelse af denne service blev multipliceret med estimater af de gennemsnitlige omkostninger pr. klient pr. dag leveret af amtet.
|
24 måneder efter tilmelding
|
|
Samlede omkostninger til kriseboligfacilitet (36 måneder)
Tidsramme: 36 måneder efter tilmelding
|
Samlede omkostninger til kriseboligbehandling i de 36 måneder efter tilmelding.
Dage med udnyttelse af denne service blev multipliceret med estimater af de gennemsnitlige omkostninger pr. klient pr. dag leveret af amtet.
|
36 måneder efter tilmelding
|
|
Samlede omkostninger ved overgangsbolig (12 måneder)
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
|
Samlede omkostninger til overgangspleje i de 12 måneder efter tilmelding.
Dage med udnyttelse af denne service blev multipliceret med estimater af de gennemsnitlige omkostninger pr. klient pr. dag leveret af amtet.
|
12 måneder efter tilmelding
|
|
Samlede omkostninger ved overgangsbolig (24 måneder)
Tidsramme: 24 måneder efter tilmelding
|
Samlede omkostninger til overgangspleje i de 24 måneder efter tilmelding.
Dage med udnyttelse af denne service blev multipliceret med estimater af de gennemsnitlige omkostninger pr. klient pr. dag leveret af amtet.
|
24 måneder efter tilmelding
|
|
Samlede omkostninger ved overgangsbolig (36 måneder)
Tidsramme: 36 måneder efter tilmelding
|
Samlede omkostninger til overgangspleje i de 36 måneder efter tilmelding.
Dage med udnyttelse af denne service blev multipliceret med estimater af de gennemsnitlige omkostninger pr. klient pr. dag leveret af amtet.
|
36 måneder efter tilmelding
|
|
Samlede omkostninger til plejehjem (12 måneder)
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
|
Samlede omkostninger til boligplejefaciliteter i de 12 måneder efter tilmelding.
Dage med udnyttelse af denne service blev multipliceret med estimater af de gennemsnitlige omkostninger pr. klient pr. dag leveret af amtet.
|
12 måneder efter tilmelding
|
|
Samlede omkostninger til plejehjem (24 måneder)
Tidsramme: 24 måneder efter tilmelding
|
Samlede omkostninger til boligplejefaciliteter i de 24 måneder efter tilmelding.
Dage med udnyttelse af denne service blev multipliceret med estimater af de gennemsnitlige omkostninger pr. klient pr. dag leveret af amtet.
|
24 måneder efter tilmelding
|
|
Samlede omkostninger til boligplejefacilitet (36 måneder)
Tidsramme: 36 måneder efter tilmelding
|
Samlede omkostninger til boligplejefaciliteter i de 36 måneder efter tilmelding.
Dage med udnyttelse af denne service blev multipliceret med estimater af de gennemsnitlige omkostninger pr. klient pr. dag leveret af amtet.
|
36 måneder efter tilmelding
|
|
Samlede omkostninger ved Institut for Mental Disease (12 måneder)
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
|
Samlede omkostninger ved Institut for Mental Disease i de 12 måneder efter tilmelding.
Dage med udnyttelse af denne service blev multipliceret med estimater af de gennemsnitlige omkostninger pr. klient pr. dag leveret af amtet.
|
12 måneder efter tilmelding
|
|
Samlede omkostninger ved Institut for Mental Disease (24 måneder)
Tidsramme: 24 måneder efter tilmelding
|
Samlede omkostninger ved Institut for Mental Disease i de 24 måneder efter tilmelding.
Dage med udnyttelse af denne service blev multipliceret med estimater af de gennemsnitlige omkostninger pr. klient pr. dag leveret af amtet.
|
24 måneder efter tilmelding
|
|
Samlede omkostninger til institutter for psykisk sygdom (36 måneder)
Tidsramme: 36 måneder efter tilmelding
|
Samlede omkostninger ved Institut for Mental Disease i de 36 måneder efter tilmelding.
Dage med udnyttelse af denne service blev multipliceret med estimater af de gennemsnitlige omkostninger pr. klient pr. dag leveret af amtet.
|
36 måneder efter tilmelding
|
|
Samlede omkostninger til forældremyndighed (12 måneder)
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
|
Samlede omkostninger til fængselsbaseret mental sundhedspleje i de 12 måneder efter tilmelding.
Dage med udnyttelse af denne service blev multipliceret med estimater af de gennemsnitlige omkostninger pr. klient pr. dag leveret af amtet.
|
12 måneder efter tilmelding
|
|
Samlede omkostninger til forældremyndighed (24 måneder)
Tidsramme: 24 måneder efter tilmelding
|
Samlede omkostninger til fængselsbaseret mental sundhedspleje i de 24 måneder efter tilmelding.
Dage med udnyttelse af denne service blev multipliceret med estimater af de gennemsnitlige omkostninger pr. klient pr. dag leveret af amtet.
|
24 måneder efter tilmelding
|
|
Samlede omkostninger til forældremyndighed (36 måneder)
Tidsramme: 36 måneder efter tilmelding
|
Samlede omkostninger til fængselsbaseret mental sundhedspleje i de 36 måneder efter tilmelding.
Dage med udnyttelse af denne service blev multipliceret med estimater af de gennemsnitlige omkostninger pr. klient pr. dag leveret af amtet.
|
36 måneder efter tilmelding
|
|
Fængsling (12 måneder)
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
|
Andel af patienter, der havde nogen dage med indespærring i løbet af de 12 måneder efter indskrivning.
|
12 måneder efter tilmelding
|
|
Fængsling (24 måneder)
Tidsramme: 24 måneder efter tilmelding
|
Andel af patienter, der havde nogen dage med indespærring i løbet af de 24 måneder efter indskrivning.
|
24 måneder efter tilmelding
|
|
Fængsling (36 måneder)
Tidsramme: 36 måneder efter tilmelding
|
Andel af patienter, der havde nogen dage med fængsel i løbet af de 36 måneder efter indskrivningen.
|
36 måneder efter tilmelding
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Keith Humphreys, PhD, Professor of Psychiatry
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 30530
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pay For Performance (PFP)
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Afsluttet
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Rekruttering
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Cystic Fibrosis FoundationRekrutteringCystisk fibrose hos børnForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillAfsluttetCystisk fibroseForenede Stater
-
PfizerAfsluttet
-
Mari PakkonenAfsluttetSygeplejerske-patient relationerFinland
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Cystic Fibrosis FoundationRekrutteringCystisk fibrose | VentilationsdefektForenede Stater
-
Genesis Athens ClinicNational and Kapodistrian University of AthensRekrutteringInfertilitet, kvinde | Perimenopausal lidelse | Unormal menstruationscyklusGrækenland
-
Children's Hospital of PhiladelphiaNational Institute of Mental Health (NIMH)Afsluttet
-
Genesis Athens ClinicNational and Kapodistrian University of AthensRekrutteringOvergangsalderen | Amenoré | Infertilitet, kvinde | Anovulatorisk infertilitetGrækenland