- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06053346
Parceiros no Bem-Estar: Avaliação de um Programa de Pagamento por Desempenho para Grandes Utilizadores de Serviços de Saúde Mental
Avaliação da Iniciativa de Melhoria da Qualidade do Desempenho do Serviço de Saúde Mental do Condado de Santa Clara
Os sistemas de saúde nos Estados Unidos (EUA) enfrentam há muito tempo o desafio considerável de gerir as pressões orçamentais e, ao mesmo tempo, ajudar as pessoas com doenças mentais graves e/ou dependência. Uma forma potencial de enfrentar este desafio é oferecer serviços comunitários para indivíduos que são grandes utilizadores de serviços dispendiosos de emergência e de internamento psiquiátrico. Devido à natureza descentralizada da governação da Califórnia, a responsabilidade pelos serviços de saúde mental recai principalmente sobre os condados individuais. O condado de Santa Clara, CA, investe significativamente em serviços comunitários, bem como em ambientes de atendimento 24 horas por dia. Este condado adoptou um modelo inovador de pagamento por desempenho (PFP) e contratou um novo prestador de cuidados para melhor satisfazer as necessidades desta população de pacientes e, por sua vez, reduzir a procura dos serviços psiquiátricos 24 horas do condado. Não se sabe se este quadro de contratação inovador ajudará indivíduos que até agora não responderam bem aos serviços de saúde mental. O objetivo deste estudo foi determinar se a qualidade do atendimento a esses pacientes de alta necessidade foi melhorada e a um custo sustentável. Para este fim, foi realizado um ensaio clínico randomizado (ECR) para determinar se esta iniciativa inovadora de melhoria da qualidade, referida como "Parceiros no Bem-Estar", foi bem-sucedida na redução do custo total dos cuidados psiquiátricos 24 horas por dia utilizados pelos inscritos em comparação com os indivíduos. que simultaneamente recebiam serviços do condado. Os indivíduos foram designados aleatoriamente para as condições Usual Care (UC) ou Pay-For-Performance (PFP). O resultado primário desta avaliação foi a redução do custo total dos serviços psiquiátricos 24 horas por dia na população-alvo.
o resultado primário desta avaliação foi a redução do custo total dos serviços psiquiátricos 24 horas por dia na população-alvo.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos com histórico de utilização extensiva de serviços psiquiátricos 24 horas por dia no Condado de Santa Clara, CA e probabilidade de continuar a utilizá-los no futuro.
Critério de exclusão:
- Idade 17 ou menos
- Nascido antes de 1952
- Não é residente atual do condado
- Atualmente reside em um hospital estadual
- Agressor sexual registrado com restrições de residência legalmente impostas
Ter um diagnóstico DSM-V de (ou atender aos critérios diagnósticos para):
- Demência
- Transtorno do espectro do autismo
- Catatônia
- Transtorno Psicótico Breve
- Traumatismo cranioencefálico resultando em comprometimento cognitivo grave
- QI de 69 ou inferior
- Transtornos alimentares, incluindo Pica, Anorexia Nervosa e Bulimia Nervosa, ou
- Piromania ou polidipsia psicogênica associada a comportamentos de risco de vida nos últimos 12 meses.
- Risco grave para si mesmo (ou seja, intenção suicida com plano específico OU comando de alucinações de automutilação que ocorreram nos últimos 30 dias e resultaram em lesões físicas significativas, ou sem a intervenção da equipe teriam resultado em lesões físicas significativas.
- Risco para terceiros (por exemplo, agressão sexual ou outro comportamento violento e agressivo contra o pessoal clínico nos últimos 12 meses).
- Diagnósticos médicos graves que requerem cuidados de saúde domiciliares intensivos e regulares (por exemplo, fibrose cística, Parkinson, câncer), risco iminente de colocação em uma unidade de enfermagem especializada ou casa de repouso (por exemplo, não ambulatorial; necessitando de cuidados) ou são terminais ou são fatais.
- Comprometimentos funcionais significativos (por exemplo, incapacidade de ir ao banheiro, incontinência e recusa em usar fraldas, recusa em comer ou beber, recusa em vestir-se ou usar roupas, incapacidade de se transferir para dentro/fora da cama)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Pagamento por desempenho (PFP)
Os participantes recebem uma combinação personalizada de gestão assertiva de casos, intervenção em crises, aconselhamento sobre uso de substâncias, tratamento de saúde mental, apoio de pares, desenvolvimento de habilidades e coordenação de cuidados, entre outros serviços prestados por uma agência prestadora contratada pelo Condado de Santa Clara.
Também foram incluídos incentivos de desempenho individual e organizacional relativos a acordos tradicionais de serviços contratados.
Especificamente, o acordo entre o prestador contratado e o Condado incluía um calendário acordado de recompensas e penalidades financeiras para o prestador contratado com base no facto de os seus inscritos utilizarem mais ou menos cuidados do que uma coorte histórica de pacientes inscritos antes do início do programa.
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Serviços abrangentes de saúde mental, psicossocial e tratamento de dependências fornecidos pelo contratante sob um cronograma de recompensas ou penalidades acordado com o condado de Santa Clara.
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Comparador Ativo: Cuidados Habituais (UC)
Os participantes recebem a gama habitual de serviços psicossociais e de saúde mental oferecidos pelo Condado de Santa Clara.
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Serviços de saúde mental e psicossociais ambulatoriais e hospitalares prestados pelos serviços e sistemas do condado de Santa Clara.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Custo total dos serviços psiquiátricos 24 horas (12 meses)
Prazo: 12 meses após a inscrição
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Custo total dos seguintes tipos de atendimento a partir da inscrição até 12 meses após a inscrição: Serviços de Emergência Psiquiátrica (EPS), Pavilhão Barbara Arons (BAP) Paciente Psiquiátrico Agudo, Hospital Contratado, Institutos de Doenças Mentais (IMD), Hospital Estadual, Residencial de Crise , Residencial Transitório, Super Board and Care e Centro de Assistência Residencial.
Os dias de utilização de cada serviço foram multiplicados pelas estimativas dos custos médios por cliente, por dia, fornecidas pelo Município.
Para criar a medida do resultado primário, foram somados os custos de todas estas fontes.
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12 meses após a inscrição
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Custo total dos serviços psiquiátricos 24 horas (24 meses)
Prazo: 24 meses após a inscrição
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Custo total dos seguintes tipos de atendimento desde a inscrição até 24 meses após a inscrição: Serviços de Emergência Psiquiátrica (EPS), Pavilhão Barbara Arons (BAP) Paciente Psiquiátrico Agudo, Hospital Contratado, Institutos de Doenças Mentais (IMD), Hospital Estadual, Residencial de Crise , Residencial Transitório, Super Board and Care e Centro de Assistência Residencial.
Os dias de utilização de cada serviço foram multiplicados pelas estimativas dos custos médios por cliente, por dia, fornecidas pelo Município.
Para criar a medida do resultado primário, foram somados os custos de todas estas fontes.
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24 meses após a inscrição
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Custo total dos serviços psiquiátricos 24 horas (36 meses)
Prazo: 36 meses após a inscrição
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Custo total dos seguintes tipos de atendimento a partir da inscrição até 36 meses após a inscrição: Serviços de Emergência Psiquiátrica (EPS), Pavilhão Barbara Arons (BAP) Paciente Psiquiátrico Agudo, Hospital Contratado, Institutos de Doenças Mentais (IMD), Hospital Estadual, Residencial de Crise , Residencial Transitório, Super Board and Care e Centro de Assistência Residencial.
Os dias de utilização de cada serviço foram multiplicados pelas estimativas dos custos médios por cliente, por dia, fornecidas pelo Município.
Para criar a medida do resultado primário, foram somados os custos de todas estas fontes.
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36 meses após a inscrição
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Custo total do Pavilhão Barbara Arons (BAP) Cuidados Psiquiátricos de Internação Aguda (12 meses)
Prazo: 12 meses após a inscrição
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Custo total da internação psiquiátrica aguda do Pavilhão Barbara Arons (BAP) nos 12 meses pós-inscrição.
Os dias de utilização deste serviço foram multiplicados pelas estimativas dos custos médios por cliente, por dia, fornecidas pelo Concelho.
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12 meses após a inscrição
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Custo total do Pavilhão Barbara Arons (BAP) Cuidados Psiquiátricos de Internação Aguda (24 meses)
Prazo: 24 meses após a inscrição
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Custo total da internação psiquiátrica aguda do Pavilhão Barbara Arons (BAP) nos 24 meses pós-inscrição.
Os dias de utilização deste serviço foram multiplicados pelas estimativas dos custos médios por cliente, por dia, fornecidas pelo Concelho.
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24 meses após a inscrição
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Custo total do Pavilhão Barbara Arons (BAP) Cuidados Psiquiátricos de Internação Aguda (36 meses)
Prazo: 36 meses após a inscrição
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Custo total da internação psiquiátrica aguda do Pavilhão Barbara Arons (BAP) nos 36 meses pós-inscrição.
Os dias de utilização deste serviço foram multiplicados pelas estimativas dos custos médios por cliente, por dia, fornecidas pelo Concelho.
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36 meses após a inscrição
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Custo total dos Serviços de Urgência Psiquiátrica (EPS) – 12 meses
Prazo: 12 meses após a inscrição
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Custo total do Serviço de Urgência Psiquiátrica (EPS) nos 12 meses pós-inscrição.
Os dias de utilização deste serviço foram multiplicados pelas estimativas dos custos médios por cliente, por dia, fornecidas pelo Concelho.
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12 meses após a inscrição
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Custo total dos Serviços de Urgência Psiquiátrica (EPS) – 24 meses
Prazo: 24 meses após a inscrição
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Custo total do Serviço de Urgência Psiquiátrica (EPS) nos 24 meses pós-inscrição.
Os dias de utilização deste serviço foram multiplicados pelas estimativas dos custos médios por cliente, por dia, fornecidas pelo Concelho.
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24 meses após a inscrição
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Custo total dos Serviços de Urgência Psiquiátrica (EPS) - 36 meses
Prazo: 36 meses após a inscrição
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Custo total do Serviço de Urgência Psiquiátrica (EPS) nos 36 meses pós-inscrição.
Os dias de utilização deste serviço foram multiplicados pelas estimativas dos custos médios por cliente, por dia, fornecidas pelo Concelho.
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36 meses após a inscrição
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Custo total do Hospital Contratado (12 meses)
Prazo: 12 meses após a inscrição
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Custo total dos Hospitais Contratados nos 12 meses pós-inscrição.
Os dias de utilização deste serviço foram multiplicados pelas estimativas dos custos médios por cliente, por dia, fornecidas pelo Concelho.
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12 meses após a inscrição
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Custo total do Hospital Contratado (24 meses)
Prazo: 24 meses após a inscrição
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Custo total dos Hospitais Contratados nos 24 meses pós-inscrição.
Os dias de utilização deste serviço foram multiplicados pelas estimativas dos custos médios por cliente, por dia, fornecidas pelo Concelho.
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24 meses após a inscrição
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Custo total do Hospital Contratado (36 meses)
Prazo: 36 meses após a inscrição
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Custo total dos Hospitais Contratados nos 36 meses pós-inscrição.
Os dias de utilização deste serviço foram multiplicados pelas estimativas dos custos médios por cliente, por dia, fornecidas pelo Concelho.
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36 meses após a inscrição
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Custo total da instalação residencial de crise (12 meses)
Prazo: 12 meses após a inscrição
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Custo total dos cuidados em Instalações Residenciais de Crise nos 12 meses pós-inscrição.
Os dias de utilização deste serviço foram multiplicados pelas estimativas dos custos médios por cliente, por dia, fornecidas pelo Concelho.
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12 meses após a inscrição
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Custo total da instalação residencial de crise (24 meses)
Prazo: 24 meses após a inscrição
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Custo total dos cuidados em Instalações Residenciais de Crise nos 24 meses pós-inscrição.
Os dias de utilização deste serviço foram multiplicados pelas estimativas dos custos médios por cliente, por dia, fornecidas pelo Concelho.
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24 meses após a inscrição
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Custo total da instalação residencial de crise (36 meses)
Prazo: 36 meses após a inscrição
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Custo total dos cuidados em Instalações Residenciais de Crise nos 36 meses pós-inscrição.
Os dias de utilização deste serviço foram multiplicados pelas estimativas dos custos médios por cliente, por dia, fornecidas pelo Concelho.
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36 meses após a inscrição
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Custo total da Residência Transitória (12 meses)
Prazo: 12 meses após a inscrição
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Custo total dos cuidados Residenciais Transitórios nos 12 meses pós-inscrição.
Os dias de utilização deste serviço foram multiplicados pelas estimativas dos custos médios por cliente, por dia, fornecidas pelo Concelho.
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12 meses após a inscrição
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Custo total da Residência Transitória (24 meses)
Prazo: 24 meses após a inscrição
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Custo total dos cuidados Residenciais Transitórios nos 24 meses pós-inscrição.
Os dias de utilização deste serviço foram multiplicados pelas estimativas dos custos médios por cliente, por dia, fornecidas pelo Concelho.
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24 meses após a inscrição
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Custo total da Residência Transitória (36 meses)
Prazo: 36 meses após a inscrição
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Custo total dos cuidados Residenciais Transitórios nos 36 meses pós-inscrição.
Os dias de utilização deste serviço foram multiplicados pelas estimativas dos custos médios por cliente, por dia, fornecidas pelo Concelho.
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36 meses após a inscrição
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Custo total do Centro de Assistência Residencial (12 meses)
Prazo: 12 meses após a inscrição
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Custo total dos Centros de Acolhimento Residencial nos 12 meses pós-inscrição.
Os dias de utilização deste serviço foram multiplicados pelas estimativas dos custos médios por cliente, por dia, fornecidas pelo Concelho.
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12 meses após a inscrição
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Custo total do Centro de Assistência Residencial (24 meses)
Prazo: 24 meses após a inscrição
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Custo total dos Centros de Acolhimento Residencial nos 24 meses pós-inscrição.
Os dias de utilização deste serviço foram multiplicados pelas estimativas dos custos médios por cliente, por dia, fornecidas pelo Concelho.
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24 meses após a inscrição
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Custo total do Centro de Assistência Residencial (36 meses)
Prazo: 36 meses após a inscrição
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Custo total dos Centros de Acolhimento Residenciais nos 36 meses pós-inscrição.
Os dias de utilização deste serviço foram multiplicados pelas estimativas dos custos médios por cliente, por dia, fornecidas pelo Concelho.
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36 meses após a inscrição
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Custo total dos Institutos de Doenças Mentais (12 meses)
Prazo: 12 meses após a inscrição
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Custo total dos Institutos de Doenças Mentais nos 12 meses pós-inscrição.
Os dias de utilização deste serviço foram multiplicados pelas estimativas dos custos médios por cliente, por dia, fornecidas pelo Concelho.
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12 meses após a inscrição
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Custo total dos Institutos de Doenças Mentais (24 meses)
Prazo: 24 meses após a inscrição
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Custo total dos Institutos de Doenças Mentais nos 24 meses pós-inscrição.
Os dias de utilização deste serviço foram multiplicados pelas estimativas dos custos médios por cliente, por dia, fornecidas pelo Concelho.
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24 meses após a inscrição
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Custo total dos Institutos de Doenças Mentais (36 meses)
Prazo: 36 meses após a inscrição
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Custo total dos Institutos de Doenças Mentais nos 36 meses pós-inscrição.
Os dias de utilização deste serviço foram multiplicados pelas estimativas dos custos médios por cliente, por dia, fornecidas pelo Concelho.
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36 meses após a inscrição
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Custo total da Saúde de Custódia (12 meses)
Prazo: 12 meses após a inscrição
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Custo total dos cuidados de saúde mental na prisão nos 12 meses após a inscrição.
Os dias de utilização deste serviço foram multiplicados pelas estimativas dos custos médios por cliente, por dia, fornecidas pelo Concelho.
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12 meses após a inscrição
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Custo total da Saúde de Custódia (24 meses)
Prazo: 24 meses após a inscrição
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Custo total dos cuidados de saúde mental na prisão nos 24 meses após a inscrição.
Os dias de utilização deste serviço foram multiplicados pelas estimativas dos custos médios por cliente, por dia, fornecidas pelo Concelho.
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24 meses após a inscrição
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Custo total da Saúde de Custódia (36 meses)
Prazo: 36 meses após a inscrição
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Custo total dos cuidados de saúde mental na prisão nos 36 meses após a inscrição.
Os dias de utilização deste serviço foram multiplicados pelas estimativas dos custos médios por cliente, por dia, fornecidas pelo Concelho.
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36 meses após a inscrição
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Encarceramento (12 meses)
Prazo: 12 meses após a inscrição
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Proporção de pacientes que tiveram algum dia de encarceramento durante os 12 meses pós-inscrição.
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12 meses após a inscrição
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Encarceramento (24 meses)
Prazo: 24 meses após a inscrição
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Proporção de pacientes que tiveram algum dia de encarceramento durante os 24 meses pós-inscrição.
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24 meses após a inscrição
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Encarceramento (36 meses)
Prazo: 36 meses após a inscrição
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Proporção de pacientes que tiveram algum dia de encarceramento durante os 36 meses pós-inscrição.
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36 meses após a inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Keith Humphreys, PhD, Professor of Psychiatry
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 30530
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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