- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06053346
Socios en el bienestar: evaluación de un programa de pago por desempeño para grandes usuarios de servicios de salud mental
Evaluación de la iniciativa de mejora de la calidad del pago por desempeño del servicio de salud mental del condado de Santa Clara
Los sistemas de salud en los Estados Unidos (EE. UU.) se han enfrentado durante mucho tiempo al considerable desafío de gestionar las presiones presupuestarias y al mismo tiempo ayudar a las personas con enfermedades mentales graves y/o adicciones. Una forma potencial de abordar este desafío es ofrecer servicios comunitarios para personas que utilizan mucho servicios psiquiátricos hospitalarios y de emergencia costosos. Debido a la naturaleza descentralizada del gobierno de California, la responsabilidad de los servicios de salud mental recae principalmente en los condados individuales. El condado de Santa Clara, CA, invierte significativamente en servicios comunitarios, así como en entornos de atención las 24 horas. Este condado adoptó un modelo innovador de pago por desempeño (PFP) y contrató a un nuevo proveedor de atención para satisfacer mejor las necesidades de esta población de pacientes y, a su vez, reducir la demanda de los servicios psiquiátricos de 24 horas del condado. Se desconoce si este marco de contratación innovador ayudará a las personas que hasta ahora no han respondido bien a los servicios de salud mental. El propósito de este estudio fue determinar si la calidad de la atención para estos pacientes de alta necesidad mejoró y a un costo sostenible. Con este fin, se llevó a cabo un ensayo clínico aleatorio (ECA) para determinar si esta innovadora iniciativa de mejora de la calidad, conocida como "Socios en el Bienestar", logró reducir el costo total de la atención psiquiátrica las 24 horas utilizada por los afiliados en comparación con los individuos. quienes al mismo tiempo recibieron servicios del condado. Los individuos fueron asignados aleatoriamente a las condiciones de atención habitual (UC) o pago por desempeño (PFP). El resultado principal de esta evaluación fue la reducción del costo total de los servicios psiquiátricos de 24 horas en la población objetivo.
El resultado principal de esta evaluación fue la reducción del costo total de los servicios psiquiátricos de 24 horas en la población objetivo.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas con un historial de utilización extensiva de servicios psiquiátricos de 24 horas en el condado de Santa Clara, CA y con probabilidad de continuar usándolos en el futuro.
Criterio de exclusión:
- 17 años o menos
- Nacido antes de 1952
- No residente actual del condado
- Actualmente reside en un hospital estatal.
- Delincuente sexual registrado con restricciones de residencia impuestas legalmente
Tener un diagnóstico DSM-V de (o cumplir con los criterios de diagnóstico para):
- Demencia
- Desorden del espectro autista
- catatonia
- Trastorno psicótico breve
- Lesión traumática en la cabeza que resulta en un deterioro cognitivo severo
- Coeficiente intelectual de 69 o menos
- Trastornos alimentarios, incluidos Pica, anorexia nerviosa y bulimia nerviosa, o
- Piromanía o polidipsia psicógena combinada con conductas potencialmente mortales en los últimos 12 meses.
- Riesgo grave para uno mismo (es decir, intención suicida con un plan específico O alucinaciones de comando por autolesión que se actuaron en los últimos 30 días y resultaron en lesiones físicas importantes, o sin la intervención del personal habrían resultado en lesiones físicas importantes).
- Riesgo para otros (p. ej., agresión sexual u otro comportamiento violento y agresivo hacia el personal clínico en los últimos 12 meses).
- Diagnósticos médicos graves que requieren atención médica domiciliaria intensiva y regular (p. ej., fibrosis quística, Parkinson, cáncer), riesgo inminente de internación en un centro de enfermería especializada o en un hogar de ancianos (p. ej., no ambulatorio; necesita atención médica) o son terminales. o son potencialmente mortales.
- Deficiencias funcionales significativas (p. ej., incapacidad para ir al baño, incontinente y negarse a usar pañales, negarse a comer o beber, negarse a vestirse o usar ropa, incapaz de entrar o salir de la cama)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pago por desempeño (PFP)
Los participantes reciben una combinación personalizada de manejo asertivo de casos, intervención en crisis, asesoramiento sobre el uso de sustancias, tratamiento de salud mental, apoyo de pares, desarrollo de habilidades y coordinación de la atención, entre otros servicios brindados por una agencia proveedora contratada por el condado de Santa Clara.
También se incluyeron incentivos de desempeño individuales y organizacionales en relación con los acuerdos tradicionales de servicios contratados.
Específicamente, el acuerdo entre el proveedor contratado y el condado incluía un cronograma acordado de recompensas y sanciones financieras para el proveedor contratado en función de si sus afiliados utilizaban más o menos atención que la que tenía una cohorte histórica de pacientes inscritos antes de que comenzara el programa.
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Servicios integrales de tratamiento de salud mental, psicosocial y adicciones proporcionados por el contratista según un programa de recompensas o sanciones acordado con el condado de Santa Clara.
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Comparador activo: Atención habitual (CU)
Los participantes reciben la gama habitual de servicios psicosociales y de salud mental que ofrece el condado de Santa Clara.
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Servicios psicosociales y de salud mental para pacientes ambulatorios y hospitalizados brindados por los servicios y sistemas del condado de Santa Clara.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Costo total de los servicios psiquiátricos de 24 horas (12 meses)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inscripción
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Costo total de los siguientes tipos de atención desde la inscripción hasta los 12 meses posteriores a la inscripción: Servicios Psiquiátricos de Emergencia (EPS), Pabellón Barbara Arons (BAP), Paciente Psiquiátrico Agudo Internado, Hospital por Contrato, Institutos de Enfermedades Mentales (IMD), Hospital Estatal, Residencial de Crisis , Residencial de Transición, Super Pensión y Atención e Instalación de Atención Residencial.
Los días de utilización de cada servicio se multiplicaron por las estimaciones de los costos promedio por cliente, por día, proporcionadas por el Condado.
Para crear la medida de resultado primaria, se sumaron los costos de todas estas fuentes.
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12 meses después de la inscripción
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Costo total de los servicios psiquiátricos de 24 horas (24 meses)
Periodo de tiempo: 24 meses después de la inscripción
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Costo total de los siguientes tipos de atención desde la inscripción hasta 24 meses después de la inscripción: Servicios Psiquiátricos de Emergencia (EPS), Pabellón Barbara Arons (BAP), Paciente Psiquiátrico Agudo Internado, Hospital por Contrato, Institutos de Enfermedades Mentales (IMD), Hospital Estatal, Residencial de Crisis , Residencial de Transición, Super Pensión y Atención e Instalación de Atención Residencial.
Los días de utilización de cada servicio se multiplicaron por las estimaciones de los costos promedio por cliente, por día, proporcionadas por el Condado.
Para crear la medida de resultado primaria, se sumaron los costos de todas estas fuentes.
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24 meses después de la inscripción
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Costo total de los servicios psiquiátricos de 24 horas (36 meses)
Periodo de tiempo: 36 meses después de la inscripción
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Costo total de los siguientes tipos de atención desde la inscripción hasta los 36 meses posteriores a la inscripción: Servicios Psiquiátricos de Emergencia (EPS), Pabellón Barbara Arons (BAP), Paciente Psiquiátrico Agudo Internado, Hospital por Contrato, Institutos de Enfermedades Mentales (IMD), Hospital Estatal, Residencial de Crisis , Residencial de Transición, Super Pensión y Atención e Instalación de Atención Residencial.
Los días de utilización de cada servicio se multiplicaron por las estimaciones de los costos promedio por cliente, por día, proporcionadas por el Condado.
Para crear la medida de resultado primaria, se sumaron los costos de todas estas fuentes.
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36 meses después de la inscripción
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Costo total de la atención psiquiátrica hospitalaria aguda para pacientes hospitalizados del Barbara Arons Pavilion (BAP) (12 meses)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inscripción
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Costo total de la atención hospitalaria psiquiátrica aguda del Barbara Arons Pavilion (BAP) en los 12 meses posteriores a la inscripción.
Los días de utilización de este servicio se multiplicaron por las estimaciones de los costos promedio por cliente, por día proporcionadas por el Condado.
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12 meses después de la inscripción
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Costo total de la atención psiquiátrica hospitalaria aguda para pacientes hospitalizados del Barbara Arons Pavilion (BAP) (24 meses)
Periodo de tiempo: 24 meses después de la inscripción
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Costo total de la atención hospitalaria psiquiátrica aguda del Barbara Arons Pavilion (BAP) en los 24 meses posteriores a la inscripción.
Los días de utilización de este servicio se multiplicaron por las estimaciones de los costos promedio por cliente, por día proporcionadas por el Condado.
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24 meses después de la inscripción
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Costo total de la atención psiquiátrica hospitalaria aguda para pacientes hospitalizados del Barbara Arons Pavilion (BAP) (36 meses)
Periodo de tiempo: 36 meses después de la inscripción
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Costo total de la atención hospitalaria psiquiátrica aguda del Barbara Arons Pavilion (BAP) en los 36 meses posteriores a la inscripción.
Los días de utilización de este servicio se multiplicaron por las estimaciones de los costos promedio por cliente, por día proporcionadas por el Condado.
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36 meses después de la inscripción
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Costo total de Servicios Psiquiátricos de Emergencia (EPS) - 12 meses
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inscripción
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Costo total de los Servicios Psiquiátricos de Emergencia (EPS) en los 12 meses posteriores a la inscripción.
Los días de utilización de este servicio se multiplicaron por las estimaciones de los costos promedio por cliente, por día proporcionadas por el Condado.
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12 meses después de la inscripción
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Costo total de Servicios de Emergencia Psiquiátrica (EPS) - 24 meses
Periodo de tiempo: 24 meses después de la inscripción
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Costo total de los Servicios Psiquiátricos de Emergencia (EPS) en los 24 meses posteriores a la inscripción.
Los días de utilización de este servicio se multiplicaron por las estimaciones de los costos promedio por cliente, por día proporcionadas por el Condado.
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24 meses después de la inscripción
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Costo total de Servicios Psiquiátricos de Emergencia (EPS) - 36 meses
Periodo de tiempo: 36 meses después de la inscripción
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Costo total de los Servicios Psiquiátricos de Emergencia (EPS) en los 36 meses posteriores a la inscripción.
Los días de utilización de este servicio se multiplicaron por las estimaciones de los costos promedio por cliente, por día proporcionadas por el Condado.
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36 meses después de la inscripción
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Costo total del Hospital de Contrato (12 meses)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inscripción
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Costo total de los hospitales contratados en los 12 meses posteriores a la inscripción.
Los días de utilización de este servicio se multiplicaron por las estimaciones de los costos promedio por cliente, por día proporcionadas por el Condado.
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12 meses después de la inscripción
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Costo total del Hospital de Contrato (24 meses)
Periodo de tiempo: 24 meses después de la inscripción
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Costo total de los hospitales contratados en los 24 meses posteriores a la inscripción.
Los días de utilización de este servicio se multiplicaron por las estimaciones de los costos promedio por cliente, por día proporcionadas por el Condado.
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24 meses después de la inscripción
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Costo total del Hospital de Contrato (36 meses)
Periodo de tiempo: 36 meses después de la inscripción
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Costo total de los hospitales contratados en los 36 meses posteriores a la inscripción.
Los días de utilización de este servicio se multiplicaron por las estimaciones de los costos promedio por cliente, por día proporcionadas por el Condado.
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36 meses después de la inscripción
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Costo total de la instalación residencial en crisis (12 meses)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inscripción
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Costo total de la atención en un centro residencial de crisis durante los 12 meses posteriores a la inscripción.
Los días de utilización de este servicio se multiplicaron por las estimaciones de los costos promedio por cliente, por día proporcionadas por el Condado.
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12 meses después de la inscripción
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Costo total de la instalación residencial en crisis (24 meses)
Periodo de tiempo: 24 meses después de la inscripción
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Costo total de la atención en un centro residencial de crisis en los 24 meses posteriores a la inscripción.
Los días de utilización de este servicio se multiplicaron por las estimaciones de los costos promedio por cliente, por día proporcionadas por el Condado.
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24 meses después de la inscripción
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Costo total de la instalación residencial en crisis (36 meses)
Periodo de tiempo: 36 meses después de la inscripción
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Costo total de la atención en un centro residencial de crisis en los 36 meses posteriores a la inscripción.
Los días de utilización de este servicio se multiplicaron por las estimaciones de los costos promedio por cliente, por día proporcionadas por el Condado.
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36 meses después de la inscripción
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Costo total del Residencial de Transición (12 meses)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inscripción
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Costo total de la atención residencial de transición en los 12 meses posteriores a la inscripción.
Los días de utilización de este servicio se multiplicaron por las estimaciones de los costos promedio por cliente, por día proporcionadas por el Condado.
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12 meses después de la inscripción
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Costo total del Residencial de Transición (24 meses)
Periodo de tiempo: 24 meses después de la inscripción
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Costo total de la atención residencial de transición en los 24 meses posteriores a la inscripción.
Los días de utilización de este servicio se multiplicaron por las estimaciones de los costos promedio por cliente, por día proporcionadas por el Condado.
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24 meses después de la inscripción
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Costo total del residencial de transición (36 meses)
Periodo de tiempo: 36 meses después de la inscripción
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Costo total de la atención residencial de transición en los 36 meses posteriores a la inscripción.
Los días de utilización de este servicio se multiplicaron por las estimaciones de los costos promedio por cliente, por día proporcionadas por el Condado.
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36 meses después de la inscripción
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Costo total del centro de atención residencial (12 meses)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inscripción
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Costo total de los centros de atención residencial en los 12 meses posteriores a la inscripción.
Los días de utilización de este servicio se multiplicaron por las estimaciones de los costos promedio por cliente, por día proporcionadas por el Condado.
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12 meses después de la inscripción
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Costo total del centro de atención residencial (24 meses)
Periodo de tiempo: 24 meses después de la inscripción
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Costo total de los centros de atención residencial en los 24 meses posteriores a la inscripción.
Los días de utilización de este servicio se multiplicaron por las estimaciones de los costos promedio por cliente, por día proporcionadas por el Condado.
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24 meses después de la inscripción
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Costo total del centro de atención residencial (36 meses)
Periodo de tiempo: 36 meses después de la inscripción
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Costo total de los centros de atención residencial en los 36 meses posteriores a la inscripción.
Los días de utilización de este servicio se multiplicaron por las estimaciones de los costos promedio por cliente, por día proporcionadas por el Condado.
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36 meses después de la inscripción
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Costo total de Institutos de Enfermedad Mental (12 meses)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inscripción
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Costo total de los Institutos de Enfermedades Mentales en los 12 meses posteriores a la inscripción.
Los días de utilización de este servicio se multiplicaron por las estimaciones de los costos promedio por cliente, por día proporcionadas por el Condado.
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12 meses después de la inscripción
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Costo total de los Institutos de Enfermedades Mentales (24 meses)
Periodo de tiempo: 24 meses después de la inscripción
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Costo total de los Institutos de Enfermedades Mentales en los 24 meses posteriores a la inscripción.
Los días de utilización de este servicio se multiplicaron por las estimaciones de los costos promedio por cliente, por día proporcionadas por el Condado.
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24 meses después de la inscripción
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Costo total de los Institutos de Enfermedades Mentales (36 meses)
Periodo de tiempo: 36 meses después de la inscripción
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Costo total de los Institutos de Enfermedades Mentales en los 36 meses posteriores a la inscripción.
Los días de utilización de este servicio se multiplicaron por las estimaciones de los costos promedio por cliente, por día proporcionadas por el Condado.
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36 meses después de la inscripción
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Costo total de Custodia de Salud (12 meses)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inscripción
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Costo total de la atención de salud mental en la cárcel durante los 12 meses posteriores a la inscripción.
Los días de utilización de este servicio se multiplicaron por las estimaciones de los costos promedio por cliente, por día proporcionadas por el Condado.
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12 meses después de la inscripción
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Costo total de Custodia de Salud (24 meses)
Periodo de tiempo: 24 meses después de la inscripción
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Costo total de la atención de salud mental en la cárcel durante los 24 meses posteriores a la inscripción.
Los días de utilización de este servicio se multiplicaron por las estimaciones de los costos promedio por cliente, por día proporcionadas por el Condado.
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24 meses después de la inscripción
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Costo total de Custodia de Salud (36 meses)
Periodo de tiempo: 36 meses después de la inscripción
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Costo total de la atención de salud mental en la cárcel en los 36 meses posteriores a la inscripción.
Los días de utilización de este servicio se multiplicaron por las estimaciones de los costos promedio por cliente, por día proporcionadas por el Condado.
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36 meses después de la inscripción
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Encarcelamiento (12 meses)
Periodo de tiempo: 12 meses después de la inscripción
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Proporción de pacientes que tuvieron algún día de encarcelamiento durante los 12 meses posteriores a la inscripción.
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12 meses después de la inscripción
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Encarcelamiento (24 meses)
Periodo de tiempo: 24 meses después de la inscripción
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Proporción de pacientes que tuvieron algún día de encarcelamiento durante los 24 meses posteriores a la inscripción.
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24 meses después de la inscripción
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Encarcelamiento (36 meses)
Periodo de tiempo: 36 meses después de la inscripción
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Proporción de pacientes que tuvieron algún día de encarcelamiento durante los 36 meses posteriores a la inscripción.
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36 meses después de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Keith Humphreys, PhD, Professor of Psychiatry
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 30530
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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