- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06053346
Partners in Wellness: Fizetés a teljesítményért program értékelése a mentális egészségügyi szolgáltatásokat nagymértékben igénybe vevők számára
A Santa Clara Megyei Mentálhigiénés Szolgálat Fizessen a teljesítményért minőségfejlesztési kezdeményezés értékelése
Az Egyesült Államok egészségügyi rendszerei régóta szembesülnek azzal a jelentős kihívással, hogy kezeljék a költségvetési nyomást, ugyanakkor segítsenek a súlyos mentális betegségben és/vagy függőségben szenvedőkön. E kihívás kezelésének egyik lehetséges módja az, ha közösségi alapú szolgáltatásokat kínálnak azoknak az egyéneknek, akik nagy mértékben igénybe veszik a drága sürgősségi és fekvőbeteg pszichiátriai szolgáltatásokat. A kaliforniai kormányzás decentralizált jellege miatt a mentális egészségügyi szolgáltatások felelőssége elsősorban az egyes megyékre hárul. Santa Clara megye, Kalifornia, jelentős beruházásokat fektet be a közösségi alapú szolgáltatásokba, valamint a 24 órás gondozási létesítményekbe. Ez a megye innovatív Pay for Performance (PFP) modellt fogadott el, és szerződést kötött egy új szolgáltatóval, hogy jobban megfeleljen ennek a betegpopulációnak, és ezáltal csökkentse a megye 24 órás pszichiátriai szolgálatai iránti igényt. Nem ismert, hogy ez az innovatív szerződési keret segít-e azoknak az egyéneknek, akik eddig nem reagáltak megfelelően a mentális egészségügyi szolgáltatásokra. Ennek a tanulmánynak az volt a célja, hogy megállapítsa, hogy ezeknek a nagy igényű betegeknek az ellátás minősége javult-e, és fenntartható költségek mellett. Ebből a célból egy randomizált klinikai vizsgálatot (RCT) végeztek annak megállapítására, hogy ez az innovatív minőségfejlesztési kezdeményezés, amelyet "Partners in Wellness" néven emlegetnek, sikeresen csökkentette-e a 24 órás pszichiátriai ellátás teljes költségét, amelyet a jelentkezők egyénekhez képest vesznek igénybe. akik egyidejűleg kaptak szolgáltatásokat a megyétől. Az egyéneket véletlenszerűen besorolták az Usual Care (UC) vagy a Pay-For-Performance (PFP) feltételekhez. Az értékelés elsődleges eredménye a 24 órás pszichiátriai szolgáltatások teljes költségének csökkentése volt a célpopulációban.
ennek az értékelésnek az elsődleges eredménye a 24 órás pszichiátriai szolgáltatások teljes költségének csökkentése volt a célpopulációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan egyének, akik korábban széles körben vettek igénybe 24 órás pszichiátriai szolgáltatásokat Santa Clara megyében, Kaliforniában, és valószínű, hogy a jövőben is igénybe veszik azokat.
Kizárási kritériumok:
- 17 éves vagy fiatalabb
- 1952 előtt született
- Nem a megye jelenlegi lakosa
- Jelenleg egy állami kórházban él
- Regisztrált szexuális bűnelkövető, törvényileg előírt tartózkodási korlátozással
DSM-V diagnózissal rendelkezik (vagy megfelel a következő diagnosztikai kritériumoknak):
- Elmebaj
- Autizmus spektrum zavar
- Catatonia
- Rövid pszichotikus zavar
- Súlyos kognitív károsodást okozó traumás fejsérülés
- IQ 69 vagy alacsonyabb
- Étkezési zavarok, köztük a Pica, az Anorexia Nervosa és a Bulimia Nervosa, ill
- Pirománia vagy pszichogén polidipsia életveszélyes viselkedéssel párosult az elmúlt 12 hónapban.
- Súlyos öngyilkossági kockázat (azaz öngyilkossági szándék konkrét tervvel VAGY hallucinációk parancsolgatása önsérüléshez, amelyek az elmúlt 30 napban történtek, és jelentős testi sérülést okoztak, vagy a személyzet beavatkozása nélkül jelentős fizikai sérülést okoztak volna.
- Mások kockázata (pl. szexuális agresszió vagy más erőszakos, támadó magatartás a klinikai személyzettel szemben az elmúlt 12 hónapban).
- Súlyos orvosi diagnózisok, amelyek vagy intenzív és rendszeres otthoni egészségügyi ellátást igényelnek (pl. cisztás fibrózis, Parkinson-kór, rák), a szakképzett ápolóintézetben vagy idősek otthonában való elhelyezés közvetlen kockázatával (pl. nem járóbeteg; ellátást igényelnek), vagy véglegesek vagy életveszélyesek.
- Jelentős funkcionális károsodások (pl. nem tud vécére menni, inkontinencia és nem hajlandó pelenkázni, nem hajlandó enni vagy inni, nem hajlandó önállóan öltözködni vagy ruhát viselni, nem tud ki/be feküdni)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Fizetés a teljesítményért (PFP)
A résztvevők az asszertív esetkezelés, krízisintervenció, szerhasználati tanácsadás, mentálhigiénés kezelés, kortárstámogatás, készségfejlesztés és gondozási koordináció testreszabott keverékét kapják, többek között a Santa Clara megyével szerződött szolgáltató ügynökség által nyújtott szolgáltatásokból.
A hagyományos szerződéses szolgáltatási megállapodásokhoz képest egyéni és szervezeti teljesítményösztönzőket is tartalmaztak.
Konkrétan, a szerződött szolgáltató és a megye közötti megállapodás tartalmazta a szerződött szolgáltató pénzügyi jutalmak és büntetések megállapodás szerinti ütemezését annak alapján, hogy a jelentkezők több vagy kevesebb ellátást vettek igénybe, mint amennyi a program kezdete előtt beiratkozott betegek csoportja volt.
|
Átfogó mentális egészségügyi, pszichoszociális és szenvedélybeteg-kezelési szolgáltatások, amelyeket a vállalkozó a Santa Clara megyével megállapodott jutalmak vagy büntetések ütemezése szerint biztosít.
|
Aktív összehasonlító: Szokásos gondozás (UC)
A résztvevők a Santa Clara megye által kínált mentális egészségügyi és pszichoszociális szolgáltatások szokásos körét kapják.
|
A Santa Clara megyei szolgáltatások és rendszerek által nyújtott járó- és fekvőbeteg mentális egészségügyi és pszichoszociális szolgáltatások.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A 24 órás pszichiátriai szolgáltatások teljes költsége (12 hónap)
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
|
A következő ellátási típusok teljes költsége a beiratkozástól a beiratkozást követő 12 hónapig: Sürgősségi Pszichiátriai Szolgálat (EPS), Barbara Arons Pavilion (BAP) Akut pszichiátriai fekvőbeteg, szerződéses kórház, mentális betegségek intézete (IMD), állami kórház, krízis bentlakásos , Átmeneti bentlakásos, Super Board and Care és Residential Care Facility.
Az egyes szolgáltatások igénybevételi napjait megszoroztuk az egy kliensre eső átlagos napi költségekkel, amelyeket a megye adott.
Az elsődleges eredménymérő létrehozásához ezekből a forrásokból összeadták a költségeket.
|
12 hónappal a beiratkozás után
|
A 24 órás pszichiátriai szolgáltatások teljes költsége (24 hónap)
Időkeret: 24 hónappal a beiratkozás után
|
A következő ellátási típusok teljes költsége a beiratkozástól a beiratkozást követő 24 hónapig: Sürgősségi Pszichiátriai Szolgálat (EPS), Barbara Arons Pavilion (BAP) Akut pszichiátriai fekvőbeteg, szerződéses kórház, mentális betegségek intézete (IMD), állami kórház, válságos bentlakásos , Átmeneti bentlakásos, Super Board and Care és Residential Care Facility.
Az egyes szolgáltatások igénybevételi napjait megszoroztuk az egy kliensre eső átlagos napi költségekkel, amelyeket a megye adott.
Az elsődleges eredménymérő létrehozásához ezekből a forrásokból összeadták a költségeket.
|
24 hónappal a beiratkozás után
|
A 24 órás pszichiátriai szolgáltatások teljes költsége (36 hónap)
Időkeret: 36 hónappal a beiratkozás után
|
A következő ellátási típusok teljes költsége a beiratkozástól a beiratkozást követő 36 hónapig: Sürgősségi Pszichiátriai Szolgálat (EPS), Barbara Arons Pavilion (BAP) Akut pszichiátriai fekvőbeteg, szerződéses kórház, mentális betegségek intézete (IMD), állami kórház, válságos bentlakásos , Átmeneti bentlakásos, Super Board and Care és Residential Care Facility.
Az egyes szolgáltatások igénybevételi napjait megszoroztuk az egy kliensre eső átlagos napi költségekkel, amelyeket a megye adott.
Az elsődleges eredménymérő létrehozásához ezekből a forrásokból összeadták a költségeket.
|
36 hónappal a beiratkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A Barbara Arons Pavilion (BAP) akut fekvőbeteg-pszichiátriai ellátás teljes költsége (12 hónap)
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
|
A Barbara Arons Pavilion (BAP) akut pszichiátriai fekvőbeteg-ellátás teljes költsége a beiratkozást követő 12 hónapban.
A szolgáltatás igénybevételi napjait megszoroztuk a megye által egy ügyfélre jutó átlagos napi költségekkel.
|
12 hónappal a beiratkozás után
|
A Barbara Arons Pavilion (BAP) akut fekvőbeteg-pszichiátriai ellátás teljes költsége (24 hónap)
Időkeret: 24 hónappal a beiratkozás után
|
A Barbara Arons Pavilion (BAP) akut pszichiátriai fekvőbeteg-ellátás teljes költsége a beiratkozást követő 24 hónapban.
A szolgáltatás igénybevételi napjait megszoroztuk a megye által egy ügyfélre jutó átlagos napi költségekkel.
|
24 hónappal a beiratkozás után
|
A Barbara Arons Pavilion (BAP) akut fekvőbeteg-pszichiátriai ellátás teljes költsége (36 hónap)
Időkeret: 36 hónappal a beiratkozás után
|
A Barbara Arons Pavilion (BAP) akut pszichiátriai fekvőbeteg-ellátás teljes költsége a beiratkozást követő 36 hónapban.
A szolgáltatás igénybevételi napjait megszoroztuk a megye által egy ügyfélre jutó átlagos napi költségekkel.
|
36 hónappal a beiratkozás után
|
A sürgősségi pszichiátriai szolgáltatások (EPS) teljes költsége - 12 hónap
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
|
A sürgősségi pszichiátriai szolgáltatások (EPS) teljes költsége a beiratkozást követő 12 hónapban.
A szolgáltatás igénybevételi napjait megszoroztuk a megye által egy ügyfélre jutó átlagos napi költségekkel.
|
12 hónappal a beiratkozás után
|
A sürgősségi pszichiátriai szolgáltatások (EPS) teljes költsége - 24 hónap
Időkeret: 24 hónappal a beiratkozás után
|
A sürgősségi pszichiátriai szolgáltatások (EPS) teljes költsége a beiratkozást követő 24 hónapban.
A szolgáltatás igénybevételi napjait megszoroztuk a megye által egy ügyfélre jutó átlagos napi költségekkel.
|
24 hónappal a beiratkozás után
|
A sürgősségi pszichiátriai szolgáltatások (EPS) teljes költsége - 36 hónap
Időkeret: 36 hónappal a beiratkozás után
|
A sürgősségi pszichiátriai szolgáltatások (EPS) teljes költsége a beiratkozást követő 36 hónapban.
A szolgáltatás igénybevételi napjait megszoroztuk a megye által egy ügyfélre jutó átlagos napi költségekkel.
|
36 hónappal a beiratkozás után
|
A szerződéses kórház teljes költsége (12 hónap)
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
|
A szerződéses kórházak teljes költsége a beiratkozást követő 12 hónapban.
A szolgáltatás igénybevételi napjait megszoroztuk a megye által egy ügyfélre jutó átlagos napi költségekkel.
|
12 hónappal a beiratkozás után
|
A szerződéses kórház teljes költsége (24 hónap)
Időkeret: 24 hónappal a beiratkozás után
|
A szerződéses kórházak teljes költsége a beiratkozást követő 24 hónapban.
A szolgáltatás igénybevételi napjait megszoroztuk a megye által egy ügyfélre jutó átlagos napi költségekkel.
|
24 hónappal a beiratkozás után
|
A szerződéses kórház teljes költsége (36 hónap)
Időkeret: 36 hónappal a beiratkozás után
|
A szerződéses kórházak összköltsége a beiratkozást követő 36 hónapban.
A szolgáltatás igénybevételi napjait megszoroztuk a megye által egy ügyfélre jutó átlagos napi költségekkel.
|
36 hónappal a beiratkozás után
|
A krízislakás teljes költsége (12 hónap)
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
|
A Crisis Residential Facility ellátás teljes költsége a beiratkozást követő 12 hónapban.
A szolgáltatás igénybevételi napjait megszoroztuk a megye által egy ügyfélre jutó átlagos napi költségekkel.
|
12 hónappal a beiratkozás után
|
A válságos lakóépület teljes költsége (24 hónap)
Időkeret: 24 hónappal a beiratkozás után
|
A Crisis Residential Facility ellátás teljes költsége a beiratkozást követő 24 hónapban.
A szolgáltatás igénybevételi napjait megszoroztuk a megye által egy ügyfélre jutó átlagos napi költségekkel.
|
24 hónappal a beiratkozás után
|
A válságos lakóépület teljes költsége (36 hónap)
Időkeret: 36 hónappal a beiratkozás után
|
A Crisis Residential Facility ellátás teljes költsége a beiratkozást követő 36 hónapban.
A szolgáltatás igénybevételi napjait megszoroztuk a megye által egy ügyfélre jutó átlagos napi költségekkel.
|
36 hónappal a beiratkozás után
|
Átmeneti lakás teljes költsége (12 hónap)
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
|
Az átmeneti bentlakásos ellátás teljes költsége a beiratkozást követő 12 hónapban.
A szolgáltatás igénybevételi napjait megszoroztuk a megye által egy ügyfélre jutó átlagos napi költségekkel.
|
12 hónappal a beiratkozás után
|
Átmeneti lakás teljes költsége (24 hónap)
Időkeret: 24 hónappal a beiratkozás után
|
Az átmeneti bentlakásos ellátás teljes költsége a beiratkozást követő 24 hónapban.
A szolgáltatás igénybevételi napjait megszoroztuk a megye által egy ügyfélre jutó átlagos napi költségekkel.
|
24 hónappal a beiratkozás után
|
Átmeneti lakás teljes költsége (36 hónap)
Időkeret: 36 hónappal a beiratkozás után
|
Az átmeneti bentlakásos ellátás teljes költsége a beiratkozást követő 36 hónapban.
A szolgáltatás igénybevételi napjait megszoroztuk a megye által egy ügyfélre jutó átlagos napi költségekkel.
|
36 hónappal a beiratkozás után
|
A bentlakásos gondozás teljes költsége (12 hónap)
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
|
A bentlakásos gondozási létesítmények teljes költsége a beiratkozást követő 12 hónapban.
A szolgáltatás igénybevételi napjait megszoroztuk a megye által egy ügyfélre jutó átlagos napi költségekkel.
|
12 hónappal a beiratkozás után
|
A bentlakásos gondozás teljes költsége (24 hónap)
Időkeret: 24 hónappal a beiratkozás után
|
A bentlakásos gondozási létesítmények teljes költsége a beiratkozást követő 24 hónapban.
A szolgáltatás igénybevételi napjait megszoroztuk a megye által egy ügyfélre jutó átlagos napi költségekkel.
|
24 hónappal a beiratkozás után
|
A bentlakásos gondozás teljes költsége (36 hónap)
Időkeret: 36 hónappal a beiratkozás után
|
A bentlakásos gondozási létesítmények összköltsége a beiratkozást követő 36 hónapban.
A szolgáltatás igénybevételi napjait megszoroztuk a megye által egy ügyfélre jutó átlagos napi költségekkel.
|
36 hónappal a beiratkozás után
|
A Mentális Betegségek Intézetének teljes költsége (12 hónap)
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
|
A Mentális Betegségek Intézetének teljes költsége a beiratkozást követő 12 hónapban.
A szolgáltatás igénybevételi napjait megszoroztuk a megye által egy ügyfélre jutó átlagos napi költségekkel.
|
12 hónappal a beiratkozás után
|
A Mentális Betegségek Intézetének teljes költsége (24 hónap)
Időkeret: 24 hónappal a beiratkozás után
|
A Mentális Betegségek Intézetének teljes költsége a beiratkozást követő 24 hónapban.
A szolgáltatás igénybevételi napjait megszoroztuk a megye által egy ügyfélre jutó átlagos napi költségekkel.
|
24 hónappal a beiratkozás után
|
A Mentális Betegségek Intézetének teljes költsége (36 hónap)
Időkeret: 36 hónappal a beiratkozás után
|
A Mentális Betegségek Intézetének teljes költsége a beiratkozást követő 36 hónapban.
A szolgáltatás igénybevételi napjait megszoroztuk a megye által egy ügyfélre jutó átlagos napi költségekkel.
|
36 hónappal a beiratkozás után
|
A felügyeleti egészség teljes költsége (12 hónap)
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
|
A börtön alapú mentális egészségügyi ellátás teljes költsége a beiratkozást követő 12 hónapban.
A szolgáltatás igénybevételi napjait megszoroztuk a megye által egy ügyfélre jutó átlagos napi költségekkel.
|
12 hónappal a beiratkozás után
|
A felügyeleti egészség teljes költsége (24 hónap)
Időkeret: 24 hónappal a beiratkozás után
|
A börtön alapú mentális egészségügyi ellátás teljes költsége a beiratkozást követő 24 hónapban.
A szolgáltatás igénybevételi napjait megszoroztuk a megye által egy ügyfélre jutó átlagos napi költségekkel.
|
24 hónappal a beiratkozás után
|
A felügyeleti egészség teljes költsége (36 hónap)
Időkeret: 36 hónappal a beiratkozás után
|
A börtön alapú mentális egészségügyi ellátás teljes költsége a beiratkozást követő 36 hónapban.
A szolgáltatás igénybevételi napjait megszoroztuk a megye által egy ügyfélre jutó átlagos napi költségekkel.
|
36 hónappal a beiratkozás után
|
Bebörtönzés (12 hónap)
Időkeret: 12 hónappal a beiratkozás után
|
Azon betegek aránya, akiknél a beiratkozást követő 12 hónapban bármely nap bebörtönzés volt.
|
12 hónappal a beiratkozás után
|
Bebörtönzés (24 hónap)
Időkeret: 24 hónappal a beiratkozás után
|
Azon betegek aránya, akiknél a beiratkozást követő 24 hónapban bármely nap bebörtönzés volt.
|
24 hónappal a beiratkozás után
|
Bebörtönzés (36 hónap)
Időkeret: 36 hónappal a beiratkozás után
|
Azon betegek aránya, akiknél a beiratkozást követő 36 hónapban bármely nap bebörtönzés volt.
|
36 hónappal a beiratkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Keith Humphreys, PhD, Professor of Psychiatry
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 30530
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .