Zkoumání funkce Cs4 na poruchy související s imunitou v post-COVID éře

Metodologie výzkumu Nastavení účastníků Toto je čekací listina kontrolovaná studie ke zkoumání terapeutického účinku Cs4 na pacienty dlouhodobě nemocné COVID, kteří jsou rozděleni do dvou skupin. Studie bude provedena ve Specialist Clinical Center for Teaching and Research (Sassoon Road), School of Chinese Medicine, University of Hong Kong (HKU).

Kritéria pro zařazení

1. Mužské nebo ženské pacienty ve věku od 18 do 75 let, kterým byl dříve diagnostikován COVID-19 a kteří se uzdravili;
2. Stupnice funkčního stavu po COVID-19 by měla být alespoň vyšší než 1;
3. Příznaky po COVID trvaly alespoň 28 dní po diagnóze;
4. V současné době neužívá žádnou jinou orálně podávanou čínskou medicínu;
5. negativní test na antigen nebo nukleovou kyselinu COVID-19 do 3 dnů před podpisem formuláře souhlasu;
6. Dobrovolná účast v této klinické studii. Kritéria vyloučení

1. Neschopnost číst a/nebo psát čínsky nebo anglicky; 2. Neschopnost komunikace (např. s kognitivní poruchou) 3. Alergie na Cordyceps sinensis; 4. těhotné nebo kojící ženy; 5. Porucha funkce jater nebo ledvin. Metody Účastníci budou získáváni prostřednictvím inzerátů v místních novinách a na webových stránkách Školy čínské medicíny, HKU. Klinickou anamnézu a komplexní vyšetření provedou během prvního pohovoru registrovaní lékaři čínské medicíny nebo registrované sestry, kteří budou informováni o cílech, postupu a povaze studie a možných vedlejších účincích Cs4 a bude získán písemný souhlas každého subjektu kdo souhlasí s tím, že se dostane do studie. Účastník bude také informován, že má právo kdykoli během studie odstoupit.

Návrh studie Půjde o studii kontrolovanou pořadníkem, ve které budou účastníci střídavě dostávat intervenci Cs4 po dobu 12 týdnů, po které bude následovat 12týdenní sledování. 110 dlouhodobě nemocných COVID bude náhodně rozděleno do dvou skupin (skupina A a skupina B). Randomizace bude provedena podle počítačového Excel generátoru náhodných čísel. Každému jednotlivci bude náhodně přiděleno celé číslo mezi 1 a 110. Skupinu A tvoří jednotlivci, kterým jsou přiřazena celá čísla od 1 do 55. Skupinu B tvoří jednotlivci, kterým jsou přiřazena celá čísla mezi 56 a 110.

Intervenci Cs4 bude poskytovat společnost Chinese Pharm, vyráběná standardní výrobou GMP. Zásah bude proveden podle návodu k produktu. Každá kapsle má 0,4 g. Podle produktového listu by dospělí měli užívat 3-4 kapsle denně jako způsob výživy a posílení plic a ledvin. V naší studii jsou účastníky lidé s dlouhodobými příznaky COVID. Proto, abychom dosáhli maximální účinnosti, budeme se řídit pokyny a necháme účastníky užívat maximální množství povolené produktem, což jsou 4 kapsle denně. Účastníci budou užívat jednu kapsli (každá 400 mg) 4krát denně, celkem 1,6 g. Léčba bude trvat 12 týdnů.