Examen de la fonction du Cs4 sur les troubles liés à l'immunité dans l'ère post-COVID

Méthodologies de recherche Paramètres des participants Il s'agit d'un essai contrôlé sur liste d'attente visant à examiner l'effet thérapeutique du Cs4 sur les patients atteints d'un long COVID, qui sont divisés en deux groupes. L'étude sera menée au Centre clinique spécialisé d'enseignement et de recherche (Sassoon Road), École de médecine chinoise, Université de Hong Kong (HKU).

Critère d'intégration

1. Patients de sexe masculin ou féminin âgés de 18 à 75 ans, qui ont déjà reçu un diagnostic de COVID-19 et se sont rétablis ;
2. L’échelle d’état fonctionnel post-COVID-19 autodéclarée doit être au moins supérieure à 1 ;
3. Les symptômes post-COVID ont duré au moins 28 jours après le diagnostic ;
4. Ne prend actuellement aucun autre médicament chinois administré par voie orale ;
5. Test d'antigène ou d'acide nucléique COVID-19 négatif dans les 3 jours précédant la signature du formulaire de consentement ;
6. Participation volontaire à cette étude clinique. Critère d'exclusion

1. Incapacité de lire et/ou d’écrire le chinois ou l’anglais ; 2. Incapacité de communiquer (par exemple en cas de déficience cognitive) 3. Allergie au Cordyceps sinensis ; 4. Femmes enceintes ou allaitantes ; 5. Insuffisance hépatique ou rénale. Méthodes Les participants seront recrutés via des annonces dans les journaux locaux et sur la page Web de l'École de médecine chinoise, HKU. Les antécédents cliniques et un examen complet seront effectués lors du premier entretien par des praticiens agréés en médecine chinoise ou des infirmières autorisées qui seront informés des objectifs, de la procédure et de la nature de l'étude, et des effets secondaires possibles du Cs4 et le consentement écrit sera obtenu de chaque sujet. qui accepte de participer à l'étude. Le participant sera également informé qu'il a la liberté de se retirer à tout moment pendant l'étude.

Conception de l'étude Il s'agira d'un essai contrôlé par liste d'attente dans lequel les participants recevront en alternance l'intervention de Cs4 pendant 12 semaines, suivie d'un suivi de 12 semaines. 110 patients atteints d'un long COVID seront répartis au hasard en deux groupes (Groupe A et Groupe B). La randomisation sera effectuée selon le générateur de nombres aléatoires Excel informatisé. Un nombre entier compris entre 1 et 110 sera attribué aléatoirement à chaque individu. Le groupe A est constitué d’individus auxquels sont attribués des nombres entiers compris entre 1 et 55. Le groupe B est constitué d’individus auxquels sont attribués des nombres entiers compris entre 56 et 110.

L'intervention Cs4 sera fournie par Chinese Pharm, produite selon les normes de fabrication GMP. L'intervention sera effectuée selon les instructions du produit. Chaque capsule pèse 0,4 g. Selon la fiche produit, les adultes devraient prendre 3 à 4 gélules par jour afin de nourrir et de renforcer les poumons et les reins. Dans notre étude, les participants sont des personnes présentant des symptômes de longue durée du COVID. Par conséquent, afin d'obtenir une efficacité maximale, nous suivrons les instructions et laisserons les participants prendre la quantité maximale autorisée par le produit, soit 4 gélules par jour. Les participants prendront une capsule (chacune 400 mg) 4 fois par jour, pour un total de 1,6 g. Le traitement durera 12 semaines.