Onderzoek naar de functie van Cs4 bij immuniteitsgerelateerde aandoeningen in het post-COVID-tijdperk

Onderzoeksmethodologieën Deelnemers Setting Dit is een op een wachtlijst gecontroleerd onderzoek om het therapeutische effect van Cs4 op patiënten met een lange COVID-19-periode te onderzoeken, die in twee groepen zijn verdeeld. Het onderzoek zal worden uitgevoerd in het Specialist Clinical Center for Teaching and Research (Sassoon Road), School of Chinese Medicine, The University of Hong Kong (HKU).

Inclusiecriteria

1. Mannelijke of vrouwelijke patiënten in de leeftijd van 18 tot 75 jaar, bij wie eerder de diagnose COVID-19 is gesteld en die hersteld zijn;
2. De zelfverklaarde post-COVID-19 functionele statusschaal moet minimaal groter zijn dan 1;
3. De post-COVID-symptomen hebben minimaal 28 dagen na de diagnose geduurd;
4. Gebruik momenteel geen andere oraal toegediende Chinese medicijnen;
5. Negatieve COVID-19-antigeen- of nucleïnezuurtest binnen 3 dagen voorafgaand aan ondertekening van het toestemmingsformulier;
6. Vrijwillige deelname aan deze klinische studie. Uitsluitingscriteria

1. Onvermogen om Chinees of Engels te lezen en/of te schrijven; 2. Onvermogen om te communiceren (bijvoorbeeld met cognitieve stoornissen) 3. Allergie voor Cordyceps sinensis; 4. Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven; 5. Verminderde lever- of nierfunctie. Methoden Deelnemers worden geworven via advertenties in lokale kranten en de webpagina van de School of Chinese Medicine, HKU. Klinische geschiedenis en uitgebreid onderzoek zullen worden uitgevoerd tijdens het eerste interview door geregistreerde beoefenaars van de Chinese geneeskunde of geregistreerde verpleegkundigen die zullen worden geïnformeerd over de doelstellingen, procedure en aard van het onderzoek, en mogelijke bijwerkingen van Cs4 en schriftelijke toestemming zullen van elke proefpersoon worden verkregen. die ermee instemt om aan de studie deel te nemen. De deelnemer wordt er ook van op de hoogte gebracht dat hij of zij op elk moment tijdens het onderzoek de vrijheid heeft om zich terug te trekken.

Studieopzet Het betreft een wachtlijstgecontroleerd onderzoek waarbij deelnemers afwisselend gedurende 12 weken de interventie van Cs4 krijgen, gevolgd door een follow-up van 12 weken. 110 long-COVID-patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen (Groep A en Groep B). De randomisatie zal worden uitgevoerd volgens de computergebaseerde Excel-generator voor willekeurige getallen. Aan elk individu wordt willekeurig een geheel getal tussen 1 en 110 toegewezen. Groep A bestaat uit individuen met gehele getallen tussen 1 en 55. Groep B bestaat uit individuen met gehele getallen tussen 56 en 110.

Interventie Cs4 zal worden geleverd door Chinese Pharm, geproduceerd volgens GMP-standaardproductie. De interventie wordt gegeven volgens de productinstructie. Elke capsule is 0,4 g. Volgens het productblad moeten volwassenen dagelijks 3-4 capsules innemen als een manier om de longen en nieren te voeden en te versterken. In ons onderzoek zijn de deelnemers mensen met langdurige COVID-symptomen. Om maximale werkzaamheid te bereiken, zullen we daarom de aanwijzingen volgen en de deelnemers de maximaal toegestane hoeveelheid van het product laten innemen, namelijk 4 capsules per dag. Deelnemers nemen 4 keer per dag één capsule (elk 400 mg), voor een totaal van 1,6 g. De behandeling zal 12 weken duren.