检验 Cs4 在后新冠时代免疫相关疾病中的作用

研究方法 参与者设置 这是一项等待名单对照试验，旨在检查 Cs4 对长期新冠患者的治疗效果，这些患者分为两组。 该研究将于香港大学中医药学院专科临床教学及研究中心（沙宣道）进行。

纳入标准

1. 年龄在 18 岁至 75 岁之间、既往被诊断患有 COVID-19 并已康复的男性或女性患者；
2. 自我声明的 COVID-19 后功能状态量表应至少超过 1；
3. 新冠肺炎后症状在诊断后至少持续了 28 天；
4. 目前未服用任何其他内服中药；
5. 签署同意书前3天内COVID-19抗原或核酸检测呈阴性；
6. 自愿参与本临床研究。 排除标准

1. 无法读写中文或英文； 2. 无法沟通（例如认知障碍） 3. 对冬虫夏草过敏； 4.孕妇或哺乳期妇女； 5.肝或肾功能受损。 方法 通过在本地报章及香港大学中医药学院网页刊登广告招募参加者。 注册中医或注册护士将在第一次面谈时进行临床病史和全面检查，告知研究的目的、程序和性质，以及Cs4可能产生的副作用，并获得每位受试者的书面同意谁同意参加这项研究。 参与者还将被告知，他们在研究期间可以随时退出。

研究设计这将是一项等候名单对照试验，参与者将交替接受 Cs4 干预 12 周，然后进行 12 周的随访。 110名长期新冠肺炎患者将被随机分为两组（A组和B组）。 将根据基于计算机的 Excel 随机数生成器进行随机化。 1 到 110 之间的整数将被随机分配给每个人。 A 组由分配了 1 到 55 之间整数的个人组成。 B 组由分配了 56 到 110 之间整数的个体组成。

干预Cs4由中国医药提供，按GMP标准生产。 将根据产品说明进行干预。 每粒胶囊0.4克。 根据产品说明书，成人每天应服用3-4粒胶囊，以滋补强肺和肾脏。 在我们的研究中，参与者是有长期新冠症状的人。 因此，为了发挥最大功效，我们会按照指示，让参与者服用产品允许的最大量，即每天4粒胶囊。 参与者每天服用 4 次，每次一粒胶囊（每次 400 毫克），总共 1.6 克。 治疗将持续12周。