Untersuchung der Funktion von Cs4 bei immunitätsbedingten Störungen in der Post-COVID-Ära

Forschungsmethoden Teilnehmereinstellung Dies ist eine wartelistenkontrollierte Studie zur Untersuchung der therapeutischen Wirkung von Cs4 bei Patienten mit langer COVID-Erkrankung, die in zwei Gruppen unterteilt sind. Die Studie wird im Specialist Clinical Centre for Teaching and Research (Sassoon Road) der School of Chinese Medicine der University of Hong Kong (HKU) durchgeführt.

Einschlusskriterien

1. Männliche oder weibliche Patienten im Alter von 18 bis 75 Jahren, bei denen zuvor COVID-19 diagnostiziert wurde und die sich erholt haben;
2. Die selbst angegebene Post-COVID-19-Funktionsstatusskala sollte mindestens über 1 liegen;
3. Die Post-COVID-Symptome hielten mindestens 28 Tage nach der Diagnose an;
4. Nimmt derzeit keine anderen oral verabreichten chinesischen Arzneimittel ein;
5. Negativer COVID-19-Antigen- oder Nukleinsäuretest innerhalb von 3 Tagen vor Unterzeichnung der Einverständniserklärung;
6. Freiwillige Teilnahme an dieser klinischen Studie. Ausschlusskriterien

1. Unfähigkeit, Chinesisch oder Englisch zu lesen und/oder zu schreiben; 2. Kommunikationsunfähigkeit (z. B. bei kognitiver Beeinträchtigung) 3. Allergie gegen Cordyceps sinensis; 4. Schwangere oder stillende Frauen; 5. Eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion. Methoden: Teilnehmer werden durch Anzeigen in lokalen Zeitungen und auf der Webseite der School of Chinese Medicine, HKU, rekrutiert. Die klinische Anamnese und eine umfassende Untersuchung werden während des ersten Interviews von registrierten Praktikern der Chinesischen Medizin oder ausgebildeten Krankenschwestern durchgeführt, die über die Ziele, den Ablauf und die Art der Studie sowie über mögliche Nebenwirkungen von Cs4 informiert werden und von jedem Probanden eine schriftliche Einwilligung eingeholt werden wer sich bereit erklärt, an der Studie teilzunehmen. Der Teilnehmer wird außerdem darüber informiert, dass er die Freiheit hat, jederzeit während der Studie abzubrechen.

Studiendesign Hierbei handelt es sich um eine wartelistengesteuerte Studie, bei der die Teilnehmer abwechselnd 12 Wochen lang die Intervention von Cs4 erhalten, gefolgt von einer 12-wöchigen Nachuntersuchung. 110 Long-COVID-Patienten werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen eingeteilt (Gruppe A und Gruppe B). Die Randomisierung erfolgt nach dem computergestützten Excel-Zufallszahlengenerator. Jedem Einzelnen wird nach dem Zufallsprinzip eine ganze Zahl zwischen 1 und 110 zugewiesen. Gruppe A besteht aus Personen, denen Ganzzahlen zwischen 1 und 55 zugewiesen wurden. Gruppe B besteht aus Personen, denen Ganzzahlen zwischen 56 und 110 zugewiesen wurden.

Intervention Cs4 wird von Chinese Pharm bereitgestellt und nach GMP-Standard hergestellt. Der Eingriff erfolgt gemäß der Produktanleitung. Jede Kapsel wiegt 0,4 g. Laut Produktinformation sollten Erwachsene täglich 3-4 Kapseln einnehmen, um Lunge und Nieren zu nähren und zu stärken. In unserer Studie handelt es sich bei den Teilnehmern um Menschen mit Long-COVID-Symptomen. Um eine maximale Wirksamkeit zu erreichen, befolgen wir daher die Anweisungen und lassen die Teilnehmer die maximal zulässige Menge des Produkts einnehmen, nämlich 4 Kapseln täglich. Die Teilnehmer nehmen viermal täglich eine Kapsel (je 400 mg) ein, also insgesamt 1,6 g. Die Behandlung dauert 12 Wochen.