Изучение функции Cs4 при расстройствах, связанных с иммунитетом, в эпоху пост-COVID

Методологии исследования. Условия участия. Это исследование, контролируемое списком ожидания, для изучения терапевтического эффекта Cs4 на пациентов с длительным течением COVID, которые разделены на две группы. Исследование будет проводиться в Специализированном клиническом центре обучения и исследований (Сассун-Роуд) Школы китайской медицины Гонконгского университета (HKU).

Критерии включения

1. Пациенты мужского или женского пола в возрасте от 18 до 75 лет, у которых ранее был диагностирован COVID-19 и выздоровели;
2. Самопровозглашенная шкала функционального состояния после COVID-19 должна быть как минимум выше 1;
3. Симптомы пост-COVID продолжались не менее 28 дней после постановки диагноза;
4. В настоящее время не принимает никаких других пероральных китайских лекарств;
5. Отрицательный результат теста на антиген или нуклеиновую кислоту COVID-19 в течение 3 дней до подписания формы согласия;
6. Добровольное участие в этом клиническом исследовании. Критерий исключения

1. Неспособность читать и/или писать по-китайски или по-английски; 2. Неспособность общаться (например, при когнитивных нарушениях). 3. Аллергия на кордицепс китайский; 4. Беременные или кормящие женщины; 5. Нарушение функции печени или почек. Методы. Участники будут набраны посредством объявлений в местных газетах и ​​на веб-странице Школы китайской медицины Гонконгского университета. Клинический анамнез и всестороннее обследование будут проведены во время первого интервью зарегистрированными практикующими врачами китайской медицины или дипломированными медсестрами, которые будут проинформированы о целях, процедуре и характере исследования, а также о возможных побочных эффектах Cs4, и от каждого субъекта будет получено письменное согласие. кто согласен принять участие в исследовании. Участник также будет проинформирован о том, что он имеет право отказаться от участия в любое время во время исследования.

Дизайн исследования Это будет исследование, контролируемое списком ожидания, в котором участники будут поочередно получать лечение Cs4 в течение 12 недель с последующим 12-недельным последующим наблюдением. 110 пациентов с длительным диагнозом COVID будут случайным образом разделены на две группы (группа А и группа Б). Рандомизация будет осуществляться с помощью компьютерного генератора случайных чисел Excel. Каждому человеку случайным образом будет присвоено целое число от 1 до 110. Группа А состоит из людей, которым присвоены целые числа от 1 до 55. Группа B состоит из людей, которым присвоены целые числа от 56 до 110.

Вмешательство Cs4 будет предоставлено китайской фармацевтической компанией и будет производиться по стандарту GMP. Вмешательство будет проводиться в соответствии с инструкцией к продукту. Каждая капсула по 0,4 г. Согласно инструкции по применению, взрослым следует принимать 3-4 капсулы в день для питания и укрепления легких и почек. В нашем исследовании участниками являются люди с длительными симптомами COVID. Поэтому, чтобы достичь максимальной эффективности, мы будем следовать инструкциям и позволять участникам принимать максимальное количество, разрешенное продуктом, то есть 4 капсулы в день. Участники будут принимать по одной капсуле (каждая по 400 мг) 4 раза в день, всего 1,6 г. Лечение продлится 12 недель.