Undersöker funktionen av Cs4 på immunitetsrelaterade störningar i post-COVID-eran

Forskningsmetodik Deltagarinställning Detta är en väntelista-kontrollerad studie för att undersöka den terapeutiska effekten av Cs4 på långvariga COVID-patienter, som är indelade i två grupper. Studien kommer att genomföras i Specialist Clinical Center for Teaching and Research (Sassoon Road), School of Chinese Medicine, University of Hong Kong (HKU).

Inklusionskriterier

1. Manliga eller kvinnliga patienter med åldern från 18 till 75 år, som tidigare har diagnostiserats med covid-19 och tillfrisknat;
2. Den självdeklarerade skalan för funktionsstatus efter COVID-19 bör vara minst över 1;
3. Post-COVID-symtomen har varat i minst 28 dagar efter diagnos;
4. Tar för närvarande ingen annan oralt administrerad kinesisk medicin;
5. Negativt covid-19-antigen eller nukleinsyratest inom 3 dagar före undertecknandet av samtyckesformuläret;
6. Frivilligt deltagande i denna kliniska studie. Exklusions kriterier

1. Oförmåga att läsa och/eller skriva kinesiska eller engelska; 2. Oförmåga att kommunicera (t.ex. med kognitiv funktionsnedsättning) 3. Allergi mot Cordyceps sinensis; 4. Gravida eller ammande kvinnor; 5. Nedsatt lever- eller njurfunktion. Metoder Deltagarna kommer att rekryteras genom annonser på lokala tidningar och webbsidan för School of Chinese Medicine, HKU. Klinisk historia och omfattande undersökning kommer att utföras under den första intervjun av registrerade kinesiska medicinutövare eller legitimerade sjuksköterskor som kommer att informeras om studiens syften, tillvägagångssätt och karaktär, och eventuella biverkningar av Cs4 och skriftligt medgivande kommer att erhållas från varje försöksperson som går med på att komma in i studien. Deltagaren kommer också att informeras om att de har friheten att dra sig ur när som helst under studien.

Studiedesign Detta kommer att vara en väntelista-kontrollerad studie där deltagarna växelvis kommer att få intervention av Cs4 under 12 veckor, följt av en 12-veckors uppföljning. 110 patienter med lång covid kommer att delas slumpmässigt in i två grupper (Grupp A och Grupp B). Randomisering kommer att utföras enligt den datorbaserade slumptalsgeneratorn i Excel. Ett heltal mellan 1 och 110 kommer att tilldelas varje individ slumpmässigt. Grupp A består av individer tilldelade heltal mellan 1 och 55. Grupp B består av individer tilldelade heltal mellan 56 och 110.

Intervention Cs4 kommer att tillhandahållas av Chinese Pharm, tillverkad av GMP-standardtillverkning. Interventionen kommer att ges enligt produktinstruktionen. Varje kapsel är 0,4 g. Enligt produktbladet ska vuxna ta 3-4 kapslar dagligen som ett sätt att ge näring och stärka lungor och njurar. I vår studie är deltagarna personer med långvariga COVID-symtom. Därför, för att uppnå maximal effekt, kommer vi att följa instruktionerna och låta deltagarna ta den maximala mängden som produkten tillåter, vilket är 4 kapslar dagligen. Deltagarna kommer att ta en kapsel (vardera 400 mg) 4 gånger om dagen, totalt 1,6 g. Behandlingen kommer att pågå i 12 veckor.