Esame della funzione di Cs4 sui disturbi legati all’immunità nell’era post-COVID

Metodologie di ricerca Impostazione dei partecipanti Questo è uno studio controllato in lista d'attesa per esaminare l'effetto terapeutico di Cs4 su pazienti con COVID di lunga durata, che sono divisi in due gruppi. Lo studio sarà condotto presso il Centro clinico specialistico per l'insegnamento e la ricerca (Sassoon Road), Scuola di medicina cinese, Università di Hong Kong (HKU).

Criterio di inclusione

1. Pazienti di sesso maschile o femminile di età compresa tra 18 e 75 anni, a cui è stato precedentemente diagnosticato il COVID-19 e che sono guariti;
2. La scala dello stato funzionale post-COVID-19 autodichiarato dovrebbe essere almeno superiore a 1;
3. I sintomi post-COVID sono durati almeno 28 giorni dopo la diagnosi;
4. Attualmente non sto assumendo nessun altro medicinale cinese somministrato per via orale;
5. Test dell'antigene o dell'acido nucleico COVID-19 negativo entro 3 giorni prima della firma del modulo di consenso;
6. Partecipazione volontaria a questo studio clinico. Criteri di esclusione

1. Incapacità di leggere e/o scrivere in cinese o inglese; 2. Incapacità di comunicare (ad es. con deterioramento cognitivo) 3. Allergia al Cordyceps sinensis; 4. Donne in gravidanza o in allattamento; 5. Funzionalità epatica o renale compromessa. Metodi I partecipanti verranno reclutati tramite annunci sui giornali locali e sulla pagina web della Scuola di Medicina Cinese, HKU. L'anamnesi clinica e l'esame completo saranno eseguiti durante il primo colloquio da professionisti di medicina cinese registrati o infermieri registrati che saranno informati sugli scopi, la procedura e la natura dello studio, e i possibili effetti collaterali di Cs4 e il consenso scritto saranno ottenuti da ciascun soggetto che accetta di entrare nello studio. Il partecipante sarà inoltre informato che ha la libertà di recedere in qualsiasi momento durante lo studio.

Disegno dello studio Questo sarà uno studio controllato in lista d'attesa in cui i partecipanti riceveranno alternativamente l'intervento di Cs4 per 12 settimane, seguito da un follow-up di 12 settimane. 110 pazienti con COVID da lungo tempo saranno divisi casualmente in due gruppi (Gruppo A e Gruppo B). La randomizzazione sarà effettuata secondo il generatore di numeri casuali Excel basato su computer. Ad ogni individuo verrà assegnato in modo casuale un numero intero compreso tra 1 e 110. Il gruppo A è composto da individui a cui sono assegnati numeri interi compresi tra 1 e 55. Il gruppo B è composto da individui a cui sono assegnati numeri interi compresi tra 56 e 110.

L'intervento Cs4 sarà fornito da Chinese Pharm, prodotto secondo lo standard GMP. L'intervento verrà effettuato secondo le istruzioni del prodotto. Ogni capsula è di 0,4 g. Secondo la scheda prodotto, gli adulti dovrebbero assumere 3-4 capsule al giorno per nutrire e rafforzare polmoni e reni. Nel nostro studio, i partecipanti sono persone con sintomi COVID da lungo tempo. Pertanto, per ottenere la massima efficacia, seguiremo le indicazioni e lasceremo che i partecipanti assumano la quantità massima consentita dal prodotto che è di 4 capsule al giorno. I partecipanti assumeranno una capsula (ciascuna da 400 mg) 4 volte al giorno, per un totale di 1,6 g. Il trattamento durerà 12 settimane.