Examinando a função do Cs4 em distúrbios relacionados à imunidade na era pós-COVID

Metodologias de pesquisa Configuração dos participantes Este é um ensaio controlado por lista de espera para examinar o efeito terapêutico do Cs4 em pacientes com COVID de longa duração, que são divididos em dois grupos. O estudo será realizado no Centro Clínico Especializado de Ensino e Pesquisa (Sassoon Road), Escola de Medicina Chinesa, Universidade de Hong Kong (HKU).

Critério de inclusão

1. Pacientes do sexo masculino ou feminino com idade entre 18 e 75 anos, previamente diagnosticados com COVID-19 e recuperados;
2. A escala de Estado Funcional autodeclarado pós-COVID-19 deve ser pelo menos superior a 1;
3. Os sintomas pós-COVID duraram pelo menos 28 dias após o diagnóstico;
4. Atualmente não está tomando nenhum outro medicamento chinês administrado por via oral;
5. Teste de antígeno ou ácido nucleico COVID-19 negativo nos 3 dias anteriores à assinatura do termo de consentimento;
6. Participação voluntária neste estudo clínico. Critério de exclusão

1. Incapacidade de ler e/ou escrever em chinês ou inglês; 2. Incapacidade de comunicação (por exemplo, com comprometimento cognitivo) 3. Alergia a Cordyceps sinensis; 4. Mulheres grávidas ou lactantes; 5. Função hepática ou renal prejudicada. Métodos Os participantes serão recrutados por meio de anúncios em jornais locais e na página da Escola de Medicina Chinesa, HKU. A história clínica e o exame abrangente serão realizados durante a primeira entrevista por médicos registrados em Medicina Chinesa ou enfermeiros registrados que serão informados sobre os objetivos, procedimento e natureza do estudo, e possíveis efeitos colaterais do Cs4 e consentimento por escrito será obtido de cada sujeito que concorda em entrar no estudo. O participante também será informado de que tem a liberdade de desistir a qualquer momento durante o estudo.

Desenho do estudo Este será um ensaio controlado por lista de espera no qual os participantes receberão alternadamente a intervenção de Cs4 por 12 semanas, seguido por um acompanhamento de 12 semanas. 110 pacientes com COVID longo serão divididos aleatoriamente em dois grupos (Grupo A e Grupo B). A randomização será realizada de acordo com o gerador de números aleatórios Excel baseado em computador. Um número inteiro entre 1 e 110 será atribuído a cada indivíduo aleatoriamente. O Grupo A consiste em indivíduos aos quais foram atribuídos números inteiros entre 1 e 55. O Grupo B consiste em indivíduos aos quais foram atribuídos números inteiros entre 56 e 110.

A intervenção Cs4 será fornecida pela Chinese Pharm, produzida pela fabricação padrão GMP. A intervenção será dada de acordo com as instruções do produto. Cada cápsula tem 0,4g. De acordo com a ficha do produto, os adultos devem tomar 3-4 cápsulas por dia como forma de nutrir e fortalecer os pulmões e os rins. Em nosso estudo, os participantes são pessoas com sintomas de COVID de longa duração. Portanto, para atingir a máxima eficácia, seguiremos as orientações e deixaremos que os participantes tomem a quantidade máxima permitida pelo produto que é de 4 cápsulas ao dia. Os participantes tomarão uma cápsula (cada 400mg) 4 vezes ao dia, totalizando 1,6g. O tratamento durará 12 semanas.