Undersøgelse af funktionen af ​​Cs4 på immunitetsrelaterede lidelser i post-COVID-æraen

Forskningsmetoder Deltagerindstilling Dette er et ventelistekontrolleret forsøg for at undersøge den terapeutiske effekt af Cs4 på lang-COVID-patienter, som er opdelt i to grupper. Undersøgelsen vil blive udført i Specialist Clinical Center for Teaching and Research (Sassoon Road), School of Chinese Medicine, University of Hong Kong (HKU).

Inklusionskriterier

1. Mandlige eller kvindelige patienter i alderen fra 18 til 75 år, som tidligere er blevet diagnosticeret med COVID-19 og er blevet raske;
2. Den selverklærede post-COVID-19 funktionelle status skala skal være mindst over 1;
3. Post-COVID-symptomerne har varet mindst 28 dage efter diagnosen;
4. Tager i øjeblikket ingen anden oralt indgivet kinesisk medicin;
5. Negativ COVID-19-antigen- eller nukleinsyretest inden for 3 dage før underskrivelse af samtykkeerklæringen;
6. Frivillig deltagelse i dette kliniske studie. Eksklusionskriterier

1. Manglende evne til at læse og/eller skrive kinesisk eller engelsk; 2. Manglende evne til at kommunikere (f.eks. med kognitiv svækkelse) 3. Allergi over for Cordyceps sinensis; 4. Gravide eller ammende kvinder; 5. Nedsat lever- eller nyrefunktion. Metoder Deltagerne vil blive rekrutteret gennem annoncer på lokale aviser og hjemmesiden for School of Chinese Medicine, HKU. Klinisk historie og omfattende undersøgelse vil blive udført under det første interview af registrerede kinesiske læger eller registrerede sygeplejersker, som vil blive informeret om formålet, proceduren og arten af ​​undersøgelsen, og mulige bivirkninger af Cs4 og skriftligt samtykke vil blive indhentet fra hvert forsøgsperson som accepterer at komme ind på studiet. Deltageren vil også blive informeret om, at de har frihed til at trække sig tilbage når som helst under undersøgelsen.

Undersøgelsesdesign Dette vil være et ventelistekontrolleret forsøg, hvor deltagerne skiftevis vil modtage interventionen af ​​Cs4 i 12 uger, efterfulgt af en 12-ugers opfølgning. 110 lang-COVID-patienter vil blive tilfældigt opdelt i to grupper (Gruppe A og Gruppe B). Randomisering vil blive udført i henhold til den computerbaserede Excel tilfældige talgenerator. Et helt tal mellem 1 og 110 vil blive tildelt hver person tilfældigt. Gruppe A består af personer, der er tildelt heltal mellem 1 og 55. Gruppe B består af personer, der er tildelt heltal mellem 56 og 110.

Intervention Cs4 vil blive leveret af Chinese Pharm, produceret af GMP-standardfremstilling. Indgrebet vil blive givet i henhold til produktinstruktionen. Hver kapsel er 0,4 g. Ifølge produktbladet bør voksne tage 3-4 kapsler dagligt som en måde at nære og styrke lunger og nyrer. I vores undersøgelse er deltagerne personer med langvarige COVID-symptomer. Derfor vil vi, for at opnå maksimal effekt, følge anvisningerne og lade deltagerne tage den maksimale mængde, der er tilladt af produktet, som er 4 kapsler dagligt. Deltagerne vil tage en kapsel (hver 400 mg) 4 gange om dagen, i alt 1,6 g. Behandlingen varer 12 uger.