Examinando la función de Cs4 en los trastornos relacionados con la inmunidad en la era post-COVID

Metodologías de investigación Participantes Ámbito Este es un ensayo controlado en lista de espera para examinar el efecto terapéutico de Cs4 en pacientes con COVID prolongado, que se dividen en dos grupos. El estudio se llevará a cabo en el Centro Clínico Especializado para la Enseñanza y la Investigación (Sassoon Road), Facultad de Medicina China de la Universidad de Hong Kong (HKU).

Criterios de inclusión

1. Pacientes masculinos o femeninos con edad de 18 a 75 años, que hayan sido previamente diagnosticados con COVID-19 y recuperados;
2. La escala de Estado Funcional autodeclarada post-COVID-19 debe ser al menos superior a 1;
3. Los síntomas post-COVID han durado al menos 28 días después del diagnóstico;
4. Actualmente no está tomando ningún otro medicamento chino administrado por vía oral;
5. Prueba de antígeno o ácido nucleico de COVID-19 negativa dentro de los 3 días anteriores a la firma del formulario de consentimiento;
6. Participación voluntaria en este estudio clínico. Criterio de exclusión

1. Incapacidad para leer y/o escribir chino o inglés; 2. Incapacidad para comunicarse (por ejemplo, con deterioro cognitivo) 3. Alergia a Cordyceps sinensis; 4. Mujeres embarazadas o en período de lactancia; 5. Deterioro de la función hepática o renal. Métodos Los participantes serán reclutados a través de anuncios en periódicos locales y la página web de la Escuela de Medicina China, HKU. La historia clínica y el examen completo serán realizados durante la primera entrevista por profesionales registrados de la medicina china o enfermeras registradas que serán informadas sobre los objetivos, el procedimiento y la naturaleza del estudio, y los posibles efectos secundarios de Cs4 y se obtendrá el consentimiento por escrito de cada sujeto. quien acepta entrar en el estudio. También se informará al participante que tiene la libertad de retirarse en cualquier momento durante el estudio.

Diseño del estudio Este será un ensayo controlado en lista de espera en el que los participantes recibirán alternativamente la intervención de Cs4 durante 12 semanas, seguida de un seguimiento de 12 semanas. 110 pacientes con COVID prolongado se dividirán aleatoriamente en dos grupos (Grupo A y Grupo B). La aleatorización se llevará a cabo según el generador de números aleatorios de Excel basado en computadora. A cada individuo se le asignará aleatoriamente un número entero entre 1 y 110. El grupo A está formado por personas a las que se les asignan números enteros entre 1 y 55. El grupo B está formado por personas a las que se les asignan números enteros entre 56 y 110.

La intervención Cs4 será proporcionada por Chinese Pharm, producida según el estándar de fabricación GMP. La intervención se realizará según las instrucciones del producto. Cada cápsula es de 0,4 g. Según la ficha del producto, los adultos deben tomar de 3 a 4 cápsulas al día como forma de nutrir y fortalecer los pulmones y los riñones. En nuestro estudio, los participantes son personas con síntomas de COVID prolongado. Por lo tanto, para lograr la máxima eficacia, seguiremos las instrucciones y dejaremos que los participantes tomen la cantidad máxima permitida por el producto, que es 4 cápsulas diarias. Los participantes tomarán una cápsula (cada una de 400 mg) 4 veces al día, para un total de 1,6 g. El tratamiento durará 12 semanas.