- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06056531
Periferní intravenózní kanylace pomocí tří různých technik na studentech ošetřovatelství
Vliv prvních pokusů na úspěch periferní intravenózní kanylace pomocí tří různých technik na studenty ošetřovatelství: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cíl: Primárním cílem bylo zhodnotit vliv tří různých výukových technik na úspěšnost prvního zavedení periferní intravenózní kanyly (PVC) a také na prominenci žíly u studentů ošetřovatelství. Jako sekundární cíl provedli autoři výzkum úrovně znalostí a dovedností studentů o PVC, v proceduře PVC a délce procedury, jejich spokojenosti a sebedůvěře v učení.
Design: Randomizovaná kontrolovaná studie s pretestem a posttestem byla provedena mezi únorem a červencem 2022 s vizualizací v blízkém infračerveném světle (n=49), izometrickým cvičením (n=50) a vzájemnými pažemi (n=48) s kojením. studenti v Turecku.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cíl: Primárním cílem bylo zhodnotit vliv tří různých výukových technik na úspěšnost prvního zavedení periferní intravenózní kanyly (PVC) a také na prominenci žíly u studentů ošetřovatelství. Jako sekundární cíl provedli autoři výzkum úrovně znalostí a dovedností studentů o PVC, v proceduře PVC a délce procedury, jejich spokojenosti a sebedůvěře v učení.
Metody: Randomizovaná kontrolovaná studie s pretestem a posttestem byla provedena mezi únorem a červencem 2022 s vizualizací v blízkém infračerveném světle (n=49), izometrickým cvičením (n=50) a vzájemnými pažemi (n=48) s ošetřovatelstvím. studenti v Turecku.
Provádění aplikace na skupině vizualizace světla NIR: Účastníci v této skupině byli dříve naučení používat zařízení. NIR světelné zařízení bylo výzkumníky drženo na 20 cm. Účastník provádějící PVC provedl zákrok na žíle paže jiného spolužáka dobrovolníka pomocí zobrazení žíly NIR. Všechny intervence byly prováděny pod dohledem výzkumníků. Dva výzkumníci provedli hodnocení nezávisle na sobě na základě C-PVC. Vědci použili chronometr k měření a záznamu, jak dlouho PVC trvalo. Účastníci byli dotazováni na stupeň prominence žíly pod světlem NIR po aplikaci turniketu pomocí kontroly a palpace. Chronometr se spustil po přiložení turniketu a zastavil se po přiložení katétrové náplasti. Čas, který zabral výběr materiálů potřebných pro PVC, se k této době nepřidával. Vědci zaznamenali, zda byla procedura PVC úspěšná nebo neúspěšná. Umístění kanyly během PVC bylo hodnoceno odběrem krve a jejím vrácením do žíly injekční stříkačkou. Postup PVC byl považován za neúspěšný, pokud nebyla žíla otevřena nebo se do stříkačky nedostala žádná krev. Katétr byl vyjmut, byl aplikován bavlněný tampon a paže byla zvednuta po dobu pěti minut, ať už byl pokus s PVC úspěšný nebo ne. SCLS byl dokončen ihned po zákroku.
Provádění aplikace na skupině izometrického cvičení: V této skupině účastníci provádějící PVC prováděli proceduru pozorováním dilatace žil po izometrickém cvičení. Před zákrokem dostali studenti, kterým mělo být PVC provedeno, dva zátěžové míčky a bylo jim řečeno, jak je používat po dobu 15 minut. Stresové kuličky použité ve studii měly průměr 6 cm a byly žluté. Byly středně tvrdé a vyrobené z kvalitního silikonu. Účastníkům bylo řečeno, aby po napočítání od jedné do tří zmáčkli a uvolnili zátěžový míček v dlani, aby v tom pokračovali, dokud procedura nezačala, a soustředili se na mačkání míčku. Účastníci byli dotazováni na stupeň prominence žíly po izometrickém cvičení a aplikaci turniketu pomocí kontroly a palpace. Zbývající fáze byly provedeny stejným způsobem jako u všech skupin.
Kontrolní skupina: Studenti v této skupině si vzájemně prováděli PVC proceduru přímo na pažních žilách bez NIR nebo izometrického cvičení. Účastníci byli dotazováni na stupeň prominence žíly po aplikaci turniketu pomocí kontroly a palpace. Zbývající fáze byly provedeny stejným způsobem jako u všech skupin.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bursa
-
Nilüfer, Bursa, Krocan, 16059
- Bursa Uludag University Health Sciences Faculty of the Nursing Department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- účastníků, kteří nepožili alkohol
- účastníci, kteří nezneužívali drogy
- účastníků, kteří absolvovali imunizační/očkovací kalendář.
- účastníků, kteří se dobrovolně zúčastnili studie
Kritéria vyloučení:
- účastníků, kterým bylo diagnostikováno chronické onemocnění,
- účastníci, kteří mají poruchu způsobující krvácení,
- účastníci, kteří mají psychiatrické onemocnění,
- účastníci, kteří nebyli očkováni proti HBV, HCV nebo HIV vakcíně
- účastnice, které byly těhotné
- účastníci, kteří se dobrovolně neúčastnili studie, nebyli do studie zahrnuti.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vizualizace NIR světla
Účastník provádějící PVC provedl zákrok na žíle paže jiného spolužáka dobrovolníka pomocí zobrazení žíly NIR.
Všechny intervence byly prováděny pod dohledem výzkumníků.
Vědci použili chronometr k měření a záznamu, jak dlouho PVC trvalo.
Účastníci byli dotazováni na stupeň prominence žíly pod světlem NIR po aplikaci turniketu pomocí kontroly a palpace.
Chronometr se spustil po přiložení turniketu a zastavil se po přiložení katétrové náplasti.
Čas, který zabral výběr materiálů potřebných pro PVC, se k této době nepřidával.
Vědci zaznamenali, zda byla procedura PVC úspěšná nebo neúspěšná.
Umístění kanyly během PVC bylo hodnoceno odběrem krve a jejím vrácením do žíly injekční stříkačkou.
Postup PVC byl považován za neúspěšný, pokud nebyla žíla otevřena nebo se do stříkačky nedostala žádná krev.
|
Účastník provádějící PVC provedl zákrok na žíle paže jiného spolužáka dobrovolníka pomocí zobrazení žíly NIR.
Všechny intervence byly prováděny pod dohledem výzkumníků.
|
|
Experimentální: izometrické ruční cvičení
V této skupině účastníci provádějící PVC prováděli proceduru pozorováním dilatace žil po izometrickém cvičení.
Před zákrokem dostali studenti, kterým mělo být PVC provedeno, dva zátěžové míčky a bylo jim řečeno, jak je používat po dobu 15 minut.
Stresové kuličky použité ve studii měly průměr 6 cm a žlutou barvu.
Byly středně tvrdé a vyrobené z kvalitního silikonu.
Účastníkům bylo řečeno, aby po napočítání od jedné do tří zmáčkli a uvolnili zátěžový míček v dlani, aby v tom pokračovali, dokud procedura nezačala, a soustředili se na mačkání míčku.
Účastníci byli dotazováni na stupeň prominence žíly po izometrickém cvičení a aplikaci turniketu pomocí kontroly a palpace.
Zbývající fáze byly provedeny stejným způsobem jako u všech skupin.
|
Před zákrokem dostali studenti, kterým mělo být PVC provedeno, dva zátěžové míčky a bylo jim řečeno, jak je používat po dobu 15 minut.
Účastníkům bylo řečeno, aby po napočítání od jedné do tří zmáčkli a uvolnili zátěžový míček v dlani, aby v tom pokračovali, dokud procedura nezačala, a soustředili se na mačkání míčku.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina: bez zásahu
Studenti v této skupině si prováděli PVC proceduru přímo na pažních žilách bez NIR nebo izometrického cvičení.
Účastníci byli dotazováni na stupeň prominence žíly po aplikaci turniketu pomocí kontroly a palpace.
Zbývající fáze byly provedeny stejným způsobem jako u všech skupin.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prominence vybrané žíly (obrázek)
Časové okno: 6 měsíců
|
Prominence žíly: 1. stupeň: žíly nejsou viditelné nebo hmatatelné, 2. stupeň: žíly viditelné, ale nejsou hmatatelné, 3. stupeň: žíly sotva viditelné a hmatatelné, 4. stupeň: žíly viditelné a hmatatelné, 5. stupeň: žíly jasně viditelné a snadno hmatatelné.
|
6 měsíců
|
|
Znalosti, přístup, praxe
Časové okno: 6 měsíců
|
Vyšší celkové skóre testu bylo interpretováno jako vyšší úroveň znalostí o PVC.
Podle skóre testu, které bylo mezi 0 a 40 body, vyšší celkové skóre testu v hodnocení ukázalo, že úroveň dovedností studenta v oblasti PVC byla vysoká.
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Clerkin R, Patton D, Moore Z, Nugent L, Avsar P, O'Connor T. What is the impact of video as a teaching method on achieving psychomotor skills in nursing? A systematic review and meta-analysis. Nurse Educ Today. 2022 Apr;111:105280. doi: 10.1016/j.nedt.2022.105280. Epub 2022 Jan 24.
- Fukuroku K, Narita Y, Taneda Y, Kobayashi S, Gayle AA. Does infrared visualization improve selection of venipuncture sites for indwelling needle at the forearm in second-year nursing students? Nurse Educ Pract. 2016 May;18:1-9. doi: 10.1016/j.nepr.2016.02.005. Epub 2016 Feb 18.
- Helm RE, Klausner JD, Klemperer JD, Flint LM, Huang E. Accepted but unacceptable: peripheral IV catheter failure. J Infus Nurs. 2015 May-Jun;38(3):189-203. doi: 10.1097/NAN.0000000000000100.
- Filipovich SJ, Dilgard JW, Conrad SP, Moore CB, Hefley JB. Training Program for Ultrasound-Guided Intravenous Catheter Insertion. Mil Med. 2021 Aug 28;186(9-10):e879-e883. doi: 10.1093/milmed/usab176.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 22/09/2021-13/22
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zobrazování v blízkém infračerveném světle
-
Peking University People's HospitalBeijing Municipal Science & Technology CommissionDokončenoPalmární hyperhidrózaČína
-
University of Roma La SapienzaDokončeno
-
University of MiamiOffice of Naval Research (ONR)Dokončeno
-
InfraredxDokončenoInfarkt myokardu | Angina pectoris | Angina, nestabilníSpojené státy, Kanada
-
University Health Network, TorontoDokončeno
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaNáborHemostatická porucha | Syndrom POEMSIndie