- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06056531
Canulation intraveineuse périphérique utilisant trois techniques différentes sur des étudiants en soins infirmiers
L'effet des premières tentatives de réussite de la canulation intraveineuse périphérique utilisant trois techniques différentes sur les étudiants en soins infirmiers : un essai contrôlé randomisé
Objectif : L'objectif principal était d'évaluer l'effet de trois techniques d'enseignement différentes sur le succès de la première insertion d'une canulation intraveineuse périphérique (PVC) ainsi que sur la proéminence veineuse des étudiants en soins infirmiers. Comme objectif secondaire, les auteurs ont mené des recherches sur les niveaux de connaissances et les performances des étudiants en PVC, dans la procédure PVC et la durée de la procédure, leur satisfaction et leur confiance en soi dans l'apprentissage.
Conception : Un essai contrôlé randomisé avec un prétest et un posttest a été mené entre février et juillet 2022, avec visualisation en lumière proche infrarouge (n = 49), exercice isométrique (n = 50) et bras l'un de l'autre (n = 48) avec soins infirmiers. étudiants en Turquie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectif : L'objectif principal était d'évaluer l'effet de trois techniques d'enseignement différentes sur le succès de la première insertion d'une canulation intraveineuse périphérique (PVC) ainsi que sur la proéminence veineuse des étudiants en soins infirmiers. Comme objectif secondaire, les auteurs ont mené des recherches sur les niveaux de connaissances et les performances des étudiants en PVC, dans la procédure PVC et la durée de la procédure, leur satisfaction et leur confiance en soi dans l'apprentissage.
Méthodes : Un essai contrôlé randomisé avec un pré-test et un post-test a été mené entre février et juillet 2022, avec visualisation en lumière proche infrarouge (n=49), exercice isométrique (n=50) et bras l'un de l'autre (n=48) avec soins infirmiers. étudiants en Turquie.
Réalisation de l'application sur le groupe de visualisation de lumière NIR : Les participants de ce groupe ont préalablement appris à utiliser l'appareil. Le dispositif de lumière NIR était tenu par les chercheurs à 20 cm. Le participant effectuant une PVC a effectué la procédure sur la veine du bras d'un autre camarade de classe volontaire à l'aide de l'imagerie veineuse par NIR. Toutes les interventions ont été menées sous l’observation des chercheurs. Deux chercheurs ont réalisé des évaluations indépendantes l'une de l'autre sur la base du C-PVC. Les chercheurs ont utilisé un chronomètre pour mesurer et enregistrer la durée du PVC. Les participants ont été interrogés sur le degré de proéminence veineuse sous la lumière NIR après l'application du garrot, par inspection et palpation. Le chronomètre a été démarré après la pose du garrot et arrêté lors de la pose du plâtre du cathéter. Le temps nécessaire au choix des matériaux nécessaires à la fabrication du PVC ne s'est pas ajouté à ce temps. Les chercheurs ont enregistré si la procédure PVC avait réussi ou échoué. Le placement de la canule pendant l'ESV a été évalué en prélevant du sang et en le ramenant dans la veine avec une seringue. La procédure PVC était considérée comme un échec si la veine n’était pas ouverte ou si aucun sang n’atteignait la seringue. Le cathéter a été retiré, un tampon de coton a été appliqué et le bras a été surélevé pendant cinq minutes, que la tentative de PVC ait réussi ou non. Le SCLS a été complété immédiatement après la procédure.
Réalisation de l'application sur le groupe d'exercices isométriques : Dans ce groupe, les participants réalisant une PVC ont effectué la procédure en observant la dilatation des veines après un exercice isométrique. Avant l'intervention, les étudiants sur lesquels la PVC devait être pratiquée recevaient deux balles anti-stress et on leur expliquait comment les utiliser pendant 15 minutes. Les balles anti-stress utilisées dans l’étude mesuraient 6 cm de diamètre et étaient jaunes. Ils étaient de dureté moyenne et fabriqués en silicone de haute qualité. Il a été demandé aux participants de serrer et de détendre la balle anti-stress dans la paume de leurs mains après avoir compté de un à trois, de continuer ainsi jusqu'au début de la procédure et de se concentrer sur la compression de la balle. Les participants ont été interrogés sur le degré de proéminence veineuse après l'application de l'exercice isométrique et du garrot, par inspection et palpation. Les étapes restantes se sont déroulées de la même manière que pour tous les groupes.
Groupe témoin : Les étudiants de ce groupe ont effectué la procédure PVC directement sur les veines des bras de chacun sans NIR ni exercice isométrique. Les participants ont été interrogés sur le degré de proéminence veineuse après l'application du garrot, par inspection et palpation. Les étapes restantes se sont déroulées de la même manière que pour tous les groupes.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bursa
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Nilüfer, Bursa, Turquie, 16059
- Bursa Uludag University Health Sciences Faculty of the Nursing Department
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- participants qui n’ont pas consommé d’alcool
- participants qui n'ont pas abusé de drogues
- participants qui ont complété le calendrier de vaccination/immunisation.
- participants qui se sont portés volontaires pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- les participants ayant reçu un diagnostic de maladie chronique,
- les participants qui souffrent d'un trouble provoquant des saignements,
- les participants souffrant d'une maladie psychiatrique,
- les participants qui n'avaient pas reçu de vaccins contre le VHB, le VHC ou le VIH
- participantes enceintes
- les participants qui ne se sont pas portés volontaires pour participer à l'étude n'ont pas été inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Visualisation de la lumière NIR
Le participant effectuant une PVC a effectué la procédure sur la veine du bras d'un autre camarade de classe volontaire à l'aide de l'imagerie veineuse par NIR.
Toutes les interventions ont été menées sous l’observation des chercheurs.
Les chercheurs ont utilisé un chronomètre pour mesurer et enregistrer la durée du PVC.
Les participants ont été interrogés sur le degré de proéminence veineuse sous la lumière NIR après l'application du garrot, par inspection et palpation.
Le chronomètre a été démarré après la pose du garrot et arrêté lors de la pose du plâtre du cathéter.
Le temps nécessaire au choix des matériaux nécessaires à la fabrication du PVC ne s'est pas ajouté à ce temps.
Les chercheurs ont enregistré si la procédure PVC avait réussi ou échoué.
Le placement de la canule pendant l'ESV a été évalué en prélevant du sang et en le ramenant dans la veine avec une seringue.
La procédure PVC était considérée comme un échec si la veine n’était pas ouverte ou si aucun sang n’atteignait la seringue.
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Le participant effectuant une PVC a effectué la procédure sur la veine du bras d'un autre camarade de classe volontaire à l'aide de l'imagerie veineuse par NIR.
Toutes les interventions ont été menées sous l’observation des chercheurs.
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Expérimental: exercice de main isométrique
Dans ce groupe, les participants réalisant une PVC ont effectué la procédure en observant la dilatation des veines après un exercice isométrique.
Avant l'intervention, les étudiants sur lesquels la PVC devait être pratiquée recevaient deux balles anti-stress et on leur expliquait comment les utiliser pendant 15 minutes.
Les balles anti-stress utilisées dans l’étude mesuraient 6 cm de diamètre et étaient de couleur jaune.
Ils étaient de dureté moyenne et fabriqués en silicone de haute qualité.
Il a été demandé aux participants de serrer et de détendre la balle anti-stress dans la paume de leurs mains après avoir compté de un à trois, de continuer ainsi jusqu'au début de la procédure et de se concentrer sur la compression de la balle.
Les participants ont été interrogés sur le degré de proéminence veineuse après l'application de l'exercice isométrique et du garrot, par inspection et palpation.
Les étapes restantes se sont déroulées de la même manière que pour tous les groupes.
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Avant l'intervention, les étudiants sur lesquels la PVC devait être pratiquée recevaient deux balles anti-stress et on leur expliquait comment les utiliser pendant 15 minutes.
Il a été demandé aux participants de serrer et de détendre la balle anti-stress dans la paume de leurs mains après avoir compté de un à trois, de continuer ainsi jusqu'au début de la procédure et de se concentrer sur la compression de la balle.
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Aucune intervention: Groupe témoin : aucune intervention
Les étudiants de ce groupe ont effectué la procédure PVC directement sur les veines des bras de chacun sans NIR ni exercice isométrique.
Les participants ont été interrogés sur le degré de proéminence veineuse après l'application du garrot, par inspection et palpation.
Les étapes restantes se sont déroulées de la même manière que pour tous les groupes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proéminence de la veine sélectionnée (image)
Délai: 6 mois
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Proéminence de la veine : 1er degré : veines non visibles ni palpables, 2ème degré : veines visibles mais non palpables, 3ème degré : veines peu visibles et palpables, 4ème degré : veines visibles et palpables, 5ème degré : veines bien visibles et facilement palpables.
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6 mois
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Connaissance, attitude, pratique
Délai: 6 mois
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Un score total plus élevé au test était interprété comme un niveau plus élevé de connaissances en PVC.
Selon le score du test, qui était compris entre 0 et 40 points, un score total plus élevé lors de l'évaluation démontrait que le niveau de compétences PVC de l'étudiant était élevé.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Clerkin R, Patton D, Moore Z, Nugent L, Avsar P, O'Connor T. What is the impact of video as a teaching method on achieving psychomotor skills in nursing? A systematic review and meta-analysis. Nurse Educ Today. 2022 Apr;111:105280. doi: 10.1016/j.nedt.2022.105280. Epub 2022 Jan 24.
- Fukuroku K, Narita Y, Taneda Y, Kobayashi S, Gayle AA. Does infrared visualization improve selection of venipuncture sites for indwelling needle at the forearm in second-year nursing students? Nurse Educ Pract. 2016 May;18:1-9. doi: 10.1016/j.nepr.2016.02.005. Epub 2016 Feb 18.
- Helm RE, Klausner JD, Klemperer JD, Flint LM, Huang E. Accepted but unacceptable: peripheral IV catheter failure. J Infus Nurs. 2015 May-Jun;38(3):189-203. doi: 10.1097/NAN.0000000000000100.
- Filipovich SJ, Dilgard JW, Conrad SP, Moore CB, Hefley JB. Training Program for Ultrasound-Guided Intravenous Catheter Insertion. Mil Med. 2021 Aug 28;186(9-10):e879-e883. doi: 10.1093/milmed/usab176.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 22/09/2021-13/22
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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