- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06056531
Perifere intraveneuze canulatie met behulp van drie verschillende technieken bij verpleegkundestudenten
Het effect van de eerste pogingen tot succes van perifere intraveneuze canulatie met behulp van drie verschillende technieken op verpleegkundestudenten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Doel: Het primaire doel was het beoordelen van het effect van drie verschillende lestechnieken op het succes van het voor de eerste keer inbrengen van perifere intraveneuze canulaties (PVC) en op de prominentie van aderen bij verpleegkundestudenten. Als secundaire doelstelling voerden de auteurs onderzoek uit naar de PVC-kennisniveaus en -vaardigheidsprestaties van de leerlingen, in de PVC-procedure en de duur van de procedure, hun tevredenheid en zelfvertrouwen bij het leren.
Opzet: Tussen februari en juli 2022 werd een gerandomiseerde gecontroleerde studie met een pretest en een posttest uitgevoerd, met visualisatie met nabij-infraroodlicht (n=49), isometrische oefeningen (n=50) en elkaars armen (n=48) met verpleegkundige studenten in Turkije.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: Het primaire doel was het beoordelen van het effect van drie verschillende lestechnieken op het succes van het voor de eerste keer inbrengen van perifere intraveneuze canulaties (PVC) en op de prominentie van aderen bij verpleegkundestudenten. Als secundaire doelstelling voerden de auteurs onderzoek uit naar de PVC-kennisniveaus en -vaardigheidsprestaties van de leerlingen, in de PVC-procedure en de duur van de procedure, hun tevredenheid en zelfvertrouwen bij het leren.
Methoden: Tussen februari en juli 2022 werd een gerandomiseerde gecontroleerde studie met een pretest en een posttest uitgevoerd, met visualisatie met nabij-infraroodlicht (n=49), isometrische oefeningen (n=50) en elkaars armen (n=48) met verpleegkundige studenten in Turkije.
Uitvoeren van de toepassing op de NIR-lichtvisualisatiegroep: De deelnemers in deze groep hebben eerder geleerd het apparaat te gebruiken. Het NIR-lichtapparaat werd door de onderzoekers op 20 cm gehouden. De deelnemer die PVC uitvoerde, voerde de procedure uit op de armader van een andere vrijwillige klasgenoot met behulp van aderbeeldvorming door NIR. Alle interventies werden uitgevoerd onder observatie van de onderzoekers. Twee onderzoekers hebben onafhankelijk van elkaar beoordelingen gemaakt op basis van de C-PVC. De onderzoekers gebruikten een chronometer om te meten en vast te leggen hoe lang het PVC duurde. Aan de deelnemers werd gevraagd naar de mate van prominentie van de aderen onder NIR-licht nadat de tourniquet was aangebracht, met behulp van inspectie en palpatie. De chronometer werd gestart nadat de tourniquet was aangebracht en gestopt toen de katheterpleister werd aangebracht. De tijd die het kostte om de materialen te kiezen die nodig waren voor het PVC, werd bij deze tijd niet opgeteld. De onderzoekers legden vast of de PVC-procedure succesvol of niet succesvol was. De plaatsing van de canule tijdens PVC werd geëvalueerd door bloed af te nemen en dit met een injectiespuit terug te brengen naar de ader. De PVC-procedure werd als een mislukking beschouwd als de ader niet werd geopend of als er geen bloed de spuit bereikte. De katheter werd eruit gehaald, er werd een katoenen tampon aangebracht en de arm werd vijf minuten lang omhoog gehouden, ongeacht of de PVC-poging succesvol was of niet. De SCLS werd onmiddellijk na de procedure voltooid.
Uitvoering van de toepassing op de isometrische oefengroep: In deze groep voerden de deelnemers die PVC uitvoerden de procedure uit door aderverwijding na isometrische oefening te observeren. Voorafgaand aan de procedure kregen de studenten bij wie PVC moest worden uitgevoerd twee stressballen en werd hen gedurende 15 minuten verteld hoe ze deze moesten gebruiken. De stressballen die in het onderzoek werden gebruikt, hadden een diameter van 6 cm en waren geel. Ze hadden een gemiddelde hardheid en waren gemaakt van hoogwaardige siliconen. De deelnemers werd verteld dat ze de stressbal in hun handpalm moesten samenknijpen en ontspannen nadat ze van één tot drie hadden geteld, dit moesten blijven doen totdat de procedure begon, en zich moesten concentreren op het samenknijpen van de bal. Deelnemers werd gevraagd naar de mate van prominentie van de aderen nadat de isometrische oefening en de tourniquet waren toegepast, met behulp van inspectie en palpatie. De overige fasen werden op dezelfde manier uitgevoerd als bij alle groepen.
Controlegroep: De studenten in deze groep voerden de PVC-procedure rechtstreeks op elkaars armaders uit, zonder NIR of isometrische oefeningen. Deelnemers werd gevraagd naar de mate van prominentie van de ader nadat de tourniquet was aangebracht, met behulp van inspectie en palpatie. De overige fasen werden op dezelfde manier uitgevoerd als bij alle groepen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bursa
-
Nilüfer, Bursa, Kalkoen, 16059
- Bursa Uludag University Health Sciences Faculty of the Nursing Department
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- deelnemers die geen alcohol gebruikten
- deelnemers die geen drugs gebruikten
- deelnemers die het immunisatie-/vaccinatieschema hebben voltooid.
- deelnemers die zich vrijwillig hebben opgegeven om aan het onderzoek deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- deelnemers met een chronische ziekte,
- deelnemers die een aandoening hebben die bloedingen veroorzaakt,
- deelnemers met een psychiatrische aandoening,
- deelnemers die geen vaccinaties hadden gekregen voor het HBV-, HCV- of HIV-vaccin
- deelnemers die zwanger waren
- Deelnemers die niet vrijwillig aan het onderzoek deelnamen, werden niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: NIR-lichtvisualisatie
De deelnemer die PVC uitvoerde, voerde de procedure uit op de armader van een andere vrijwillige klasgenoot met behulp van aderbeeldvorming door NIR.
Alle interventies werden uitgevoerd onder observatie van de onderzoekers.
De onderzoekers gebruikten een chronometer om te meten en vast te leggen hoe lang het PVC duurde.
Aan de deelnemers werd gevraagd naar de mate van prominentie van de aderen onder NIR-licht nadat de tourniquet was aangebracht, met behulp van inspectie en palpatie.
De chronometer werd gestart nadat de tourniquet was aangebracht en gestopt toen de katheterpleister werd aangebracht.
De tijd die het kostte om de materialen te kiezen die nodig waren voor het PVC, werd bij deze tijd niet opgeteld.
De onderzoekers legden vast of de PVC-procedure succesvol of niet succesvol was.
De plaatsing van de canule tijdens PVC werd geëvalueerd door bloed af te nemen en dit met een injectiespuit terug te brengen naar de ader.
De PVC-procedure werd als een mislukking beschouwd als de ader niet werd geopend of als er geen bloed de spuit bereikte.
|
De deelnemer die PVC uitvoerde, voerde de procedure uit op de armader van een andere vrijwillige klasgenoot met behulp van aderbeeldvorming door NIR.
Alle interventies werden uitgevoerd onder observatie van de onderzoekers.
|
|
Experimenteel: isometrische handoefening
In deze groep voerden de deelnemers die PVC uitvoerden de procedure uit door de aderverwijding te observeren na isometrische oefeningen.
Voorafgaand aan de procedure kregen de studenten bij wie PVC moest worden uitgevoerd twee stressballen en werd hen gedurende 15 minuten verteld hoe ze deze moesten gebruiken.
De stressballen die in het onderzoek werden gebruikt, hadden een diameter van 6 cm en waren geel van kleur.
Ze hadden een gemiddelde hardheid en waren gemaakt van hoogwaardige siliconen.
De deelnemers werd verteld dat ze de stressbal in hun handpalm moesten samenknijpen en ontspannen nadat ze van één tot drie hadden geteld, dit moesten blijven doen totdat de procedure begon, en zich moesten concentreren op het samenknijpen van de bal.
Deelnemers werd gevraagd naar de mate van prominentie van de aderen nadat de isometrische oefening en de tourniquet waren toegepast, met behulp van inspectie en palpatie.
De overige fasen werden op dezelfde manier uitgevoerd als bij alle groepen.
|
Voorafgaand aan de procedure kregen de studenten bij wie PVC moest worden uitgevoerd twee stressballen en werd hen gedurende 15 minuten verteld hoe ze deze moesten gebruiken.
De deelnemers werd verteld dat ze de stressbal in hun handpalm moesten samenknijpen en ontspannen nadat ze van één tot drie hadden geteld, dit moesten blijven doen totdat de procedure begon, en zich moesten concentreren op het samenknijpen van de bal.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep: geen interventie
De studenten in deze groep voerden de PVC-procedure rechtstreeks op elkaars armaders uit, zonder NIR of isometrische oefeningen.
Deelnemers werd gevraagd naar de mate van prominentie van de ader nadat de tourniquet was aangebracht, met behulp van inspectie en palpatie.
De overige fasen werden op dezelfde manier uitgevoerd als bij alle groepen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prominentie van de geselecteerde ader (afbeelding)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Prominentie van de ader: 1e graad: aderen niet zichtbaar of voelbaar, 2e graad: aderen zichtbaar maar niet voelbaar, 3e graad: aderen nauwelijks zichtbaar en voelbaar, 4e graad: aderen zichtbaar en voelbaar, 5e graad: aderen duidelijk zichtbaar en gemakkelijk voelbaar.
|
6 maanden
|
|
Kennis, houding, praktijk
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Een hogere totale testscore werd geïnterpreteerd als een hoger niveau van PVC-kennis.
Volgens de testscore, die tussen 0 en 40 punten lag, toonde een hogere totale testscore in de beoordeling aan dat het PVC-vaardigheidsniveau van de leerling hoog was.
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Clerkin R, Patton D, Moore Z, Nugent L, Avsar P, O'Connor T. What is the impact of video as a teaching method on achieving psychomotor skills in nursing? A systematic review and meta-analysis. Nurse Educ Today. 2022 Apr;111:105280. doi: 10.1016/j.nedt.2022.105280. Epub 2022 Jan 24.
- Fukuroku K, Narita Y, Taneda Y, Kobayashi S, Gayle AA. Does infrared visualization improve selection of venipuncture sites for indwelling needle at the forearm in second-year nursing students? Nurse Educ Pract. 2016 May;18:1-9. doi: 10.1016/j.nepr.2016.02.005. Epub 2016 Feb 18.
- Helm RE, Klausner JD, Klemperer JD, Flint LM, Huang E. Accepted but unacceptable: peripheral IV catheter failure. J Infus Nurs. 2015 May-Jun;38(3):189-203. doi: 10.1097/NAN.0000000000000100.
- Filipovich SJ, Dilgard JW, Conrad SP, Moore CB, Hefley JB. Training Program for Ultrasound-Guided Intravenous Catheter Insertion. Mil Med. 2021 Aug 28;186(9-10):e879-e883. doi: 10.1093/milmed/usab176.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 22/09/2021-13/22
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .