- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06056531
Perifer intravenøs kanylering ved hjælp af tre forskellige teknikker på sygeplejestuderende
Effekten af første forsøg på succes med perifer intravenøs kanylering ved brug af tre forskellige teknikker på sygeplejestuderende: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Formål: Det primære formål var at vurdere effekten af tre forskellige undervisningsteknikker på succesen af førstegangsindsættelse af perifer intravenøs kanyle (PVC) samt sygeplejestuderendes veneprominens. Som et sekundært mål foretog forfatterne forskning i elevernes PVC-videnniveauer og færdighedspræstationer, i PVC-proceduren og varigheden af proceduren, deres tilfredshed og selvtillid i læring.
Design: Et randomiseret kontrolleret forsøg med en prætest og posttest blev udført mellem februar og juli 2022, med visualisering af nær-infrarødt lys (n=49), isometrisk træning (n=50) og hinandens arme (n=48) med sygepleje studerende i Tyrkiet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formål: Det primære formål var at vurdere effekten af tre forskellige undervisningsteknikker på succesen af førstegangsindsættelse af perifer intravenøs kanyle (PVC) samt sygeplejestuderendes veneprominens. Som et sekundært mål foretog forfatterne forskning i elevernes PVC-videnniveauer og færdighedspræstationer, i PVC-proceduren og varigheden af proceduren, deres tilfredshed og selvtillid i læring.
Metoder: Et randomiseret kontrolleret forsøg med en prætest og posttest blev udført mellem februar og juli 2022 med visualisering af nær-infrarødt lys (n=49), isometrisk træning (n=50) og hinandens arme (n=48) med sygepleje studerende i Tyrkiet.
Udførelse af applikationen på NIR-lysvisualiseringsgruppen: Deltagerne i denne gruppe blev tidligere undervist i at bruge enheden. NIR-lysanordningen blev holdt af forskerne på 20 cm. Deltageren, der udførte PVC, udførte proceduren på en anden frivillig klassekammerats armvene ved hjælp af venebilleddannelse af NIR. Alle interventioner blev udført under observation af forskerne. To forskere lavede vurderinger uafhængige af hinanden baseret på C-PVC. Forskerne brugte et kronometer til at måle og registrere, hvor lang tid PVC'en tog. Deltagerne blev spurgt om graden af veneprominens under NIR-lys efter at tourniquet var påført ved hjælp af inspektion og palpation. Kronometeret blev startet efter påføring af tourniquet og stoppet når kateterplasteret blev påført. Den tid, det tog at vælge de nødvendige materialer til PVC, blev ikke lagt til denne tid. Forskerne registrerede, om PVC-proceduren var vellykket eller mislykket. Kanylens placering under PVC blev evalueret ved at trække blod og returnere det til venen med en sprøjte. PVC-proceduren blev betragtet som en fiasko, hvis venen ikke blev åbnet, eller intet blod nåede sprøjten. Kateteret blev taget ud, en bomuldstampon blev sat på, og armen blev hævet i fem minutter, uanset om PVC-forsøget lykkedes eller ej. SCLS blev afsluttet umiddelbart efter proceduren.
Udførelse af ansøgningen på den isometriske træningsgruppe: I denne gruppe udførte deltagerne, der udførte PVC, proceduren ved at observere veneudvidelse efter isometrisk træning. Inden proceduren fik eleverne, som skulle udføres PVC på, to stressbolde, og de fik at vide, hvordan de skulle bruge dem i 15 minutter. Stressboldene brugt i undersøgelsen var 6 cm i diameter og gule. De var af middel hårdhed og lavet af silikone af høj kvalitet. Deltagerne blev bedt om at klemme og slappe af stressbolden i håndfladen efter at have tællet fra et til tre, at fortsætte med at gøre dette, indtil proceduren begyndte, og at koncentrere sig om at klemme bolden. Deltagerne blev spurgt om graden af veneprominens efter den isometriske øvelse og tourniquet blev påført ved hjælp af inspektion og palpation. De resterende trin blev udført på samme måde som med alle grupperne.
Kontrolgruppe: Eleverne i denne gruppe udførte PVC-proceduren direkte på hinandens armårer uden NIR eller isometrisk øvelse. Deltagerne blev spurgt om graden af veneprominens efter at tourniquet var påført ved hjælp af inspektion og palpation. De resterende trin blev udført på samme måde som med alle grupperne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bursa
-
Nilüfer, Bursa, Kalkun, 16059
- Bursa Uludag University Health Sciences Faculty of the Nursing Department
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- deltagere, der ikke brugte alkohol
- deltagere, der ikke misbrugte stoffer
- deltagere, der gennemførte immuniserings-/vaccinationsskemaet.
- deltagere, der meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- deltagere, der blev diagnosticeret med en kronisk sygdom,
- deltagere, der har en lidelse, der forårsager blødning,
- deltagere, der har en psykiatrisk sygdom,
- deltagere, der ikke havde modtaget vaccinationer for HBV-, HCV- eller HIV-vaccine
- deltagere, der var gravide
- deltagere, der ikke meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen, blev ikke inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: NIR lysvisualisering
Deltageren, der udførte PVC, udførte proceduren på en anden frivillig klassekammerats armvene ved hjælp af venebilleddannelse af NIR.
Alle interventioner blev udført under observation af forskerne.
Forskerne brugte et kronometer til at måle og registrere, hvor lang tid PVC'en tog.
Deltagerne blev spurgt om graden af veneprominens under NIR-lys efter at tourniquet var påført ved hjælp af inspektion og palpation.
Kronometeret blev startet efter påføring af tourniquet og stoppet når kateterplasteret blev påført.
Den tid, det tog at vælge de nødvendige materialer til PVC, blev ikke lagt til denne tid.
Forskerne registrerede, om PVC-proceduren var vellykket eller mislykket.
Kanylens placering under PVC blev evalueret ved at trække blod og returnere det til venen med en sprøjte.
PVC-proceduren blev betragtet som en fiasko, hvis venen ikke blev åbnet, eller intet blod nåede sprøjten.
|
Deltageren, der udførte PVC, udførte proceduren på en anden frivillig klassekammerats armvene ved hjælp af venebilleddannelse af NIR.
Alle interventioner blev udført under observation af forskerne.
|
|
Eksperimentel: isometrisk håndøvelse
I denne gruppe udførte deltagerne, der udførte PVC, proceduren ved at observere veneudvidelse efter isometrisk træning.
Inden proceduren fik eleverne, som skulle udføres PVC på, to stressbolde, og de fik at vide, hvordan de skulle bruge dem i 15 minutter.
Stressboldene brugt i undersøgelsen var 6 cm i diameter og gule i farven.
De var af middel hårdhed og lavet af silikone af høj kvalitet.
Deltagerne blev bedt om at klemme og slappe af stressbolden i håndfladen efter at have tællet fra et til tre, at fortsætte med at gøre dette, indtil proceduren begyndte, og at koncentrere sig om at klemme bolden.
Deltagerne blev spurgt om graden af veneprominens efter den isometriske øvelse og tourniquet blev påført ved hjælp af inspektion og palpation.
De resterende trin blev udført på samme måde som med alle grupperne.
|
Inden proceduren fik eleverne, som skulle udføres PVC på, to stressbolde, og de fik at vide, hvordan de skulle bruge dem i 15 minutter.
Deltagerne blev bedt om at klemme og slappe af stressbolden i håndfladen efter at have tællet fra et til tre, at fortsætte med at gøre dette, indtil proceduren begyndte, og at koncentrere sig om at klemme bolden.
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe: ingen intervention
Eleverne i denne gruppe udførte PVC-proceduren direkte på hinandens armårer uden NIR eller isometrisk øvelse.
Deltagerne blev spurgt om graden af veneprominens efter at tourniquet var påført ved hjælp af inspektion og palpation.
De resterende trin blev udført på samme måde som med alle grupperne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prominens af den valgte vene (billede)
Tidsramme: 6 måneder
|
Venens fremtræden: 1. grad: vener ikke synlige eller palpable, 2. grad: vener synlige, men ikke palpable, 3. grad: vener knap synlige og palpable, 4. grad: vener synlige og palpable, 5. grad: vener tydeligt synlige og let palpable.
|
6 måneder
|
|
Viden, holdning, praksis
Tidsramme: 6 måneder
|
En højere samlet testscore blev tolket som et højere niveau af PVC-viden.
Ifølge testresultatet, som var mellem 0 og 40 point, viste en højere samlet testscore i vurderingen, at elevens PVC-færdighedsniveau var højt.
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Clerkin R, Patton D, Moore Z, Nugent L, Avsar P, O'Connor T. What is the impact of video as a teaching method on achieving psychomotor skills in nursing? A systematic review and meta-analysis. Nurse Educ Today. 2022 Apr;111:105280. doi: 10.1016/j.nedt.2022.105280. Epub 2022 Jan 24.
- Fukuroku K, Narita Y, Taneda Y, Kobayashi S, Gayle AA. Does infrared visualization improve selection of venipuncture sites for indwelling needle at the forearm in second-year nursing students? Nurse Educ Pract. 2016 May;18:1-9. doi: 10.1016/j.nepr.2016.02.005. Epub 2016 Feb 18.
- Helm RE, Klausner JD, Klemperer JD, Flint LM, Huang E. Accepted but unacceptable: peripheral IV catheter failure. J Infus Nurs. 2015 May-Jun;38(3):189-203. doi: 10.1097/NAN.0000000000000100.
- Filipovich SJ, Dilgard JW, Conrad SP, Moore CB, Hefley JB. Training Program for Ultrasound-Guided Intravenous Catheter Insertion. Mil Med. 2021 Aug 28;186(9-10):e879-e883. doi: 10.1093/milmed/usab176.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 22/09/2021-13/22
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Billedbehandling af nær infrarødt lys
-
University of AthensAfsluttetCOVID-19 lungebetændelse | COVID-19 Akut Respiratorisk Distress SyndromeGrækenland
-
University Health Network, TorontoAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University... og andre samarbejdspartnereAfsluttetUndersøgelse af neurologisk udvikling af temporalt stemmeområde (TVA) hos døve spædbørn (Implaneuro)Dybtgående medfødte døve børn implanteretFrankrig
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterTrustees of Dartmouth CollegeAfsluttetBrystkræft kvindeForenede Stater
-
University of Roma La SapienzaAfsluttet
-
Ohio State UniversityStryker InstrumentsAfsluttetAkut kolecystitis | Akut kolangitisForenede Stater
-
Ohio State UniversitySociety of American Gastrointestinal and Endoscopic Surgeons; Stryker InstrumentsAfsluttetKolecystitisForenede Stater
-
Parc de Salut MarAfsluttet
-
Case Comprehensive Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeInvasiv brystkræftForenede Stater
-
Cardiocentro TicinoAfsluttetPostoperativt deliriumSchweiz