- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06056531
Perifer intravenøs kanylering ved bruk av tre forskjellige teknikker på sykepleierstudenter
Effekten av første forsøk på å lykkes med perifer intravenøs kanyle ved bruk av tre forskjellige teknikker på sykepleierstudenter: En randomisert kontrollert prøvelse
Mål: Hovedmålet var å vurdere effekten av tre forskjellige undervisningsteknikker på suksessen med førstegangsinnsetting av perifer intravenøs kanyle (PVC) samt veneprominensen til sykepleierstudenter. Som et sekundært mål utførte forfatterne forskning på studentenes PVC-kunnskapsnivåer og ferdighetsytelse, i PVC-prosedyren og varigheten av prosedyren, deres tilfredshet og selvtillit i læring.
Design: En randomisert kontrollert studie med en pretest og posttest ble utført mellom februar og juli 2022, med visualisering av nær-infrarødt lys (n=49), isometrisk trening (n=50) og hverandres armer (n=48) med sykepleie studenter i Tyrkia.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål: Hovedmålet var å vurdere effekten av tre forskjellige undervisningsteknikker på suksessen med førstegangsinnsetting av perifer intravenøs kanyle (PVC) samt veneprominensen til sykepleierstudenter. Som et sekundært mål utførte forfatterne forskning på studentenes PVC-kunnskapsnivåer og ferdighetsytelse, i PVC-prosedyren og varigheten av prosedyren, deres tilfredshet og selvtillit i læring.
Metoder: En randomisert kontrollert studie med en pretest og posttest ble utført mellom februar og juli 2022, med visualisering av nær-infrarødt lys (n=49), isometrisk trening (n=50) og hverandres armer (n=48) med sykepleie studenter i Tyrkia.
Utføre applikasjonen på NIR-lysvisualiseringsgruppen: Deltakerne i denne gruppen ble tidligere lært å bruke enheten. NIR-lysenheten ble holdt av forskerne på 20 cm. Deltakeren som utførte PVC utførte prosedyren på armvenen til en annen frivillig klassekamerat ved hjelp av veneavbildning av NIR. Alle intervensjoner ble utført under observasjon av forskerne. To forskere gjorde vurderinger uavhengig av hverandre basert på C-PVC. Forskerne brukte et kronometer for å måle og registrere hvor lang tid PVC tok. Deltakerne ble spurt om graden av veneprominens under NIR-lys etter at tourniqueten ble påført, ved bruk av inspeksjon og palpasjon. Kronometeret ble startet etter påføring av tourniquet og stoppet når katetergips ble påført. Tiden det tok å velge materialene som trengs for PVC ble ikke lagt til denne tiden. Forskerne registrerte om PVC-prosedyren var vellykket eller mislykket. Kanylens plassering under PVC ble evaluert ved å ta blod og returnere det til venen med en sprøyte. PVC-prosedyren ble ansett som en feil hvis venen ikke ble åpnet eller ikke noe blod nådde sprøyten. Kateteret ble tatt ut, en bomullstampon ble satt på, og armen ble hevet i fem minutter enten PVC-forsøket var vellykket eller ikke. SCLS ble fullført umiddelbart etter prosedyren.
Utføre søknaden på den isometriske treningsgruppen: I denne gruppen utførte deltakerne som utførte PVC prosedyren ved å observere veneutvidelse etter isometrisk trening. Før prosedyren fikk elevene som skulle utføres PVC på to stressballer, og de fikk beskjed om hvordan de skulle bruke dem i 15 minutter. Stressballene som ble brukt i studien var 6 cm i diameter og gule. De var av middels hardhet og laget av høykvalitets silikon. Deltakerne ble bedt om å klemme og slappe av stressballen i håndflaten etter å ha tellet fra én til tre, fortsette å gjøre dette til prosedyren startet, og konsentrere seg om å klemme ballen. Deltakerne ble spurt om graden av veneprominens etter den isometriske øvelsen og tourniquet ble påført ved bruk av inspeksjon og palpasjon. De resterende trinnene ble utført på samme måte som med alle gruppene.
Kontrollgruppe: Elevene i denne gruppen utførte PVC-prosedyren direkte på hverandres armårer uten NIR eller isometrisk trening. Deltakerne ble spurt om graden av veneprominens etter at tourniqueten ble påført, ved bruk av inspeksjon og palpasjon. De resterende trinnene ble utført på samme måte som med alle gruppene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bursa
-
Nilüfer, Bursa, Tyrkia, 16059
- Bursa Uludag University Health Sciences Faculty of the Nursing Department
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- deltakere som ikke brukte alkohol
- deltakere som ikke misbrukte narkotika
- deltakere som fullførte vaksinasjons-/vaksinasjonsskjemaet.
- deltakere som meldte seg frivillig til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- deltakere som ble diagnostisert med en kronisk sykdom,
- deltakere som har en lidelse som forårsaker blødning,
- deltakere som har en psykiatrisk sykdom,
- deltakere som ikke hadde fått vaksinasjoner for HBV, HCV eller HIV-vaksine
- deltakere som var gravide
- deltakere som ikke meldte seg frivillig til å delta i studien ble ikke inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: NIR lysvisualisering
Deltakeren som utførte PVC utførte prosedyren på armvenen til en annen frivillig klassekamerat ved hjelp av veneavbildning av NIR.
Alle intervensjoner ble utført under observasjon av forskerne.
Forskerne brukte et kronometer for å måle og registrere hvor lang tid PVC tok.
Deltakerne ble spurt om graden av veneprominens under NIR-lys etter at tourniqueten ble påført, ved bruk av inspeksjon og palpasjon.
Kronometeret ble startet etter påføring av tourniquet og stoppet når katetergips ble påført.
Tiden det tok å velge materialene som trengs for PVC ble ikke lagt til denne tiden.
Forskerne registrerte om PVC-prosedyren var vellykket eller mislykket.
Kanylens plassering under PVC ble evaluert ved å ta blod og returnere det til venen med en sprøyte.
PVC-prosedyren ble ansett som en feil hvis venen ikke ble åpnet eller ikke noe blod nådde sprøyten.
|
Deltakeren som utførte PVC utførte prosedyren på armvenen til en annen frivillig klassekamerat ved hjelp av veneavbildning av NIR.
Alle intervensjoner ble utført under observasjon av forskerne.
|
|
Eksperimentell: isometrisk håndøvelse
I denne gruppen utførte deltakerne som utførte PVC prosedyren ved å observere veneutvidelse etter isometrisk trening.
Før prosedyren fikk elevene som skulle utføres PVC på to stressballer, og de fikk beskjed om hvordan de skulle bruke dem i 15 minutter.
Stressballene som ble brukt i studien var 6 cm i diameter og gule i fargen.
De var av middels hardhet og laget av høykvalitets silikon.
Deltakerne ble bedt om å klemme og slappe av stressballen i håndflaten etter å ha tellet fra én til tre, fortsette å gjøre dette til prosedyren startet, og konsentrere seg om å klemme ballen.
Deltakerne ble spurt om graden av veneprominens etter den isometriske øvelsen og tourniquet ble påført ved bruk av inspeksjon og palpasjon.
De resterende trinnene ble utført på samme måte som med alle gruppene.
|
Før prosedyren fikk elevene som skulle utføres PVC på to stressballer, og de fikk beskjed om hvordan de skulle bruke dem i 15 minutter.
Deltakerne ble bedt om å klemme og slappe av stressballen i håndflaten etter å ha tellet fra én til tre, fortsette å gjøre dette til prosedyren startet, og konsentrere seg om å klemme ballen.
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe: ingen intervensjon
Elevene i denne gruppen utførte PVC-prosedyren direkte på hverandres armårer uten NIR eller isometrisk trening.
Deltakerne ble spurt om graden av veneprominens etter at tourniqueten ble påført, ved bruk av inspeksjon og palpasjon.
De resterende trinnene ble utført på samme måte som med alle gruppene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prominens av den valgte venen (bilde)
Tidsramme: 6 måneder
|
Prominens av venen: 1. grad: årer ikke synlige eller palpable, 2. grad: årer synlige, men ikke palpable, 3. grad: årer knapt synlige og palpable, 4. grad: årer synlige og palpable, 5. grad: årer tydelig synlige og lett palpable.
|
6 måneder
|
|
Kunnskap, holdning, praksis
Tidsramme: 6 måneder
|
En høyere total testscore ble tolket som et høyere nivå av PVC-kunnskap.
I følge testskåren, som var mellom 0 og 40 poeng, viste en høyere total testscore i vurderingen at elevens ferdighetsnivå i PVC var høyt.
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Clerkin R, Patton D, Moore Z, Nugent L, Avsar P, O'Connor T. What is the impact of video as a teaching method on achieving psychomotor skills in nursing? A systematic review and meta-analysis. Nurse Educ Today. 2022 Apr;111:105280. doi: 10.1016/j.nedt.2022.105280. Epub 2022 Jan 24.
- Fukuroku K, Narita Y, Taneda Y, Kobayashi S, Gayle AA. Does infrared visualization improve selection of venipuncture sites for indwelling needle at the forearm in second-year nursing students? Nurse Educ Pract. 2016 May;18:1-9. doi: 10.1016/j.nepr.2016.02.005. Epub 2016 Feb 18.
- Helm RE, Klausner JD, Klemperer JD, Flint LM, Huang E. Accepted but unacceptable: peripheral IV catheter failure. J Infus Nurs. 2015 May-Jun;38(3):189-203. doi: 10.1097/NAN.0000000000000100.
- Filipovich SJ, Dilgard JW, Conrad SP, Moore CB, Hefley JB. Training Program for Ultrasound-Guided Intravenous Catheter Insertion. Mil Med. 2021 Aug 28;186(9-10):e879-e883. doi: 10.1093/milmed/usab176.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 22/09/2021-13/22
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .