- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06056531
Periphere intravenöse Kanülierung mit drei verschiedenen Techniken bei Krankenpflegestudenten
Die Auswirkung erster Versuche auf den Erfolg einer peripheren intravenösen Kanülierung mit drei verschiedenen Techniken auf Krankenpflegestudenten: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel: Das Hauptziel bestand darin, die Wirkung von drei verschiedenen Lehrtechniken auf den Erfolg der erstmaligen Einführung einer peripheren intravenösen Kanüle (PVC) sowie auf die Venenprominenz von Krankenpflegeschülern zu bewerten. Als sekundäres Ziel untersuchten die Autoren den PVC-Wissensstand und die Fähigkeitsleistung der Studierenden, das PVC-Verfahren und die Dauer des Verfahrens sowie ihre Zufriedenheit und ihr Selbstvertrauen beim Lernen.
Design: Zwischen Februar und Juli 2022 wurde eine randomisierte kontrollierte Studie mit einem Vor- und Nachtest durchgeführt, mit Nahinfrarot-Lichtvisualisierung (n=49), isometrischen Übungen (n=50) und gegenseitigen Armübungen (n=48) mit Stillen Studenten in der Türkei.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Das Hauptziel bestand darin, die Wirkung von drei verschiedenen Lehrtechniken auf den Erfolg der erstmaligen Einführung einer peripheren intravenösen Kanüle (PVC) sowie auf die Venenprominenz von Krankenpflegeschülern zu bewerten. Als sekundäres Ziel untersuchten die Autoren den PVC-Wissensstand und die Fähigkeitsleistung der Studierenden, das PVC-Verfahren und die Dauer des Verfahrens sowie ihre Zufriedenheit und ihr Selbstvertrauen beim Lernen.
Methoden: Zwischen Februar und Juli 2022 wurde eine randomisierte kontrollierte Studie mit einem Vortest und einem Nachtest durchgeführt, mit Nahinfrarotlicht-Visualisierung (n=49), isometrischen Übungen (n=50) und gegenseitigen Armübungen (n=48) mit Stillen Studenten in der Türkei.
Durchführung der Anwendung in der NIR-Lichtvisualisierungsgruppe: Den Teilnehmern dieser Gruppe wurde zuvor der Umgang mit dem Gerät beigebracht. Das NIR-Lichtgerät wurde von den Forschern in einer Entfernung von 20 cm gehalten. Der Teilnehmer, der PVC durchführte, führte den Eingriff mithilfe der Venenbildgebung mittels NIR an der Armvene eines anderen freiwilligen Klassenkameraden durch. Alle Interventionen wurden unter der Beobachtung der Forscher durchgeführt. Zwei Forscher führten unabhängig voneinander Bewertungen auf Basis des C-PVC durch. Die Forscher verwendeten einen Chronometer, um zu messen und aufzuzeichnen, wie lange das PVC brauchte. Die Teilnehmer wurden nach dem Anlegen des Tourniquets mittels Inspektion und Palpation nach dem Grad der Venenhervorhebung unter NIR-Licht gefragt. Der Chronometer wurde nach dem Anlegen des Tourniquets gestartet und mit dem Anlegen des Katheterpflasters gestoppt. Die Zeit, die für die Auswahl der für das PVC benötigten Materialien benötigt wurde, wurde zu dieser Zeit nicht hinzugerechnet. Die Forscher zeichneten auf, ob das PVC-Verfahren erfolgreich war oder nicht. Die Platzierung der Kanüle während der PVC wurde beurteilt, indem Blut entnommen und mit einer Spritze in die Vene zurückgeführt wurde. Das PVC-Verfahren galt als Fehlschlag, wenn die Vene nicht geöffnet wurde oder kein Blut in die Spritze gelangte. Der Katheter wurde herausgenommen, ein Baumwolltampon angelegt und der Arm fünf Minuten lang hochgelagert, unabhängig davon, ob der PVC-Versuch erfolgreich war oder nicht. Das SCLS wurde unmittelbar nach dem Eingriff abgeschlossen.
Durchführung der Anwendung in der isometrischen Übungsgruppe: In dieser Gruppe führten die Teilnehmer, die PVC durchführten, den Eingriff durch, indem sie die Venenerweiterung nach isometrischem Training beobachteten. Vor dem Eingriff erhielten die Schüler, bei denen die PVC-Operation durchgeführt werden sollte, zwei Stressbälle und ihnen wurde 15 Minuten lang erklärt, wie sie diese verwenden sollten. Die in der Studie verwendeten Stressbälle hatten einen Durchmesser von 6 cm und waren gelb. Sie waren von mittlerer Härte und aus hochwertigem Silikon gefertigt. Den Teilnehmern wurde gesagt, sie sollten den Stressball in ihrer Handfläche zusammendrücken und entspannen, nachdem sie von eins bis drei gezählt hatten, dies so lange tun, bis der Vorgang begann, und sich auf das Drücken des Balls konzentrieren. Die Teilnehmer wurden nach der isometrischen Übung und dem Anlegen eines Tourniquets mittels Inspektion und Palpation nach dem Grad der Venenhervorhebung befragt. Die weiteren Etappen wurden wie bei allen Gruppen durchgeführt.
Kontrollgruppe: Die Studenten dieser Gruppe führten das PVC-Verfahren direkt an den Armvenen des jeweils anderen durch, ohne NIR oder isometrische Übungen. Die Teilnehmer wurden mittels Inspektion und Palpation nach dem Grad der Venenhervorhebung nach dem Anlegen des Tourniquets befragt. Die weiteren Etappen wurden wie bei allen Gruppen durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Bursa
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Nilüfer, Bursa, Truthahn, 16059
- Bursa Uludag University Health Sciences Faculty of the Nursing Department
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer, die keinen Alkohol konsumierten
- Teilnehmer, die keinen Drogenmissbrauch hatten
- Teilnehmer, die den Impf-/Impfplan abgeschlossen haben.
- Teilnehmer, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten
Ausschlusskriterien:
- Teilnehmer, bei denen eine chronische Krankheit diagnostiziert wurde,
- Teilnehmer, die an einer Blutungsstörung leiden,
- Teilnehmer mit einer psychischen Erkrankung,
- Teilnehmer, die keine Impfungen gegen HBV, HCV oder HIV erhalten hatten
- Teilnehmerinnen, die schwanger waren
- Teilnehmer, die sich nicht freiwillig zur Teilnahme an der Studie bereit erklärten, wurden nicht in die Studie einbezogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: NIR-Lichtvisualisierung
Der Teilnehmer, der PVC durchführte, führte den Eingriff mithilfe der Venenbildgebung mittels NIR an der Armvene eines anderen freiwilligen Klassenkameraden durch.
Alle Interventionen wurden unter der Beobachtung der Forscher durchgeführt.
Die Forscher verwendeten einen Chronometer, um zu messen und aufzuzeichnen, wie lange das PVC brauchte.
Die Teilnehmer wurden nach dem Anlegen des Tourniquets mittels Inspektion und Palpation nach dem Grad der Venenhervorhebung unter NIR-Licht gefragt.
Der Chronometer wurde nach dem Anlegen des Tourniquets gestartet und mit dem Anlegen des Katheterpflasters gestoppt.
Die Zeit, die für die Auswahl der für das PVC benötigten Materialien benötigt wurde, wurde zu dieser Zeit nicht hinzugerechnet.
Die Forscher zeichneten auf, ob das PVC-Verfahren erfolgreich war oder nicht.
Die Platzierung der Kanüle während der PVC wurde beurteilt, indem Blut entnommen und mit einer Spritze in die Vene zurückgeführt wurde.
Das PVC-Verfahren galt als Fehlschlag, wenn die Vene nicht geöffnet wurde oder kein Blut in die Spritze gelangte.
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Der Teilnehmer, der PVC durchführte, führte den Eingriff mithilfe der Venenbildgebung mittels NIR an der Armvene eines anderen freiwilligen Klassenkameraden durch.
Alle Interventionen wurden unter der Beobachtung der Forscher durchgeführt.
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Experimental: isometrische Handübung
In dieser Gruppe führten die Teilnehmer, die PVC durchführten, den Eingriff durch, indem sie die Venenerweiterung nach isometrischem Training beobachteten.
Vor dem Eingriff erhielten die Schüler, bei denen die PVC-Operation durchgeführt werden sollte, zwei Stressbälle und ihnen wurde 15 Minuten lang erklärt, wie sie diese verwenden sollten.
Die in der Studie verwendeten Stressbälle hatten einen Durchmesser von 6 cm und eine gelbe Farbe.
Sie waren von mittlerer Härte und aus hochwertigem Silikon gefertigt.
Den Teilnehmern wurde gesagt, sie sollten den Stressball in ihrer Handfläche zusammendrücken und entspannen, nachdem sie von eins bis drei gezählt hatten, dies so lange tun, bis der Vorgang begann, und sich auf das Drücken des Balls konzentrieren.
Die Teilnehmer wurden nach der isometrischen Übung und dem Anlegen eines Tourniquets mittels Inspektion und Palpation nach dem Grad der Venenhervorhebung befragt.
Die weiteren Etappen wurden wie bei allen Gruppen durchgeführt.
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Vor dem Eingriff erhielten die Schüler, bei denen die PVC-Operation durchgeführt werden sollte, zwei Stressbälle und ihnen wurde 15 Minuten lang erklärt, wie sie diese verwenden sollten.
Den Teilnehmern wurde gesagt, sie sollten den Stressball in ihrer Handfläche zusammendrücken und entspannen, nachdem sie von eins bis drei gezählt hatten, dies so lange tun, bis der Vorgang begann, und sich auf das Drücken des Balls konzentrieren.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe: keine Intervention
Die Studenten dieser Gruppe führten das PVC-Verfahren direkt an den Armvenen des anderen durch, ohne NIR oder isometrische Übungen.
Die Teilnehmer wurden mittels Inspektion und Palpation nach dem Grad der Venenhervorhebung nach dem Anlegen des Tourniquets befragt.
Die weiteren Etappen wurden wie bei allen Gruppen durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prominenz der ausgewählten Vene (Bild)
Zeitfenster: 6 Monate
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Hervortreten der Vene: 1. Grad: Venen nicht sichtbar oder tastbar, 2. Grad: Venen sichtbar, aber nicht tastbar, 3. Grad: Venen kaum sichtbar und tastbar, 4. Grad: Venen sichtbar und tastbar, 5. Grad: Venen deutlich sichtbar und leicht tastbar.
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6 Monate
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Wissen, Einstellung, Praxis
Zeitfenster: 6 Monate
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Eine höhere Gesamtpunktzahl im Test wurde als höheres Maß an PVC-Wissen interpretiert.
Laut Testergebnis, das zwischen 0 und 40 Punkten lag, zeigte ein höheres Gesamttestergebnis in der Beurteilung, dass das PVC-Kompetenzniveau des Schülers hoch war.
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Clerkin R, Patton D, Moore Z, Nugent L, Avsar P, O'Connor T. What is the impact of video as a teaching method on achieving psychomotor skills in nursing? A systematic review and meta-analysis. Nurse Educ Today. 2022 Apr;111:105280. doi: 10.1016/j.nedt.2022.105280. Epub 2022 Jan 24.
- Fukuroku K, Narita Y, Taneda Y, Kobayashi S, Gayle AA. Does infrared visualization improve selection of venipuncture sites for indwelling needle at the forearm in second-year nursing students? Nurse Educ Pract. 2016 May;18:1-9. doi: 10.1016/j.nepr.2016.02.005. Epub 2016 Feb 18.
- Helm RE, Klausner JD, Klemperer JD, Flint LM, Huang E. Accepted but unacceptable: peripheral IV catheter failure. J Infus Nurs. 2015 May-Jun;38(3):189-203. doi: 10.1097/NAN.0000000000000100.
- Filipovich SJ, Dilgard JW, Conrad SP, Moore CB, Hefley JB. Training Program for Ultrasound-Guided Intravenous Catheter Insertion. Mil Med. 2021 Aug 28;186(9-10):e879-e883. doi: 10.1093/milmed/usab176.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 22/09/2021-13/22
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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