- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06056531
Perifeerinen suonensisäinen kanylointi kolmella eri tekniikalla hoitotyön opiskelijoille
Ensimmäisten yritysten vaikutus kolmea eri tekniikkaa käyttävän perifeerisen laskimonsisäisen kanyloinnin onnistumiseen hoitotyön opiskelijoille: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tavoite: Ensisijaisena tavoitteena oli arvioida kolmen eri opetustekniikan vaikutusta ensikertalaisen perifeerisen suonensisäisen kanyloinnin (PVC) onnistumiseen sekä hoitotyön opiskelijoiden suonen näkyvyyteen. Toissijaisena tavoitteena tutkijat tekivät tutkimusta opiskelijoiden PVC-tietotasoista ja -taitojen suorituskyvystä, PVC-menettelystä ja toimenpiteen kestosta, heidän tyytyväisyydestään ja itseluottamuksestaan oppimiseen.
Suunnittelu: Satunnaistettu kontrolloitu koe esitestillä ja jälkitestillä suoritettiin helmi- ja heinäkuun 2022 välisenä aikana lähi-infrapunavalon visualisoinnilla (n=49), isometrisellä harjoituksella (n=50) ja toistensa käsivarsilla (n=48) hoidon kanssa. opiskelijat Turkissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite: Ensisijaisena tavoitteena oli arvioida kolmen eri opetustekniikan vaikutusta ensikertalaisen perifeerisen suonensisäisen kanyloinnin (PVC) onnistumiseen sekä hoitotyön opiskelijoiden suonen näkyvyyteen. Toissijaisena tavoitteena tutkijat tekivät tutkimusta opiskelijoiden PVC-tietotasoista ja -taitojen suorituskyvystä, PVC-menettelystä ja toimenpiteen kestosta, heidän tyytyväisyydestään ja itseluottamuksestaan oppimiseen.
Menetelmät: Helmi- ja heinäkuun 2022 välisenä aikana suoritettiin satunnaistettu kontrolloitu koe esitestillä ja jälkitestillä, jossa käytettiin lähi-infrapunavalon visualisointia (n=49), isometristä harjoittelua (n=50) ja toistensa käsivarsia (n=48) hoitotyön kanssa. opiskelijat Turkissa.
Sovelluksen suorittaminen NIR-valovisualisointiryhmässä: Tämän ryhmän osallistujat opetettiin käyttämään laitetta aiemmin. Tutkijat pitivät NIR-valolaitetta 20 cm:n korkeudessa. PVC:tä suorittava osallistuja suoritti toimenpiteen toisen vapaaehtoisen luokkatoverinsa käsivarren laskimoon NIR:n laskimokuvauksen avulla. Kaikki interventiot tehtiin tutkijoiden valvonnassa. Kaksi tutkijaa teki toisistaan riippumattomia arvioita C-PVC:n perusteella. Tutkijat käyttivät kronometriä mittaamaan ja kirjaamaan kuinka kauan PVC kesti. Osallistujilta kysyttiin suonen näkyvyyden asteesta NIR-valossa kiristyssideen asettamisen jälkeen käyttämällä tarkastusta ja tunnustelua. Kronometri käynnistettiin kiristyssideen kiinnittämisen jälkeen ja pysäytettiin, kun katetrilaastari asetettiin. PVC:tä varten tarvittavien materiaalien valintaan kulunutta aikaa ei lisätty tähän aikaan. Tutkijat kirjasivat, oliko PVC-menettely onnistunut vai epäonnistunut. Kanyylin asento PVC:n aikana arvioitiin ottamalla verta ja palauttamalla se suoneen ruiskulla. PVC-toimenpiteen katsottiin epäonnistuneen, jos laskimoa ei avattu tai verta ei päässyt ruiskuun. Katetri otettiin ulos, laitettiin puuvillatamponi ja käsivartta nostettiin viideksi minuutiksi riippumatta siitä, onnistuiko PVC-yritys vai ei. SCLS valmistui välittömästi toimenpiteen jälkeen.
Sovelluksen suorittaminen isometrisen harjoituksen ryhmässä: Tässä ryhmässä PVC:tä suorittavat osallistujat suorittivat toimenpiteen tarkkailemalla suonen laajenemista isometrisen harjoituksen jälkeen. Ennen toimenpidettä opiskelijoille, joille PVC aiottiin tehdä, annettiin kaksi stressipalloa, ja heille kerrottiin kuinka niitä käytetään 15 minuutin ajan. Tutkimuksessa käytetyt stressipallot olivat halkaisijaltaan 6 cm ja keltaisia. Ne olivat keskikovia ja valmistettu korkealaatuisesta silikonista. Osallistujia käskettiin puristamaan ja rentoutumaan kämmenessään olevaa stressipalloa laskettuaan yhdestä kolmeen, jatkamaan tätä toimenpiteen alkamiseen saakka ja keskittymään pallon puristamiseen. Osallistujilta kysyttiin suonen näkyvyyden astetta isometrisen harjoituksen ja kiristyssideen käytön jälkeen tarkastelun ja tunnustelun avulla. Loput vaiheet suoritettiin samalla tavalla kuin kaikissa ryhmissä.
Kontrolliryhmä: Tämän ryhmän opiskelijat suorittivat PVC-toimenpiteen suoraan toistensa käsivarsien suonissa ilman NIR- tai isometristä harjoitusta. Osallistujilta kysyttiin verisuonten näkyvyyden astetta kiristyssideen asettamisen jälkeen käyttämällä tarkastusta ja tunnustelua. Loput vaiheet suoritettiin samalla tavalla kuin kaikissa ryhmissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bursa
-
Nilüfer, Bursa, Turkki, 16059
- Bursa Uludag University Health Sciences Faculty of the Nursing Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osallistujia, jotka eivät käyttäneet alkoholia
- osallistujia, jotka eivät käyttäneet huumeita
- osallistujat, jotka suorittivat rokotus-/rokotusohjelman.
- tutkimukseen vapaaehtoisesti osallistuneet osallistujat
Poissulkemiskriteerit:
- osallistujat, joilla on diagnosoitu krooninen sairaus,
- osallistujat, joilla on verenvuotoa aiheuttava häiriö,
- osallistujat, joilla on psykiatrinen sairaus,
- osallistujat, jotka eivät olleet saaneet rokotuksia HBV-, HCV- tai HIV-rokotteita vastaan
- osallistujia, jotka olivat raskaana
- osallistujia, jotka eivät vapaaehtoisesti osallistuneet tutkimukseen, ei otettu mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NIR-valon visualisointi
PVC:tä suorittava osallistuja suoritti toimenpiteen toisen vapaaehtoisen luokkatoverinsa käsivarren laskimoon NIR:n laskimokuvauksen avulla.
Kaikki interventiot tehtiin tutkijoiden valvonnassa.
Tutkijat käyttivät kronometriä mittaamaan ja kirjaamaan kuinka kauan PVC kesti.
Osallistujilta kysyttiin suonen näkyvyyden asteesta NIR-valossa kiristyssideen asettamisen jälkeen käyttämällä tarkastusta ja tunnustelua.
Kronometri käynnistettiin kiristyssideen kiinnittämisen jälkeen ja pysäytettiin, kun katetrilaastari asetettiin.
PVC:tä varten tarvittavien materiaalien valintaan kulunutta aikaa ei lisätty tähän aikaan.
Tutkijat kirjasivat, oliko PVC-menettely onnistunut vai epäonnistunut.
Kanyylin asento PVC:n aikana arvioitiin ottamalla verta ja palauttamalla se suoneen ruiskulla.
PVC-toimenpiteen katsottiin epäonnistuneen, jos laskimoa ei avattu tai verta ei päässyt ruiskuun.
|
PVC:tä suorittava osallistuja suoritti toimenpiteen toisen vapaaehtoisen luokkatoverinsa käsivarren laskimoon NIR:n laskimokuvauksen avulla.
Kaikki interventiot tehtiin tutkijoiden valvonnassa.
|
|
Kokeellinen: isometrinen käsiharjoitus
Tässä ryhmässä PVC:tä suorittaneet osallistujat suorittivat toimenpiteen tarkkailemalla suonien laajentumista isometrisen harjoituksen jälkeen.
Ennen toimenpidettä opiskelijoille, joille PVC aiottiin tehdä, annettiin kaksi stressipalloa, ja heille kerrottiin kuinka niitä käytetään 15 minuutin ajan.
Tutkimuksessa käytetyt stressipallot olivat halkaisijaltaan 6 cm ja väriltään keltaisia.
Ne olivat keskikovia ja valmistettu korkealaatuisesta silikonista.
Osallistujia käskettiin puristamaan ja rentoutumaan kämmenessään olevaa stressipalloa laskettuaan yhdestä kolmeen, jatkamaan tätä toimenpiteen alkamiseen saakka ja keskittymään pallon puristamiseen.
Osallistujilta kysyttiin suonen näkyvyyden astetta isometrisen harjoituksen ja kiristyssideen käytön jälkeen tarkastelun ja tunnustelun avulla.
Loput vaiheet suoritettiin samalla tavalla kuin kaikissa ryhmissä.
|
Ennen toimenpidettä opiskelijoille, joille PVC aiottiin tehdä, annettiin kaksi stressipalloa, ja heille kerrottiin kuinka niitä käytetään 15 minuutin ajan.
Osallistujia käskettiin puristamaan ja rentoutumaan kämmenessään olevaa stressipalloa laskettuaan yhdestä kolmeen, jatkamaan tätä toimenpiteen alkamiseen saakka ja keskittymään pallon puristamiseen.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä: ei interventiota
Tämän ryhmän opiskelijat suorittivat PVC-toimenpiteen suoraan toistensa käsivarsien suonissa ilman NIR- tai isometristä harjoitusta.
Osallistujilta kysyttiin verisuonten näkyvyyden astetta kiristyssideen asettamisen jälkeen käyttämällä tarkastusta ja tunnustelua.
Loput vaiheet suoritettiin samalla tavalla kuin kaikissa ryhmissä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valitun suonen näkyvyys (kuva)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Suonen ulkoneminen: 1. aste: suonet eivät näkyvissä tai tunnustettavissa, 2. aste: suonet näkyvät, mutta eivät kosketavissa, 3. aste: suonet tuskin näkyvät ja tunnustettavissa, 4. aste: suonet näkyvät ja tunnustettavissa, 5. aste: suonet selvästi näkyvät ja helposti tunnustettavissa.
|
6 kuukautta
|
|
Tietoa, asennetta, käytäntöä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Korkeampi kokonaistestin pistemäärä tulkittiin korkeammaksi PVC-tiedon tasoksi.
Testin pistemäärän, joka oli välillä 0 - 40 pistettä, korkeampi kokonaispistemäärä arvioinnissa osoitti, että opiskelijan PVC-taitotaso oli korkea.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Clerkin R, Patton D, Moore Z, Nugent L, Avsar P, O'Connor T. What is the impact of video as a teaching method on achieving psychomotor skills in nursing? A systematic review and meta-analysis. Nurse Educ Today. 2022 Apr;111:105280. doi: 10.1016/j.nedt.2022.105280. Epub 2022 Jan 24.
- Fukuroku K, Narita Y, Taneda Y, Kobayashi S, Gayle AA. Does infrared visualization improve selection of venipuncture sites for indwelling needle at the forearm in second-year nursing students? Nurse Educ Pract. 2016 May;18:1-9. doi: 10.1016/j.nepr.2016.02.005. Epub 2016 Feb 18.
- Helm RE, Klausner JD, Klemperer JD, Flint LM, Huang E. Accepted but unacceptable: peripheral IV catheter failure. J Infus Nurs. 2015 May-Jun;38(3):189-203. doi: 10.1097/NAN.0000000000000100.
- Filipovich SJ, Dilgard JW, Conrad SP, Moore CB, Hefley JB. Training Program for Ultrasound-Guided Intravenous Catheter Insertion. Mil Med. 2021 Aug 28;186(9-10):e879-e883. doi: 10.1093/milmed/usab176.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22/09/2021-13/22
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .