- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06056531
Canulación intravenosa periférica mediante tres técnicas diferentes en estudiantes de enfermería
El efecto de los primeros intentos de éxito de la canulación intravenosa periférica utilizando tres técnicas diferentes en estudiantes de enfermería: un ensayo controlado aleatorio
Objetivo: El objetivo principal fue evaluar el efecto de tres técnicas de enseñanza diferentes sobre el éxito de la inserción de la canulación intravenosa periférica (PVC) por primera vez, así como la prominencia venosa de los estudiantes de enfermería. Como objetivo secundario, los autores investigaron sobre los niveles de conocimiento y desempeño de habilidades de PVC de los estudiantes, en el procedimiento de PVC y la duración del procedimiento, su satisfacción y confianza en sí mismos en el aprendizaje.
Diseño: Se realizó un ensayo controlado aleatorio con una prueba previa y posterior entre febrero y julio de 2022, con visualización de luz infrarroja cercana (n = 49), ejercicio isométrico (n = 50) y brazos de cada uno (n = 48) con enfermería. estudiantes en Turquía.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo: El objetivo principal fue evaluar el efecto de tres técnicas de enseñanza diferentes sobre el éxito de la inserción de la canulación intravenosa periférica (PVC) por primera vez, así como la prominencia venosa de los estudiantes de enfermería. Como objetivo secundario, los autores investigaron sobre los niveles de conocimiento y desempeño de habilidades de PVC de los estudiantes, en el procedimiento de PVC y la duración del procedimiento, su satisfacción y confianza en sí mismos en el aprendizaje.
Métodos: Se realizó un ensayo controlado aleatorio con prueba previa y posterior entre febrero y julio de 2022, con visualización de luz infrarroja cercana (n=49), ejercicio isométrico (n=50) y brazos de cada uno (n=48) con enfermería. estudiantes en Turquía.
Realización de la aplicación en el grupo de visualización de luz NIR: A los participantes de este grupo se les enseñó a utilizar el dispositivo previamente. Los investigadores sostuvieron el dispositivo de luz NIR a 20 cm. El participante que realizó la PVC llevó a cabo el procedimiento en la vena del brazo de otro compañero voluntario con la ayuda de imágenes venosas mediante NIR. Todas las intervenciones se realizaron bajo la observación de los investigadores. Dos investigadores realizaron evaluaciones independientes entre sí basándose en el C-PVC. Los investigadores utilizaron un cronómetro para medir y registrar cuánto tiempo tardó el PVC. Se preguntó a los participantes sobre el grado de prominencia de las venas bajo la luz NIR después de aplicar el torniquete, mediante inspección y palpación. El cronómetro se inició después de la aplicación del torniquete y se detuvo cuando se aplicó el yeso del catéter. A este tiempo no se le suma el tiempo que llevó elegir los materiales necesarios para el PVC. Los investigadores registraron si el procedimiento PVC tuvo éxito o no. La colocación de la cánula durante la PVC se evaluó extrayendo sangre y devolviéndola a la vena con una jeringa. El procedimiento de PVC se consideró fallido si la vena no se abría o si no llegaba sangre a la jeringa. Se sacó el catéter, se aplicó un tampón de algodón y se elevó el brazo durante cinco minutos, independientemente de que el intento de PVC fuera exitoso o no. La SCLS se completó inmediatamente después del procedimiento.
Realización de la aplicación en el grupo de ejercicio isométrico: En este grupo, los participantes que realizaron PVC realizaron el procedimiento observando la dilatación de las venas después del ejercicio isométrico. Antes del procedimiento, a los estudiantes a quienes se les iba a realizar PVC se les entregaron dos pelotas antiestrés y se les indicó cómo usarlas durante 15 minutos. Las bolas antiestrés utilizadas en el estudio tenían 6 cm de diámetro y eran amarillas. Eran de dureza media y estaban hechos de silicona de alta calidad. A los participantes se les pidió que apretaran y relajaran la pelota antiestrés en la palma de sus manos después de contar de uno a tres, que continuaran haciéndolo hasta que comenzara el procedimiento y que se concentraran en apretar la pelota. Se preguntó a los participantes sobre el grado de prominencia de las venas después del ejercicio isométrico y de la aplicación del torniquete, mediante inspección y palpación. El resto de etapas se realizaron de la misma forma que con todos los grupos.
Grupo de control: los estudiantes de este grupo realizaron el procedimiento PVC directamente en las venas del brazo de cada uno sin NIR ni ejercicio isométrico. Se preguntó a los participantes sobre el grado de prominencia de las venas después de aplicar el torniquete, mediante inspección y palpación. El resto de etapas se realizaron de la misma forma que con todos los grupos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bursa
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Nilüfer, Bursa, Pavo, 16059
- Bursa Uludag University Health Sciences Faculty of the Nursing Department
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- participantes que no consumieron alcohol
- participantes que no abusaron de drogas
- participantes que completaron el esquema de inmunización/vacunación.
- participantes que se ofrecieron voluntariamente para participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- participantes a los que se les diagnosticó una enfermedad crónica,
- participantes que tienen un trastorno que causa sangrado,
- participantes que tienen una enfermedad psiquiátrica,
- participantes que no habían recibido vacunas contra el VHB, el VHC o el VIH
- participantes que estaban embarazadas
- Los participantes que no se ofrecieron voluntariamente a participar en el estudio no fueron incluidos en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Visualización de luz NIR
El participante que realizó la PVC llevó a cabo el procedimiento en la vena del brazo de otro compañero voluntario con la ayuda de imágenes venosas mediante NIR.
Todas las intervenciones se realizaron bajo la observación de los investigadores.
Los investigadores utilizaron un cronómetro para medir y registrar cuánto tiempo tardó el PVC.
Se preguntó a los participantes sobre el grado de prominencia de las venas bajo la luz NIR después de aplicar el torniquete, mediante inspección y palpación.
El cronómetro se inició después de la aplicación del torniquete y se detuvo cuando se aplicó el yeso del catéter.
A este tiempo no se le suma el tiempo que llevó elegir los materiales necesarios para el PVC.
Los investigadores registraron si el procedimiento PVC tuvo éxito o no.
La colocación de la cánula durante la PVC se evaluó extrayendo sangre y devolviéndola a la vena con una jeringa.
El procedimiento de PVC se consideró fallido si la vena no se abría o si no llegaba sangre a la jeringa.
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El participante que realizó la PVC llevó a cabo el procedimiento en la vena del brazo de otro compañero voluntario con la ayuda de imágenes venosas mediante NIR.
Todas las intervenciones se realizaron bajo la observación de los investigadores.
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Experimental: ejercicio de mano isométrico
En este grupo, los participantes que realizaron PVC realizaron el procedimiento observando la dilatación de las venas después del ejercicio isométrico.
Antes del procedimiento, a los estudiantes a quienes se les iba a realizar PVC se les entregaron dos pelotas antiestrés y se les indicó cómo usarlas durante 15 minutos.
Las bolas antiestrés utilizadas en el estudio tenían 6 cm de diámetro y eran de color amarillo.
Eran de dureza media y estaban hechos de silicona de alta calidad.
A los participantes se les pidió que apretaran y relajaran la pelota antiestrés en la palma de sus manos después de contar de uno a tres, que continuaran haciéndolo hasta que comenzara el procedimiento y que se concentraran en apretar la pelota.
Se preguntó a los participantes sobre el grado de prominencia de las venas después del ejercicio isométrico y de la aplicación del torniquete, mediante inspección y palpación.
El resto de etapas se realizaron de la misma forma que con todos los grupos.
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Antes del procedimiento, a los estudiantes a quienes se les iba a realizar PVC se les entregaron dos pelotas antiestrés y se les indicó cómo usarlas durante 15 minutos.
A los participantes se les pidió que apretaran y relajaran la pelota antiestrés en la palma de sus manos después de contar de uno a tres, que continuaran haciéndolo hasta que comenzara el procedimiento y que se concentraran en apretar la pelota.
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Sin intervención: Grupo de control: ninguna intervención
Los estudiantes de este grupo realizaron el procedimiento PVC directamente en las venas del brazo de cada uno sin NIR ni ejercicio isométrico.
Se preguntó a los participantes sobre el grado de prominencia de las venas después de aplicar el torniquete, mediante inspección y palpación.
El resto de etapas se realizaron de la misma forma que con todos los grupos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Prominencia de la vena seleccionada (imagen)
Periodo de tiempo: 6 meses
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Prominencia de la vena: 1° grado: venas no visibles ni palpables, 2° grado: venas visibles pero no palpables, 3° grado: venas apenas visibles y palpables, 4° grado: venas visibles y palpables, 5° grado: venas claramente visibles y fácilmente palpables.
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6 meses
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Conocimiento, actitud, práctica.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Una puntuación total más alta en la prueba se interpretó como un mayor nivel de conocimiento sobre PVC.
Según el puntaje de la prueba, que estuvo entre 0 y 40 puntos, un puntaje total más alto en la evaluación demostró que el nivel de habilidades de PVC del estudiante era alto.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Clerkin R, Patton D, Moore Z, Nugent L, Avsar P, O'Connor T. What is the impact of video as a teaching method on achieving psychomotor skills in nursing? A systematic review and meta-analysis. Nurse Educ Today. 2022 Apr;111:105280. doi: 10.1016/j.nedt.2022.105280. Epub 2022 Jan 24.
- Fukuroku K, Narita Y, Taneda Y, Kobayashi S, Gayle AA. Does infrared visualization improve selection of venipuncture sites for indwelling needle at the forearm in second-year nursing students? Nurse Educ Pract. 2016 May;18:1-9. doi: 10.1016/j.nepr.2016.02.005. Epub 2016 Feb 18.
- Helm RE, Klausner JD, Klemperer JD, Flint LM, Huang E. Accepted but unacceptable: peripheral IV catheter failure. J Infus Nurs. 2015 May-Jun;38(3):189-203. doi: 10.1097/NAN.0000000000000100.
- Filipovich SJ, Dilgard JW, Conrad SP, Moore CB, Hefley JB. Training Program for Ultrasound-Guided Intravenous Catheter Insertion. Mil Med. 2021 Aug 28;186(9-10):e879-e883. doi: 10.1093/milmed/usab176.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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- 22/09/2021-13/22
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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