- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06056531
Canulação intravenosa periférica usando três técnicas diferentes em estudantes de enfermagem
O efeito das primeiras tentativas de sucesso da canulação intravenosa periférica usando três técnicas diferentes em estudantes de enfermagem: um ensaio clínico randomizado
Objetivo: O objetivo principal foi avaliar o efeito de três técnicas de ensino diferentes no sucesso da primeira inserção de canulação intravenosa periférica (PVC), bem como na proeminência venosa de estudantes de enfermagem. Como objetivo secundário, os autores realizaram pesquisas sobre os níveis de conhecimento e desempenho das habilidades de CVP dos alunos, no procedimento de CVP e a duração do procedimento, sua satisfação e autoconfiança na aprendizagem.
Desenho: Um ensaio clínico randomizado com pré-teste e pós-teste foi realizado entre fevereiro e julho de 2022, com visualização de luz infravermelha próxima (n=49), exercício isométrico (n=50) e os braços um do outro (n=48) com enfermagem estudantes na Turquia.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: O objetivo principal foi avaliar o efeito de três técnicas de ensino diferentes no sucesso da primeira inserção de canulação intravenosa periférica (PVC), bem como na proeminência venosa de estudantes de enfermagem. Como objetivo secundário, os autores realizaram pesquisas sobre os níveis de conhecimento e desempenho das habilidades de CVP dos alunos, no procedimento de CVP e a duração do procedimento, sua satisfação e autoconfiança na aprendizagem.
Métodos: Um ensaio clínico randomizado com pré-teste e pós-teste foi realizado entre fevereiro e julho de 2022, com visualização de luz infravermelha próxima (n=49), exercício isométrico (n=50) e os braços um do outro (n=48) com enfermagem. estudantes na Turquia.
Realização da aplicação no grupo de visualização de luz NIR: Os participantes deste grupo foram previamente ensinados a utilizar o aparelho. O dispositivo de luz NIR foi segurado pelos pesquisadores a 20 cm. O participante que realizou CVP realizou o procedimento na veia do braço de outro colega voluntário com o auxílio de imagens venosas por NIR. Todas as intervenções foram realizadas sob observação dos pesquisadores. Dois pesquisadores realizaram avaliações independentes entre si com base no C-PVC. Os pesquisadores usaram um cronômetro para medir e registrar quanto tempo demorou o PVC. Os participantes foram questionados sobre o grau de proeminência da veia sob luz NIR após a aplicação do torniquete, por meio de inspeção e palpação. O cronômetro foi iniciado após a aplicação do torniquete e interrompido quando o gesso do cateter foi aplicado. A esse tempo não foi somado o tempo que levou para escolher os materiais necessários para o PVC. Os pesquisadores registraram se o procedimento de PVC foi bem-sucedido ou malsucedido. O posicionamento da cânula durante a CVP foi avaliado por meio da coleta de sangue e seu retorno à veia com uma seringa. O procedimento de CVP foi considerado um fracasso se a veia não fosse aberta ou nenhum sangue chegasse à seringa. O cateter foi retirado, um tampão de algodão foi aplicado e o braço foi elevado por cinco minutos, independentemente da tentativa de CVP ter sido bem sucedida ou não. O SCLS foi concluído imediatamente após o procedimento.
Realização da aplicação no grupo exercício isométrico: Neste grupo, os participantes que realizaram CVP realizaram o procedimento observando a dilatação das veias após o exercício isométrico. Antes do procedimento, os alunos nos quais seria realizada a CVP receberam duas bolas anti-stress e foram orientados sobre como utilizá-las por 15 minutos. As bolas de estresse utilizadas no estudo tinham 6 cm de diâmetro e eram amarelas. Eles eram de dureza média e feitos de silicone de alta qualidade. Os participantes foram instruídos a apertar e relaxar a bola anti-stress na palma das mãos após contar de um a três, continuar fazendo isso até o início do procedimento e concentrar-se em apertar a bola. Os participantes foram questionados sobre o grau de proeminência venosa após a aplicação do exercício isométrico e do torniquete, por meio de inspeção e palpação. As demais etapas foram realizadas da mesma forma que todos os grupos.
Grupo controle: Os alunos deste grupo realizaram o procedimento de CVP diretamente nas veias do braço um do outro, sem NIR ou exercício isométrico. Os participantes foram questionados sobre o grau de proeminência venosa após a aplicação do torniquete, por meio de inspeção e palpação. As demais etapas foram realizadas da mesma forma que todos os grupos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Bursa
-
Nilüfer, Bursa, Peru, 16059
- Bursa Uludag University Health Sciences Faculty of the Nursing Department
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- participantes que não usaram álcool
- participantes que não abusaram de drogas
- participantes que completaram o calendário de imunização/vacinação.
- participantes que se voluntariaram para participar do estudo
Critério de exclusão:
- participantes que foram diagnosticados com uma doença crônica,
- participantes que têm um distúrbio que causa sangramento,
- participantes que têm uma doença psiquiátrica,
- participantes que não receberam vacinas para HBV, HCV ou vacina contra HIV
- participantes que estavam grávidas
- os participantes que não se voluntariaram para participar do estudo não foram incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Visualização de luz NIR
O participante que realizou CVP realizou o procedimento na veia do braço de outro colega voluntário com o auxílio de imagens venosas por NIR.
Todas as intervenções foram realizadas sob observação dos pesquisadores.
Os pesquisadores usaram um cronômetro para medir e registrar quanto tempo demorou o PVC.
Os participantes foram questionados sobre o grau de proeminência da veia sob luz NIR após a aplicação do torniquete, por meio de inspeção e palpação.
O cronômetro foi iniciado após a aplicação do torniquete e interrompido quando o gesso do cateter foi aplicado.
A esse tempo não foi somado o tempo que levou para escolher os materiais necessários para o PVC.
Os pesquisadores registraram se o procedimento de PVC foi bem-sucedido ou malsucedido.
O posicionamento da cânula durante a CVP foi avaliado por meio da coleta de sangue e seu retorno à veia com uma seringa.
O procedimento de CVP foi considerado um fracasso se a veia não fosse aberta ou nenhum sangue chegasse à seringa.
|
O participante que realizou CVP realizou o procedimento na veia do braço de outro colega voluntário com o auxílio de imagens venosas por NIR.
Todas as intervenções foram realizadas sob observação dos pesquisadores.
|
|
Experimental: exercício isométrico de mão
Neste grupo, os participantes que realizaram CVP realizaram o procedimento observando a dilatação das veias após exercício isométrico.
Antes do procedimento, os alunos nos quais seria realizada a CVP receberam duas bolas anti-stress e foram orientados sobre como utilizá-las por 15 minutos.
As bolas de estresse utilizadas no estudo tinham 6 cm de diâmetro e cor amarela.
Eles eram de dureza média e feitos de silicone de alta qualidade.
Os participantes foram instruídos a apertar e relaxar a bola anti-stress na palma das mãos após contar de um a três, continuar fazendo isso até o início do procedimento e concentrar-se em apertar a bola.
Os participantes foram questionados sobre o grau de proeminência venosa após a aplicação do exercício isométrico e do torniquete, por meio de inspeção e palpação.
As demais etapas foram realizadas da mesma forma que todos os grupos.
|
Antes do procedimento, os alunos nos quais seria realizada a CVP receberam duas bolas anti-stress e foram orientados sobre como utilizá-las por 15 minutos.
Os participantes foram instruídos a apertar e relaxar a bola anti-stress na palma das mãos após contar de um a três, continuar fazendo isso até o início do procedimento e concentrar-se em apertar a bola.
|
|
Sem intervenção: Grupo controle: sem intervenção
Os alunos deste grupo realizaram o procedimento de CVP diretamente nas veias do braço um do outro, sem NIR ou exercício isométrico.
Os participantes foram questionados sobre o grau de proeminência venosa após a aplicação do torniquete, por meio de inspeção e palpação.
As demais etapas foram realizadas da mesma forma que todos os grupos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Proeminência da veia selecionada (imagem)
Prazo: 6 meses
|
Proeminência da veia: 1º grau: veias não visíveis ou palpáveis, 2º grau: veias visíveis mas não palpáveis, 3º grau: veias pouco visíveis e palpáveis, 4º grau: veias visíveis e palpáveis, 5º grau: veias claramente visíveis e facilmente palpáveis.
|
6 meses
|
|
Conhecimento, atitude, prática
Prazo: 6 meses
|
Uma pontuação total mais alta no teste foi interpretada como um nível mais alto de conhecimento em CVP.
De acordo com a pontuação do teste, que ficou entre 0 e 40 pontos, uma pontuação total maior na avaliação demonstrou que o nível de habilidades de CVP do aluno era alto.
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Clerkin R, Patton D, Moore Z, Nugent L, Avsar P, O'Connor T. What is the impact of video as a teaching method on achieving psychomotor skills in nursing? A systematic review and meta-analysis. Nurse Educ Today. 2022 Apr;111:105280. doi: 10.1016/j.nedt.2022.105280. Epub 2022 Jan 24.
- Fukuroku K, Narita Y, Taneda Y, Kobayashi S, Gayle AA. Does infrared visualization improve selection of venipuncture sites for indwelling needle at the forearm in second-year nursing students? Nurse Educ Pract. 2016 May;18:1-9. doi: 10.1016/j.nepr.2016.02.005. Epub 2016 Feb 18.
- Helm RE, Klausner JD, Klemperer JD, Flint LM, Huang E. Accepted but unacceptable: peripheral IV catheter failure. J Infus Nurs. 2015 May-Jun;38(3):189-203. doi: 10.1097/NAN.0000000000000100.
- Filipovich SJ, Dilgard JW, Conrad SP, Moore CB, Hefley JB. Training Program for Ultrasound-Guided Intravenous Catheter Insertion. Mil Med. 2021 Aug 28;186(9-10):e879-e883. doi: 10.1093/milmed/usab176.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 22/09/2021-13/22
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .