- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06056531
Perifer intravenös kanylering med tre olika tekniker på sjuksköterskestudenter
Effekten av första försök till framgång med perifer intravenös kanylering med hjälp av tre olika tekniker på sjuksköterskestudenter: ett randomiserat kontrollerat försök
Syfte: Det primära målet var att bedöma effekten av tre olika undervisningstekniker på framgången med första gången perifer intravenös kanylering (PVC) insättning samt venprominensen hos sjuksköterskestudenter. Som ett sekundärt mål genomförde författarna forskning om elevernas PVC-kunskapsnivåer och färdighetsprestationer, i PVC-proceduren och förfarandets varaktighet, deras tillfredsställelse och självförtroende i lärande.
Design: En randomiserad kontrollerad studie med ett för- och eftertest genomfördes mellan februari och juli 2022, med visualisering av nära-infrarött ljus (n=49), isometrisk träning (n=50) och varandras armar (n=48) med omvårdnad studenter i Turkiet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: Det primära målet var att bedöma effekten av tre olika undervisningstekniker på framgången med första gången perifer intravenös kanylering (PVC) insättning samt venprominensen hos sjuksköterskestudenter. Som ett sekundärt mål genomförde författarna forskning om elevernas PVC-kunskapsnivåer och färdighetsprestationer, i PVC-proceduren och förfarandets varaktighet, deras tillfredsställelse och självförtroende i lärande.
Metoder: En randomiserad kontrollerad studie med ett för- och eftertest genomfördes mellan februari och juli 2022, med visualisering av nära-infrarött ljus (n=49), isometrisk träning (n=50) och varandras armar (n=48) med omvårdnad studenter i Turkiet.
Utföra applikationen på NIR-ljusvisualiseringsgruppen: Deltagarna i denna grupp har tidigare lärt sig att använda enheten. NIR-ljusanordningen hölls av forskarna vid 20 cm. Deltagaren som utförde PVC utförde proceduren på armvenen på en annan frivillig klasskamrat med hjälp av venavbildning av NIR. Alla interventioner utfördes under observation av forskarna. Två forskare gjorde bedömningar oberoende av varandra utifrån C-PVC. Forskarna använde en kronometer för att mäta och registrera hur lång tid PVC tog. Deltagarna tillfrågades om graden av venprominens under NIR-ljus efter att tourniqueten applicerats, med hjälp av inspektion och palpation. Kronometern startades efter att tourniquet applicerades och stoppades när katetergipset applicerades. Den tid det tog att välja de material som behövdes för PVC lades inte till denna tid. Forskarna registrerade om PVC-proceduren var framgångsrik eller misslyckad. Kanylens placering under PVC utvärderades genom att ta blod och återföra det till venen med en spruta. PVC-proceduren ansågs vara ett misslyckande om venen inte öppnades eller inget blod nådde sprutan. Katetern togs ut, en bomullstampong applicerades och armen höjdes i fem minuter oavsett om PVC-försöket lyckades eller inte. SCLS avslutades omedelbart efter proceduren.
Utföra applikationen på den isometriska träningsgruppen: I denna grupp utförde deltagarna som utförde PVC proceduren genom att observera vendilatation efter isometrisk träning. Inför proceduren fick eleverna som PVC skulle utföras på två stressbollar och de fick veta hur de skulle använda dem i 15 minuter. Stressbollarna som användes i studien var 6 cm i diameter och gula. De var av medelhårdhet och gjorda av högkvalitativt silikon. Deltagarna blev tillsagda att klämma och slappna av stressbollen i handflatan efter att ha räknat från ett till tre, att fortsätta göra detta tills proceduren började och att koncentrera sig på att klämma bollen. Deltagarna tillfrågades om graden av venprominens efter att den isometriska träningen och tourniquet applicerades med hjälp av inspektion och palpation. De återstående stegen genomfördes på samma sätt som med alla grupperna.
Kontrollgrupp: Eleverna i denna grupp utförde PVC-proceduren direkt på varandras armvener utan NIR eller isometrisk träning. Deltagarna tillfrågades om graden av venprominens efter att tourniqueten applicerats, med hjälp av inspektion och palpation. De återstående stegen genomfördes på samma sätt som med alla grupperna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bursa
-
Nilüfer, Bursa, Kalkon, 16059
- Bursa Uludag University Health Sciences Faculty of the Nursing Department
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- deltagare som inte använde alkohol
- deltagare som inte drogmissbruk
- deltagare som fullföljde immuniserings-/vaccinationsschemat.
- deltagare som frivilligt deltog i studien
Exklusions kriterier:
- deltagare som fick diagnosen en kronisk sjukdom,
- deltagare som har en störning som orsakar blödning,
- deltagare som har en psykiatrisk sjukdom,
- deltagare som inte hade fått vaccinationer mot HBV, HCV eller HIV-vaccin
- deltagare som var gravida
- deltagare som inte frivilligt deltog i studien inkluderades inte i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: NIR ljusvisualisering
Deltagaren som utförde PVC utförde proceduren på armvenen på en annan frivillig klasskamrat med hjälp av venavbildning av NIR.
Alla interventioner utfördes under observation av forskarna.
Forskarna använde en kronometer för att mäta och registrera hur lång tid PVC tog.
Deltagarna tillfrågades om graden av venprominens under NIR-ljus efter att tourniqueten applicerats, med hjälp av inspektion och palpation.
Kronometern startades efter att tourniquet applicerades och stoppades när katetergipset applicerades.
Den tid det tog att välja de material som behövdes för PVC lades inte till denna tid.
Forskarna registrerade om PVC-proceduren var framgångsrik eller misslyckad.
Kanylens placering under PVC utvärderades genom att ta blod och återföra det till venen med en spruta.
PVC-proceduren ansågs vara ett misslyckande om venen inte öppnades eller inget blod nådde sprutan.
|
Deltagaren som utförde PVC utförde proceduren på armvenen på en annan frivillig klasskamrat med hjälp av venavbildning av NIR.
Alla interventioner utfördes under observation av forskarna.
|
|
Experimentell: isometrisk handövning
I denna grupp utförde deltagarna som utförde PVC proceduren genom att observera vendilatation efter isometrisk träning.
Inför proceduren fick eleverna som PVC skulle utföras på två stressbollar och de fick veta hur de skulle använda dem i 15 minuter.
Stressbollarna som användes i studien var 6 cm i diameter och gula till färgen.
De var av medelhårdhet och gjorda av högkvalitativt silikon.
Deltagarna blev tillsagda att klämma och slappna av stressbollen i handflatan efter att ha räknat från ett till tre, att fortsätta göra detta tills proceduren började och att koncentrera sig på att klämma bollen.
Deltagarna tillfrågades om graden av venprominens efter att den isometriska träningen och tourniquet applicerades med hjälp av inspektion och palpation.
De återstående stegen genomfördes på samma sätt som med alla grupperna.
|
Inför proceduren fick eleverna som PVC skulle utföras på två stressbollar och de fick veta hur de skulle använda dem i 15 minuter.
Deltagarna blev tillsagda att klämma och slappna av stressbollen i handflatan efter att ha räknat från ett till tre, att fortsätta göra detta tills proceduren började och att koncentrera sig på att klämma bollen.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp: ingen intervention
Eleverna i denna grupp utförde PVC-proceduren direkt på varandras armvener utan NIR eller isometrisk träning.
Deltagarna tillfrågades om graden av venprominens efter att tourniqueten applicerats, med hjälp av inspektion och palpation.
De återstående stegen genomfördes på samma sätt som med alla grupperna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prominens av den valda venen (bild)
Tidsram: 6 månader
|
Venens prominens: 1:a graden: vener som inte är synliga eller palpbara, 2:a graden: vener synliga men inte palpbara, 3:e grad: vener knappt synliga och palpbara, 4:e grad: vener synliga och palpbara, 5:e graden: vener tydligt synliga och lätt palpable.
|
6 månader
|
|
Kunskap, attityd, praktik
Tidsram: 6 månader
|
En högre total testpoäng tolkades som en högre PVC-kunskap.
Enligt testpoängen, som låg mellan 0 och 40 poäng, visade ett högre totalt provresultat i bedömningen att elevens PVC-färdighetsnivå var hög.
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Clerkin R, Patton D, Moore Z, Nugent L, Avsar P, O'Connor T. What is the impact of video as a teaching method on achieving psychomotor skills in nursing? A systematic review and meta-analysis. Nurse Educ Today. 2022 Apr;111:105280. doi: 10.1016/j.nedt.2022.105280. Epub 2022 Jan 24.
- Fukuroku K, Narita Y, Taneda Y, Kobayashi S, Gayle AA. Does infrared visualization improve selection of venipuncture sites for indwelling needle at the forearm in second-year nursing students? Nurse Educ Pract. 2016 May;18:1-9. doi: 10.1016/j.nepr.2016.02.005. Epub 2016 Feb 18.
- Helm RE, Klausner JD, Klemperer JD, Flint LM, Huang E. Accepted but unacceptable: peripheral IV catheter failure. J Infus Nurs. 2015 May-Jun;38(3):189-203. doi: 10.1097/NAN.0000000000000100.
- Filipovich SJ, Dilgard JW, Conrad SP, Moore CB, Hefley JB. Training Program for Ultrasound-Guided Intravenous Catheter Insertion. Mil Med. 2021 Aug 28;186(9-10):e879-e883. doi: 10.1093/milmed/usab176.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 22/09/2021-13/22
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .