- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06056531
Kaniulacja dożylna obwodowa przy użyciu trzech różnych technik u studentów pielęgniarstwa
Wpływ pierwszych prób powodzenia kaniulacji dożylnej obwodowej przy użyciu trzech różnych technik na studentach pielęgniarstwa: randomizowane badanie kontrolowane
Cel: Głównym celem była ocena wpływu trzech różnych technik nauczania na powodzenie pierwszego założenia kaniulacji dożylnej obwodowej (PVC) oraz uwydatnienie żył u studentów pielęgniarstwa. Jako cel drugorzędny autorzy przeprowadzili badania dotyczące poziomu wiedzy i umiejętności uczniów z PCW w trakcie zabiegu PCW oraz czasu trwania zabiegu, ich satysfakcji i pewności siebie w nauce.
Projekt: Randomizowane, kontrolowane badanie obejmujące test wstępny i test końcowy przeprowadzono w okresie od lutego do lipca 2022 r., z wizualizacją w świetle bliskiej podczerwieni (n=49), ćwiczeniami izometrycznymi (n=50) i wzajemnymi ramionami (n=48) podczas karmienia piersią. studenci w Turcji.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: Głównym celem była ocena wpływu trzech różnych technik nauczania na powodzenie pierwszego założenia kaniulacji dożylnej obwodowej (PVC) oraz uwydatnienie żył u studentów pielęgniarstwa. Jako cel drugorzędny autorzy przeprowadzili badania dotyczące poziomu wiedzy i umiejętności uczniów z PCW w trakcie zabiegu PCW oraz czasu trwania zabiegu, ich satysfakcji i pewności siebie w nauce.
Metody: Randomizowane, kontrolowane badanie obejmujące test wstępny i test końcowy przeprowadzono w okresie od lutego do lipca 2022 r., z wizualizacją w świetle bliskiej podczerwieni (n=49), ćwiczeniami izometrycznymi (n=50) i wzajemnymi ramionami (n=48) podczas karmienia piersią. studenci w Turcji.
Wykonanie aplikacji na grupie wizualizacji światłem NIR: Uczestnicy tej grupy zostali już wcześniej przeszkoleni z obsługi urządzenia. Naukowcy trzymali urządzenie emitujące światło NIR w odległości 20 cm. Uczestnik wykonujący PCW przeprowadził zabieg na żyle ramiennej innego ochotnika z klasy, korzystając z obrazowania żył metodą NIR. Wszystkie interwencje przeprowadzono pod obserwacją badaczy. Dwóch badaczy dokonało niezależnych od siebie ocen w oparciu o C-PVC. Naukowcy wykorzystali chronometr do pomiaru i zarejestrowania czasu trwania PVC. Uczestników pytano o stopień widoczności żył w świetle NIR po założeniu opaski uciskowej, na podstawie kontroli i badania palpacyjnego. Chronometr uruchamiano po założeniu opaski uciskowej i zatrzymywano po założeniu gipsu cewnika. Do tego czasu nie dodano czasu potrzebnego na wybór materiałów potrzebnych do wykonania PCV. Naukowcy rejestrowali, czy procedura PVC zakończyła się sukcesem, czy niepowodzeniem. Umiejscowienie kaniuli podczas PCV oceniano poprzez pobranie krwi i zawrócenie jej do żyły za pomocą strzykawki. Zabieg PCV uznawano za nieudany, jeśli nie otwarto żyły lub do strzykawki nie dotarła krew. Wyjęto cewnik, nałożono tampon bawełniany i ramię uniesiono na pięć minut, niezależnie od tego, czy próba PCV zakończyła się sukcesem, czy nie. SCLS zakończono natychmiast po zabiegu.
Wykonanie aplikacji w grupie ćwiczeń izometrycznych: W tej grupie osoby wykonujące PCV przeprowadzały zabieg obserwując rozszerzenie żył po wysiłku izometrycznym. Przed zabiegiem studenci, u których wykonano zabieg PCV, otrzymali dwie piłki antystresowe i przez 15 minut instruowali ich, jak ich używać. Wykorzystane w badaniu kulki naprężające miały średnicę 6 cm i kolor żółty. Były średniej twardości i wykonane z wysokiej jakości silikonu. Uczestnikom kazano ściskać i rozluźniać piłeczkę stresową w dłoniach po odliczeniu od jednego do trzech, kontynuować to aż do rozpoczęcia procedury i skoncentrować się na ściskaniu piłki. Uczestników pytano o stopień widoczności żył po wykonaniu ćwiczeń izometrycznych i założeniu opaski uciskowej, na podstawie oględzin i palpacji. Pozostałe etapy przebiegały analogicznie jak w przypadku wszystkich grup.
Grupa kontrolna: Studenci z tej grupy wykonywali zabieg PVC bezpośrednio na żyłach ramion drugiej osoby, bez stosowania NIR i ćwiczeń izometrycznych. Uczestników pytano o stopień uwypuklenia żył po założeniu opaski uciskowej, na podstawie oględzin i badania palpacyjnego. Pozostałe etapy przebiegały analogicznie jak w przypadku wszystkich grup.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bursa
-
Nilüfer, Bursa, Indyk, 16059
- Bursa Uludag University Health Sciences Faculty of the Nursing Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczestników, którzy nie pili alkoholu
- uczestników, którzy nie nadużywali narkotyków
- uczestników, którzy ukończyli harmonogram szczepień.
- uczestników, którzy zgłosili się dobrowolnie do udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- uczestników, u których zdiagnozowano chorobę przewlekłą,
- uczestnicy, u których występuje zaburzenie powodujące krwawienie,
- uczestnicy cierpiący na chorobę psychiczną,
- uczestników, którzy nie otrzymali szczepionki przeciwko HBV, HCV lub HIV
- uczestniczki, które były w ciąży
- uczestnicy, którzy nie zgłosili się dobrowolnie do udziału w badaniu, nie zostali włączeni do badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wizualizacja światła NIR
Uczestnik wykonujący PCW przeprowadził zabieg na żyle ramiennej innego ochotnika z klasy, korzystając z obrazowania żył metodą NIR.
Wszystkie interwencje przeprowadzono pod obserwacją badaczy.
Naukowcy wykorzystali chronometr do pomiaru i zarejestrowania czasu trwania PVC.
Uczestników pytano o stopień widoczności żył w świetle NIR po założeniu opaski uciskowej, na podstawie kontroli i badania palpacyjnego.
Chronometr uruchamiano po założeniu opaski uciskowej i zatrzymywano po założeniu gipsu cewnika.
Do tego czasu nie dodano czasu potrzebnego na wybór materiałów potrzebnych do wykonania PCV.
Naukowcy rejestrowali, czy procedura PVC zakończyła się sukcesem, czy niepowodzeniem.
Umiejscowienie kaniuli podczas PCV oceniano poprzez pobranie krwi i zawrócenie jej do żyły za pomocą strzykawki.
Zabieg PCV uznawano za nieudany, jeśli nie otwarto żyły lub do strzykawki nie dotarła krew.
|
Uczestnik wykonujący PCW przeprowadził zabieg na żyle ramiennej innego ochotnika z klasy, korzystając z obrazowania żył metodą NIR.
Wszystkie interwencje przeprowadzono pod obserwacją badaczy.
|
|
Eksperymentalny: izometryczne ćwiczenia rąk
W tej grupie osoby wykonujące PCV zabieg przeprowadzały obserwując rozszerzenie żył po wysiłku izometrycznym.
Przed zabiegiem studenci, u których wykonano zabieg PCV, otrzymali dwie piłki antystresowe i przez 15 minut instruowali ich, jak ich używać.
Wykorzystane w badaniu kulki naprężające miały średnicę 6 cm i barwę żółtą.
Były średniej twardości i wykonane z wysokiej jakości silikonu.
Uczestnikom kazano ściskać i rozluźniać piłeczkę stresową w dłoniach po odliczeniu od jednego do trzech, kontynuować to aż do rozpoczęcia procedury i skoncentrować się na ściskaniu piłki.
Uczestników pytano o stopień widoczności żył po wykonaniu ćwiczeń izometrycznych i założeniu opaski uciskowej, na podstawie oględzin i palpacji.
Pozostałe etapy przebiegały analogicznie jak w przypadku wszystkich grup.
|
Przed zabiegiem studenci, u których wykonano zabieg PCV, otrzymali dwie piłki antystresowe i przez 15 minut instruowali ich, jak ich używać.
Uczestnikom kazano ściskać i rozluźniać piłeczkę stresową w dłoniach po odliczeniu od jednego do trzech, kontynuować to aż do rozpoczęcia procedury i skoncentrować się na ściskaniu piłki.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna: bez interwencji
Studenci w tej grupie wykonywali zabieg PVC bezpośrednio na żyłach ramion drugiej osoby, bez stosowania NIR i ćwiczeń izometrycznych.
Uczestników pytano o stopień uwypuklenia żył po założeniu opaski uciskowej, na podstawie oględzin i badania palpacyjnego.
Pozostałe etapy przebiegały analogicznie jak w przypadku wszystkich grup.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyeksponowanie wybranej żyły (zdjęcie)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wyeksponowanie żyły: I stopień: żyły niewidoczne i wyczuwalne, II stopień: żyły widoczne, ale niewyczuwalne, III stopień: żyły ledwo widoczne i wyczuwalne, IV stopień: żyły widoczne i wyczuwalne, V stopień: żyły wyraźnie widoczne i łatwo wyczuwalne.
|
6 miesięcy
|
|
Wiedza, postawa, praktyka
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wyższy łączny wynik testu interpretowano jako wyższy poziom wiedzy na temat PVC.
Jak wynika z wyniku testu, który mieścił się w przedziale od 0 do 40 punktów, wyższy łączny wynik testu w ocenie świadczył o wysokim poziomie umiejętności ucznia w zakresie PCW.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Clerkin R, Patton D, Moore Z, Nugent L, Avsar P, O'Connor T. What is the impact of video as a teaching method on achieving psychomotor skills in nursing? A systematic review and meta-analysis. Nurse Educ Today. 2022 Apr;111:105280. doi: 10.1016/j.nedt.2022.105280. Epub 2022 Jan 24.
- Fukuroku K, Narita Y, Taneda Y, Kobayashi S, Gayle AA. Does infrared visualization improve selection of venipuncture sites for indwelling needle at the forearm in second-year nursing students? Nurse Educ Pract. 2016 May;18:1-9. doi: 10.1016/j.nepr.2016.02.005. Epub 2016 Feb 18.
- Helm RE, Klausner JD, Klemperer JD, Flint LM, Huang E. Accepted but unacceptable: peripheral IV catheter failure. J Infus Nurs. 2015 May-Jun;38(3):189-203. doi: 10.1097/NAN.0000000000000100.
- Filipovich SJ, Dilgard JW, Conrad SP, Moore CB, Hefley JB. Training Program for Ultrasound-Guided Intravenous Catheter Insertion. Mil Med. 2021 Aug 28;186(9-10):e879-e883. doi: 10.1093/milmed/usab176.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22/09/2021-13/22
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .