- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06056531
Cannulazione endovenosa periferica utilizzando tre diverse tecniche su studenti di infermieristica
L'effetto dei primi tentativi di successo dell'incannulazione endovenosa periferica utilizzando tre diverse tecniche sugli studenti infermieri: uno studio controllato randomizzato
Obiettivo: L'obiettivo primario era valutare l'effetto di tre diverse tecniche di insegnamento sul successo del primo inserimento di una cannulazione endovenosa periferica (PVC) e sulla prominenza delle vene degli studenti di infermieristica. Come obiettivo secondario, gli autori hanno condotto una ricerca sui livelli di conoscenza del PVC e sulle prestazioni delle competenze degli studenti, nella procedura PVC e sulla durata della procedura, sulla loro soddisfazione e fiducia in se stessi nell'apprendimento.
Disegno: tra febbraio e luglio 2022 è stato condotto uno studio randomizzato e controllato con un pre-test e un post-test, con visualizzazione della luce nel vicino infrarosso (n=49), esercizio isometrico (n=50) e le braccia dell'altro (n=48) con assistenza infermieristica. studenti in Turchia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo: L'obiettivo primario era valutare l'effetto di tre diverse tecniche di insegnamento sul successo del primo inserimento di una cannulazione endovenosa periferica (PVC) e sulla prominenza delle vene degli studenti di infermieristica. Come obiettivo secondario, gli autori hanno condotto una ricerca sui livelli di conoscenza del PVC e sulle prestazioni delle competenze degli studenti, nella procedura PVC e sulla durata della procedura, sulla loro soddisfazione e fiducia in se stessi nell'apprendimento.
Metodi: tra febbraio e luglio 2022 è stato condotto uno studio randomizzato e controllato con un pre-test e un post-test, con visualizzazione della luce nel vicino infrarosso (n=49), esercizio isometrico (n=50) e braccia dell'altro (n=48) con assistenza infermieristica. studenti in Turchia.
Esecuzione dell'applicazione sul gruppo di visualizzazione della luce NIR: ai partecipanti di questo gruppo è stato insegnato in precedenza l'uso del dispositivo. Il dispositivo a luce NIR è stato tenuto dai ricercatori a 20 cm. Il partecipante che eseguiva il PVC ha eseguito la procedura sulla vena del braccio di un altro compagno di classe volontario con l'aiuto dell'imaging delle vene mediante NIR. Tutti gli interventi sono stati condotti sotto l'osservazione dei ricercatori. Due ricercatori hanno effettuato valutazioni indipendenti l'una dall'altra sulla base del C-PVC. I ricercatori hanno utilizzato un cronometro per misurare e registrare il tempo impiegato dal PVC. Ai partecipanti è stato chiesto quale fosse il grado di prominenza delle vene sotto la luce NIR dopo l'applicazione del laccio emostatico, utilizzando l'ispezione e la palpazione. Il cronometro veniva avviato dopo l'applicazione del laccio emostatico e fermato quando veniva applicato il cerotto al catetere. A questo tempo non è stato aggiunto il tempo necessario per scegliere i materiali necessari per il PVC. I ricercatori hanno registrato se la procedura PVC ha avuto successo o meno. Il posizionamento della cannula durante la PVC è stato valutato prelevando il sangue e reimmettendolo nella vena con una siringa. La procedura PVC era considerata un fallimento se la vena non veniva aperta o se il sangue non raggiungeva la siringa. Il catetere è stato rimosso, è stato applicato un tampone di cotone e il braccio è stato sollevato per cinque minuti indipendentemente dal fatto che il tentativo di PVC avesse avuto successo o meno. La SCLS è stata completata immediatamente dopo la procedura.
Esecuzione dell'applicazione sul gruppo di esercizi isometrici: in questo gruppo, i partecipanti che eseguivano il PVC hanno eseguito la procedura osservando la dilatazione delle vene dopo l'esercizio isometrico. Prima della procedura, agli studenti su cui doveva essere eseguita la PVC sono state consegnate due palline antistress e gli è stato detto come usarle per 15 minuti. Le palline antistress utilizzate nello studio avevano un diametro di 6 cm ed erano gialle. Erano di media durezza e realizzati in silicone di alta qualità. Ai partecipanti è stato detto di stringere e rilassare la palla antistress nel palmo delle mani dopo aver contato da uno a tre, di continuare a farlo fino all'inizio della procedura e di concentrarsi sulla compressione della palla. Ai partecipanti è stato chiesto quale fosse il grado di prominenza delle vene dopo l'esercizio isometrico e l'applicazione del laccio emostatico, utilizzando l'ispezione e la palpazione. Le restanti fasi si sono svolte allo stesso modo di tutti i gruppi.
Gruppo di controllo: gli studenti di questo gruppo hanno eseguito la procedura PVC direttamente sulle vene del braccio dell'altro senza NIR o esercizi isometrici. Ai partecipanti è stato chiesto quale fosse il grado di prominenza delle vene dopo l'applicazione del laccio emostatico, mediante ispezione e palpazione. Le restanti fasi si sono svolte allo stesso modo di tutti i gruppi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Bursa
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Nilüfer, Bursa, Tacchino, 16059
- Bursa Uludag University Health Sciences Faculty of the Nursing Department
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- partecipanti che non facevano uso di alcol
- partecipanti che non abusavano di droghe
- partecipanti che hanno completato il programma di immunizzazione/vaccinazione.
- partecipanti che si sono offerti volontari per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- partecipanti a cui è stata diagnosticata una malattia cronica,
- partecipanti che hanno un disturbo che causa sanguinamento,
- partecipanti che hanno una malattia psichiatrica,
- partecipanti che non avevano ricevuto vaccinazioni per il vaccino HBV, HCV o HIV
- partecipanti che erano incinte
- i partecipanti che non si sono offerti volontari per partecipare allo studio non sono stati inclusi nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Visualizzazione della luce NIR
Il partecipante che eseguiva il PVC ha eseguito la procedura sulla vena del braccio di un altro compagno di classe volontario con l'aiuto dell'imaging delle vene mediante NIR.
Tutti gli interventi sono stati condotti sotto l'osservazione dei ricercatori.
I ricercatori hanno utilizzato un cronometro per misurare e registrare il tempo impiegato dal PVC.
Ai partecipanti è stato chiesto quale fosse il grado di prominenza delle vene sotto la luce NIR dopo l'applicazione del laccio emostatico, utilizzando l'ispezione e la palpazione.
Il cronometro veniva avviato dopo l'applicazione del laccio emostatico e fermato quando veniva applicato il cerotto al catetere.
A questo tempo non è stato aggiunto il tempo necessario per scegliere i materiali necessari per il PVC.
I ricercatori hanno registrato se la procedura PVC ha avuto successo o meno.
Il posizionamento della cannula durante la PVC è stato valutato prelevando il sangue e reimmettendolo nella vena con una siringa.
La procedura PVC era considerata un fallimento se la vena non veniva aperta o se il sangue non raggiungeva la siringa.
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Il partecipante che eseguiva il PVC ha eseguito la procedura sulla vena del braccio di un altro compagno di classe volontario con l'aiuto dell'imaging delle vene mediante NIR.
Tutti gli interventi sono stati condotti sotto l'osservazione dei ricercatori.
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Sperimentale: esercizio isometrico della mano
In questo gruppo, i partecipanti che eseguivano il PVC hanno eseguito la procedura osservando la dilatazione delle vene dopo l’esercizio isometrico.
Prima della procedura, agli studenti su cui doveva essere eseguita la PVC sono state consegnate due palline antistress e gli è stato detto come usarle per 15 minuti.
Le palline antistress utilizzate nello studio avevano un diametro di 6 cm ed erano di colore giallo.
Erano di media durezza e realizzati in silicone di alta qualità.
Ai partecipanti è stato detto di stringere e rilassare la palla antistress nel palmo delle mani dopo aver contato da uno a tre, di continuare a farlo fino all'inizio della procedura e di concentrarsi sulla compressione della palla.
Ai partecipanti è stato chiesto quale fosse il grado di prominenza delle vene dopo l'esercizio isometrico e l'applicazione del laccio emostatico, utilizzando l'ispezione e la palpazione.
Le restanti fasi si sono svolte allo stesso modo di tutti i gruppi.
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Prima della procedura, agli studenti su cui doveva essere eseguita la PVC sono state consegnate due palline antistress e gli è stato detto come usarle per 15 minuti.
Ai partecipanti è stato detto di stringere e rilassare la palla antistress nel palmo delle mani dopo aver contato da uno a tre, di continuare a farlo fino all'inizio della procedura e di concentrarsi sulla compressione della palla.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo: nessun intervento
Gli studenti di questo gruppo hanno eseguito la procedura PVC direttamente sulle vene del braccio dell'altro senza NIR o esercizi isometrici.
Ai partecipanti è stato chiesto quale fosse il grado di prominenza delle vene dopo l'applicazione del laccio emostatico, mediante ispezione e palpazione.
Le restanti fasi si sono svolte allo stesso modo di tutti i gruppi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prominenza della vena selezionata (immagine)
Lasso di tempo: 6 mesi
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Prominenza della vena: 1° grado: vene non visibili o palpabili, 2° grado: vene visibili ma non palpabili, 3° grado: vene appena visibili e palpabili, 4° grado: vene visibili e palpabili, 5° grado: vene ben visibili e facilmente palpabili.
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6 mesi
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Conoscenza, attitudine, pratica
Lasso di tempo: 6 mesi
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Un punteggio totale più alto nel test è stato interpretato come un livello più elevato di conoscenza del PVC.
Secondo il punteggio del test, compreso tra 0 e 40 punti, un punteggio totale più alto nella valutazione ha dimostrato che il livello di competenze in PVC dello studente era elevato.
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Clerkin R, Patton D, Moore Z, Nugent L, Avsar P, O'Connor T. What is the impact of video as a teaching method on achieving psychomotor skills in nursing? A systematic review and meta-analysis. Nurse Educ Today. 2022 Apr;111:105280. doi: 10.1016/j.nedt.2022.105280. Epub 2022 Jan 24.
- Fukuroku K, Narita Y, Taneda Y, Kobayashi S, Gayle AA. Does infrared visualization improve selection of venipuncture sites for indwelling needle at the forearm in second-year nursing students? Nurse Educ Pract. 2016 May;18:1-9. doi: 10.1016/j.nepr.2016.02.005. Epub 2016 Feb 18.
- Helm RE, Klausner JD, Klemperer JD, Flint LM, Huang E. Accepted but unacceptable: peripheral IV catheter failure. J Infus Nurs. 2015 May-Jun;38(3):189-203. doi: 10.1097/NAN.0000000000000100.
- Filipovich SJ, Dilgard JW, Conrad SP, Moore CB, Hefley JB. Training Program for Ultrasound-Guided Intravenous Catheter Insertion. Mil Med. 2021 Aug 28;186(9-10):e879-e883. doi: 10.1093/milmed/usab176.
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Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 22/09/2021-13/22
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