- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06057740
ACT a CBT biblioterapie pro perfekcionismus
Randomizovaná kontrolovaná zkouška sebepomocné terapie přijetím a závazku a kognitivně behaviorální terapie perfekcionismu
Cílem této klinické studie je otestovat svépomocné knihy pro dospělé s perfekcionismem. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Jsou svépomocné knihy (ACT a CBT) účinné ve srovnání s kontrolními podmínkami na pořadníku?
- Jaké jsou procesy změny perfekcionismu v ACT vs. CBT biblioterapii?
- Ovlivňují svépomocné knihy (ACT a CBT) změnu v celkovém utrpení, pohodě a vlivu?
- Je biblioterapie přijatelným a proveditelným zásahem pro perfekcionismus?
Účastníci budou randomizováni do stavu svépomoci ACT, svépomocného stavu CBT nebo kontrolního stavu na pořadníku:
- Účastníci obou intervenčních podmínek budou požádáni, aby si v průběhu 10 týdnů přečetli příslušnou svépomocnou knihu a během 3,5 měsíce provedli 4 průzkumy.
- Účastníci v čekací listině budou požádáni o vyplnění 4 průzkumů během 3,5 měsíce a po dokončení studie získají přístup k oběma svépomocným knihám.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Perfekcionismus je multidimenzionální konstrukt, kde jednotlivci vyvíjejí nerealisticky vysoké standardy a připisují sebehodnotu splnění těchto očekávání. Ukázalo se také, že perfekcionismus je rizikovým a udržujícím faktorem řady psychologických obtíží, jako je deprese, sociální úzkost, poruchy příjmu potravy a obsedantně-kompulzivní poruchy (Limburg et al., 2017). Kromě toho se podle nedávné metaanalýzy (Curran & Hill, 2019) u vysokoškoláků zvyšuje prevalence perfekcionismu, která zdůrazňuje potřebu rozšířit dostupné možnosti léčby. Terapie akceptace a závazku (ACT) a kognitivně behaviorální terapie (CBT) prokázaly klinickou účinnost při zacílení na neužitečný perfekcionismus, ale není jasné, jak účinné jsou tyto psychoterapie při snižování perfekcionismu, když jsou aplikovány ve formátu biblioterapie.
Tato studie si klade za cíl posoudit proveditelnost a účinnost svépomocných knih ACT a CBT pro perfekcionismus během 10týdenního intervenčního období a jednoho měsíce následného hodnocení ve srovnání s kontrolním stavem na čekací listině. Kromě toho bude tato studie zkoumat dopad biblioterapií na procesy změny (tj. psychologické přijetí a kognitivní přehodnocení), jakož i na obecný strach, pohodu a afekt. Účastníky budou dospělí studenti rekrutovaní ze dvou univerzit v horských a středozápadních oblastech Spojených států a účastníci dokončí vlastní hodnocení před intervencí, uprostřed, po intervenci a následné kontrole. Jako primární cíl hodnocení účinnosti předpovídáme, že svépomocné knihy ACT (The Anxious Perfectionist) a CBT (When Perfect Is't Good Enough od Martina Antonyho) sníží neužitečný perfekcionismus od doby před intervencí po následnou kontrolu. kontrolní skupina čekatelů. Pro sekundární cíl hodnocení procesů změny předpokládáme, že (1) ACT zvýší psychickou flexibilitu více než CBT a (2) CBT zvýší kognitivní přehodnocení více než ACT, od předintervence až po sledování. Pro náš třetí cíl, hodnocení změn v úzkosti, pohodě a afektu, předpovídáme, že (1) jak ACT, tak CBT sníží stres a obecný negativní vliv a (2) ACT překoná CBT na zvýšení blahobytu a celkového pozitivní vliv od předběžného ošetření až po následné sledování. Pro náš čtvrtý cíl hodnocení přijatelnosti a proveditelnosti biblioterapie nepředpovídáme žádné rozdíly mezi hodnocením dodržování a spokojenosti mezi podmínkami čtení ACT a CBT.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Spojené státy, 84321
- Nábor
- Utah State University
-
Kontakt:
- Michael P Twohig, PhD
- Telefonní číslo: 435-265-8933
- E-mail: michael.twohig@usu.edu
-
Kontakt:
- Emily M Bowers, BS
- Telefonní číslo: 385-501-3270
- E-mail: emily.bowers@usu.edu
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Michael P Twohig, PhD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělý student (18 let a starší) na univerzitě
- schopnost porozumět a číst anglicky
- přístup ke zdrojům online knihovny univerzity
- podporovat vysoký perfekcionismus (29 nebo více o obavách z chyb Frost Multidimenzionální perfekcionismus Subškála)
Kritéria vyloučení:
- N/A
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: ACT Biblioterapie
Účastníci si během 10 týdnů přečtou 10 kapitol (140 stran) knihy The Anxious Perfectionist od Clarissy Ong a Michaela Twohiga.
|
ACT je psychologická intervence, jejímž cílem je zlepšit psychickou flexibilitu, schopnost držet myšlenky a emoce lehce v daném kontextu a sledovat hodnotné cíle (Hayes et al., 1999; Twohig & Levin, 2017).
|
|
Experimentální: KBT biblioterapie
Účastníci si během 10 týdnů přečtou 8 kapitol (149 stran) knihy When Perfect Is't Good Enough od Martina Antonyho.
|
CBT je psychologická intervence, která se zaměřuje na kognice a chování ve snaze změnit emoce.
|
|
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Podmínka čekací listiny; pouze posouzení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stručná škála vícerozměrného perfekcionismu Frost (FMPS-Brief)
Časové okno: 14 týdnů
|
Frost Multidimenzionální Perfekcionismus Scale-Brief (FMPS-Brief) je 8-položkový self-report měření hodnotící perfekcionismus se dvěma dílčími škálami: hodnotící zájmy a usilování.
Celkové skóre se pohybuje od 8 do 40, kde vyšší skóre znamená vyšší perfekcionismus.
|
14 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Akceptační a akční dotazník 3 (AAQ-3)
Časové okno: 14 týdnů
|
Dotazník akceptace a akce 3 (AAQ-3) je 7-položkový self-report měřítko hodnotící psychickou neflexibilitu.
Celkové skóre AAQ-3 se pohybuje od 7 do 49, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší psychickou nepružnost.
|
14 týdnů
|
|
Dotazník regulace emocí – subškála kognitivního přehodnocení (ERQ-CR)
Časové okno: 14 týdnů
|
The Emotion Regulation Questionnaire - Cognitive Reappraisal Subscale (ERQ-CR) 5-položková sebehodnotící míra hodnotící použití kognitivního přehodnocení jako strategie emoční regulace.
Celkové skóre ERQ-CR je zprůměrováno a pohybuje se v rozmezí od 0 do 7, přičemž vyšší skóre naznačuje větší využití kognitivního přehodnocení.
|
14 týdnů
|
|
Stupnice stresu deprese a úzkosti (DASS-21)
Časové okno: 14 týdnů
|
Škála stresu z deprese (DASS-21) je 21-položková sebehodnotící míra, která hodnotí všeobecnou úzkost pomocí tří dílčích škál: deprese, úzkost a stres.
Součtové skóre se počítá sečtením položek subškály a vynásobením dvěma, takže celkové skóre se pohybuje od 0 do 120, přičemž vyšší skóre ukazuje na větší úzkost.
|
14 týdnů
|
|
Duševní zdraví Continuum-Short Form (MHC-SF)
Časové okno: 14 týdnů
|
Mentální zdraví Continuum-Short Form (MHC-SF) je 14-položkový self-report měřítko hodnotící emocionální, sociální a psychologickou pohodu.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 70, kde vysoké skóre naznačuje vyšší úroveň pozitivní pohody.
|
14 týdnů
|
|
Plán pozitivních a negativních vlivů (PANAS)
Časové okno: 14 týdnů
|
Plán pozitivních a negativních afektů (PANAS) je 20-položková sebehodnotící opatření hodnotící vliv stavu s 10 pozitivními vlivy (např. pozorný, aktivní, bdělý, vzrušený, nadšený, odhodlaný, inspirovaný, hrdý, zaujatý a silný) a 10 položek s negativním vlivem (např. nepřátelské, podrážděné, zahanbené, provinilé, rozrušené, rozrušené, vyděšené, vystrašené, nervózní, nervózní).
Celkové skóre se počítá odděleně pro subškály pozitivní a negativní vliv, obě se pohybují od 10 do 50, kde vyšší skóre značí vyšší vliv.
|
14 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 13518
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Terapie přijetím a závazkem (ACT)
-
Duke UniversityStaženoDiabetes mellitus 1. typu
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPediatrická porucha příjmu potravy, chronická | Dysfunkce krmení u dětí, akutníSpojené státy
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityCentrl China Normal UniversityDokončeno