- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06057740
Biblioterapia ACT i CBT w leczeniu perfekcjonizmu
Randomizowane, kontrolowane badanie terapii samopomocy polegającej na akceptacji i zaangażowaniu oraz terapii poznawczo-behawioralnej w leczeniu perfekcjonizmu
Celem tego badania klinicznego jest przetestowanie poradników dla dorosłych z perfekcjonizmem. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy książeczki samopomocy (ACT i CBT) są skuteczne w porównaniu z warunkiem kontroli listy oczekujących?
- Jakie są procesy zmiany perfekcjonizmu w biblioterapii ACT i CBT?
- Czy książki samopomocy (ACT i CBT) wpływają na zmianę ogólnego niepokoju, dobrego samopoczucia i afektu?
- Czy biblioterapia jest akceptowalną i wykonalną interwencją w przypadku perfekcjonizmu?
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do warunku samopomocy ACT, warunku samopomocy CBT lub warunku kontroli listy oczekujących:
- Uczestnicy obu warunków interwencji zostaną poproszeni o przeczytanie odpowiedniego podręcznika samopomocy w ciągu 10 tygodni i wypełnienie 4 ankiet w ciągu 3,5 miesiąca.
- Uczestnicy znajdujący się na liście oczekujących zostaną poproszeni o wypełnienie 4 ankiet w ciągu 3,5 miesiąca, a po zakończeniu badania otrzymają dostęp do obu poradników.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Perfekcjonizm to wielowymiarowy konstrukt, w którym jednostki rozwijają nierealistycznie wysokie standardy i przypisują poczucie własnej wartości spełnianiu tych oczekiwań. Wykazano również, że perfekcjonizm stanowi czynnik ryzyka i czynnik podtrzymujący szereg problemów psychologicznych, takich jak depresja, lęk społeczny, zaburzenia odżywiania i zaburzenia obsesyjno-kompulsywne (Limburg i in., 2017). Co więcej, jak wynika z niedawnej metaanalizy (Curran i Hill, 2019), w której podkreślono potrzebę poszerzenia dostępnych opcji leczenia, wśród studentów studiów licencjackich wzrasta rozpowszechnienie perfekcjonizmu. Zarówno terapia akceptacji i zaangażowania (ACT), jak i terapia poznawczo-behawioralna (CBT) wykazały skuteczność kliniczną w zwalczaniu niepomocnego perfekcjonizmu, ale nie jest jasne, jak skuteczne są te psychoterapie w zmniejszaniu perfekcjonizmu, gdy są stosowane w formacie biblioterapii.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę wykonalności i skuteczności poradników ACT i CBT dotyczących perfekcjonizmu w ciągu 10-tygodniowego okresu interwencji i miesięcznej oceny uzupełniającej, w porównaniu z warunkiem kontrolnym na liście oczekujących. Dodatkowo w tym badaniu zbadany zostanie wpływ biblioterapii na procesy zmian (tj. akceptację psychologiczną i ponowną ocenę poznawczą), a także ogólny niepokój, dobre samopoczucie i afekt. Uczestnikami będą dorośli studenci rekrutowani z dwóch uniwersytetów w górskich i środkowo-zachodnich regionach Stanów Zjednoczonych, a uczestnicy wypełnią samoopisowe oceny przed, w trakcie, po interwencji i po interwencji. Jeśli chodzi o główny cel oceny skuteczności, przewidujemy, że książki samopomocy zarówno ACT (Anxious Perfectionist), jak i CBT (When Perfect Isn't Enough autorstwa Martina Antony’ego) zmniejszą niepomocny perfekcjonizm od etapu poprzedzającego interwencję do działań kontrolnych, w porównaniu do grupa kontrolna listy oczekujących. W przypadku drugorzędnego celu, jakim jest ocena procesów zmian, przewidujemy, że (1) ACT zwiększy elastyczność psychologiczną bardziej niż CBT i (2) CBT zwiększy ponowną ocenę poznawczą bardziej niż ACT, od fazy poprzedzającej interwencję do obserwacji. W przypadku naszego trzeciego celu, czyli oceny zmian w dystresie, dobrostanie i afekcie, przewidujemy, że (1) zarówno ACT, jak i CBT zmniejszą dystres i ogólny negatywny afekt oraz (2) ACT będzie przewyższać CBT pod względem wzrostu dobrostanu i ogólnego negatywnego afektu. pozytywny wpływ od leczenia wstępnego do obserwacji. W przypadku naszego czwartego celu, jakim jest ocena akceptowalności i wykonalności biblioterapii, nie przewidujemy żadnych różnic pomiędzy wskaźnikami przestrzegania zaleceń i zadowolenia pomiędzy warunkami czytania ACT i CBT.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Stany Zjednoczone, 84321
- Rekrutacyjny
- Utah State University
-
Kontakt:
- Michael P Twohig, PhD
- Numer telefonu: 435-265-8933
- E-mail: michael.twohig@usu.edu
-
Kontakt:
- Emily M Bowers, BS
- Numer telefonu: 385-501-3270
- E-mail: emily.bowers@usu.edu
-
Główny śledczy:
- Michael P Twohig, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pełnoletni (18 lat i więcej) student uczelni
- umiejętność rozumienia i czytania po angielsku
- dostęp do zasobów biblioteki internetowej uczelni
- popiera wysoki perfekcjonizm (29 lub więcej w przypadku obaw związanych z błędami Podskala wielowymiarowego perfekcjonizmu Frost)
Kryteria wyłączenia:
- Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Biblioterapia ACT
Uczestnicy przeczytają 10 rozdziałów (140 stron) książki The Anxious Perfectionist autorstwa Clarissy Ong i Michaela Twohiga w ciągu 10 tygodni.
|
ACT to interwencja psychologiczna, której celem jest poprawa elastyczności psychologicznej, umiejętności spokojnego trzymania się myśli i emocji w danym kontekście oraz dążenia do wartościowych celów (Hayes i in., 1999; Twohig i Levin, 2017).
|
|
Eksperymentalny: Biblioterapia CBT
Uczestnicy przeczytają 8 rozdziałów (149 stron) książki Marcina Antoniusza „Kiedy doskonałe nie jest wystarczająco dobre” w ciągu 10 tygodni.
|
Terapia poznawczo-behawioralna to interwencja psychologiczna, która koncentruje się na procesach poznawczych i zachowaniach, próbując zmienić emocje.
|
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Stan listy oczekujących; tylko ocena
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótki opis skali wielowymiarowego perfekcjonizmu Frost (FMPS-Brief)
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Wielowymiarowa skala perfekcjonizmu Frost (FMPS-Brief) to 8-elementowa miara samoopisowa oceniająca perfekcjonizm za pomocą dwóch podskal: obaw oceniających i dążenia.
Całkowite wyniki wahają się od 8 do 40, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy perfekcjonizm.
|
14 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Akceptacji i Działania 3 (AAQ-3)
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Kwestionariusz Akceptacji i Działania 3 (AAQ-3) to 7-elementowy kwestionariusz samoopisowy oceniający sztywność psychologiczną.
Całkowite wyniki AAQ-3 wahają się od 7 do 49, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą sztywność psychologiczną.
|
14 tygodni
|
|
Kwestionariusz Regulacji Emocji – Podskala Ponownej Oceny Poznawczej (ERQ-CR)
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Kwestionariusz Regulacji Emocji – Podskala Ponownej Oceny Poznawczej (ERQ-CR) to 5-elementowa miara samoopisowa oceniająca wykorzystanie ponownej oceny poznawczej jako strategii regulacji emocjonalnej.
Całkowite wyniki ERQ-CR są uśrednione i wahają się od 0 do 7, przy czym wyższe wyniki wskazują na częstsze stosowanie ponownej oceny poznawczej.
|
14 tygodni
|
|
Skala Stresu Depresja Lęk (DASS-21)
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Skala Stresu Depresyjnego i Lękowego (DASS-21) to 21-elementowa miara samoopisu, która ocenia ogólne cierpienie w trzech podskalach: depresja, lęk i stres.
Wyniki sumaryczne oblicza się poprzez dodanie pozycji podskali i pomnożenie przez dwa, tak więc całkowite wyniki wahają się od 0 do 120, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe cierpienie.
|
14 tygodni
|
|
Kontinuum zdrowia psychicznego – krótka forma (MHC-SF)
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Skrócona forma kontinuum zdrowia psychicznego (MHC-SF) to 14-elementowy kwestionariusz samoopisowy oceniający dobrostan emocjonalny, społeczny i psychiczny.
Całkowite wyniki wahają się od 0 do 70, gdzie wysoki wynik oznacza wyższy poziom pozytywnego dobrostanu.
|
14 tygodni
|
|
Harmonogram pozytywnych i negatywnych skutków (PANAS)
Ramy czasowe: 14 tygodni
|
Harmonogram Pozytywnych i Negatywnych Afektów (PANAS) to 20-elementowy miernik samoopisu oceniający stan afektu z 10 pozytywnymi afektami (np. uważny, aktywny, czujny, podekscytowany, entuzjastyczny, zdeterminowany, natchniony, dumny, zainteresowany i silny) oraz 10 elementów negatywnego afektu (np. wrogi, drażliwy, zawstydzony, winny, zmartwiony, zdenerwowany, przestraszony, przestraszony, roztrzęsiony, zdenerwowany).
Całkowite wyniki obliczane są oddzielnie dla podskal pozytywnego i negatywnego afektu, obie mieszczą się w przedziale od 10 do 50, gdzie wyższe wyniki oznaczają większy afekt.
|
14 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 13518
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Terapia akceptacji i zaangażowania (ACT)
-
University of MacauRekrutacyjnyZdrowie psychiczne | Wyniki sportoweMakau
-
Claus KjærgaardAalborg UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaZapalenie ścięgna mięśnia nadgrzebieniowegoEgipt
-
Training and Implementation AssociatesRekrutacyjnyTradycyjny trening twarzą w twarz | Platforma Szkoleniowo-Wdrożeniowa Terapii Rodzin (FTTIP)Stany Zjednoczone
-
Seattle Children's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Washington; Michigan State... i inni współpracownicyRekrutacyjnyZaburzenia związane z używaniem substancji | RecydywaStany Zjednoczone