- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06057740
Biblioterapia ACT e CBT para Perfeccionismo
Um ensaio clínico randomizado e controlado de terapia de aceitação e compromisso de autoajuda e terapia cognitivo-comportamental para perfeccionismo
O objetivo deste ensaio clínico é testar livros de autoajuda para adultos com perfeccionismo. As principais questões que pretende responder são:
- Os livros de autoajuda (ACT e CBT) são eficazes em comparação com uma condição de controle de lista de espera?
- Quais são os processos de mudança para o perfeccionismo na biblioterapia ACT vs. CBT?
- Os livros de autoajuda (ACT e CBT) afetam a mudança no sofrimento geral, no bem-estar e no afeto?
- A biblioterapia é uma intervenção aceitável e viável para o perfeccionismo?
Os participantes serão randomizados para a condição de autoajuda ACT, condição de autoajuda CBT ou condição de controle de lista de espera:
- Os participantes em ambas as condições de intervenção serão solicitados a ler o respectivo livro de autoajuda ao longo de 10 semanas e a responder 4 pesquisas ao longo de 3,5 meses.
- Os participantes na condição de lista de espera serão solicitados a preencher 4 pesquisas ao longo de 3,5 meses e receberão acesso a ambos os livros de autoajuda assim que o estudo for concluído.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O perfeccionismo é uma construção multidimensional em que os indivíduos desenvolvem padrões irrealisticamente elevados e atribuem valor próprio ao atendimento dessas expectativas. O perfeccionismo também demonstrou ser um fator de risco e de manutenção para uma série de dificuldades psicológicas, como depressão, ansiedade social, transtornos alimentares e transtornos obsessivo-compulsivos (Limburg et al., 2017). Além disso, a prevalência do perfeccionismo está a aumentar nos estudantes de graduação, de acordo com uma meta-análise recente (Curran & Hill, 2019), destacando a necessidade de expandir as opções de tratamento acessíveis. A Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) e a Terapia Cognitivo-Comportamental (TCC) demonstraram eficácia clínica no combate ao perfeccionismo inútil, mas não está claro quão eficazes são essas psicoterapias na diminuição do perfeccionismo quando aplicadas em formato de biblioterapia.
O presente estudo tem como objetivo avaliar a viabilidade e eficácia dos livros de autoajuda ACT e TCC para perfeccionismo durante um período de intervenção de 10 semanas e avaliação de acompanhamento de um mês, em comparação com uma condição de controle de lista de espera. Além disso, este estudo examinará o impacto das biblioterapias nos processos de mudança (ou seja, aceitação psicológica e reavaliação cognitiva), bem como sofrimento geral, bem-estar e afeto. Os participantes serão estudantes adultos recrutados em duas universidades nas regiões montanhosas e centro-oeste dos Estados Unidos e os participantes farão avaliações de autorrelato antes, meio, pós-intervenção e acompanhamento. Para o objetivo principal de avaliar a eficácia, prevemos que os livros de autoajuda ACT (The Anxious Perfectionist) e CBT (When Perfect Isn't Good Enough, de Martin Antony) diminuirão o perfeccionismo inútil desde a pré-intervenção até o acompanhamento, em comparação com um grupo de controle de lista de espera. Para o objetivo secundário de avaliar processos de mudança, prevemos que (1) o ACT aumentará mais a flexibilidade psicológica do que a TCC, e (2) a TCC aumentará a reavaliação cognitiva mais do que o ACT, desde a pré-intervenção até o acompanhamento. Para o nosso terceiro objetivo, avaliar mudanças no sofrimento, no bem-estar e no afeto, prevemos que (1) tanto o ACT quanto a TCC diminuirão o sofrimento e o afeto negativo geral, e (2) o ACT superará o desempenho da TCC no aumento do bem-estar e do afeto geral. efeito positivo desde o pré-tratamento até o acompanhamento. Para o nosso quarto objetivo, avaliar a aceitabilidade e viabilidade da biblioterapia, não prevemos diferenças entre os índices de adesão e satisfação entre as condições de leitura do ACT e do TCC.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Estados Unidos, 84321
- Recrutamento
- Utah State University
-
Contato:
- Michael P Twohig, PhD
- Número de telefone: 435-265-8933
- E-mail: michael.twohig@usu.edu
-
Contato:
- Emily M Bowers, BS
- Número de telefone: 385-501-3270
- E-mail: emily.bowers@usu.edu
-
Investigador principal:
- Michael P Twohig, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- um estudante adulto (18 anos ou mais) na universidade
- a capacidade de compreender e ler inglês
- acesso aos recursos da biblioteca on-line da universidade
- endossar alto perfeccionismo (29 ou mais nas preocupações com erros Subescala de Perfeccionismo Multidimensional Frost)
Critério de exclusão:
- N / D
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Biblioterapia ACT
Os participantes lerão 10 capítulos (140 páginas) de The Anxious Perfectionist, de Clarissa Ong e Michael Twohig, ao longo de 10 semanas.
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A ACT é uma intervenção psicológica que visa melhorar a flexibilidade psicológica, a capacidade de manter pensamentos e emoções levemente num determinado contexto e perseguir fins valorizados (Hayes et al., 1999; Twohig & Levin, 2017).
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Experimental: Biblioterapia TCC
Os participantes lerão 8 capítulos (149 páginas) de When Perfect Isn't Good Enough, de Martin Antony, ao longo de 10 semanas.
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A TCC é uma intervenção psicológica que visa cognições e comportamentos na tentativa de mudar emoções.
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Condição da lista de espera; apenas avaliação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala-breve de perfeccionismo multidimensional Frost (FMPS-breve)
Prazo: 14 semanas
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A Escala-Breve de Perfeccionismo Multidimensional Frost (FMPS-Brief) é uma medida de autorrelato de 8 itens que avalia o perfeccionismo com duas subescalas: preocupações avaliativas e esforço.
As pontuações totais variam de 8 a 40, onde pontuações mais altas indicam maior perfeccionismo.
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14 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Aceitação e Ação 3 (AAQ-3)
Prazo: 14 semanas
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O Questionário de Aceitação e Ação 3 (AAQ-3) é uma medida de autorrelato de 7 itens que avalia a inflexibilidade psicológica.
As pontuações totais do AAQ-3 variam de 7 a 49, onde pontuações mais altas indicam maior inflexibilidade psicológica.
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14 semanas
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Questionário de Regulação Emocional - Subescala de Reavaliação Cognitiva (ERQ-CR)
Prazo: 14 semanas
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O Questionário de Regulação Emocional - Subescala de Reavaliação Cognitiva (ERQ-CR), uma medida de autorrelato de 5 itens que avalia o uso da reavaliação cognitiva como estratégia de regulação emocional.
As pontuações totais do ERQ-CR são calculadas em média e variam de 0 a 7, com pontuações mais altas indicando maior uso de reavaliação cognitiva.
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14 semanas
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Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21)
Prazo: 14 semanas
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A Escala de Depressão, Ansiedade e Estresse (DASS-21) é uma medida de autorrelato de 21 itens que avalia o sofrimento geral com três subescalas: depressão, ansiedade e estresse.
A soma das pontuações é calculada somando os itens da subescala e multiplicando por dois, de modo que as pontuações totais variam de 0 a 120, com pontuações mais altas indicando mais sofrimento.
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14 semanas
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Formulário Continuum-Short de Saúde Mental (MHC-SF)
Prazo: 14 semanas
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O Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF) é uma medida de autorrelato de 14 itens que avalia o bem-estar emocional, social e psicológico.
As pontuações totais variam de 0 a 70, onde pontuações altas indicam maiores níveis de bem-estar positivo.
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14 semanas
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Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS)
Prazo: 14 semanas
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O Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS) é uma medida de autorrelato de 20 itens que avalia o afeto do estado com 10 afetos positivos (por exemplo, atento, ativo, alerta, animado, entusiasmado, determinado, inspirado, orgulhoso, interessado e forte) e 10 itens de afeto negativo (por exemplo, hostil, irritado, envergonhado, culpado, angustiado, chateado, assustado, com medo, nervoso, nervoso).
As pontuações totais são calculadas separadamente para as subescalas de afeto positivo e negativo, ambas variando de 10 a 50, onde pontuações mais altas indicam maior afeto.
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14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 13518
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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