- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06057740
ACT en CGT Bibliotherapie voor perfectionisme
Een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek naar zelfhulpacceptatie- en commitment-therapie en cognitieve gedragstherapie voor perfectionisme
Het doel van deze klinische proef is het testen van zelfhulpboeken voor volwassenen met perfectionisme. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:
- Zijn de zelfhulpboeken (ACT en CBT) effectief, vergeleken met een wachtlijstcontroleconditie?
- Wat zijn de veranderingsprocessen voor perfectionisme in bibliotherapie tussen ACT en CGT?
- Hebben de zelfhulpboeken (ACT en CGT) invloed op veranderingen in algemene nood, welzijn en affect?
- Is bibliotherapie een aanvaardbare en haalbare interventie voor perfectionisme?
Deelnemers worden gerandomiseerd in de ACT-zelfhulpconditie, de CGT-zelfhulpconditie of de wachtlijstcontroleconditie:
- Deelnemers aan beide interventiecondities wordt gevraagd om gedurende 10 weken het betreffende zelfhulpboek te lezen en gedurende 3,5 maanden 4 enquêtes in te vullen.
- Deelnemers aan de wachtlijstconditie zullen worden gevraagd om gedurende 3,5 maanden vier enquêtes in te vullen, en zullen toegang krijgen tot beide zelfhulpboeken zodra het onderzoek is voltooid.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Perfectionisme is een multidimensionaal construct waarbij individuen onrealistisch hoge normen ontwikkelen en eigenwaarde toekennen aan het voldoen aan deze verwachtingen. Er is ook aangetoond dat perfectionisme een risico- en onderhoudsfactor is voor een reeks psychische problemen, zoals depressie, sociale angst, eetstoornissen en obsessief-compulsieve stoornissen (Limburg et al., 2017). Bovendien neemt de prevalentie van perfectionisme toe onder studenten volgens een recente meta-analyse (Curran & Hill, 2019), die de noodzaak benadrukt om toegankelijke behandelingsopties uit te breiden. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) en cognitieve gedragstherapie (CGT) hebben beide klinische effectiviteit aangetoond bij het aanpakken van nutteloos perfectionisme, maar het is onduidelijk hoe effectief deze psychotherapieën zijn bij het verminderen van perfectionisme wanneer ze worden toegepast in een bibliotherapie-vorm.
Het huidige onderzoek heeft tot doel de haalbaarheid en werkzaamheid van ACT- en CGT-zelfhulpboeken voor perfectionisme te beoordelen gedurende een interventieperiode van 10 weken en een follow-upbeoordeling van een maand, in vergelijking met een wachtlijstcontroleconditie. Daarnaast zal deze studie de impact onderzoeken van bibliotherapieën op veranderingsprocessen (dat wil zeggen psychologische acceptatie en cognitieve herwaardering), evenals op algemeen leed, welzijn en affect. De deelnemers zullen volwassen studenten zijn die zijn gerekruteerd aan twee universiteiten in de berggebieden en het middenwesten van de Verenigde Staten, en de deelnemers zullen zelfrapportagebeoordelingen invullen vóór, halverwege, na de interventie en tijdens de follow-up. Voor het primaire doel, het evalueren van de werkzaamheid, voorspellen we dat de zelfhulpboeken van zowel ACT (The Anxious Perfectionist) als CGT (When Perfect Isn't Good Enough van Martin Antony) nutteloos perfectionisme zullen verminderen, van vóór de interventie tot de follow-up, in vergelijking met een wachtlijstcontrolegroep. Voor het secundaire doel, het evalueren van veranderingsprocessen, voorspellen we dat (1) ACT de psychologische flexibiliteit meer zal vergroten dan CGT, en (2) CGT de cognitieve herwaardering meer zal vergroten dan ACT, van pre-interventie tot follow-up. Voor ons derde doel, het evalueren van veranderingen in stress, welzijn en affect, voorspellen we dat (1) zowel ACT als CGT de stress en het algemene negatieve affect zullen verminderen, en (2) ACT beter zal presteren dan CGT wat betreft de toename van het welzijn en de algemene gevolgen. positief effect vanaf de voorbehandeling tot de follow-up. Voor ons vierde doel, het beoordelen van de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van bibliotherapie, voorspellen we geen verschillen tussen therapietrouw en tevredenheid tussen de ACT- en CGT-leesomstandigheden.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Verenigde Staten, 84321
- Werving
- Utah State University
-
Contact:
- Michael P Twohig, PhD
- Telefoonnummer: 435-265-8933
- E-mail: michael.twohig@usu.edu
-
Contact:
- Emily M Bowers, BS
- Telefoonnummer: 385-501-3270
- E-mail: emily.bowers@usu.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Michael P Twohig, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- een volwassen student (18 jaar en ouder) aan de universiteit
- het vermogen om Engels te begrijpen en te lezen
- toegang tot de online bibliotheekbronnen van de universiteit
- hoog perfectionisme onderschrijven (29 of meer over de zorgen over fouten Frost Multidimensional Perfectionism Subscale)
Uitsluitingscriteria:
- N.v.t
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: ACT Bibliotherapie
Deelnemers lezen gedurende 10 weken 10 hoofdstukken (140 pagina's) van The Anxious Perfectionist van Clarissa Ong en Michael Twohig.
|
ACT is een psychologische interventie die tot doel heeft de psychologische flexibiliteit te verbeteren, het vermogen om gedachten en emoties licht in een bepaalde context te houden en waardevolle doeleinden na te streven (Hayes et al., 1999; Twohig & Levin, 2017).
|
|
Experimenteel: CBT Bibliotherapie
Deelnemers lezen gedurende 10 weken 8 hoofdstukken (149 pagina's) van When Perfect Isn't Good Enough van Martin Antony.
|
CBT is een psychologische interventie die zich richt op cognities en gedrag in een poging emoties te veranderen.
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrole
Wachtlijstvoorwaarde; alleen beoordeling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Frost Multidimensionaal Perfectionisme Schaal-Brief (FMPS-Brief)
Tijdsspanne: 14 weken
|
De Frost Multidimensional Perfectionism Scale-Brief (FMPS-Brief) is een zelfrapportagemeting met 8 items die perfectionisme beoordeelt met twee subschalen: evaluatieve zorgen en streven.
De totale scores variëren van 8 tot 40, waarbij hogere scores wijzen op een hoger perfectionisme.
|
14 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acceptatie- en actievragenlijst 3 (AAQ-3)
Tijdsspanne: 14 weken
|
De Acceptance and Action Questionnaire 3 (AAQ-3) is een zelfrapportagemeting met zeven items die psychologische inflexibiliteit beoordeelt.
De totale AAQ-3-scores variëren van 7 tot 49, waarbij hogere scores wijzen op een grotere psychologische inflexibiliteit.
|
14 weken
|
|
Vragenlijst over emotieregulatie - Subschaal cognitieve herwaardering (ERQ-CR)
Tijdsspanne: 14 weken
|
De Emotion Regulation Questionnaire - Cognitive Reappraisal Subscale (ERQ-CR), een zelfrapportagemaatstaf met 5 items die het gebruik van cognitieve herwaardering als een strategie voor emotionele regulatie beoordeelt.
De totale ERQ-CR-scores worden gemiddeld en variëren van 0 tot 7, waarbij hogere scores duiden op een groter gebruik van cognitieve herwaardering.
|
14 weken
|
|
Depressie Angst Stressschaal (DASS-21)
Tijdsspanne: 14 weken
|
De Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) is een zelfrapportagemaatstaf met 21 items die algemeen leed beoordeelt met drie subschalen: depressie, angst en stress.
Somscores worden berekend door de subschaalitems op te tellen en te vermenigvuldigen met twee, zodat de totale scores variëren van 0 tot 120, waarbij hogere scores duiden op meer leed.
|
14 weken
|
|
Continuüm-kort formulier voor geestelijke gezondheidszorg (MHC-SF)
Tijdsspanne: 14 weken
|
Het Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF) is een zelfrapportagemeting met 14 items die het emotionele, sociale en psychologische welzijn beoordeelt.
De totale scores variëren van 0 tot 70, waarbij een hoge score een hoger niveau van positief welzijn aangeeft.
|
14 weken
|
|
Positief en negatief affectschema (PANAS)
Tijdsspanne: 14 weken
|
Het Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) is een zelfrapportagemaatstaf met 20 items die het staatseffect beoordeelt met 10 positieve affecten (bijvoorbeeld aandachtig, actief, alert, opgewonden, enthousiast, vastberaden, geïnspireerd, trots, geïnteresseerd en sterk) en 10 items met negatief affect (bijvoorbeeld vijandig, prikkelbaar, beschaamd, schuldig, overstuur, van streek, bang, bang, zenuwachtig, nerveus).
Totaalscores worden afzonderlijk berekend voor subschalen met positief en negatief affect, beide variëren van 10 tot 50, waarbij hogere scores een hoger affect aangeven.
|
14 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 13518
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .