- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06057740
Biblioterapia ACT e CBT per il perfezionismo
Uno studio randomizzato e controllato di terapia di accettazione e impegno di auto-aiuto e terapia cognitivo comportamentale per il perfezionismo
L'obiettivo di questo studio clinico è testare libri di auto-aiuto per adulti con perfezionismo. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- I libri di auto-aiuto (ACT e CBT) sono efficaci rispetto a una condizione di controllo della lista d'attesa?
- Quali sono i processi di cambiamento per il perfezionismo nella biblioterapia ACT rispetto alla biblioterapia CBT?
- I libri di auto-aiuto (ACT e CBT) influenzano il cambiamento del disagio generale, del benessere e dell’affetto?
- La biblioterapia è un intervento accettabile e fattibile contro il perfezionismo?
I partecipanti verranno randomizzati nella condizione di auto-aiuto ACT, nella condizione di auto-aiuto CBT o nella condizione di controllo della lista d'attesa:
- Ai partecipanti in entrambe le condizioni di intervento verrà chiesto di leggere il rispettivo libro di auto-aiuto nel corso di 10 settimane e di completare 4 sondaggi nell'arco di 3,5 mesi.
- Ai partecipanti in lista d'attesa verrà chiesto di completare 4 sondaggi nell'arco di 3,5 mesi e avranno accesso a entrambi i libri di auto-aiuto una volta completato lo studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Il perfezionismo è un costrutto multidimensionale in cui gli individui sviluppano standard irrealisticamente elevati e attribuiscono valore personale al raggiungimento di queste aspettative. È stato anche dimostrato che il perfezionismo è un fattore di rischio e di mantenimento per una serie di difficoltà psicologiche come depressione, ansia sociale, disturbi alimentari e disturbi ossessivo-compulsivi (Limburg et al., 2017). Inoltre, secondo una recente meta-analisi (Curran & Hill, 2019), la prevalenza del perfezionismo è in aumento tra gli studenti universitari, evidenziando la necessità di espandere le opzioni di trattamento accessibili. La terapia di accettazione e impegno (ACT) e la terapia cognitivo comportamentale (CBT) hanno entrambe dimostrato efficacia clinica nel colpire il perfezionismo inutile, ma non è chiaro quanto siano efficaci queste psicoterapie nel ridurre il perfezionismo quando applicate in un formato di biblioterapia.
Il presente studio mira a valutare la fattibilità e l'efficacia dei libri di auto-aiuto ACT e CBT per il perfezionismo durante un periodo di intervento di 10 settimane e una valutazione di follow-up di un mese, rispetto a una condizione di controllo in lista d'attesa. Inoltre, questo studio esaminerà l’impatto delle biblioterapie sui processi di cambiamento (ad esempio, accettazione psicologica e rivalutazione cognitiva), nonché sul disagio generale, sul benessere e sull’affetto. I partecipanti saranno studenti adulti reclutati da due università nelle regioni montane e del Midwest degli Stati Uniti e completeranno valutazioni self-report prima, a metà, dopo l'intervento e al follow-up. Per lo scopo primario di valutare l'efficacia, prevediamo che i libri di auto-aiuto ACT (The Anxious Perfectionist) e CBT (When Perfect Isn't Good Enough di Martin Antony) ridurranno il perfezionismo inutile dal pre-intervento al follow-up, rispetto a un gruppo di controllo della lista d'attesa. Per l’obiettivo secondario di valutare i processi di cambiamento, prevediamo che (1) l’ACT aumenterà la flessibilità psicologica più della CBT e (2) la CBT aumenterà la rivalutazione cognitiva più dell’ACT, dal pre-intervento al follow-up. Per il nostro terzo obiettivo, valutare i cambiamenti nell’angoscia, nel benessere e negli affetti, prevediamo che (1) sia l’ACT che la CBT ridurranno l’angoscia e gli affetti negativi generali e (2) l’ACT supererà la CBT sull’aumento del benessere e degli affetti generali. effetto positivo dal pre-trattamento al follow-up. Per il nostro quarto obiettivo, valutare l'accettabilità e la fattibilità della biblioterapia, non prevediamo differenze tra le valutazioni di adesione e soddisfazione tra le condizioni di lettura ACT e CBT.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Stati Uniti, 84321
- Reclutamento
- Utah State University
-
Contatto:
- Michael P Twohig, PhD
- Numero di telefono: 435-265-8933
- Email: michael.twohig@usu.edu
-
Contatto:
- Emily M Bowers, BS
- Numero di telefono: 385-501-3270
- Email: emily.bowers@usu.edu
-
Investigatore principale:
- Michael P Twohig, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uno studente adulto (18 anni o più) all'università
- la capacità di comprendere e leggere l'inglese
- accesso alle risorse della biblioteca online dell'università
- sostenere un elevato perfezionismo (29 o più sulle preoccupazioni relative agli errori sottoscala del perfezionismo multidimensionale del gelo)
Criteri di esclusione:
- N / A
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: ACT Biblioterapia
I partecipanti leggeranno 10 capitoli (140 pagine) di The Anxious Perfectionist di Clarissa Ong e Michael Twohig nel corso di 10 settimane.
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L’ACT è un intervento psicologico che mira a migliorare la flessibilità psicologica, la capacità di mantenere con leggerezza pensieri ed emozioni in un dato contesto e perseguire fini stimati (Hayes et al., 1999; Twohig & Levin, 2017).
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Sperimentale: Biblioterapia CBT
I partecipanti leggeranno 8 capitoli (149 pagine) di Quando perfetto non è abbastanza di Martin Antony nel corso di 10 settimane.
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La CBT è un intervento psicologico che prende di mira cognizioni e comportamenti nel tentativo di cambiare le emozioni.
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Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
Condizione della lista d'attesa; solo valutazione
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Brief sulla scala del perfezionismo multidimensionale del gelo (FMPS-Brief)
Lasso di tempo: 14 settimane
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La Frost Multidimensional Perfectionism Scale-Brief (FMPS-Brief) è una misura di autovalutazione composta da 8 item che valuta il perfezionismo con due sottoscale: preoccupazioni valutative e impegno.
I punteggi totali vanno da 8 a 40, dove i punteggi più alti indicano un maggiore perfezionismo.
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14 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario di accettazione e azione 3 (AAQ-3)
Lasso di tempo: 14 settimane
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Il Questionario di accettazione e azione 3 (AAQ-3) è una misura di autovalutazione composta da 7 item che valuta l'inflessibilità psicologica.
I punteggi totali AAQ-3 vanno da 7 a 49, dove i punteggi più alti indicano una maggiore inflessibilità psicologica.
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14 settimane
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Questionario sulla regolazione delle emozioni - Sottoscala di rivalutazione cognitiva (ERQ-CR)
Lasso di tempo: 14 settimane
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Il questionario sulla regolazione emotiva - sottoscala di rivalutazione cognitiva (ERQ-CR) è una misura di autovalutazione composta da 5 item che valuta l'uso della rivalutazione cognitiva come strategia di regolazione emotiva.
Viene calcolata la media dei punteggi ERQ-CR totali e vanno da 0 a 7, con punteggi più alti che indicano un maggiore utilizzo della rivalutazione cognitiva.
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14 settimane
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Scala dello stress da ansia da depressione (DASS-21)
Lasso di tempo: 14 settimane
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La Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) è una misura di autovalutazione composta da 21 item che valuta il disagio generale con tre sottoscale: depressione, ansia e stress.
I punteggi totali vengono calcolati sommando gli elementi della sottoscala e moltiplicandoli per due, quindi i punteggi totali vanno da 0 a 120, con punteggi più alti che indicano maggiore disagio.
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14 settimane
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Forma breve continua sulla salute mentale (MHC-SF)
Lasso di tempo: 14 settimane
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Il Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF) è una misura di autovalutazione composta da 14 item che valuta il benessere emotivo, sociale e psicologico.
I punteggi totali vanno da 0 a 70 dove il punteggio più alto indica maggiori livelli di benessere positivo.
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14 settimane
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Programma degli affetti positivi e negativi (PANAS)
Lasso di tempo: 14 settimane
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Il Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) è una misura self-report composta da 20 item che valuta lo stato affettivo con 10 affetti positivi (ad esempio, attento, attivo, vigile, eccitato, entusiasta, determinato, ispirato, orgoglioso, interessato e forte) e 10 elementi affettivi negativi (ad esempio, ostile, irritabile, vergognoso, colpevole, angosciato, turbato, spaventato, impaurito, nervoso, nervoso).
I punteggi totali vengono calcolati separatamente per le sottoscale degli affetti positivi e negativi, entrambe vanno da 10 a 50 dove i punteggi più alti indicano un affetto maggiore.
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14 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 13518
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Prove cliniche su Terapia dell'accettazione e dell'impegno (ACT)
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Duke UniversityRitiratoDiabete mellito di tipo 1
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The Hong Kong Polytechnic UniversityReclutamentoInsufficienza cardiaca cronicaCina
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Bournemouth UniversityRoyal Bournemouth and Christchurch Hospitals NHS Foundation TrustCompletatoEffetto della formazioneRegno Unito
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University of Illinois at ChicagoNational Institute on Aging (NIA)ReclutamentoMalattie cardiache (malattia coronarica, cardiopatia ischemica, cardiopatia ipertensiva) | Diabete non controllato (HBA1c ≥ 10)Stati Uniti
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Amrinder BabbraTerminato