- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06057740
ACT ja CBT biblioterapia perfektionismille
Satunnaistettu kontrolloitu kokeilu itseavun hyväksymis- ja sitoutumisterapiasta ja kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta perfektionismiin
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata oma-apukirjoja aikuisille, joilla on perfektionismi. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Ovatko itseapukirjat (ACT ja CBT) tehokkaita verrattuna odotuslistan valvontaehtoon?
- Mitkä ovat perfektionismin muutosprosessit ACT vs. CBT biblioterapiassa?
- Vaikuttavatko itseapukirjat (ACT ja CBT) yleisen ahdistuksen, hyvinvoinnin ja vaikutuksen muutokseen?
- Onko biblioterapia hyväksyttävä ja toteuttamiskelpoinen toimenpide perfektionismiin?
Osallistujat satunnaistetaan joko ACT-itseapuehtoon, CBT-itseapuehtoon tai jonotuslistan valvontaehtoon:
- Molemmissa interventioolosuhteissa osallistujia pyydetään lukemaan vastaava itseapukirja 10 viikon aikana ja suorittamaan 4 kyselyä 3,5 kuukauden aikana.
- Odotuslistalla olevia osallistujia pyydetään täyttämään 4 kyselyä 3,5 kuukauden aikana, ja he saavat pääsyn molempiin itseapukirjoihin, kun tutkimus on valmis.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Perfektionismi on moniulotteinen rakennelma, jossa yksilöt kehittävät epärealistisen korkeita standardeja ja antavat oman arvon näiden odotusten täyttämiselle. Perfektionismin on myös osoitettu olevan riski ja ylläpitotekijä useille psykologisille vaikeuksille, kuten masennukselle, sosiaaliselle ahdistukselle, syömishäiriöille ja pakko-oireisiin liittyville häiriöille (Limburg et al., 2017). Lisäksi perfektionismin yleisyys on lisääntymässä perustutkinto-opiskelijoissa tuoreen meta-analyysin (Curran & Hill, 2019) mukaan, mikä korostaa tarvetta laajentaa saatavilla olevia hoitovaihtoehtoja. Hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT) ja kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT) ovat molemmat osoittaneet kliinistä tehokkuutta hyödyttömän perfektionismin kohdistamisessa, mutta on epäselvää, kuinka tehokkaita nämä psykoterapiat vähentävät perfektionismia, kun niitä käytetään biblioterapian muodossa.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida ACT- ja CBT-itseapukirjojen toteutettavuutta ja tehokkuutta perfektionismiin 10 viikon interventiojakson ja kuukauden seuranta-arvioinnin aikana verrattuna jonotuslistalla olevaan kontrollitilaan. Lisäksi tässä tutkimuksessa tarkastellaan biblioterapioiden vaikutusta muutosprosesseihin (eli psykologiseen hyväksyntään ja kognitiiviseen uudelleenarviointiin) sekä yleiseen ahdistukseen, hyvinvointiin ja vaikutuksiin. Osallistujat ovat aikuisopiskelijoita, jotka on palkattu kahdesta yliopistosta Yhdysvaltojen vuoristo- ja keskilänsialueilla, ja osallistujat suorittavat itsearvioinnit ennen interventiota, puolivälissä, jälkeen interventiota ja seurantaa. Ensisijaisena tehokkuuden arvioinnin tavoitteena ennustamme sekä ACT:n (The Anxious Perfectionist) että CBT:n (kun täydellinen ei ole tarpeeksi hyvä, kirjoittanut Martin Antony) itseapukirjat vähentävän hyödytöntä perfektionismia ennen interventiota seurantaan verrattuna. jonotuslistan ohjausryhmä. Toissijaisessa muutosprosessien arvioinnissa ennustetaan, että (1) ACT lisää psykologista joustavuutta enemmän kuin CBT ja (2) CBT lisää kognitiivista uudelleenarviointia enemmän kuin ACT, esiinterventiosta seurantaan. Kolmanneksi tavoitteemme arvioida hädän, hyvinvoinnin ja vaikutuksen muutoksia ennustamme, että (1) sekä ACT että CBT vähentävät ahdistusta ja yleistä negatiivista vaikutusta ja (2) ACT ylittää CBT:n hyvinvoinnin ja yleisen lisääntymisen suhteen. positiivinen vaikutus esihoidosta seurantaan. Neljännessä tavoitteessamme arvioida biblioterapian hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta emme ennusta eroja ACT- ja CBT-lukuolosuhteiden välillä sitoutumisen ja tyytyväisyyden välillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Yhdysvallat, 84321
- Rekrytointi
- Utah State University
-
Ottaa yhteyttä:
- Michael P Twohig, PhD
- Puhelinnumero: 435-265-8933
- Sähköposti: michael.twohig@usu.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Emily M Bowers, BS
- Puhelinnumero: 385-501-3270
- Sähköposti: emily.bowers@usu.edu
-
Päätutkija:
- Michael P Twohig, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuinen (18 vuotta ja vanhempi) opiskelija yliopistossa
- kyky ymmärtää ja lukea englantia
- pääsy yliopiston verkkokirjaston resursseihin
- kannattaa korkeaa perfektionismia (29 tai enemmän huolista virheistä Frost Multidimensional Perfectionism Subscale)
Poissulkemiskriteerit:
- Ei käytössä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: ACT Biblioterapia
Osallistujat lukevat 10 lukua (140 sivua) Clarissa Ongin ja Michael Twohigin The Anxious Perfectionist -kirjasta 10 viikon aikana.
|
ACT on psykologinen interventio, jonka tavoitteena on parantaa psykologista joustavuutta, kykyä pitää ajatuksia ja tunteita kevyesti tietyssä kontekstissa ja saavuttaa arvostettuja päämääriä (Hayes et al., 1999; Twohig & Levin, 2017).
|
Kokeellinen: CBT-Biblioterapia
Osallistujat lukevat 8 lukua (149 sivua) Martin Antonyn kirjasta When Perfect Isn't Good Enough 10 viikon aikana.
|
CBT on psykologinen interventio, joka kohdistuu kognitioihin ja käyttäytymiseen pyrkiessään muuttamaan tunteita.
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Jonotuslistan kunto; vain arviointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Frost Multidimensional Perfectionism Scale-Brief (FMPS-Brief)
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Frost Multidimensional Perfectionism Scale-Brief (FMPS-Brief) on 8-kohdan itseraportin mitta, joka arvioi perfektionismia kahdella ala-asteikolla: arvioiva huolenaihe ja pyrkimys.
Kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 8-40, missä korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa perfektionismia.
|
14 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hyväksymis- ja toimintakyselylomake 3 (AAQ-3)
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Hyväksymis- ja toimintakysely 3 (AAQ-3) on 7 kohdan itseraportointimittari, joka arvioi psykologista joustamattomuutta.
AAQ-3:n kokonaispistemäärät vaihtelevat välillä 7-49, missä korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psykologista joustamattomuutta.
|
14 viikkoa
|
Emotion Regulation Questionnaire - Kognitiivisen uudelleenarvioinnin alaasteikko (ERQ-CR)
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Emotion Regulation Questionnaire - Kognitiivinen uudelleenarviointialaasteikko (ERQ-CR) on 5-kohdan itseraportin mitta, joka arvioi kognitiivisen uudelleenarvioinnin käyttöä tunnesääntelystrategiana.
Kokonais-ERQ-CR-pisteet lasketaan keskiarvoiksi ja vaihtelevat välillä 0–7, ja korkeammat pisteet osoittavat kognitiivisen uudelleenarvioinnin suurempaa käyttöä.
|
14 viikkoa
|
Depressio-ahdistusstressiasteikko (DASS-21)
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Depression Axiety Stress Scale (DASS-21) on 21 pisteen itseraportin mitta, joka arvioi yleistä ahdistusta kolmella ala-asteikolla: masennus, ahdistus ja stressi.
Summapisteet lasketaan lisäämällä ala-asteikon kohteet ja kertomalla kahdella, joten kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0-120, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ahdistusta.
|
14 viikkoa
|
Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF)
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF) on 14 kohdan itseraportointimittari, joka arvioi emotionaalista, sosiaalista ja psyykkistä hyvinvointia.
Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 0–70, jolloin korkeat pisteet osoittavat parempaa positiivista hyvinvointia.
|
14 viikkoa
|
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS)
Aikaikkuna: 14 viikkoa
|
Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) on 20 kohdan itseraportointimitta, jossa arvioidaan tilan vaikutusta 10 positiivisella vaikutuksella (esim. tarkkaavainen, aktiivinen, valpas, innostunut, innostunut, päättäväinen, inspiroitunut, ylpeä, kiinnostunut ja vahva) ja 10 negatiivista vaikutusta (esim. vihamielinen, ärtyisä, häpeävä, syyllinen, ahdistunut, järkyttynyt, peloissaan, peloissaan, hermostunut, hermostunut).
Kokonaispisteet lasketaan erikseen positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen ala-asteikkoille, molemmat vaihtelevat välillä 10-50, missä korkeammat pisteet osoittavat suurempaa vaikutusta.
|
14 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 13518
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hyväksymis- ja sitoutumisterapia (ACT)
-
Université du Québec à Trois-RivièresValmis
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytointiKrooninen sydämen vajaatoimintaKiina
-
UromedicaValmisVirtsankarkailuYhdysvallat, Kanada
-
New Jersey Institute of TechnologyChildren's Hospital of Philadelphia; National Eye Institute (NEI); Rutgers... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiLievä traumaattinen aivovaurio | Aivotärähdys, lievä | Lähentymisen riittämättömyys | Aivotärähdys; Silmä | Jatkuvat aivotärähdyksen jälkeiset oireetYhdysvallat
-
University of UtahWayne State UniversityRekrytointiMigreenihäiriötYhdysvallat
-
Uskudar State HospitalBasaksehir Cam & Sakura Şehir HospitalEi vielä rekrytointia
-
WestatChildren's Bureau - Administration for Children and Families; Illinois Department...Valmis
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
University of Sao Paulo General HospitalTuntematonLihavuus | Emotionaalinen traumaBrasilia
-
Fundació Sant Joan de DéuCarlos III Health InstituteValmisSatunnainen kontrolloitu kokeiluEspanja