- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06057740
ACT og CBT Biblioterapi for perfektionisme
Et randomiseret kontrolleret forsøg med selvhjælps-accept- og forpligtelsesterapi og kognitiv adfærdsterapi for perfektionisme
Målet med dette kliniske forsøg er at teste selvhjælpsbøger for voksne med perfektionisme. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Er selvhjælpsbøgerne (ACT og CBT) effektive sammenlignet med en ventelistekontroltilstand?
- Hvad er forandringsprocesserne for perfektionisme i ACT vs. CBT biblioterapi?
- Påvirker selvhjælpsbøgerne (ACT og CBT) ændringer i generel nød, trivsel og affekt?
- Er biblioterapi en acceptabel og gennemførlig intervention for perfektionisme?
Deltagerne vil blive randomiseret til enten ACT-selvhjælpstilstanden, CBT-selvhjælpstilstanden eller ventelistekontroltilstanden:
- Deltagere i begge interventionsbetingelser vil blive bedt om at læse den respektive selvhjælpsbog i løbet af 10 uger og gennemføre 4 undersøgelser over 3,5 måneder.
- Deltagere på ventelistetilstanden vil blive bedt om at udfylde 4 undersøgelser over 3,5 måneder og vil modtage adgang til begge selvhjælpsbøger, når undersøgelsen er afsluttet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Perfektionisme er en multidimensionel konstruktion, hvor individer udvikler urealistisk høje standarder og tillægger selvværdi til at opfylde disse forventninger. Perfektionisme har også vist sig at være en risiko og en vedligeholdelsesfaktor for en række psykologiske vanskeligheder såsom depression, social angst, spiseforstyrrelser og tvangsrelaterede lidelser (Limburg et al., 2017). Desuden er forekomsten af perfektionisme stigende hos bachelorstuderende ifølge en nylig metaanalyse (Curran & Hill, 2019), der fremhæver behovet for at udvide tilgængelige behandlingsmuligheder. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) og Cognitive Behavioural Therapy (CBT) har begge vist klinisk effektivitet i at målrette mod uhjælpsom perfektionisme, men det er uklart, hvor effektive disse psykoterapier er til at mindske perfektionisme, når de anvendes i et biblioterapiformat.
Denne undersøgelse har til formål at vurdere gennemførligheden og effektiviteten af ACT- og CBT-selvhjælpsbøger til perfektionisme over en 10-ugers interventionsperiode og en måneds opfølgningsvurdering sammenlignet med en ventelistekontroltilstand. Derudover vil denne undersøgelse undersøge virkningen af biblioterapier på forandringsprocesser (dvs. psykologisk accept og kognitiv revurdering) samt generel nød, velvære og affekt. Deltagerne vil være voksne studerende, der er rekrutteret fra to universiteter i bjerg- og midtvestregionerne i USA, og deltagerne vil gennemføre selvrapporteringsvurderinger før, midt, efter intervention og opfølgning. For det primære formål med at evaluere effektivitet forudsiger vi, at både ACT (The Anxious Perfectionist) og CBT (When Perfect Isn't Good Enough af Martin Antony) selvhjælpsbøger vil reducere uhjælpsom perfektionisme fra præ-intervention til opfølgning i forhold til en ventelistekontrolgruppe. For det sekundære mål at evaluere forandringsprocesser forudsiger vi, at (1) ACT vil øge den psykologiske fleksibilitet mere end CBT, og (2) CBT vil øge kognitiv revurdering mere end ACT, fra præ-intervention til opfølgning. For vores tredje mål, der evaluerer ændringer i nød, velvære og affekt, forudsiger vi, at (1) både ACT og CBT vil mindske nød og generel negativ påvirkning, og (2) ACT vil overgå CBT på stigninger i velvære og generel positiv effekt fra forbehandling til opfølgning. For vores fjerde mål med at vurdere biblioterapis acceptabilitet og gennemførlighed forudsiger vi ingen forskelle mellem overholdelse og tilfredshedsvurderinger mellem ACT- og CBT-læsningsbetingelserne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Forenede Stater, 84321
- Rekruttering
- Utah State University
-
Kontakt:
- Michael P Twohig, PhD
- Telefonnummer: 435-265-8933
- E-mail: michael.twohig@usu.edu
-
Kontakt:
- Emily M Bowers, BS
- Telefonnummer: 385-501-3270
- E-mail: emily.bowers@usu.edu
-
Ledende efterforsker:
- Michael P Twohig, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- en voksen (18 år og ældre) studerende på universitetet
- evnen til at forstå og læse engelsk
- adgang til universitetets onlinebiblioteksressourcer
- støtter høj perfektionisme (29 eller mere om bekymringer over fejl Frost Multidimensional Perfectionism Subscale)
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ACT Biblioterapi
Deltagerne vil læse 10 kapitler (140 sider) af The Anxious Perfectionist af Clarissa Ong og Michael Twohig i løbet af 10 uger.
|
ACT er en psykologisk intervention, der har til formål at forbedre psykologisk fleksibilitet, evnen til at holde tanker og følelser let i en given kontekst og forfølge værdifulde mål (Hayes et al., 1999; Twohig & Levin, 2017).
|
|
Eksperimentel: CBT Biblioterapi
Deltagerne vil læse 8 kapitler (149 sider) af Når perfekt er ikke godt nok af Martin Antony i løbet af 10 uger.
|
CBT er en psykologisk intervention, der retter sig mod kognitioner og adfærd i et forsøg på at ændre følelser.
|
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Venteliste tilstand; kun vurdering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frost Multidimensional Perfectionism Scale-Brief (FMPS-Brief)
Tidsramme: 14 uger
|
Frost Multidimensional Perfectionism Scale-Brief (FMPS-Brief) er en 8-elements selvrapporteringsmåling, der vurderer perfektionisme med to underskalaer: Evaluerende bekymringer og stræben.
Samlet score spænder fra 8 til 40, hvor højere score indikerer højere perfektionisme.
|
14 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Accept- og handlingsspørgeskema 3 (AAQ-3)
Tidsramme: 14 uger
|
Acceptance and Action Questionnaire 3 (AAQ-3) er en selvrapporteringsforanstaltning med 7 punkter, der vurderer psykologisk ufleksibilitet.
Samlede AAQ-3-score spænder fra 7 til 49, hvor højere score indikerer større psykologisk ufleksibilitet.
|
14 uger
|
|
Emotion Regulation Questionnaire - Cognitive Reappraisal Subscale (ERQ-CR)
Tidsramme: 14 uger
|
Emotion Regulation Questionnaire - Cognitive Reappraisal Subscale (ERQ-CR) en 5-element selvrapporteringsmåling, der vurderer brugen af kognitiv revurdering som en følelsesmæssig reguleringsstrategi.
De samlede ERQ-CR-score er gennemsnittet og varierer fra 0 til 7, med højere score, der indikerer større brug af kognitiv revurdering.
|
14 uger
|
|
Depression Angst Stress Scale (DASS-21)
Tidsramme: 14 uger
|
Depression Angst Stress Scale (DASS-21) er et 21-elements selvrapporteringsmål, der vurderer generel nød med tre underskalaer: depression, angst og stress.
Sumscores beregnes ved at lægge underskalaelementerne sammen og gange med to, så de samlede scorer varierer fra 0 til 120, hvor højere score indikerer mere nød.
|
14 uger
|
|
Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF)
Tidsramme: 14 uger
|
Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF) er en 14-elements selvrapporteringsmåling, der vurderer følelsesmæssigt, socialt og psykologisk velvære.
Samlet score spænder fra 0 til 70, hvor høj score indikerer større niveauer af positivt velvære.
|
14 uger
|
|
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
Tidsramme: 14 uger
|
The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) er en selvrapportering på 20 punkter, der vurderer tilstandspåvirkning med 10 positiv påvirkning (f.eks. opmærksom, aktiv, opmærksom, ophidset, entusiastisk, beslutsom, inspireret, stolt, interesseret og stærk) og 10 negative påvirkninger (f.eks. fjendtlige, irritable, skamfulde, skyldige, bedrøvede, ked af det, bange, bange, nervøse, nervøse).
Totalscore beregnes separat for positiv og negativ affekt-underskala, begge spænder fra 10 til 50, hvor højere score indikerer højere affekt.
|
14 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 13518
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Accept- og engagementsterapi (ACT)
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Barts & The London NHS Trust; University Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Rikard WicksellRegion Stockholm; Skandia Insurance Company, Ltd.Afsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNeurofibromatose type 1 | Plexiforme neurofibromerForenede Stater
-
Southern Methodist UniversityAfsluttetAngst | Ikke-suicidal selvskadeForenede Stater
-
King's College LondonDiabetes UKUkendtDiabetes mellitus | Smertefuld diabetisk neuropatiDet Forenede Kongerige
-
Instituto de Investigación Marqués de ValdecillaRekrutteringMild kognitiv svækkelseSpanien
-
The Miriam HospitalAktiv, ikke rekrutterendeOvervægt og fedmeForenede Stater
-
University of AlcalaHospital Universitario Principe de AsturiasAfsluttetPaniklidelse | Accept- og forpligtelsesterapi | Prædiktor | Kognitiv-adfærdsterapiSpanien
-
Region SkaneLund UniversityAktiv, ikke rekrutterendeAngst | Psykisk lidelse | Psykisk stress | Psykisk depression | Psykisk sundhedsproblem | Rumination - TankerSverige
-
University of Colorado, BoulderUniversity of California, Los Angeles; American Cancer Society, Inc.; Rocky...Afsluttet