- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06057740
ACT og CBT Biblioterapi for perfeksjonisme
En randomisert kontrollert utprøving av selvhjelps- og forpliktelsesterapi og kognitiv atferdsterapi for perfeksjonisme
Målet med denne kliniske studien er å teste selvhjelpsbøker for voksne med perfeksjonisme. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Er selvhjelpsbøkene (ACT og CBT) effektive sammenlignet med en kontrolltilstand på venteliste?
- Hva er endringsprosessene for perfeksjonisme i ACT vs. CBT biblioterapi?
- Påvirker selvhjelpsbøkene (ACT og CBT) endring i generell nød, velvære og påvirkning?
- Er biblioterapi en akseptabel og gjennomførbar intervensjon for perfeksjonisme?
Deltakerne vil bli randomisert til enten ACT-selvhjelpstilstanden, CBT-selvhjelpstilstanden eller ventelistekontrolltilstanden:
- Deltakere i begge intervensjonsbetingelsene vil bli bedt om å lese den respektive selvhjelpsboken i løpet av 10 uker og gjennomføre 4 undersøkelser over 3,5 måneder.
- Deltakere i ventelistetilstanden vil bli bedt om å fullføre 4 undersøkelser over 3,5 måneder, og vil få tilgang til begge selvhjelpsbøkene når studien er fullført.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Perfeksjonisme er en flerdimensjonal konstruksjon der individer utvikler urealistisk høye standarder og tillegger egenverdi for å møte disse forventningene. Perfeksjonisme har også vist seg å være en risiko og en vedlikeholdsfaktor for en rekke psykologiske vansker som depresjon, sosial angst, spiseforstyrrelser og tvangslidelser (Limburg et al., 2017). Videre øker prevalensen av perfeksjonisme blant studenter i grunnfag i henhold til en fersk metaanalyse (Curran & Hill, 2019), som fremhever behovet for å utvide tilgjengelige behandlingstilbud. Aksept- og forpliktelsesterapi (ACT) og kognitiv atferdsterapi (CBT) har begge vist klinisk effektivitet når det gjelder å målrette mot uhjelpsom perfeksjonisme, men det er uklart hvor effektive disse psykoterapiene er til å redusere perfeksjonisme når de brukes i et biblioterapiformat.
Denne studien tar sikte på å vurdere gjennomførbarheten og effekten av ACT- og CBT-selvhjelpsbøker for perfeksjonisme over en 10-ukers intervensjonsperiode og en måneds oppfølgingsvurdering, sammenlignet med en ventelistekontrolltilstand. I tillegg vil denne studien undersøke virkningen av biblioterapier på endringsprosesser (dvs. psykologisk aksept og kognitiv revurdering) så vel som generell nød, velvære og affekt. Deltakerne vil være voksne studenter rekruttert fra to universiteter i fjell- og midtvestregionene i USA, og deltakerne vil fullføre selvrapporteringsvurderinger før, midt, etter intervensjon og oppfølging. For hovedmålet med å evaluere effektivitet, spår vi at både ACT (The Anxious Perfectionist) og CBT (When Perfect Isn't Good Enough av Martin Antony) selvhjelpsbøker vil redusere uhjelpsom perfeksjonisme fra pre-intervensjon til oppfølging, sammenlignet med en kontrollgruppe på venteliste. For det sekundære målet med å evaluere endringsprosesser, spår vi at (1) ACT vil øke psykologisk fleksibilitet mer enn CBT, og (2) CBT vil øke kognitiv revurdering mer enn ACT, fra pre-intervensjon til oppfølging. For vårt tredje mål med å evaluere endringer i nød, velvære og affekt, spår vi at (1) både ACT og CBT vil redusere nød og generell negativ påvirkning, og (2) ACT vil overgå CBT når det gjelder økning i velvære og generell positiv effekt fra forbehandling til oppfølging. For vårt fjerde mål å vurdere biblioterapi-akseptabilitet og gjennomførbarhet, forutsier vi ingen forskjeller mellom etterlevelse og tilfredshetsvurderinger mellom ACT- og CBT-leseforholdene.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Forente stater, 84321
- Rekruttering
- Utah State University
-
Ta kontakt med:
- Michael P Twohig, PhD
- Telefonnummer: 435-265-8933
- E-post: michael.twohig@usu.edu
-
Ta kontakt med:
- Emily M Bowers, BS
- Telefonnummer: 385-501-3270
- E-post: emily.bowers@usu.edu
-
Hovedetterforsker:
- Michael P Twohig, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- en voksen (18 år og eldre) student ved universitetet
- evnen til å forstå og lese engelsk
- tilgang til universitetets nettbaserte bibliotekressurser
- støtter høy perfeksjonisme (29 eller mer om bekymringer over feil Frost Multidimensional Perfectionism Subscale)
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: ACT Biblioterapi
Deltakerne skal lese 10 kapitler (140 sider) av The Anxious Perfectionist av Clarissa Ong og Michael Twohig i løpet av 10 uker.
|
ACT er en psykologisk intervensjon som tar sikte på å forbedre psykologisk fleksibilitet, evnen til å holde tanker og følelser lett i en gitt kontekst og forfølge verdsatte mål (Hayes et al., 1999; Twohig & Levin, 2017).
|
|
Eksperimentell: CBT Biblioterapi
Deltakerne vil lese 8 kapitler (149 sider) av When Perfect Isn't Good Enough av Martin Antony i løpet av 10 uker.
|
CBT er en psykologisk intervensjon som retter seg mot kognisjoner og atferd i forsøk på å endre følelser.
|
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Ventelistetilstand; kun vurdering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Frost Multidimensional Perfectionism Scale-Brief (FMPS-Brief)
Tidsramme: 14 uker
|
Frost Multidimensional Perfectionism Scale-Brief (FMPS-Brief) er et 8-elements selvrapporteringsmål som vurderer perfeksjonisme med to underskalaer: evaluerende bekymringer og streve.
Totalskåre varierer fra 8 til 40, der høyere skårer indikerer høyere perfeksjonisme.
|
14 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aksept- og handlingsspørreskjema 3 (AAQ-3)
Tidsramme: 14 uker
|
Acceptance and Action Questionnaire 3 (AAQ-3) er et 7-elements selvrapporteringstiltak som vurderer psykologisk ufleksibilitet.
Totale AAQ-3-skårer varierer fra 7 til 49, der høyere skårer indikerer større psykologisk ufleksibilitet.
|
14 uker
|
|
Emotion Regulation Questionnaire - Kognitiv Reappraisal Subscale (ERQ-CR)
Tidsramme: 14 uker
|
The Emotion Regulation Questionnaire - Cognitive Reappraisal Subscale (ERQ-CR) et 5-elements selvrapporteringstiltak som vurderer bruk av kognitiv reappraisal som en emosjonell reguleringsstrategi.
Totale ERQ-CR-skårer er gjennomsnittlig og varierer fra 0 til 7, med høyere skårer som indikerer større bruk av kognitiv revurdering.
|
14 uker
|
|
Depresjon Angst Stress Scale (DASS-21)
Tidsramme: 14 uker
|
Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) er et 21-elements selvrapporteringsmål som vurderer generell lidelse med tre underskalaer: depresjon, angst og stress.
Sumpoeng beregnes ved å legge til underskalaelementene og multiplisere med to, slik at totalpoengsummen varierer fra 0 til 120, med høyere poengsum som indikerer mer nød.
|
14 uker
|
|
Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF)
Tidsramme: 14 uker
|
Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF) er et 14-elements selvrapporteringsmål som vurderer følelsesmessig, sosialt og psykologisk velvære.
Totalskåre varierer fra 0 til 70 der høye poeng indikerer høyere nivåer av positivt velvære.
|
14 uker
|
|
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
Tidsramme: 14 uker
|
The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) er et 20-elements selvrapporteringsmål som vurderer tilstandspåvirkning med 10 positiv affekt (f.eks. oppmerksom, aktiv, våken, spent, entusiastisk, bestemt, inspirert, stolt, interessert og sterk) og 10 negative påvirkninger (f.eks. fiendtlige, irritable, skamfulle, skyldige, fortvilte, opprørte, redde, redde, nervøse, nervøse).
Totalskåre beregnes separat for positiv og negativ affektunderskala, begge varierer fra 10 til 50 der høyere skårer indikerer høyere affekt.
|
14 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 13518
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Aksept- og forpliktelsesterapi (ACT)
-
Duke UniversityTilbaketrukket
-
CanSagligi FoundationHar ikke rekruttert ennåTraumer og stressorerelaterte lidelserTyrkia
-
Université du Québec à Trois-RivièresFullført
-
Chinese University of Hong KongAssociation for contextual behavioral scienceHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Omsorgsbyrde | Avansert kreftKina
-
VA Office of Research and DevelopmentUniversity of Alabama, TuscaloosaFullførtPsykologisk stressForente stater
-
Syracuse VA Medical CenterVA Office of Research and Development; Michael E. DeBakey VA Medical CenterFullførtPsykologisk stress | Tilgang til omsorgForente stater
-
Barbara A RakelFullførtRusmisbruksforstyrrelse | Aksept- og forpliktelsesterapi | Vedvarende post-kirurgisk smerteForente stater
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtPediatrisk fôringsforstyrrelse, kronisk | Pediatrisk fôringssvikt, akuttForente stater
-
King's College LondonFullførtKronisk korsryggsmerterStorbritannia