- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06057740
ACT och KBT Biblioterapi för perfektionism
En randomiserad kontrollerad prövning av självhjälpsacceptans- och engagemangsterapi och kognitiv beteendeterapi för perfektionism
Målet med denna kliniska prövning är att testa självhjälpsböcker för vuxna med perfektionism. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Är självhjälpsböckerna (ACT och KBT) effektiva jämfört med en väntelista?
- Vilka är förändringsprocesserna för perfektionism i ACT vs. KBT biblioterapi?
- Påverkar självhjälpsböckerna (ACT och KBT) förändring i allmän ångest, välbefinnande och påverkan?
- Är biblioterapi ett acceptabelt och genomförbart ingrepp för perfektionism?
Deltagarna kommer att randomiseras till antingen ACT-självhjälpsvillkoret, KBT-självhjälpstillståndet eller väntelistans kontrollvillkor:
- Deltagare i båda interventionsvillkoren kommer att uppmanas att läsa respektive självhjälpsbok under loppet av 10 veckor och fylla i 4 undersökningar under 3,5 månader.
- Deltagare i väntelistan kommer att bli ombedda att fylla i 4 undersökningar under 3,5 månader och kommer att få tillgång till båda självhjälpsböckerna när studien är klar.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Perfektionism är en multidimensionell konstruktion där individer utvecklar orealistiskt höga standarder och tillskriver självvärde att möta dessa förväntningar. Perfektionism har också visat sig vara en risk och en underhållsfaktor för en rad psykologiska svårigheter som depression, social ångest, ätstörningar och tvångsrelaterade störningar (Limburg et al., 2017). Dessutom ökar förekomsten av perfektionism bland studenter på grundutbildningen enligt en färsk metaanalys (Curran & Hill, 2019), som lyfter fram behovet av att utöka tillgängliga behandlingsalternativ. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) och Cognitive Behavioral Therapy (KBT) har båda visat klinisk effektivitet när det gäller att inrikta sig på ohjälpsam perfektionism, men det är oklart hur effektiva dessa psykoterapier är för att minska perfektionism när de tillämpas i ett biblioterapiformat.
Den här studien syftar till att bedöma genomförbarheten och effektiviteten av ACT- och KBT-självhjälpsböcker för perfektionism under en 10-veckors interventionsperiod och en månads uppföljningsbedömning, i jämförelse med ett kontrolltillstånd på en väntelista. Dessutom kommer denna studie att undersöka effekten av biblioterapier på förändringsprocesser (d.v.s. psykologisk acceptans och kognitiv omvärdering) såväl som allmänt lidande, välbefinnande och påverkan. Deltagarna kommer att vara vuxna studenter som rekryteras från två universitet i bergs- och mellanvästern i USA och deltagare kommer att slutföra självrapporteringsbedömningar före, mitten, efter interventionen och uppföljningen. För det primära syftet att utvärdera effektivitet förutspår vi att både ACT (The Anxious Perfectionist) och KBT (When Perfect Isn't Good Enough av Martin Antony) självhjälpsböcker kommer att minska ohjälpsam perfektionism från förintervention till uppföljning, i jämförelse med en väntelista kontrollgrupp. För det sekundära målet att utvärdera förändringsprocesser förutspår vi att (1) ACT kommer att öka den psykologiska flexibiliteten mer än KBT, och (2) KBT kommer att öka kognitiv omvärdering mer än ACT, från förintervention till uppföljning. För vårt tredje mål att utvärdera förändringar i nöd, välbefinnande och affekt, förutspår vi att (1) både ACT och KBT kommer att minska nöd och allmän negativ påverkan, och (2) ACT kommer att överträffa KBT när det gäller ökat välbefinnande och allmänt. positiv påverkan från förbehandling till uppföljning. För vårt fjärde mål att bedöma biblioterapis acceptans och genomförbarhet förutspår vi inga skillnader mellan följsamhet och tillfredsställelsebetyg mellan ACT- och KBT-läsförhållanden.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Förenta staterna, 84321
- Rekrytering
- Utah State University
-
Kontakt:
- Michael P Twohig, PhD
- Telefonnummer: 435-265-8933
- E-post: michael.twohig@usu.edu
-
Kontakt:
- Emily M Bowers, BS
- Telefonnummer: 385-501-3270
- E-post: emily.bowers@usu.edu
-
Huvudutredare:
- Michael P Twohig, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- en vuxen (18 år och äldre) student vid universitetet
- förmågan att förstå och läsa engelska
- tillgång till universitetets onlinebiblioteksresurser
- stöder hög perfektionism (29 eller mer om oro över misstag Frost Multidimensional Perfectionism Subscale)
Exklusions kriterier:
- N/A
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: ACT Biblioterapi
Deltagarna kommer att läsa 10 kapitel (140 sidor) av The Anxious Perfectionist av Clarissa Ong och Michael Twohig under loppet av 10 veckor.
|
ACT är en psykologisk intervention som syftar till att förbättra psykologisk flexibilitet, förmågan att hålla tankar och känslor lätt i ett givet sammanhang och eftersträva värdefulla mål (Hayes et al., 1999; Twohig & Levin, 2017).
|
|
Experimentell: KBT Biblioterapi
Deltagarna kommer att läsa 8 kapitel (149 sidor) av När perfekt är inte bra nog av Martin Antony under loppet av 10 veckor.
|
KBT är en psykologisk intervention som riktar sig mot kognitioner och beteenden i ett försök att förändra känslor.
|
|
Inget ingripande: Väntelista kontroll
Väntelista skick; endast bedömning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frost Multidimensional Perfectionism Scale-Brief (FMPS-Brief)
Tidsram: 14 veckor
|
Frost Multidimensional Perfectionism Scale-Brief (FMPS-Brief) är ett självrapporteringsmått med 8 punkter som bedömer perfektionism med två underskalor: utvärderingsproblem och strävan.
Totalpoäng varierar från 8 till 40, där högre poäng indikerar högre perfektionism.
|
14 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptans- och handlingsformulär 3 (AAQ-3)
Tidsram: 14 veckor
|
Acceptance and Action Questionnaire 3 (AAQ-3) är en självrapporteringsåtgärd med 7 punkter som bedömer psykologisk oflexibilitet.
Totalt AAQ-3-poäng varierar från 7 till 49, där högre poäng indikerar större psykologisk oflexibilitet.
|
14 veckor
|
|
Emotion Regulation Questionnaire - Cognitive Reappraisal Subscale (ERQ-CR)
Tidsram: 14 veckor
|
The Emotion Regulation Questionnaire - Cognitive Reappraisal Subscale (ERQ-CR) en 5-post självrapporteringsåtgärd som utvärderar användningen av kognitiv omvärdering som en emotionell regleringsstrategi.
Totala ERQ-CR-poäng är medelvärden och varierar från 0 till 7, med högre poäng som indikerar större användning av kognitiv omvärdering.
|
14 veckor
|
|
Depression Ångest Stress Skala (DASS-21)
Tidsram: 14 veckor
|
Depression Anxiety Stress Scale (DASS-21) är ett självrapporteringsmått med 21 punkter som bedömer allmän ångest med tre underskalor: depression, ångest och stress.
Summapoäng beräknas genom att lägga till subskaleposterna och multiplicera med två, så totalpoäng varierar från 0 till 120, med högre poäng som indikerar mer nöd.
|
14 veckor
|
|
Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF)
Tidsram: 14 veckor
|
Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF) är en självrapporteringsåtgärd med 14 punkter som bedömer känslomässigt, socialt och psykologiskt välbefinnande.
Totalpoäng varierar från 0 till 70 där höga poäng indikerar högre nivåer av positivt välbefinnande.
|
14 veckor
|
|
Schema för positiva och negativa effekter (PANAS)
Tidsram: 14 veckor
|
The Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) är ett självrapporteringsmått med 20 punkter som bedömer tillståndspåverkan med 10 positiva effekter (t.ex. uppmärksam, aktiv, alert, upprymd, entusiastisk, beslutsam, inspirerad, stolt, intresserad och stark) och 10 negativ påverkan (t.ex. fientliga, irriterade, skamsna, skyldiga, bekymrade, upprörda, rädda, rädda, nervösa, nervösa) saker.
Totalpoäng beräknas separat för positiva och negativa påverkans underskalor, båda sträcker sig från 10 till 50 där högre poäng indikerar högre påverkan.
|
14 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 13518
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .