- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06057740
ACT és CBT biblioterápia a perfekcionizmusért
Az önsegítő elfogadás és elkötelezettség terápia, valamint a kognitív viselkedésterápia véletlenszerű, kontrollált kísérlete a perfekcionizmusért
A klinikai vizsgálat célja önsegítő könyvek tesztelése perfekcionista felnőttek számára. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
- Hatékonyak az önsegítő könyvek (ACT és CBT) a várólistás ellenőrzési feltételekhez képest?
- Melyek a perfekcionizmus változási folyamatai az ACT vs. CBT biblioterápiában?
- Az önsegítő könyvek (ACT és CBT) befolyásolják-e az általános szorongás, a jólét és a hatás változását?
- A biblioterápia elfogadható és megvalósítható beavatkozás a perfekcionizmus számára?
A résztvevőket véletlenszerűen besorolják az ACT önsegítő feltételbe, a CBT önsegítő feltételbe vagy a várólista kontrollállapotba:
- A résztvevőket mindkét beavatkozási körülményben felkérik, hogy 10 hét alatt olvassák el a megfelelő önsegítő könyvet, és töltsenek ki 4 felmérést 3,5 hónap alatt.
- A várólistán szereplő résztvevőknek 3,5 hónapon keresztül 4 felmérést kell kitölteniük, és a vizsgálat befejezése után mindkét önsegítő könyvhöz hozzáférhetnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A perfekcionizmus egy többdimenziós konstrukció, ahol az egyének irreálisan magas színvonalat fejlesztenek ki, és önértéket tulajdonítanak ezen elvárások teljesítésének. A perfekcionizmus kockázati tényezőnek és fenntartó tényezőnek is bizonyult számos pszichológiai nehézség, például depresszió, szociális szorongás, étkezési zavarok és rögeszmés-kényszeres betegségek esetén (Limburg et al., 2017). Továbbá egy friss metaanalízis szerint (Curran & Hill, 2019) a perfekcionizmus elterjedtsége növekszik az egyetemi hallgatók körében, rávilágítva a hozzáférhető kezelési lehetőségek bővítésének szükségességére. Az elfogadás és elkötelezettség terápia (ACT) és a kognitív viselkedésterápia (CBT) egyaránt klinikai hatékonyságot mutatott a nem hasznos perfekcionizmus megcélzásában, de nem világos, hogy ezek a pszichoterápiák mennyire hatékonyak a perfekcionizmus csökkentésében, ha biblioterápiás formában alkalmazzák őket.
A jelen tanulmány célja, hogy felmérje az ACT és CBT önsegítő könyvek megvalósíthatóságát és hatékonyságát a perfekcionizmusra vonatkozóan egy 10 hetes beavatkozási időszak és egy hónapos nyomon követési értékelés során, összehasonlítva a várólistás kontrollállapottal. Ezenkívül ez a tanulmány megvizsgálja a biblioterápiáknak a változási folyamatokra (azaz a pszichológiai elfogadásra és a kognitív újraértékelésre) gyakorolt hatását, valamint az általános szorongást, a jólétet és a hatást. A résztvevők az Egyesült Államok hegyvidéki és középnyugati régióinak két egyeteméről toborzott felnőtt hallgatók lesznek, és a résztvevők önértékelést fognak kitölteni a beavatkozás előtt, közepén, után és a nyomon követés során. A hatékonyság értékelésének elsődleges céljaként azt jósoljuk, hogy mind az ACT (A szorongó perfekcionista), mind a CBT (Martin Antony, amikor a tökéletes nem elég jó) önsegítő könyvek csökkentik a nem hasznos perfekcionizmust a beavatkozás előttitől a nyomon követésig, összehasonlítva egy várólistás vezérlőcsoport. A változási folyamatok értékelésének másodlagos céljára azt jósoljuk, hogy (1) az ACT jobban növeli a pszichológiai rugalmasságot, mint a CBT, és (2) a CBT jobban növeli a kognitív újraértékelést, mint az ACT, az előzetes beavatkozástól a nyomon követésig. Harmadik célunk, a szorongás, a jólét és az affektus változásainak értékelése, azt jósoljuk, hogy (1) mind az ACT, mind a CBT csökkenti a szorongást és az általános negatív hatást, és (2) az ACT felülmúlja a CBT-t a jólét és az általános növekedés tekintetében. pozitív hatás az előkezeléstől a nyomon követésig. Negyedik célunk, a biblioterápia elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának felmérése, nem jósolunk különbséget az ACT és a CBT olvasási feltételei között az adherencia és az elégedettség besorolása között.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Egyesült Államok, 84321
- Toborzás
- Utah State University
-
Kapcsolatba lépni:
- Michael P Twohig, PhD
- Telefonszám: 435-265-8933
- E-mail: michael.twohig@usu.edu
-
Kapcsolatba lépni:
- Emily M Bowers, BS
- Telefonszám: 385-501-3270
- E-mail: emily.bowers@usu.edu
-
Kutatásvezető:
- Michael P Twohig, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- felnőtt (18 éves és idősebb) hallgató az egyetemen
- az angol nyelv megértésének és olvasásának képessége
- hozzáférés az egyetem online könyvtári forrásaihoz
- támogatja a magas perfekcionizmust (29 vagy több a hibák miatti aggodalmakra vonatkozóan Frost Multidimenzionális Perfekcionizmus Alskála)
Kizárási kritériumok:
- N/A
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ACT Biblioterápia
A résztvevők 10 fejezetet (140 oldalt) olvasnak el Clarissa Ong és Michael Twohig The Anxious Perfectionist című művéből 10 hét alatt.
|
Az ACT egy pszichológiai beavatkozás, amelynek célja a pszichológiai rugalmasság javítása, a gondolatok és érzelmek könnyed megtartásának képessége egy adott kontextusban, és értékes célok elérése (Hayes et al., 1999; Twohig és Levin, 2017).
|
|
Kísérleti: CBT biblioterápia
A résztvevők 8 fejezetet (149 oldal) olvasnak el Martin Antony Amikor a tökéletes nem elég jó című könyvéből 10 hét alatt.
|
A CBT egy pszichológiai beavatkozás, amely a kogníciókat és a viselkedéseket célozza meg, hogy megpróbálja megváltoztatni az érzelmeket.
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista vezérlése
Várólista állapota; csak értékelés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Frost többdimenziós perfekcionizmus skála-rövid (FMPS-Brief)
Időkeret: 14 hét
|
A Frost Multidimensional Perfectionism Scale-Brief (FMPS-Brief) egy 8 elemből álló önértékelési mérőszám, amely a perfekcionizmust két alskálával értékeli: az értékelő aggodalmakat és a törekvést.
Az összpontszám 8-tól 40-ig terjed, ahol a magasabb pontszámok magasabb perfekcionizmust jeleznek.
|
14 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Elfogadási és cselekvési kérdőív 3 (AAQ-3)
Időkeret: 14 hét
|
A 3. Elfogadási és Cselekvési Kérdőív (AAQ-3) egy 7 elemből álló önbevallási mérőszám, amely felméri a pszichológiai rugalmatlanságot.
A teljes AAQ-3 pontszám 7 és 49 között mozog, ahol a magasabb pontszámok nagyobb pszichológiai rugalmatlanságot jeleznek.
|
14 hét
|
|
Érzelemszabályozási kérdőív – Kognitív újraértékelési alskála (ERQ-CR)
Időkeret: 14 hét
|
Az Érzelemszabályozási kérdőív – Kognitív újraértékelési Alskála (ERQ-CR) egy 5 elemből álló önbeszámoló mérőszám, amely a kognitív újraértékelés érzelmi szabályozási stratégiaként való használatát értékeli.
A teljes ERQ-CR pontszámot átlagolják, és 0 és 7 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig a kognitív újraértékelés nagyobb igénybevételét jelzik.
|
14 hét
|
|
Depressziós szorongásos stressz skála (DASS-21)
Időkeret: 14 hét
|
A depressziós szorongásos stressz skála (DASS-21) egy 21 elemből álló önbeszámoló mérőszám, amely három alskálával értékeli az általános szorongást: depresszió, szorongás és stressz.
Az összesített pontszámok kiszámítása az alskálák elemeinek összeadásával és kettővel való szorzásával történik, így az összpontszám 0 és 120 között mozog, a magasabb pontszámok pedig nagyobb szorongást jeleznek.
|
14 hét
|
|
Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF)
Időkeret: 14 hét
|
A Mental Health Continuum-Short Form (MHC-SF) egy 14 elemből álló önértékelési mérőszám, amely az érzelmi, szociális és pszichológiai jóllétet méri fel.
Az összpontszám 0-tól 70-ig terjed, ahol a magas pontszám a pozitív jólét magasabb szintjét jelzi.
|
14 hét
|
|
Pozitív és negatív hatások ütemezése (PANAS)
Időkeret: 14 hét
|
A Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) egy 20 elemből álló önbeszámoló mérőszám, amely értékeli az állapothatást 10 pozitív hatással (pl. figyelmes, aktív, éber, izgatott, lelkes, határozott, inspirált, büszke, érdeklődő és erős) és 10 negatív affektus (pl. ellenséges, ingerlékeny, szégyellős, bűnös, szorongatott, ideges, ijedt, félelmetes, ideges, ideges) tétel.
Az összpontszámot külön-külön számítják ki a pozitív és negatív hatás alskálákra, mindkettő 10 és 50 között van, ahol a magasabb pontszámok nagyobb hatást jeleznek.
|
14 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 13518
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .