- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06057779
Vliv rychlosti a intenzity zatížení během cvičení na okamžité strukturální změny Achillovy šlachy
Vliv rychlosti a intenzity zatížení během cvičení na okamžité změny tloušťky a tuhosti Achillovy šlachy: Randomizovaná zkouška crossover
Cíl: Zhodnotit vliv rychlosti a intenzity zatížení při cvičení s excentrickým poklesem paty na okamžité změny tloušťky a tuhosti Achillovy šlachy u zdravých kontrol.
Intervence: Budou porovnány tři cvičební protokoly excentrického poklesu paty, lišící se rychlostí zatížení a/nebo intenzitou zatížení. Každý účastník provede jeden protokol na relaci v náhodném pořadí v 1týdenních intervalech.
Účastníci: celkem bude zařazeno 30 zdravých sportovců.
Výsledek měření: tloušťka a tuhost šlachy budou měřeny na začátku a bezprostředně po intervenci pomocí ultrazvukového zobrazení (B-mód) a elastografie smykové vlny, v daném pořadí.
Diskuse: studie určí, zda by excentrický cvičební zásah zahrnující nízkou rychlost zatížení a vysokou intenzitu mohl maximalizovat okamžité snížení tloušťky a související zvýšení tuhosti Achillovy šlachy ve srovnání se zásahy zahrnujícími vyšší rychlost zatížení a nižší intenzitu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Mechanické zatížení Achillovy šlachy při izolovaných excentrických kontrakcích vyvolává okamžité změny jejích strukturálních vlastností. Není však známo, zda má rychlost a intenzita zatížení na tyto změny vliv. Tato studie si proto klade za cíl prozkoumat vliv rychlosti a intenzity zatížení během cvičení s excentrickým poklesem paty na okamžité změny tloušťky a tuhosti Achillovy šlachy u zdravých kontrol.
Každý účastník provede excentrické spouštění paty na své dominantní noze s plně nataženým kolenem as dodatečnými 20 % tělesné hmotnosti (přidáno prostřednictvím váženého batohu). Účastníci budou stát s přednožím testované končetiny na hraně kroku, s maximálně plantárně flektovaným kotníkem a s tělesnou hmotností soustředěnou na tuto končetinu. K excentrickému zatížení dochází, když účastník sníží patu do předem stanoveného úhlu a rychlosti (v závislosti na typu intenzity a rychlosti cfr infra). Za účelem návratu na základní linii se tělesná hmota přesune na nedominantní nohu, aby se tělo zvedlo. Vizuální zpětná vazba (monitor) bude před subjekty a parametry cvičení (rychlost a úhel kotníku) se budou řídit pokyny softwaru (Ultium Motion).
Budou porovnány tři protokoly, které se liší rychlostí provádění (konkrétně rychlý protokol; 1 Hz: 1 sekunda na opakování versus pomalý protokol; 0,33 Hz: 3 sekundy na opakování) a intenzitou zatížení (jmenovitě těžké; cvičení do maximální dorzální flexe versus lehké; cvičení do neutrální polohy kotníku).
Protokol 1 (= těžký x pomalý): subjekty provádějí excentrické pády paty z maximální plantarflexní polohy do maximální dorziflexní polohy rychlostí 0,33 Hz, tj. 3 sekundy na pohybový cyklus.
Protokol 2 (= těžký x rychlý): subjekty provádějí excentrické pády paty z maximální plantarflexní polohy do maximální dorziflexní polohy rychlostí 3 Hz, tj. 1 sekundu na pohybový cyklus.
Protocl 3 (=lehký x pomalý): subjekty provádějí excentrické pády paty z maximální plantarflexní polohy do neutrální polohy kotníku rychlostí 0,33 Hz, tj. 3 sekundy na pohybový cyklus.
Účastníci provedou jeden cvičební protokol na sezení v náhodném pořadí a interval mezi jednotlivými sezeními je jeden týden. V jedné relaci se provede šest sérií, mezi každou sérií bude jedna minuta odpočinku. Aby bylo zajištěno, že doba napětí Achillovy šlachy je stejná pro každý protokol (180 sekund), provede se 30 opakování na sadu pro rychlý protokol a 10 opakování pro pomalý protokol. Přibližná délka každého zásahu bude 15 minut. Před a bezprostředně po každém protokolu budou posouzeny strukturální vlastnosti Achillovy šlachy, 25 mm proximálně od kalcenálního posteroosuperiorního okraje. Mezi tyto vlastnosti patří tloušťka šlachy (předozadní průměr (mm) a arae průřezu (mm2)), echogenita šlachy (průměrná hodnota šedé od 0 (černá) do 255 (bílá) A.U. a tuhost šlachy elastografií smykové vlny (kPa).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Oost-Vlaanderen
-
Gent, Oost-Vlaanderen, Belgie, 9000
- Vakgroep Revalidatiewetenschappen UZ Gent, 1B3
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 až 55 let
- Účastnit se rekreačního nebo závodního sportu (alespoň 1x týdně)
Kritéria vyloučení:
- Historie Achillovy tendinopatie
- Přítomnost revmatologického onemocnění
- Není schopen dokončit cvičební program
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Terapie pomalým a těžkým cvičením
Účastníci provádějí excentrické cviky na pokles paty do maximální dorzální flexe při nízké rychlosti.
|
6 sérií 10 samostatných excentrických poklesů paty do maximální dorzální flexe při rychlosti cvičení 0,33 Hz, s 1minutovou přestávkou mezi každou sérií.
|
|
Jiný: Pomalá a lehká cvičební terapie
Účastníci provádějí excentrické cviky na pokles paty do neutrální polohy kotníku při nízké rychlosti.
|
6 sérií 10 jednonožních izolovaných excentrických poklesů paty do neutrální polohy kotníku při rychlosti cvičení 0,33 Hz, s 1minutovou přestávkou mezi každou sérií.
|
|
Jiný: Rychlá a těžká cvičební terapie
Účastníci provádějí excentrické cviky na pokles paty do maximální dorzální flexe ve vysoké rychlosti.
|
6 sérií 30 jednonožních izolovaných excentrických poklesů paty do maximální dorzální flexe při cvičební rychlosti 1 Hz, s 1minutovou přestávkou mezi každou sérií.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Tloušťka Achillovy šlachy
Časové okno: Základní a bezprostředně po každém protokolu
|
Předozadní průměr šlachy bude posuzován 20 mm proximálně od posteroosuperiorního kalkaneálního okraje pomocí ultrazvukového zobrazení.
Achillova šlacha je skenována v klidu se subjektem v poloze na břiše a chodidlo pasivně udržováno v neutrální poloze.
|
Základní a bezprostředně po každém protokolu
|
|
Průřez Achillovou šlachou
Časové okno: Základní a bezprostředně po každém protokolu
|
Plocha průřezu Achillovy šlachy šlachou bude hodnocena 20 mm proximálně od posteroosuperiorní kalkaneální hranice pomocí ultrazvukového zobrazení.
Achillova šlacha je skenována v klidu se subjektem v poloze na břiše a chodidlo pasivně udržováno v neutrální poloze.
|
Základní a bezprostředně po každém protokolu
|
|
Ztuhlost Achillovy šlachy
Časové okno: Základní a bezprostředně po každém protokolu
|
Echogenita Achillovy šlachy bude posouzena 20 mm proximálně od posteroosuperiorního kalkaneálního okraje pomocí elastografie smykové vlny.
Achillova šlacha je skenována v klidu se subjektem v poloze na břiše a chodidlo pasivně udržováno ve 30° plantární flexi.
|
Základní a bezprostředně po každém protokolu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Luc Vanden Bossche, University Hospital, Ghent
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ONZ-2023-0238
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .